Genetyka rodziny Edukacja zdrowotna i zdrowe zachowania
Rola wychowawcy genetyki rodziny w kształtowaniu zachowań prozdrowotnych
Tło:
- Podejście oparte na rodzinie w celu zmniejszenia ryzyka choroby i promowania zdrowych zachowań może być lepsze niż ukierunkowanie na jednostki. Oceny ryzyka oparte na historii zdrowia rodziny mogą pomóc w edukacji rodzin na temat ryzyka chorób i zachęcić je do zmiany aktywności fizycznej i wyborów żywieniowych. W szczególności naukowcy chcą lepiej zrozumieć rolę matek w nauczaniu zdrowych zachowań swoich rodzin.
Cele:
- Określenie wpływu matek na sposób żywienia i zachowania zdrowotne.
- Aby zbadać narzędzie interwencyjne, które łączy historię zdrowia rodziny i ryzyko choroby.
Uprawnienia:
- 18 lat, które mają co najmniej jedno dziecko mieszkające w domu.
Projekt:
- Uczestnicy wypełniają ankietę przez telefon. Wypełnienie ankiety zajmie od 30 do 40 minut. Ankieta będzie zbierać historię zdrowia rodziny dotyczącą chorób serca, cukrzycy, raka jelita grubego i raka piersi.
- Badacze przekażą uczestnikom Rodzinny Pakiet Zdrowotny (FHP). FHP dostarczy informacji na temat historii zdrowia rodziny i ryzyka choroby. Będzie również zalecał zachowania, które mogą zmniejszyć ryzyko dla zdrowia.
- Dwa tygodnie po wysłaniu FHP uczestnicy wypełnią telefoniczną ankietę dotyczącą materiałów FHP i swoich portali społecznościowych.
- Niektórzy uczestnicy zostaną zaproszeni do grup fokusowych. Grupy fokusowe będą badać dietę i zachowania zdrowotne. Przyjrzą się kupowaniu i przygotowywaniu żywności oraz dzieleniu się posiłkami. W grupach omówione zostaną również postawy wobec zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. Każda grupa fokusowa będzie trwała od 1 do 2 godzin.
- Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie elektronicznej ankiety dotyczącej stanu zdrowia uczestników, przyczynowych przekonań zdrowotnych, postrzegania ryzyka i intencji przekazywania informacji zdrowotnych.
- Następnie uczestnicy będą mieli możliwość skorzystania z elektronicznej wersji FHP, która oceni historię zdrowia rodziny.
- Po skorzystaniu z FHeP uczestnicy wypełnią krótką ankietę elektroniczną w celu określenia wiedzy i zrozumienia zdobytego podczas korzystania z aplikacji, zmian w intencjach komunikacyjnych oraz sugestii dotyczących ulepszeń aplikacji.
- Po zakończeniu elektronicznej części badania członek zespołu badawczego przeprowadzi częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby umożliwić uczestnikom jakościową ocenę doświadczenia użytkownika, w tym satysfakcji i użyteczności.
- Ten proces nauki zajmie około 60-90 minut....
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Zachowania związane ze stylem życia, takie jak dieta i aktywność fizyczna, zostały powiązane z rozwojem wielu chorób, w tym raka, cukrzycy i chorób serca. Przyjęcie zdrowej diety i innych profilaktycznych praktyk zdrowotnych to skuteczne sposoby na ograniczenie powiązanych chorób. Jednak rak, cukrzyca i choroby serca są etiologicznie złożone z wieloma czynnikami ryzyka (np. genetycznymi, środowiskowymi, stylem życia), które mają tendencję do skupiania się w rodzinach. Tak więc rodziny są ważnym kontekstem społecznym dla interwencji i profilaktyki chorób ukierunkowanej na styl życia. Nasze poprzednie badania wskazują, że zachęta międzypokoleniowa może motywować do zmiany zachowań, a rodzice i kobiety są naturalnymi zachętami do zachowań zdrowotnych. W związku z tym zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe metodą mieszaną w celu zbadania, w jaki sposób nawyki żywieniowe i zdrowe zachowania są przekazywane z pokolenia na pokolenie w rodzinie oraz motywacyjny wpływ historii zdrowia rodziny w odniesieniu do chorób związanych z nadwagą i dietą na poprawę zachowań zdrowotnych. To badanie pilotażowe oceni również zrozumienie przez uczestników narzędzia interwencyjnego przedstawiającego historię zdrowia rodziny i ocenę ryzyka choroby, które zostanie wykorzystane w większym badaniu interwencyjnym.
Uczestnicy Fazy Oceny Pakietu Zdrowia Rodzinnego (FHP) w formie papierowej będą rekrutowani z istniejącej bazy danych opracowanej przez Immersive Virtual Environment Testing Area (IVETA) w ramach Social and Behavioral Research Branch, NHGRI, składającej się z matek z Waszyngtonu obszarze, a także poprzez lokalne ogłoszenia i publikacje na stronie Clinicaltrials.gov. Uczestnicy wypełnią wywiad ankietowy, dostarczając nam szczegółowej historii zdrowia rodziny. Na podstawie tych informacji stworzymy FHP w formie papierowej, który zostanie wysłany do uczestników, składający się z rodowodu, algorytmów ryzyka choroby i wytycznych zdrowotnych. Uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia wywiadu uzupełniającego, a grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z podzbiorem uczestników. Dwie początkowe grupy fokusowe dostarczą informacji zwrotnych na temat wykonalności i akceptacji materiałów FHP. Po wprowadzeniu poprawek dodatkowa grupa fokusowa oceni materiały FHP. Wszystkie grupy fokusowe będą również badać dietę i zachowania zdrowotne za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pytań. Analiza tematyczna pozwoli zidentyfikować czynniki, takie jak wpływ na zachowania zdrowotne w różnych pokoleniach oraz potencjalny wpływ rodziców na inicjowanie i utrzymywanie wyborów żywieniowych w ich gospodarstwie domowym, a także wpływ ich rodziny pochodzenia na te wybory. Zakończyliśmy ocenę FHP w przeważającej części społeczności Afroamerykanów z niedostatecznymi zasobami. Chociaż FHP został dobrze przyjęty, uczestnicy zasugerowali potrzebę osobistego, opartego na społeczności programu edukacji zdrowotnej w zakresie historii rodziny, skupionego wokół koncepcji przedstawionych w FHP. W tym celu opracujemy i przetestujemy pilotażowo program edukacji zdrowotnej, aby wprowadzić FHP do społeczności. W razie potrzeby można przeprowadzić dodatkowe oceny w celu poprawy FHP i dotarcia do różnych populacji.
Wersja papierowa FHP zostanie przetłumaczona na wersję elektroniczną, ePortal Zdrowia Rodziny (FHeP). Uczestnicy fazy ewaluacji elektronicznego ePortalu Zdrowia Rodziny (FHeP) będą rekrutowani z populacji ogólnej za pośrednictwem lokalnych ogłoszeń i ogłoszeń na stronie Clinicaltrials.gov. Uprawnieni uczestnicy otrzymają zgodę i zaproszenie do dostępu do FHeP. Uczestnicy początkowej fazy oceny FHeP uzyskają indywidualny dostęp do FHeP, aby przekazać informacje zwrotne na temat wykonalności i akceptowalności materiałów FHeP poprzez ankiety i częściowo ustrukturyzowany wywiad. Po wprowadzeniu poprawek kolejni uczestnicy zostaną poproszeni o zaproszenie członków rodziny do uzyskania dostępu do FHeP i oceny materiałów FHeP. Uczestnicy FHeP przekażą informacje demograficzne, dotyczące diety i zachowań zdrowotnych za pośrednictwem ankiet przed i po teście, a także elementów ankiety w ramach FHeP. W razie potrzeby można przeprowadzić dodatkowe fale oceny, aby ulepszyć FHeP i zwiększyć zasięg do różnych populacji.
Przewidujemy, że wyniki tych ocen 1) dostarczą nam skutecznego narzędzia interwencyjnego do edukacji zdrowotnej i minimalizacji ryzyka choroby w rodzinie oraz 2) będą stanowić podstawę przyszłych badań interwencyjnych. Dalsze badania mogą być ukierunkowane na zapewnienie członkom rodziny odpowiednich narzędzi do działania jako edukatorzy w zakresie zdrowia genetycznego rodziny w celu rozpowszechniania informacji o ryzyku choroby i zachęcania do zachowań prozdrowotnych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
- Georgetown Office of Minority Health
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Faza oceny FHP
Kwalifikujący się uczestnicy fazy oceny FHP zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, jeśli spełnią następujące kryteria:
- umieć czytać i mówić po angielsku
- wiek >= 18 lat
zgłosić chęć udziału w grupie fokusowej/dyskusji.
- Miejska faza oceny FHP (Waszyngton, obszar metra DC) wymaga również, aby uczestnicy mieli co najmniej jedno dziecko. (Ocena FHP na obszarach wiejskich w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych nie uwzględnia).
Informacje te zostaną zebrane z bazy danych IVETA i/lub podczas wstępnej rozmowy rekrutacyjnej. To kryterium włączenia zostało ustalone, ponieważ jesteśmy zainteresowani badaniem zachowań zdrowotnych między pokoleniami w skuteczny i terminowy sposób za pomocą ankiet i grup fokusowych. Uczestnicy grup fokusowych będą rekrutowani z większej próby uczestników wypełniających ankiety. Dlatego uczestnicy będą musieli przede wszystkim czytać i mówić po angielsku
grupy będą prowadzone w języku angielskim. Ponieważ jest to badanie pilotażowe, rekrutacja dużej liczby uczestników w celu przeprowadzenia grup fokusowych i udostępnienia wersji ankiety w innych językach jest niewykonalna.
- Ci, którzy zostaną adoptowani, zostaną wykluczeni z badania
Faza indywidualnej oceny FHeP
Ocena indywidualna
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, jeśli spełnią następujące kryteria:
- umie czytać, pisać i mówić po angielsku,
- możliwość odwiedzenia Centrum Klinicznego na głównym kampusie Bethesda, MD na jedną wizytę
- dorosły
wykazać się podstawową znajomością obsługi komputera
- Pracownicy NHGRI i osoby adoptowane zostaną wykluczone z badania
Ocena rodziny
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, jeśli spełnią następujące kryteria:
- potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
- dorosły
- wykazać się podstawową znajomością obsługi komputera
chęć zaproszenia co najmniej 2 członków rodziny biologicznej do udziału
- Ci, którzy zostaną adoptowani, zostaną wykluczeni z badania
Społeczny program edukacyjny FHP
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, jeśli spełnią następujące kryteria:
- umie czytać, pisać i mówić po angielsku,
- osoba dorosła (w wieku co najmniej 18 lat), oraz
zgłosić chęć udziału w badaniu.
- Ci, którzy zostaną adoptowani, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Ogólna populacja
Członkowie ogólnej populacji
|
|
Członkowie społeczności niedofinansowanych
Uczestnicy rekrutowani ze społeczności o niewystarczających zasobach w rejonie Waszyngtonu ORAZ w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie narzędzia interwencji przez uczestników
Ramy czasowe: punkt pośredni i końcowy
|
Zrozumienie przez uczestników narzędzia interwencyjnego opisującego historię zdrowia rodziny i ocenę ryzyka chorób o złożonej etiologii (choroby serca, cukrzyca, rak piersi i jelita grubego)
|
punkt pośredni i końcowy
|
|
Międzypokoleniowy transfer zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: punkt pośredni i końcowy
|
Międzypokoleniowy transfer zachowań żywieniowych
|
punkt pośredni i końcowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność wykorzystywania matek do edukowania członków rodziny o ryzyku zachorowania i motywowania do zdrowych zachowań.
Ramy czasowe: punkt pośredni i końcowy
|
Skuteczność wykorzystywania matek do edukowania członków rodziny o ryzyku zachorowania i motywowania do zdrowych zachowań.
|
punkt pośredni i końcowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120023
- 12-HG-0023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .