Zaawansowane dostarczanie antykoncepcji awaryjnej: wykorzystanie technologii do zwiększenia wskaźników realizacji recept
Osiemdziesiąt pięć procent z 750 000 nastoletnich ciąż rocznie w Stanach Zjednoczonych jest niezamierzonych (Instytut Guttmachera). Około połowa wszystkich nastoletnich ciąż kończy się narodzinami dziecka; pozostała część kończy się aborcją (30%) lub poronieniem (20%). Oszacowano, że stosowanie antykoncepcji awaryjnej (plan B) po każdym niepowodzeniu antykoncepcji mogłoby zapobiec 50% niechcianych ciąż i 60-70% aborcji rocznie.
Wcześniejsze badania wykazały, że skuteczność antykoncepcji awaryjnej zmniejsza się wraz z upływem czasu po stosunku; im szybciej zostanie podjęta – nawet jeśli oznacza to kilka godzin – tym skuteczniej zapobiega ciąży. Na podstawie wcześniejszych badań jasne jest, że poleganie na uzyskaniu antykoncepcji awaryjnej tego samego dnia lub nawet następnego dnia po stosunku bez zabezpieczenia nie jest gwarantowane. Na przykład około 27% aptek, do których zadzwonił nastoletni tajemniczy rozmówca, nie miało leku dostępnego w dniu rozmowy, a prawie wszystkie apteki, które nie miały leku, potrzebowałyby więcej niż 24 godziny, aby uzyskać go za pośrednictwem systemu zamówień.
W związku z tym zaproponowano koncepcję zaawansowanego zaopatrzenia w antykoncepcję awaryjną, aby zapewnić jak najszybsze przyjęcie leku. Chociaż wiadomo, że ta praktyka jest bezpieczna i nie wykazała żadnego związku ze zwiększonym ryzykiem seksualnym lub zachowaniami seksualnymi, nie jest jasne, jak często / czy nastolatki będą realizować receptę na lek, który nie jest potrzebny w czasie wizyty lekarskiej.
Badacze proponują randomizowane badanie pilotażowe (n=60) dotyczące interwencji za pomocą wiadomości tekstowych, której celem jest zwiększenie tempa realizacji recept na antykoncepcję awaryjną. W oparciu o normy praktyki w BMC Adolescent Center, aktywne seksualnie nastolatki płci żeńskiej (w wieku 13-21 lat) zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej otrzymają receptę na antykoncepcję awaryjną. Grupa interwencyjna otrzyma jednak na swój telefon kolejną wiadomość tekstową przypominającą o zrealizowaniu recepty.
Plan zdrowotny Boston Medical Center zapewni dane dotyczące realizacji recept dotyczących recept wystawionych w momencie rejestracji. Około 6 tygodni po rejestracji ze wszystkimi uczestnikami badania skontaktujemy się w celu przeprowadzenia ankiety kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny seksualnie
- Ubezpieczenie planu zdrowotnego Boston Medical Center
- Osobisty telefon komórkowy
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Obecnie stosuje długo działającą formę antykoncepcji (IUD, Depo, Implanon)
- Brak osobistego telefonu komórkowego
- Ubezpieczenie inne niż plan zdrowotny Boston Medical Center
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci z tej grupy otrzymają receptę na antykoncepcję awaryjną, a następnie wiadomości tekstowe (w dniu 1, 3 i 5 po rejestracji) na swój osobisty telefon komórkowy z przypomnieniem o zrealizowaniu recepty.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową na swój osobisty telefon komórkowy w dniach 1, 3 i 5 po rejestracji przypominającą im o zrealizowaniu recepty.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy otrzymają tylko receptę na antykoncepcję awaryjną i żadnych SMS-ów z przypomnieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki realizacji recept
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Podstawowym wynikiem jest to, czy recepta na antykoncepcję awaryjną została zrealizowana, czy nie.
Zostanie to zmierzone na podstawie danych o roszczeniach ubezpieczeniowych uzyskanych z planu zdrowotnego BMC miesiąc po rejestracji.
Ponadto można zbadać czas realizacji recepty od momentu rejestracji.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność seksualna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Każdy uczestnik badania otrzyma kolejną rozmowę telefoniczną na swój osobisty telefon komórkowy sześć tygodni po rejestracji, aby wypełnić ankietę uzupełniającą, która będzie składać się z pytań związanych z aktywnością seksualną od czasu rejestracji.
|
6 tygodni
|
|
Stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Każdy uczestnik otrzyma uzupełniającą ankietę telefoniczną i odpowie na pytania dotyczące stosowania antykoncepcji (jeśli w ogóle) oraz częstotliwości stosowania takich metod od czasu rejestracji.
|
6 tygodni
|
|
Ryzyko ciąży
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Każdy uczestnik badania otrzyma ankietę telefoniczną i zostanie zapytany, czy stosował antykoncepcję awaryjną (EC) od czasu włączenia do badania lub czy wykonał test ciążowy od czasu włączenia.
|
6 tygodni
|
|
Znajomość antykoncepcji awaryjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Każdy uczestnik badania otrzyma uzupełniającą ankietę telefoniczną i odpowie na pytania dotyczące ram czasowych i dostępności antykoncepcji awaryjnej.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alpert 3442-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .