SPECT Imaging of DAT Genotype (DDAT)
Use of SPECT (Single-photon Emission Computed Tomography) to Examine the Role of DAT (Dopamine Transporter) Genotype in Motivated Smoking Behavior
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Physically healthy male or female nicotine dependent patients ages 18-60 without other current drug dependence (excluding marijuana) or psychiatric diagnosis.
- Smoke at least 10 cigarettes per day for at least 6 months prior to study start date.
- Females must be non-pregnant, non-lactating and either be of non-childbearing potential (i.e. sterilized via hysterectomy or bilateral tubal ligation or at least 1 year post-menopausal) or of child bearing potential, but practicing a medically acceptable method of birth control from at least 48 hours prior to SPECT imaging until 30 days following the scan. Examples of medically acceptable methods for this protocol include barrier (diaphragm or condom) with spermicide, an intrauterine device (IUD), oral contraceptives, levonorgestrel implant, or complete abstinence.
- Subjects provide voluntary informed consent.
- Subjects must read on 8th grade (or above) level.
- Not using other methods for smoking cessation
Exclusion Criteria:
- Participation in clinical trial and receipt of investigational drug(s) during previous 60 days
- History of head trauma or injury causing loss of consciousness, lasting more than three (3) minutes or associated with skull fracture or inter-cranial bleeding or abnormal MRI.
- HIV positive on medication for symptoms. This will be determined on an individual basis by results from the physical examination and final approval by our study physician.
- Symptomatic presence of other hematological disease.
- Clinically significant cardiovascular, hepatic (liver), renal (kidney), neurological, or endocrinological (including Type II diabetes) abnormalities.
- Asthmatic condition which requires the use of an inhaler more than twice per week
- History of psychosis, seizures, or organic brain syndrome.
- Use of medications or natural herbs that may cause sedation or may effect the brain systems that are being studied (medication use will be evaluated by our study physician on a case-by-case basis).
- Claustrophobia, trypanophobia (needle phobia) or other medical condition preventing subject from lying in the SPECT scanner for approximately one (1) hour.
- Individuals with an intelligence quotient of 80 or less.
- Smoke non-filtered cigarettes
- Treatment for alcohol or drug dependence within the last 3 months
- A significant alcohol or drug use history (multiple treatments, 5 years of dependence, positive urines, etc.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sated and withdrawal group
To determine differences in TRODAT binding to the DAT between a smoker when sated and when in withdrawal
|
Smoker will receive a TRODAT injection
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPECT Imaging of DAT Genotype - Difference in TRODAT binding to DAT
Ramy czasowe: Up to 3 years for data analyses
|
To determine differences in TRODAT binding to the DAT between smokers who are sated and those who are in withdrawal
|
Up to 3 years for data analyses
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Teresa Franklin, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 813475
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .