Zastosowanie nowatorskiego roztworu zabezpieczającego cewnik do leczenia infekcji cewnika do hemodializy

Cel: Przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego badania fazy II w celu zbadania zastosowania roztworu zabezpieczającego cewnik składającego się z N-acetylocysteiny, tygecykliny i heparyny, jako dodatku do ogólnoustrojowych antybiotyków, w leczeniu bakteriemii związanej z cewnikiem do hemodializy poprzez strategia ratowania cewnika.

Badacze planują randomizować 102 pacjentów z bakteriemią związaną z cewnikiem do hemodializy do jednego z dwóch ramion leczenia. Wszyscy pacjenci otrzymają ogólnoustrojowe antybiotyki w celu leczenia infekcji. Dodatkowo pacjenci przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego otrzymają również roztwór zabezpieczający cewnik składający się z N-acetylocysteiny, tygecykliny i heparyny przez 2 tygodnie w celu uratowania cewnika. Ramię kontrolne otrzyma jedynie roztwór antykoagulantu jako blokadę cewnika, która jest standardową opieką – może to być heparyna lub cytrynian (w zależności od tego, jaki środek jest standardem opieki dla konkretnego pacjenta). Głównym przedmiotem zainteresowania jest pomyślne leczenie, rozumiane jako ustąpienie aktualnego epizodu bakteriemii oraz brak nawrotów bakteriemii w ciągu 90 dni obserwacji.