Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane dostarczanie antykoncepcji awaryjnej: wykorzystanie technologii do zwiększenia wskaźników realizacji recept

6 lipca 2012 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Osiemdziesiąt pięć procent z 750 000 nastoletnich ciąż rocznie w Stanach Zjednoczonych jest niezamierzonych (Instytut Guttmachera). Około połowa wszystkich nastoletnich ciąż kończy się narodzinami dziecka; pozostała część kończy się aborcją (30%) lub poronieniem (20%). Oszacowano, że stosowanie antykoncepcji awaryjnej (plan B) po każdym niepowodzeniu antykoncepcji mogłoby zapobiec 50% niechcianych ciąż i 60-70% aborcji rocznie.

Wcześniejsze badania wykazały, że skuteczność antykoncepcji awaryjnej zmniejsza się wraz z upływem czasu po stosunku; im szybciej zostanie podjęta – nawet jeśli oznacza to kilka godzin – tym skuteczniej zapobiega ciąży. Na podstawie wcześniejszych badań jasne jest, że poleganie na uzyskaniu antykoncepcji awaryjnej tego samego dnia lub nawet następnego dnia po stosunku bez zabezpieczenia nie jest gwarantowane. Na przykład około 27% aptek, do których zadzwonił nastoletni tajemniczy rozmówca, nie miało leku dostępnego w dniu rozmowy, a prawie wszystkie apteki, które nie miały leku, potrzebowałyby więcej niż 24 godziny, aby uzyskać go za pośrednictwem systemu zamówień.

W związku z tym zaproponowano koncepcję zaawansowanego zaopatrzenia w antykoncepcję awaryjną, aby zapewnić jak najszybsze przyjęcie leku. Chociaż wiadomo, że ta praktyka jest bezpieczna i nie wykazała żadnego związku ze zwiększonym ryzykiem seksualnym lub zachowaniami seksualnymi, nie jest jasne, jak często / czy nastolatki będą realizować receptę na lek, który nie jest potrzebny w czasie wizyty lekarskiej.

Badacze proponują randomizowane badanie pilotażowe (n=60) dotyczące interwencji za pomocą wiadomości tekstowych, której celem jest zwiększenie tempa realizacji recept na antykoncepcję awaryjną. W oparciu o normy praktyki w BMC Adolescent Center, aktywne seksualnie nastolatki płci żeńskiej (w wieku 13-21 lat) zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej otrzymają receptę na antykoncepcję awaryjną. Grupa interwencyjna otrzyma jednak na swój telefon kolejną wiadomość tekstową przypominającą o zrealizowaniu recepty.

Plan zdrowotny Boston Medical Center zapewni dane dotyczące realizacji recept dotyczących recept wystawionych w momencie rejestracji. Około 6 tygodni po rejestracji ze wszystkimi uczestnikami badania skontaktujemy się w celu przeprowadzenia ankiety kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny seksualnie
  • Ubezpieczenie planu zdrowotnego Boston Medical Center
  • Osobisty telefon komórkowy

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Obecnie stosuje długo działającą formę antykoncepcji (IUD, Depo, Implanon)
  • Brak osobistego telefonu komórkowego
  • Ubezpieczenie inne niż plan zdrowotny Boston Medical Center

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci z tej grupy otrzymają receptę na antykoncepcję awaryjną, a następnie wiadomości tekstowe (w dniu 1, 3 i 5 po rejestracji) na swój osobisty telefon komórkowy z przypomnieniem o zrealizowaniu recepty.
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową na swój osobisty telefon komórkowy w dniach 1, 3 i 5 po rejestracji przypominającą im o zrealizowaniu recepty.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy otrzymają tylko receptę na antykoncepcję awaryjną i żadnych SMS-ów z przypomnieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki realizacji recept
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Podstawowym wynikiem jest to, czy recepta na antykoncepcję awaryjną została zrealizowana, czy nie. Zostanie to zmierzone na podstawie danych o roszczeniach ubezpieczeniowych uzyskanych z planu zdrowotnego BMC miesiąc po rejestracji. Ponadto można zbadać czas realizacji recepty od momentu rejestracji.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność seksualna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Każdy uczestnik badania otrzyma kolejną rozmowę telefoniczną na swój osobisty telefon komórkowy sześć tygodni po rejestracji, aby wypełnić ankietę uzupełniającą, która będzie składać się z pytań związanych z aktywnością seksualną od czasu rejestracji.
6 tygodni
Stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Każdy uczestnik otrzyma uzupełniającą ankietę telefoniczną i odpowie na pytania dotyczące stosowania antykoncepcji (jeśli w ogóle) oraz częstotliwości stosowania takich metod od czasu rejestracji.
6 tygodni
Ryzyko ciąży
Ramy czasowe: 6 tygodni
Każdy uczestnik badania otrzyma ankietę telefoniczną i zostanie zapytany, czy stosował antykoncepcję awaryjną (EC) od czasu włączenia do badania lub czy wykonał test ciążowy od czasu włączenia.
6 tygodni
Znajomość antykoncepcji awaryjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Każdy uczestnik badania otrzyma uzupełniającą ankietę telefoniczną i odpowie na pytania dotyczące ram czasowych i dostępności antykoncepcji awaryjnej.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alpert 3442-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .