Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejskie badanie objawów raka w opiece paliatywnej (EPCCS) (EPCCS)

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Europejskie badanie objawów raka w opiece paliatywnej (EPCCS). Prospektywne gromadzenie danych

Rosnąca zachorowalność na raka i szybko rosnąca liczba osób żyjących dłużej z nieuleczalną chorobą podkreśla potrzebę optymalnego leczenia objawów na całej trajektorii choroby. Dzięki rozwojowi medycznemu i technologicznemu oraz zwiększonemu zainteresowaniu badaniami nad opieką paliatywną, medycyna paliatywna stopniowo staje się coraz bardziej oparta na dowodach. Pacjenci z zaawansowanym rakiem doświadczają jednocześnie wielu objawów o zmiennym natężeniu i nasileniu. Ból, zmęczenie, nudności/wymioty, duszność, utrata apetytu i depresja należą do najczęstszych i doświadcza ich ponad 50%. Jednak wskaźniki rozpowszechnienia tych objawów różnią się znacznie w poszczególnych badaniach, na przykład w zakresie od 35 do 90% dla bólu. Różnice te można częściowo wytłumaczyć różnymi narzędziami oceny, metodami badań oraz charakterystyką projektu i populacji. Brakuje również uzgodnionych, wspólnych kryteriów opisujących główne cechy populacji chorych na raka objętych opieką paliatywną, a istnieje niewiele wystandaryzowanych narzędzi do oceny i klasyfikacji objawów. Te niedociągnięcia ograniczają możliwość projektowania randomizowanych, kontrolowanych prób leczenia w opiece paliatywnej; optymalny sposób na poprawę zarządzania objawami klinicznymi. Aby to zrobić, ważne jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób rozwijają się objawy oraz jak należy je oceniać i klasyfikować na całej trajektorii choroby objętej opieką paliatywną, uzupełnione o rejestrację zastosowanego leczenia. Głównym celem tego międzynarodowego projektu badawczego European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS) jest poszerzenie wiedzy i zdobycie nowego wglądu w rozpowszechnienie i rozwój najczęstszych objawów związanych z rakiem w przebiegu choroby, w dużej próbie pacjentów onkologicznych objętych opieką paliatywną. Przydatność kliniczna nowego systemu oceny i klasyfikacji opracowanego przez European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Paliative Care Research Network (EAPC RN) zostanie zbadana, a dane dotyczące organizacji i świadczenia opieki paliatywnej w uczestniczących ośrodkach zostaną zostać zebrane. Projekt ma również na celu dalszy rozwój i konsolidację międzynarodowej współpracy badawczej za pośrednictwem Europejskiego Centrum Badań nad Opieką Paliatywną (PRC). Podsumowując, wysiłki te zwiększą zrozumienie trajektorii choroby paliatywnej i dostarczą niezbędnej wiedzy i struktury dla przyszłych randomizowanych badań kontrolowanych (RCT)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1739

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trondheim, Norwegia, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja składa się z pacjentów z nieuleczalnymi nowotworami, którzy są objęci programem opieki paliatywnej. Zostaną oni zidentyfikowani po skierowaniu na nielecznicze leczenie onkologiczne/opiekę paliatywną do ośrodka, oddziału, przychodni, ośrodka dziennego pobytu, hospicjum lub opieki domowej, w zależności od modelu organizacji opieki paliatywnej w uczestniczących ośrodkach. Pacjenci będą obserwowani co 4 tygodnie (3-5) przez co najmniej 6 miesięcy lub do śmierci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma rozpoznanie nowotworu złośliwego (radiologiczne, histologiczne, cytologiczne lub operacyjne dowody)
  2. Choroba miejscowa, lokoregionalna lub przerzutowa
  3. Zdefiniowany jako pacjent opieki paliatywnej; został objęty programem opieki paliatywnej
  4. Wiek 18 lat lub więcej
  5. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  6. Potrafi ukończyć narzędzie do zbierania danych, najlepiej bez pomocy
  7. Dostępne do dalszej rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwnowotworowe z zamiarem wyleczenia
  2. Pacjenci, którzy nie są w stanie dokończyć rejestracji z powodu problemów językowych lub poważnych problemów fizycznych
  3. Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi lub oczywistymi zaburzeniami funkcji poznawczych
  4. Pacjenci, którzy ze względów geograficznych lub społecznych nie mogą przychodzić na regularne wizyty kontrolne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chorzy na raka w opiece paliatywnej

Kryteria włączenia to:

Pacjent ma rozpoznanie raka (potwierdzone radiologiczne, histologiczne, cytologiczne lub operacyjne), chorobę miejscową, lokoregionalną lub przerzutową, zdefiniowany jako pacjent objęty opieką paliatywną; zapisany do programu opieki paliatywnej, w wieku 18 lat lub starszy, zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie, zdolny do wypełnienia narzędzia do zbierania danych, najlepiej bez pomocy, dostępny do dalszej rejestracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objawów raka
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
system oceny i klasyfikacji opracowany przez European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Stein Kaasa, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Główny śledczy: Marianne J Hjermstad, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/2945-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .