Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wymiany gazowej poprzez pomiar dyfuzji płucnej dla tlenku węgla podczas znieczulenia ogólnego

28 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Prof. Roberto Fumagalli's, San Gerardo Hospital

Wpływ znieczulenia ogólnego i inwazyjnej wentylacji mechanicznej na błonę pęcherzykowo-włośniczkową: ocena wymiany gazowej za pomocą pomiaru dyfuzji płuc dla tlenku węgla (DLCO) i dawkowania białka powierzchniowo czynnego B (SPB) w osoczu.

Wentylacja mechaniczna jest metodą terapeutyczną stosowaną w celu utrzymania wymiany gazowej na poziomie adekwatnym do metabolizmu komórkowego u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. Obecnie udowodniono, że choć stosowanie tej metody z jednej strony utrzymuje wymianę gazową, z drugiej sprzyja i wspomaga procesy zapalne płuc (VILI). Niedawne badanie dotyczące wpływu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na DLCO (zdolność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla) u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej wykazało, że pacjenci bez jawnej choroby płuc (negatywny wywiad lekarski, ujemna kliniczna badanie rentgenowskie klatki piersiowej, prawidłowe ciśnienie tlenu we krwi tętniczej [PaO2]) po 24 godzinach inwazyjnej wentylacji mechanicznej wskazują na istotne pogorszenie właściwości wymiany gazowej w płucach. Autorzy przypuszczają, że to pogorszenie może być spowodowane wczesną zmianą błony pęcherzykowo-włośniczkowej spowodowaną samą wentylacją mechaniczną. Hipoteza ta znajduje potwierdzenie w niektórych badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych, z których wynika, że ​​wentylacja mechaniczna, nawet przy niskich objętościach oddechowych (Vt) ustawionych na kilka godzin, może wywołać uszkodzenie płuc (jak wykazały wyniki badań histologicznych). Najbardziej czułymi i specyficznymi narzędziami, na których badacze mogą obecnie polegać w badaniu błony pęcherzykowo-włośniczkowej, są pomiar zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) oraz ocena poziomu w osoczu płucnego białka powierzchniowo czynnego B (SPB). DLCO jest standardową, szeroko rozpowszechnioną techniką oceny czynnościowych zmian błony pęcherzykowo-włośniczkowej, obecnie dostępną również dla pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej. SBP jest wytwarzane przez pneumocyty typu II w pęcherzykach płucnych. Wzrost jego poziomu w osoczu jest skorelowany z zanikiem wymiany gazowej w płucach; SPB można zatem uznać za marker anatomicznego uszkodzenia błony pęcherzykowo-włośniczkowej.

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest ocena zmian cech anatomicznych (SPB) i czynnościowych (DLCO) błony pęcherzykowo-włośniczkowej pomiędzy oddychaniem spontanicznym a wentylacją mechaniczną oraz postępujących zmian wpływających na DLCO i SPB w czasie podczas ogólnej znieczulenie i wentylacja mechaniczna u pacjentów z poza tym zdrowymi płucami poddawanych planowej operacji. Ma to na celu sprawdzenie czasu wystąpienia obserwowanego pogorszenia funkcji błony pęcherzykowo-włośniczkowej oraz stwierdzenie, czy proces ten postępuje w czasie.

Drugorzędowym punktem końcowym jest sprawdzenie, czy zmiany cech czynnościowych błony pęcherzykowej (DLCO) są proporcjonalne do wzrostu markera uszkodzenia pęcherzyków płucnych (SPB), aby zrozumieć, czy pogorszenie funkcji błony pęcherzykowo-włośniczkowej należy przypisać uszkodzenie anatomiczne lub fizjologiczna zmiana dopasowania wentylacyjno-perfuzyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MB
      • Monza, MB, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Gerardo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roberto Fumagalli, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom planowym trwającym dłużej niż 3 godziny, wymagającym znieczulenia ogólnego i inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • w trakcie operacji nieklatkowej, nielaparoskopowej, trwającej dłużej niż trzy godziny i wymagającej znieczulenia ogólnego i inwazyjnej wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • POChP 3 stopień złoty lub wyższy
  • System klasyfikacji stanu fizycznego ASA 4 lub wyższy
  • niewydolność serca NYHA 2 lub wyższa
  • przewlekłą chorobę nerek
  • temperatura pod pachą powyżej 38°C
  • BMI powyżej 30 kg/m^2
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
San Gerardo Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Roberto MD Fumagalli, Milano Bicocca University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2011

Zakończenie podstawowe

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ARHSG 10 2010 DLCO1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami