Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki DNA zawierającej podwójny plazmid wirusa zapalenia wątroby typu B u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

7 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Fuqiang Yang

Randomizowana, kontrolowana próba szczepionki z podwójnym plazmidem HBV DNA, w której pośredniczy elektroporacja in vivo u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B poddawanych chemioterapii lamiwudyną

W celu zbadania immunoterapeutycznych efektów podwójnej plazmidowej szczepionki przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, w której pośredniczy elektroporacja (EP), badacze planują przeprowadzić podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo próbę, zatwierdzoną przez chińską Państwową Agencję ds. świadomej zgody każdego pacjenta z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (PZWB) z wyjściową aktywnością AlAT ponad 2-krotnie przekraczającą górną granicę normy, u których wskazane jest leczenie przeciwwirusowe i którzy byli poddawani jednoczesnej chemioterapii lamiwudyną (LAM).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) dotyka około 350 milionów ludzi na całym świecie, prowadząc do szerokiego spektrum objawów klinicznych, począwszy od bezobjawowego stanu nosiciela, przez samoograniczające się ostre zakażenie lub piorunujące zapalenie wątroby, aż po przewlekłe zapalenie wątroby prowadzące do marskości i raka wątrobowokomórkowego oraz pozy poważny problem zdrowia publicznego w krajach endemicznych, takich jak Chiny. Obecne dostępne środki terapeutyczne, takie jak interferony i analogi nukleotydów/nukleozydów, są dalekie od zadowalających, ponieważ ich skuteczność terapeutyczna jest ograniczona wysokimi kosztami ekonomicznymi z mniej tolerowanymi skutkami ubocznymi lub brakiem efektu eradykacji wirusów w przypadku długoterminowej kontroli wirusa w większość pacjentów. Trwałość wirusa jest związana z defektem w rozwoju odporności komórkowej swoistej dla HBV. Zaproponowano strategie wzmacniania lub poszerzania słabej specyficznej dla wirusa odpowiedzi komórek T u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B jako sposób leczenia tej uporczywej infekcji. Szczepionki HBV oparte na otoczce i nukleokapsydzie, nowe formuły szczepionek rekombinowanych i szczepionki oparte na DNA są obecnie oceniane w badaniach klinicznych, wśród których szczepionka DNA stanowi obiecujące podejście immunoterapeutyczne, które może indukować specyficzną odporność na antygen, w której pośredniczą komórki T, dzięki swojej Ekspresja i synteza wewnątrzkomórkowego białka antygenowego de novo.

W badaniach klinicznych, chociaż szczepienie HBV DNA wywołało ochronne odpowiedzi przeciwciał i swoiste dla antygenu limfocyty T CD8 u zdrowych ochotników nieleczonych z zapaleniem wątroby, wykrywalne limfocyty T wydzielające IFN-γ swoiste dla HBV i obniżone poziomy DNA HBV w surowicy tylko u niektórych nosicieli przewlekłego HBV szczepionych szczepionką HBV PreS2/S DNA była ograniczona. Jednym z rozwiązań głównych przeszkód stojących przed rozwojem nowej techniki jest zwiększenie wydajności transfekcji plazmidów do komórek gospodarza; drugim jest poprawa immunogenności szczepionki DNA poprzez kierowanie odpowiedzi naiwnych komórek T w kierunku profilu Th1. Aby rozwiązać pierwszy problem niskiej szybkości transfekcji szczepionki DNA, badacze zastosowali elektroporację in vivo (EP) w celu zwiększenia mocy szczepionki HBV DNA, co znacznie poprawiło transfekcję komórek gospodarza plazmidami i umożliwiło przygotowanie szczepionki DNA, którą badacze przygotowali w celu wywołania zarówno humoralnej, jak i komórkowej odpowiedzi immunologicznej u zwierząt o dużej masie ciała, takich jak króliki i inne naczelne. Aby osiągnąć drugi cel, jakim jest poprawa immunogenności szczepionki HBV DNA do jej zastosowania terapeutycznego, badacze zaprojektowali i skonstruowali cytokiny typu Th1 (interleukina-2 i interferon-γ) plazmidy genu ekspresyjnego białka fuzyjnego (pFP), próbując bezpośrednie odchylenie Th1 na korzyść zwiększenia odporności komórkowej, gdy jest stosowane w połączeniu ze szczepionką DNA HBV. Obie taktyki w postaci podwójnego plazmidowego szczepienia DNA za pośrednictwem EP zostały zbadane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w celu poprawy transfekcji i zwiększenia immunogenności szczepionki DNA wobec gospodarza zarówno na modelach zwierzęcych, jak iw badaniach fazy I, II zdrowych ochotników i pacjentów z CHB.

W celu zbadania efektów immunoterapeutycznych szczepionki DNA HBV z podwójnym plazmidem, w której pośredniczy EP, badacze planują przeprowadzić badanie kliniczne, zatwierdzone przez chińską Państwową Agencję ds. Żywności i Leków (numer licencji: 2006L03542) za pisemną świadomą zgodą każdego pacjenta. Badanie jest podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo próbą z udziałem pacjentów z CHB z wyjściową aktywnością AlAT ponad 2-krotnie przekraczającą górną granicę normy, u których wskazane jest leczenie przeciwwirusowe i którzy otrzymywali jednocześnie chemioterapię lamiwudyną (LAM).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Fuqiang Yang, PhD
  • Numer telefonu: 00862087376240
  • E-mail: yangfq23@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Bejing
      • Beijing, Bejing, Chiny, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Guiqiang Wang
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guiqiang Wang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat, niezależnie od płci;

  2. Serologia HBV spełnia następujące kryteria:

    • HBsAg-dodatni utrzymujący się przez co najmniej 6 miesięcy w momencie badania przesiewowego;
    • HBeAg-dodatni w czasie badania przesiewowego;
    • DNA HBV w surowicy ≥1,0 ​​× 10E5 kopii/ml w czasie badania przesiewowego
  3. 80 jedn./l<ALT<400 jedn./l;
  4. TBIL<40μmol/l;
  5. Brak mutacji YMDD genu lekooporności HBV
  6. Uczestnicy zgadzają się nie uczestniczyć w żadnym innym badaniu klinicznym ani nie przyjmować żadnych innych leków przeciw HBV podczas badania;
  7. Pacjenci rozumieją i podpisują ICF, który został zatwierdzony przez EC, oraz są w stanie przestrzegać procedur badania i ukończyć badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podejrzewano HCC na podstawie następujących dowodów:

    • B-USG lub obrazowanie, które pokazuje zajmowanie zmian;
    • Stale podnoszący się poziom AFP w surowicy, nawet jeśli B-USG jest w normie;
    • AFP >100 ng/ml;
  2. z ostrą dekompensacją czynności wątroby spowodowaną zaostrzeniem choroby wątroby lub z klinicznymi objawami niewyrównanej czynności wątroby na początku badania;
  3. Cr≥1,5mg/dl (≥130µmol/l) w surowicy w czasie skriningu;
  4. Amylaza w surowicy > dwukrotność górnej granicy normy;
  5. Hb (mężczyźni <100g/L, kobiety <90g/L), WBC<3,5×10E9/L, PLT<60×10E9/L (z wyjątkiem hipersplenizmu i marskości wątroby);
  6. Jednoczesne zakażenie HCV (anty-HCV dodatnie), HIV i anty-HAV IgM dodatnie, anty-HDV IgM dodatnie, anty-HEV IgM dodatnie, anty-CMV IgM dodatnie i autoimmunologiczne zapalenie wątroby (np. miano przeciwciał przeciwjądrowych >1:160) lub inna czynna choroba wątroby spowodowana znanymi lub nieznanymi czynnikami;
  7. Każda inna poważna choroba lub czynne choroby inne niż wirusowe zapalenie wątroby typu B, które badacze uznają za potencjalne czynniki mogące zakłócić terapię, ocenę lub przestrzeganie protokołu, w tym wszelkie niekontrolowane choroby o znaczeniu klinicznym, m.in. choroby nerek, serca, płuc, naczyń krwionośnych, neurogenne, układu pokarmowego i metaboliczne (cukrzyca, nadczynność tarczycy, choroby nadnerczy), dysfunkcje autoimmunologiczne, nowotwory itp.;
  8. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków uznana przez badaczy za mogącą wpłynąć na przestrzeganie protokołu przez badanego lub na wynik analizy;
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które planują zajście w ciążę w trakcie badania lub towarzysze uczestników płci męskiej, którzy planują zajść w ciążę w trakcie badania;
  10. Stosowali leki immunosupresyjne, immunomodulatory (tymozyna), leki cytotoksyczne w ciągu 6 miesięcy lub leki zmniejszające aktywność aminotransferaz w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem tego badania;
  11. stosowali leki przeciw HBV (lamiwudyna, interferon, adefowir, entekawir lub sebivo itp.) w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania;
  12. miał lub planuje przeszczep wątroby;
  13. Otrzymując eksperymentalne leczenie farmakologiczne z dowolnego innego badania w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  14. Uczulenie na leki nukleozydowe lub analogi nukleozydów;
  15. Brak zgody na protokół badania lub inne czynniki uznane przez badaczy za niekwalifikujące się do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szczepionka LAM+DNA
chemioterapia lamiwudyną (LAM) i szczepionka DNA
Biologiczny: Szczepionka DNA HBV
Szczepionka HBV DNA oznacza, że ​​każdy ochotnik otrzymał 4 wstrzyknięcia 4 mg szczepionki DNA zaplanowane na szczepienie pierwotne i 3 dawki przypominające w odstępach 4, 8, 12 tygodni.
Komparator placebo: LAM+placebo

Każdy ochotnik otrzymał 4 wstrzyknięcia 4 mg placebo zaplanowane na dawkę podstawową i 3 dawki przypominające w odstępach 4, 8, 12 tygodni.

chemioterapia lamiwudyną (LAM) i placebo
Inny: Placebo
Placebo oznacza ramię, w którym każdy ochotnik otrzymał 4 wstrzyknięcia 4 mg placebo zgodnie z harmonogramem i 3 dawki przypominające w odstępach 4, 8, 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Supresja DNA HBV
Ramy czasowe: Przed i po wstrzyknięciu szczepionki DNA: tydzień 0, 60.
Supresję DNA HBV zdefiniowano jako zmniejszenie >2 log10 miana wirusa w stosunku do poziomu wyjściowego.
Przed i po wstrzyknięciu szczepionki DNA: tydzień 0, 60.
Utrata HBeAg
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 48.
Miano HBeAg w surowicy obniżono do granicy wykrywalności przez oznaczenie ilościowe.
Tygodnie 0, 48.
Pojawienie się anty-HBe
Ramy czasowe: W tygodniu 0,48.
W tygodniu 0,48.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik serokonwersji HBeAg
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 12, 24, 48, 72.
utrata HBeAg lub obecność przeciwciał anty-HBe
W tygodniach 0, 12, 24, 48, 72.
Występowanie mutantów YMDD
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 48, 72.
Mutanty tyrozyny-metioniny-asparaginianu-asparagi (YMDD) oceniano za pomocą polimorfizmu długości fragmentów ograniczonych reakcją łańcuchową polimerazy (PCR-RFLP) i sekwencjonowania PCR (Invitrogen Ltd. Szanghaj, Chiny), na początku badania, w 48. i 72. tygodniu. Mutacje aminokwasowe (AA) zidentyfikowano porównując sekwencje HBV RT z sekwencją konsensusową dopasowaną do genotypu, wygenerowaną na podstawie sekwencji HBV uzyskanych z banku genów. Typ mutacji odniesiono do zastąpienia konsensusowego AA odpowiedniego genotypu nowym.
W tygodniach 0, 48, 72.
Wskaźnik przenikania wirusa
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 12, 24, 40, 48, 56, 60, 64, 72.
Na podstawie niniejszych Wytycznych dotyczących postępowania w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B (PChB), przełom wirusologiczny (VBT) zdefiniowano jako wzrost miana DNA HBV o > 1 kopię logarytmiczną od nadiru po początkowej odpowiedzi wirusologicznej lub ponowne wykrycie DNA HBV po poprzedniej raport „poniżej granicy wykrywalności”.
W tygodniach 0, 12, 24, 40, 48, 56, 60, 64, 72.
Odporność swoista dla komórek T HBV Ag
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 12, 24, 36, 52, 72.

Test plamki immunoenzymatycznej (ELISPOT) przeprowadzono zgodnie z protokołem producenta w zestawie ELISPOT ludzkiego IFN-g (BD Biosciences, San Diego, CA, USA). Test ELISPOT do zliczenia swoistych dla antygenu komórek wydzielających IFN-γ (komórki tworzące plamki, SFC) przeprowadzono zgodnie z instrukcjami producenta. Liczbę plamek IFN-γ zliczono za pomocą systemu czytnika AID Elispot (AID, Niemcy). Dane wyrażono jako średnie SFC/106 PBMC.

Wykrywanie swoistych dla HBV cytotoksycznych limfocytów T (CTL) przeprowadzono za pomocą cytometrii przepływowej (FACS) Calibur (BD Biosciences).
W tygodniach 0, 12, 24, 36, 52, 72.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fuqiang Yang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2011005SW0101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami