Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zestawu narzędzi Diabetes Transitions Tool Kit na kontrolę glikemii po hospitalizacji (DTTK)

12 września 2016 zaktualizowane przez: Deborah Wexler, MD

Wpływ internetowego narzędzia Diabetes Transitions Tool Kit na kontrolę glikemii po hospitalizacji

Celem tego badania jest ocena wpływu i wykonalności wykorzystania internetowej komunikacji między pacjentem a dostawcą oraz narzędzia do zdalnego monitorowania glikemii w celu poprawy poszpitalnej kontroli glikemii i samoopieki pacjenta. Badacze wysuwają hipotezę, że zapewnienie pacjentom tego internetowego narzędzia przez okres 4 tygodni po wypisaniu do domu spowoduje skuteczniejszą kontrolę glikemii w porównaniu ze zwykłą opieką, a pacjenci z dostępem do „zestawu narzędzi” będą wykazywać tendencję do poprawy samokontrolę cukrzycy i mniej stresu związanego z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca dotyka 12-25% wszystkich hospitalizowanych dorosłych pacjentów, a 30% hospitalizowanych pacjentów z cukrzycą ma jedną lub więcej ponownych hospitalizacji w ciągu jednego roku. Chociaż kontrola glikemii rzadko jest głównym powodem przyjęcia do szpitala, słaba kontrola glikemii wiąże się ze zwiększoną częstością hospitalizacji i gorszymi wynikami klinicznymi, w tym zakażeniami, złym gojeniem się ran i zgonem. Hospitalizacja została zaproponowana jako „moment nauki” dla pacjentów z cukrzycą, ponieważ mają oni intensywny kontakt z pełnym zakresem ekspertów klinicystów, ale efekty zmian wprowadzanych podczas hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala są słabo zbadane.

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu przetestowania nowego podejścia do leczenia cukrzycy w okresie przejściowym od opieki szpitalnej do ambulatoryjnej. Przydzielimy 40 hospitalizowanym dorosłym pacjentom z cukrzycą typu 2 zwykłą opiekę lub dostęp do internetowego narzędzia do komunikacji między pacjentem a dostawcą oraz do zdalnego monitorowania poziomu glukozy („Zestaw narzędzi Diabetes Transitions Tool Kit”). Naszym celem jest ocena wykonalności wdrożenia narzędzia oraz wpływu na kontrolę glikemii po wypisie ze szpitala, samoopiekę związaną z cukrzycą oraz dystres. Stawiamy hipotezę, że zapewnienie pacjentom tego internetowego narzędzia przez okres 4 tygodni po wypisaniu do domu spowoduje skuteczniejszą kontrolę glikemii w porównaniu ze zwykłą opieką, a pacjenci z dostępem do „zestawu narzędzi” będą wykazywać tendencję do poprawy cukrzycy samokontroli i mniej stresu związanego z cukrzycą. Wykonalność i wstępne dane z tego badania pilotażowego będą podstawą interwencji na większą skalę, które mogą ostatecznie poprawić świadczenie opieki diabetologicznej w przejściu ze szpitala do domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku i umiejący czytać po angielsku
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (nowej i istniejącej)
  • Przyjęcie do szpitala z konsultacją endokrynologiczną lub leczeniem cukrzycy w szpitalu
  • Na insulinie podczas hospitalizacji z planem kontynuacji po wypisie.
  • Planowany wypis do domu.
  • Dostęp do internetu i aktywne konto e-mail przez cały 6-tygodniowy okres studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność połączenia, nawigacji i korzystania z systemu internetowego lub wyznaczenia osoby, która jest w stanie korzystać z systemu.
  • Brak możliwego do zidentyfikowania świadczeniodawcy opieki ambulatoryjnej.
  • Ciąża wykluczona badaniem hCG w moczu po uzyskaniu zgody u wszystkich kobiet, które nadal miesiączkują.
  • Schyłkowa niewydolność wątroby z czasem protrombinowym >15 sekund i albuminą <3 mg/dl.
  • Nieświadomość hipoglikemii: pacjent nie odczuwa typowych objawów glikemii <60 mg/dl (tachykardia, obfite pocenie się, głód, dezorientacja, zmęczenie).
  • Przewidywane przeżycie <1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad cukrzycą w ciągu 1 miesiąca po wypisie.
Eksperymentalny: Zestaw narzędzi do zmiany cukrzycy
Zdalne monitorowanie glikemii i internetowy portal komunikacyjny między pacjentem a dostawcą, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), w ciągu 1 miesiąca po wypisaniu ze szpitala.
Dostęp do zdalnego monitorowania glikemii i internetowego portalu komunikacyjnego między pacjentem, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), przez miesiąc po wypisaniu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 1 miesiąc od wypisu
Średnia ważona glikemia na dzień pacjenta (z danych pobranych z glukometru) w ciągu 30 dni po wypisie
1 miesiąc od wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres cukrzycowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc od wypisu
Mierzone za pomocą kwestionariusza obszarów problemowych w cukrzycy (PAID).
1 miesiąc od wypisu
Samokontrola cukrzycy
Ramy czasowe: 1 miesiąc od wypisu
1 miesiąc od wypisu
Nieplanowana readmisja lub wizyta na SOR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
Nieplanowana ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni od wypisu. Przyjęcie na oddział ratunkowy do dowolnego szpitala w ciągu 30 dni od wypisu.
1 miesiąc po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .