Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalone sprzątanie sal na oddziałach intensywnej terapii w celu zmniejszenia zanieczyszczenia fartuchów i rękawic bakteriami wielolekoopornymi

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Anthony Harris, University of Maryland, Baltimore

Zastosowanie udoskonalonego protokołu sprzątania pomieszczeń na oddziale intensywnej terapii w celu zmniejszenia zanieczyszczenia jednorazowych fartuchów izolacyjnych i rękawiczek metycylinoopornym gronkowcem złocistym i wielolekoopornym Acinetobacter Baumannii

Celem tego badania jest ustalenie, czy dodatkowe czyszczenie często skażonych powierzchni w salach intensywnej terapii skutecznie zapobiega zanieczyszczeniu jednorazowych fartuchów izolacyjnych i rękawiczek bakteriami opornymi na wiele leków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zakażenia szpitalne są często powodowane przez bakterie, takie jak oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) lub wielolekooporny Acinetobacter baumannii (MDRAB). Zakażenia szpitalne zwiększają koszty opieki zdrowotnej, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność w porównaniu z zakażeniami organizmami wrażliwymi na antybiotyki. Wiele z tych bakterii opornych na antybiotyki jest przenoszonych przez kontakt między pacjentami.

Pracownicy służby zdrowia są jednym z możliwych wektorów transmisji z pacjenta na pacjenta. Przejściowa kolonizacja rąk, odzieży i sprzętu ochronnego może prowadzić do kolonizacji i zakażenia innych pacjentów. Powierzchnie sal chorych są również często zanieczyszczone bakteriami opornymi na antybiotyki. W wielu ostatnich badaniach stwierdzono, że pokoje pacjentów nie są dokładnie czyszczone ani wystarczająco często, aby często dotykane powierzchnie były wolne od skażenia bakteryjnego. Biorąc pod uwagę częstotliwość kontaktu między pracownikiem służby zdrowia a środowiskiem pacjenta, bakterie, które zanieczyszczają powierzchnie środowiskowe, gdy pacjent przebywa w pomieszczeniu, stanowią istotny potencjalny rezerwuar przenoszenia z pacjenta na pacjenta przez ręce pracowników służby zdrowia.

W tym badaniu badacze zbadają sale pacjentów oddziałów intensywnej terapii skolonizowanych przez MRSA lub MDRAB. Badacze losowo przydzielą te pokoje do standardowego sprzątania pokoju i czyszczenia często dotykanych powierzchni („poprawione sprzątanie”) lub do otrzymania tylko standardowego sprzątania pokoju i pozorowanego czyszczenia często dotykanych powierzchni („pozorowane zwiększone sprzątanie”). Badacze będą następnie hodować jednorazowe fartuchy i rękawiczki izolacyjne pracowników służby zdrowia, gdy opuszczają salę zapisów po rutynowych czynnościach związanych z opieką nad pacjentem. Badacze zbadają hodowle pod kątem obecności MRSA lub MDRAB, aby ustalić, czy dodatkowe czyszczenie znacząco zmniejsza odsetek pracowników służby zdrowia noszących zanieczyszczone rękawiczki i fartuchy, a tym samym może zmniejszyć ryzyko przeniesienia tych bakterii na innych pacjentów. Wyniki tego badania pomogą ukierunkować przyszłe wysiłki na rzecz ograniczenia przenoszenia bakterii opornych na antybiotyki z pacjenta na pacjenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
190

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21230
        • University of Maryland, Baltimore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pokój zajęty przez pacjenta skolonizowanego przez metycylinooporny Staphylococcus aureus i/lub wielolekooporny Acinetobacter baumannii
  • Osoba przebywająca w pokoju jest objęta kontaktowymi środkami ostrożności
  • Lokator został przyjęty do pokoju co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem seansu

Kryteria wyłączenia:

  • Pokój jest zajęty przez pacjenta, który zajmował inny pokój w czasie, gdy został zapisany i obserwowany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ulepszone czyszczenie
Pokoje w grupie udoskonalonego sprzątania będą czyszczone często skażonymi powierzchniami przez badacza oprócz standardowego sprzątania pokoju przez personel sprzątający szpitala.
Inny: Udoskonalone czyszczenie powierzchni w salach OIOM
Używając ręcznika papierowego nasączonego dostępnym w handlu roztworem czyszczącym zawierającym czwartorzędowy związek amoniowy (ściereczki Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Teksas), następujące powierzchnie zostaną wytarte przez badacza, jeśli są obecne: elektroniczne powierzchnie kontrolne, ruchoma taca blat stołu i powierzchnie kontrolne pulpit i boki, słupki IV, powierzchnie kontrolne pompy infuzyjnej, przycisk przywołania pielęgniarki, telefon pacjenta/pilot zdalnego sterowania, górna część konsoli zlewozmywakowej, włączniki światła i płytki, blat wózka dostawczego i uchwyty szuflad, wentylator powierzchnie kontrolne i biurko, funkcje życiowe monitorują powierzchnie kontrolne. Sprzątanie odbędzie się raz w dniu zapisów i obserwacji.
Inne nazwy:
  • Czyszczenie środowiska
Pozorny komparator: Ulepszone czyszczenie pozorowane
Oprócz standardowego sprzątania pokoju przez personel sprzątający, pokoje w grupie pozorowanego udoskonalonego sprzątania będą pozorowane czyszczone często zanieczyszczonymi powierzchniami przez badacza.
Inny: Pozorowane ulepszone czyszczenie powierzchni w salach OIOM
Trzymając ręcznik papierowy nasączony dostępnym w handlu roztworem czyszczącym zawierającym czwartorzędowy związek amoniowy (chusteczki Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Teksas), badacz naśladuje czynność wycierania następujących powierzchni w pokoju, jeśli są obecne: górny drążek poręczy łóżka, elektroniczne powierzchnie sterujące łóżka, ruchoma taca blat stołu i powierzchnie kontrolne pulpit i boki, stojaki IV, powierzchnie kontrolne pompy infuzyjnej, przycisk przywołania pielęgniarki, telefon pacjenta/pilot zdalnego sterowania, górna część konsoli zlewozmywakowej, włączniki światła i płytki, wózek zaopatrzeniowy uchwyty blatu i szuflady, powierzchnie kontrolne wentylatora i biurka, powierzchnie kontrolne monitorujące parametry życiowe. Sprzątanie pozorowane odbędzie się raz w dniu rejestracji i kontroli.
Inne nazwy:
  • Pozorne czyszczenie środowiska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skażenie jednorazowych fartuchów izolacyjnych i rękawiczek gronkowcem złocistym opornym na metycylinę lub wielolekoopornym Acinetobacter Baumannii
Ramy czasowe: Jako pracownik służby zdrowia opuszcza zapisany pokój (1 dzień)
Wymazy będą pobierane z jednorazowego fartucha i rękawiczek pracowników służby zdrowia opuszczających salę zapisów. Pojedynczy wacik zostanie użyty zarówno do rękawic, jak i fartucha. Wymaz zostanie przebadany na obecność metycylinoopornego Staphylococcus aureus, wielolekoopornego Acinetobacter baumannii lub obu, w zależności od tego, jakim organizmem(ami) skolonizowany jest mieszkaniec zapisywanego pokoju. Wymaz zostanie uznany za pozytywny, jeśli zostanie wyizolowany dany organizm. Pobierzemy próbkę pierwszych 15 wyjść pracowników służby zdrowia po tym, jak pokój otrzymał przydzieloną interwencję.
Jako pracownik służby zdrowia opuszcza zapisany pokój (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Maryland, Baltimore

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HP-00048554

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami