Yoga for Persons With Severe Visual Impairment (RPY)
Development of a Yoga Intervention for Symptoms Related to Severe Visual Impairment
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Lions Vision and Research Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18+
- Legal blindness (visual acuity worse than 20/200 but better than no/bare light perception, and/or visual field less than 20º, in the better eye)
- Any ocular disease diagnosis that is expected to remain relatively stable throughout a 3-6 month period
- Being healthy to the extent that participation yoga therapy would not exacerbate any existing disease conditions;
- Willingness to participate on a weekly basis for the 12-week intervention;
- Moderate to severe sleep disturbances, defined as ratings of 5 or greater on the PSQI
Exclusion Criteria:
- Significant changes to vision within the most recent 3-month period
- Inability to understand study procedures or communicate responses to visual stimuli in a consistent manner
- Clinically diagnosed or clinically significant sleep disorder (e.g., sleep apnea) or a medical or psychiatric condition (e.g., chronic pain) responsible for sleep complaints;
- Use of prescription sleep medication more than once a week for duration of the study;
- Use of other psychotropic medication;
- Current recipient of sleep disorder treatment;
- Consumption of more than 2-3 alcoholic beverages per day
- Smoking more than 10 cigarettes per day;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia jogi
|
Trzy zajęcia jogi tygodniowo przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Static Balance
Ramy czasowe: Week 0 and Week 8.
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: Week 0 and Week 8
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8
|
|
Profile of Mood States - Short Form
Ramy czasowe: Week 0 and Week 8
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8
|
|
Exit Survey
Ramy czasowe: Week 8
|
The exist survey is administered immediately after the intervention during Week 8.
|
Week 8
|
|
Fear of Falling Questionnaire
Ramy czasowe: Week 0 and Week 8
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment Validation
Ramy czasowe: Week 0, Week 4 and Week 8
|
Three measures will be collected to assess the benefits of the AYT, compliance, fidelity of treatment and evaluate the participant's experience.
|
Week 0, Week 4 and Week 8
|
|
Physical Function
Ramy czasowe: Week 0 and Week 8
|
Body Mass Index (BMI), systemic blood pressure, and respiratory rate, the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and flexibility measures.
|
Week 0 and Week 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ava Bittner, PhD, OD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00039032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .