Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ORANGE II PLUS - Próba: otwarta kontra laparoskopowa hemihepatektomia

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

ORANGE II PLUS - Próba: międzynarodowa, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba hemihepatektomii otwartej i laparoskopowej.

Wartość dodana hemihepatektomii laparoskopowej w porównaniu z hemihepatektomią otwartą nigdy nie była badana w randomizowanych, kontrolowanych warunkach. Dlatego wieloośrodkowe międzynarodowe badanie ORANGE II PLUS zostało skonstruowane i dostarczy dowodów na zalety laparoskopowej i otwartej hemihepatektomii pod względem czasu do odzyskania funkcji, długości pobytu w szpitalu, śródoperacyjnej utraty krwi, czasu operacji, marginesu resekcji, czasu do rozpoczęcie chemioterapii adjuwantowej, odsetek ponownych hospitalizacji, zachorowalność (specyficzna dla wątroby), jakość życia, obraz ciała, przyczyny opóźnienia wypisu ze szpitala po odzyskaniu czynności, odległa częstość występowania przepuklin pooperacyjnych, koszty szpitalne i społeczne w ciągu jednego roku i całkowite 5-letnie przeżycie .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Resekcja wątroby z powodu przerzutów do jelita grubego jest jedyną potencjalnie leczniczą terapią i stała się standardem postępowania u odpowiednio zaawansowanych pacjentów, oferując 5-letnie przeżycie około 35-40%. Również w przypadku objawowych zmian łagodnych oraz tych o niepewnym charakterze lub dużych rozmiarach powszechnie akceptowaną metodą leczenia jest resekcja wątroby. Otwarta hepatektomia (OH) jest obecnie standardem postępowania w leczeniu pierwotnych i wtórnych nowotworów złośliwych. Chociaż ustalono wykonalność laparoskopowej hepatektomii (LH), tylko wybrane ośrodki stosowały tę technikę jako podstawową metodę.

Laparoskopowa resekcja wątroby została po raz pierwszy opisana w 1991 roku. W ciągu ostatniej dekady metoda zyskała szeroką akceptację w różnych procedurach resekcji wątroby. Liczne retrospektywne serie przypadków i przeglądy porównujące otwartą i laparoskopową resekcję wątroby wskazują, że laparoskopowa resekcja wątroby może być bezpiecznie stosowana zarówno w przypadku złośliwych, jak i łagodnych zmian w wątrobie. Laparoskopowa resekcja wątroby wiąże się z krótszym pobytem w szpitalu, zmniejszoną śródoperacyjną utratą krwi, mniejszym bólem pooperacyjnym, szybszym powrotem do zdrowia i lepszą jakością życia. Początkowo do anatomicznej resekcji laparoskopowej z dobrym skutkiem wybrano lewe boczne odcinki wątroby. Wiele ośrodków zajmujących się wątrobą na całym świecie przyjmuje obecnie chirurgię laparoskopową w celu resekcji przednich odcinków, ale stosunkowo niewielka objętość operacji, znaczna krzywa uczenia się i brak dowodów ograniczają większość chirurgów zajmujących się wątrobą w dalszym przyjmowaniu i rozpowszechnianiu tej techniki.

Ostatnio wskazania do resekcji poszerzono o nowe (neo)adiuwantowe chemioterapie i techniki (radio)embolizacji. Nowy impuls do laparoskopowego leczenia zmian w wątrobie pojawił się po pojawieniu się pierwszych doniesień o laparoskopowych hemihepatektomii. Duże resekcje wątroby mogą być trudne technicznie i wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności. Wykazano, że w rękach ekspertów duże anatomiczne laparoskopowe resekcje wątroby były wykonalne z dobrą skutecznością i bezpieczeństwem. Specjalistyczne ośrodki wątrobowe już teraz wykonują laparoskopowe (przedłużone) hemihepatektomie. Obecnie w ośrodkach europejskich mediana czasu pobytu w szpitalu po resekcji wątroby odpowiednio otwartej i laparoskopowej wynosi od 6,0 ​​do 13,1 i od 3,5 do 10,0 dni. W rękach ekspertów mediana czasu hospitalizacji po dużej resekcji wątroby waha się od 6 do 12,5 w przypadku operacji otwartej i 4 do 8,2 w przypadku operacji laparoskopowej. Jednak doniesień jest niewiele, a dowody poziomu 1 w tej sprawie wciąż nie zostały przedstawione.

W ramach optymalizacji rekonwalescencji pooperacyjnej, szerszych wskazań do resekcji i dalszego stosowania laparoskopowej chirurgii wątroby istnieje potrzeba randomizowanego badania. Jeśli chodzi o opiekę pooperacyjną, narodził się entuzjazm dla programu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®). Ten multimodalny program, wywodzący się z pionierskich prac Kehleta z lat 90. w dziedzinie multimodalnej opieki chirurgicznej, obejmuje optymalizację kilku aspektów okołooperacyjnego postępowania z pacjentami poddawanymi poważnym operacjom brzusznym. U pacjentów poddawanych segmentarnej kolektomii program ERAS® umożliwił wcześniejszy powrót do zdrowia, aw konsekwencji krótszy pobyt w szpitalu. Ponadto odnotowano zmniejszenie zachorowalności pooperacyjnej u pacjentów poddawanych resekcji jelita. Wyniki te zachęciły chirurgów zajmujących się wątrobą z grupy ERAS® (Maastricht, Edynburg i Tromsö) do dostosowania programu ERAS® do pacjentów poddawanych otwartej resekcji wątroby. Van Dam i in. stwierdzili znacznie skróconą długość pobytu w szpitalu po otwartej resekcji wątroby, gdy pacjenci byli leczeni w ramach multimodalnego programu ERAS®. Oprócz skrócenia mediany całkowitej długości pobytu w szpitalu z 8 do 6 dni (25%), dane sugerują również, że możliwe jest dalsze skrócenie pobytu, ponieważ wystąpiło opóźnienie między rekonwalescencją a faktycznym wypisem pacjentów. Ponadto Stoot i in. wykazało – retrospektywnie – dalsze skrócenie długości pobytu z 7 dni do 5 dni, gdy pacjenci byli operowani laparoskopowo i leczeni w ramach programu ERAS®. W tym badaniu wystąpiło również opóźnienie między rekonwalescencją a faktycznym wypisem pacjentów. Wcześniej Maessen i in. zgłosili medianę opóźnienia do wypisu wynoszącą 2 dni po powrocie pacjentów do pełnej sprawności po operacji okrężnicy przeprowadzonej w ramach programu ERAS®. Opóźnienie to często wiąże się z problemami społecznymi, problemami z opieką domową lub problemami logistycznymi.

Wartość dodana hemihepatektomii laparoskopowej w porównaniu z hemihepatektomią otwartą nigdy nie była badana w randomizowanych, kontrolowanych warunkach. Dlatego wieloośrodkowe międzynarodowe badanie ORANGE II PLUS zostało skonstruowane i dostarczy dowodów na zalety laparoskopowej i otwartej hemihepatektomii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Erasmus Hospital
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University Hospital
      • Hasselt, Belgia
        • Jessa Hospital
      • Kortrijk, Belgia
        • General Hospital Groeninge
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Academic Medical Center
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center+
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • University Hospital Aachen
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • university Hospital Oslo
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • San Raffaele Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aintree, Zjednoczone Królestwo
        • Aintree University Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • King's College Hospital
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo
        • Freeman Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Oxford University Hospitals
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Derriford Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital Southampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający otwartej lub laparoskopowej lewej/prawej hemihepatektomii, z lub bez konieczności wykonania jednej dodatkowej resekcji klinowej wątroby lub przerzutu, z zaakceptowanych wskazań.
  • Potrafi zrozumieć charakter badania i czego będzie się od nich wymagać.
  • Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią w wieku 18 lat i starsze.
  • BMI między 18-35.
  • Pacjenci z ASA I-II-III.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Pacjenci poddawani resekcji wątroby innej niż hemihepatektomia lewo- lub prawostronna, z koniecznością lub bez konieczności wykonania jednej dodatkowej resekcji klinowej wątroby lub przerzutu.
  • Pacjenci ze zmianami w wątrobie zlokalizowanymi z niedostatecznym marginesem od struktur naczyniowych lub dróg żółciowych do operacji laparoskopowej.
  • Pacjenci z ASA IV-V.
  • Powtórz hepatektomię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Otwarta lub laparoskopowa lewa
Otwarta lub laparoskopowa lewostronna hemihepatektomia
Procedura: Otwarta lub laparoskopowa lewostronna hemihepatektomia
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani lewostronnej hemihepatektomii w ramach programu zwiększonej rekonwalescencji po operacji.
Aktywny komparator: Otwarte lub laparoskopowe prawe
Otwarta lub laparoskopowa prawostronna hemihepatektomia
Procedura: Otwarta lub laparoskopowa prawostronna hemihepatektomia
Pacjenci w tym ramieniu zostaną poddani prawostronnej hemihepatektomii w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji.
Aktywny komparator: Prospektywny rejestr
Prospektywny rejestr pacjentów, których nie można zrandomizować (zarówno metodą otwartą, jak i laparoskopową lewą + prawą hemihepatektomię)
Procedura: Otwarta lub laparoskopowa lewostronna hemihepatektomia
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani lewostronnej hemihepatektomii w ramach programu zwiększonej rekonwalescencji po operacji.
Procedura: Otwarta lub laparoskopowa prawostronna hemihepatektomia
Pacjenci w tym ramieniu zostaną poddani prawostronnej hemihepatektomii w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na powrót do sprawności
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 4-10 dni
Czas do odzyskania czynności przez pacjenta
oczekiwany średnio 4-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent readmisji
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowity odsetek pacjentów ponownie przyjętych
1 rok
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Łączny czas pobytu w szpitalu
30 dni
Całkowita zachorowalność
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowita zachorowalność w ciągu jednego roku
1 rok
Złożony punkt końcowy chorobowości specyficznej dla wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
Złożony punkt końcowy chorobowości specyficznej dla wątroby (krwawienie w jamie brzusznej, ropień w jamie brzusznej, wodobrzusze, niewydolność wątroby po resekcji, śmiertelność śródoperacyjna, wyciek żółci)
1 rok
Długotrwała częstość występowania przepukliny pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
Występowanie przepukliny pooperacyjnej po 1 roku
1 rok
Jakość życia: QLQ-C30 + LM 21
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena jakości życia (QLQ-C30 + LM 21) w ciągu jednego roku
1 rok
Obraz ciała i kosmetyka
Ramy czasowe: 1 rok
Wpływ interwencji na obraz ciała i kosmetykę w ciągu roku
1 rok
Przyczyny opóźnienia wypisu po powrocie do sprawności
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Podczas zabiegu
Czas śródoperacyjny
Ramy czasowe: Czas operacji od nacięcia do zamknięcia
Czas operacji od nacięcia do zamknięcia
Margines resekcji
Ramy czasowe: Podczas oceny patologii
Podczas oceny patologii
Czas do rozpoczęcia chemioterapii adjuwantowej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Koszty szpitalne i społeczne
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok i 5 lat
1 rok i 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
King's College London
Oslo University Hospital
Jessa Hospital
University Hospital, Ghent
Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Universitair Ziekenhuis Brussel
General Hospital Groeninge
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Oxford University Hospitals NHS Trust
University Hospital, Aachen
San Raffaele University Hospital, Italy
Derriford Hospital
Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: R.M. van Dam, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NL36215.068.11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami