Wpływ zestawu narzędzi Diabetes Transitions Tool Kit na kontrolę glikemii po hospitalizacji (DTTK)
Wpływ internetowego narzędzia Diabetes Transitions Tool Kit na kontrolę glikemii po hospitalizacji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca dotyka 12-25% wszystkich hospitalizowanych dorosłych pacjentów, a 30% hospitalizowanych pacjentów z cukrzycą ma jedną lub więcej ponownych hospitalizacji w ciągu jednego roku. Chociaż kontrola glikemii rzadko jest głównym powodem przyjęcia do szpitala, słaba kontrola glikemii wiąże się ze zwiększoną częstością hospitalizacji i gorszymi wynikami klinicznymi, w tym zakażeniami, złym gojeniem się ran i zgonem. Hospitalizacja została zaproponowana jako „moment nauki” dla pacjentów z cukrzycą, ponieważ mają oni intensywny kontakt z pełnym zakresem ekspertów klinicystów, ale efekty zmian wprowadzanych podczas hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala są słabo zbadane.
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu przetestowania nowego podejścia do leczenia cukrzycy w okresie przejściowym od opieki szpitalnej do ambulatoryjnej. Przydzielimy 40 hospitalizowanym dorosłym pacjentom z cukrzycą typu 2 zwykłą opiekę lub dostęp do internetowego narzędzia do komunikacji między pacjentem a dostawcą oraz do zdalnego monitorowania poziomu glukozy („Zestaw narzędzi Diabetes Transitions Tool Kit”). Naszym celem jest ocena wykonalności wdrożenia narzędzia oraz wpływu na kontrolę glikemii po wypisie ze szpitala, samoopiekę związaną z cukrzycą oraz dystres. Stawiamy hipotezę, że zapewnienie pacjentom tego internetowego narzędzia przez okres 4 tygodni po wypisaniu do domu spowoduje skuteczniejszą kontrolę glikemii w porównaniu ze zwykłą opieką, a pacjenci z dostępem do „zestawu narzędzi” będą wykazywać tendencję do poprawy cukrzycy samokontroli i mniej stresu związanego z cukrzycą. Wykonalność i wstępne dane z tego badania pilotażowego będą podstawą interwencji na większą skalę, które mogą ostatecznie poprawić świadczenie opieki diabetologicznej w przejściu ze szpitala do domu.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku i umiejący czytać po angielsku
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (nowej i istniejącej)
- Przyjęcie do szpitala z konsultacją endokrynologiczną lub leczeniem cukrzycy w szpitalu
- Na insulinie podczas hospitalizacji z planem kontynuacji po wypisie.
- Planowany wypis do domu.
- Dostęp do internetu i aktywne konto e-mail przez cały 6-tygodniowy okres studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność połączenia, nawigacji i korzystania z systemu internetowego lub wyznaczenia osoby, która jest w stanie korzystać z systemu.
- Brak możliwego do zidentyfikowania świadczeniodawcy opieki ambulatoryjnej.
- Ciąża wykluczona badaniem hCG w moczu po uzyskaniu zgody u wszystkich kobiet, które nadal miesiączkują.
- Schyłkowa niewydolność wątroby z czasem protrombinowym >15 sekund i albuminą <3 mg/dl.
- Nieświadomość hipoglikemii: pacjent nie odczuwa typowych objawów glikemii <60 mg/dl (tachykardia, obfite pocenie się, głód, dezorientacja, zmęczenie).
- Przewidywane przeżycie <1 rok.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad cukrzycą w ciągu 1 miesiąca po wypisie.
|
|
|
Eksperymentalny: Zestaw narzędzi do zmiany cukrzycy
Zdalne monitorowanie glikemii i internetowy portal komunikacyjny między pacjentem a dostawcą, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), w ciągu 1 miesiąca po wypisaniu ze szpitala.
|
Dostęp do zdalnego monitorowania glikemii i internetowego portalu komunikacyjnego między pacjentem, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), przez miesiąc po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 1 miesiąc od wypisu
|
Średnia ważona glikemia na dzień pacjenta (z danych pobranych z glukometru) w ciągu 30 dni po wypisie
|
1 miesiąc od wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres cukrzycowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc od wypisu
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza obszarów problemowych w cukrzycy (PAID).
|
1 miesiąc od wypisu
|
|
Samokontrola cukrzycy
Ramy czasowe: 1 miesiąc od wypisu
|
1 miesiąc od wypisu
|
|
|
Nieplanowana readmisja lub wizyta na SOR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
|
Nieplanowana ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni od wypisu.
Przyjęcie na oddział ratunkowy do dowolnego szpitala w ciągu 30 dni od wypisu.
|
1 miesiąc po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011p-001573
- 5K23DK080228-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .