Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytotoksyczne limfocyty T dla chłoniaka EBV-dodatniego, GRALE (GRALE)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Helen Heslop, Baylor College of Medicine

Podawanie szybko wytworzonych cytotoksycznych limfocytów T specyficznych dla EBV pacjentom z chłoniakiem EBV-dodatnim

U pacjentów występuje rodzaj choroby gruczołów limfatycznych zwany chłoniakiem Hodgkina lub nieziarniczym lub chorobą limfoproliferacyjną T/NK lub ciężkim, przewlekłym aktywnym wirusem Epsteina-Barra (CAEBV), który powrócił, istnieje ryzyko nawrotu lub nie ustąpił po leczenie, w tym najlepsze znane nam leczenie tych chorób.

Niektórzy z tych pacjentów wykazują objawy wirusa zwanego wirusem Epsteina-Barra (EBV), który powoduje mononukleozę lub gorączkę gruczołową („mono” lub „choroba pocałunków”) przed lub w momencie rozpoznania. EBV znajduje się w komórkach nowotworowych nawet u połowy pacjentów z HD i NHL, co sugeruje, że może odgrywać rolę w wywoływaniu chłoniaka. Komórki rakowe i niektóre komórki układu odpornościowego zakażone EBV są w stanie ukryć się przed układem odpornościowym organizmu i uniknąć zniszczenia. Chcemy sprawdzić, czy specjalne białe krwinki, zwane limfocytami T GRALE, które zostały przeszkolone w zabijaniu komórek zakażonych EBV, mogą przetrwać we krwi i wpływać na guz.

Zastosowaliśmy ten rodzaj terapii do leczenia innego rodzaju raka, zwanego chłoniakiem potransplantacyjnym. W tym typie nowotworu komórki nowotworowe mają na swojej powierzchni 9 białek wytwarzanych przez EBV. W laboratorium wyhodowaliśmy limfocyty T, które rozpoznawały wszystkie 9 białek i były w stanie skutecznie zapobiegać i leczyć chłoniaka po przeszczepie. Jednak w HD i NHL, chorobie limfoproliferacyjnej T/NK i CAEBV komórki nowotworowe i limfocyty B wykazują ekspresję tylko 4 białek EBV. W poprzednim badaniu stworzyliśmy limfocyty T, które rozpoznawały wszystkie 9 białek i podaliśmy je pacjentom z HD. U niektórych pacjentów wystąpiła częściowa odpowiedź na to leczenie, ale żaden z nich nie uzyskał całkowitej odpowiedzi. Następnie przeprowadziliśmy dalsze badania, w których stworzyliśmy komórki T, które rozpoznawały 2 białka EBV obserwowane u pacjentów z chłoniakiem, chorobą limfoproliferacyjną T/NK i CAEBV. W ramach tych badań leczyliśmy ponad 50 osób. Około 60% pacjentów, którzy mieli chorobę w czasie, gdy otrzymywali komórki, miało odpowiedzi, w tym niektórzy pacjenci z całkowitymi odpowiedziami. To badanie rozwinie te wyniki i spróbujemy wytworzyć limfocyty T w laboratorium w prostszy i szybszy sposób. Komórki te nazywane są komórkami T GRALE. Te limfocyty T GRALE są produktem eksperymentalnym niezatwierdzonym przez FDA.

Celem tego badania jest znalezienie największej bezpiecznej dawki cytotoksycznych limfocytów T GRALE specyficznych dla LMP, wytworzonych przy użyciu tej nowej techniki wytwarzania. Dowiemy się, jakie są skutki uboczne i czy ta terapia może pomóc pacjentom z chorobą limfoproliferacyjną T/NK lub CAEBV związaną z HD, NHL lub EBV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badani (lub ich syngeniczni dawcy) będą oddawać krew badaczom, aby wytworzyli w laboratorium limfocyty T specyficzne dla EBV (GRALE). Komórki te zostaną wyhodowane i zamrożone dla osobnika.

Komórki T GRALE zostaną następnie rozmrożone i wstrzyknięte pacjentowi w ciągu 1-10 minut. Początkowo zostaną podane dwie dawki limfocytów T GRALE w odstępie 2 tygodni.

Jeżeli po drugiej infuzji w ocenie radiologa nastąpi zmniejszenie wielkości chłoniaka w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym, pacjent może otrzymać dodatkowe dawki limfocytów T GRALE, jeśli sobie tego życzy (do 6 razy). Badania kontrolne będą zbierane tak samo jak po pierwszej infuzji.

Wszystkie zabiegi będą wykonywane przez Centrum Terapii Komórkowej i Genowej w Szpitalu Dziecięcym w Teksasie lub Szpitalu Metodystów w Houston.

Będziemy śledzić pacjentów po zastrzykach. Będą oni albo widziani w klinice, albo pielęgniarka badawcza będzie kontaktować się z pacjentem co roku przez 5 lat.

Jeśli otrzymają dodatkowe dawki komórek T GRALE, jak opisano powyżej, będą pod obserwacją do 5 lat po ostatniej dawce komórek T GRALE.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
136

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Helen E Heslop, MD
  • Numer telefonu: 832-824-4662
  • E-mail: hheslop@bcm.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Harris Health System (includes ben Taub General Hospital and Smith)
        • Kontakt:
          • Martha Mims, MD
          • Numer telefonu: 713-444-7505
          • E-mail: mmims@bcm.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia w czasie udzielania zamówień

  1. Każdy pacjent, niezależnie od wieku i płci, z EBV-dodatnim chłoniakiem Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym (niezależnie od podtypu histologicznego) lub chorobą limfoproliferacyjną EBV (powiązaną)-T/NK lub ciężkim przewlekłym aktywnym wirusem EBV (CAEBV), u którego mogą wystąpić kwalifikować się do komponentu leczenia
  2. Guz dodatni pod względem EBV (w tej chwili może być w toku)
  3. Waży co najmniej 12 kg
  4. Świadoma zgoda wyjaśniona, zrozumiana i podpisana przez pacjenta/opiekuna. Pacjent/opiekun otrzymuje kopię świadomej zgody.

Kryteria włączenia w czasie infuzji

  1. Każdy pacjent, niezależnie od wieku i płci, z EBV-dodatnim chłoniakiem Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym (niezależnie od podtypu histologicznego) lub chorobą limfoproliferacyjną EBV (powiązaną)-T/NK lub ciężką przewlekłą aktywną postacią EBV (CAEBV)* i

    W drugim lub kolejnym nawrocie (lub pierwszym nawrocie lub z aktywną chorobą, jeśli chemioterapia immunosupresyjna jest przeciwwskazana lub u pacjentów z wielokrotnymi nawrotami w fazie remisji, u których występuje wysokie ryzyko nawrotu)** LUB u każdego pacjenta z chorobą pierwotną lub w fazie pierwszej remisji, jeśli chemioterapia immunosupresyjna jest przeciwwskazana, np. u pacjentów, u których rozwinęła się choroba Hodgkina po przeszczepieniu narządu miąższowego lub jeśli chłoniak jest drugim nowotworem złośliwym, np. transformacja Richtera CLL. (Grupa A)

    LUB

    W remisji lub z minimalnym statusem choroby resztkowej po autologicznym lub syngenicznym SCT. (Grupa B)

  2. Guz dodatni pod względem EBV
  3. Pacjenci z oczekiwaną długością życia większą lub równą 6 tygodni.
  4. Pacjenci z bilirubiną mniejszą lub równą 3-krotności górnej granicy normy, AspAT mniejszą lub równą 5-krotności górnej granicy normy i hemoglobiną większą lub równą 7,0 (może to być wartość przetoczona).
  5. Pacjenci ze stężeniem kreatyniny mniejszym lub równym 2x górnej granicy normy dla wieku
  6. Pulsoksymetria > 90% na powietrzu pokojowym
  7. Przed włączeniem do tego badania pacjenci powinni odstawić inną terapię eksperymentalną na 4 tygodnie. Inhibitory PD1/PDL będą dozwolone, jeśli będą wskazania medyczne.
  8. Pacjenci z wynikiem w skali Karnofsky'ego/Lansky'ego większym lub równym 50
  9. Pacjenci aktywni seksualnie muszą być chętni do stosowania jednej z bardziej skutecznych metod kontroli urodzeń w trakcie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Partner płci męskiej powinien używać prezerwatywy.

  10. Świadoma zgoda wyjaśniona, zrozumiana i podpisana przez pacjenta/opiekuna. Pacjent/opiekun otrzymuje kopię świadomej zgody.

    • CAEBV definiuje się jako pacjentów z wysokim mianem wirusa EBV w osoczu lub PBMC (> 4000 genomów na μg DNA PBMC) i/lub dodatnim wynikiem biopsji tkanki na EBV

      • Pacjenci z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem, którzy kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych, nie będą w tym badaniu leczeni jako alternatywa dla przeszczepu.

Kryteria wykluczenia w momencie udzielania zamówienia

1. Czynna infekcja HIV, HTLV, HBV, HCV (w tej chwili może być w toku)

Kryteria wykluczenia w czasie infuzji

  1. Ciąża lub karmienie piersią
  2. Ciężka współistniejąca infekcja.
  3. Obecne stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów > 0,5 mg/kg mc./dobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Komórki T specyficzne dla EBV: a

Grupa A: Pacjenci w drugim lub późniejszym nawrotach (lub pierwszym nawrotu lub z aktywną chorobą, jeśli chemioterapia immunosupresyjna przeciwwskazana lub wielu nawrotów pacjentów w remisji, którzy są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu) ** lub dowolnego pacjenta z pierwotną chorobą lub w pierwszej lub późniejszej remisji, jeśli chemioterapia immunosupresyjna jest przeciwna niższa.

Pacjenci mogą otrzymywać komórki z limfodelematem lub bez.

Pacjenci będą leczeni na poziomie 3. Każdy pacjent otrzyma 2 zastrzyki, w odległości 14 dni, zgodnie z następującym harmonogramem dawkowania:

Dzień 0: 1 x 10^8 Komórki/m2

Dzień 14: 2 x 10^8 Komórki/m2

** Pacjenci z nawrotowym lub opornym chłoniakiem, które kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych, nie będą leczeni w tym badaniu jako alternatywa dla przeszczepu.
Biologiczny: Komórki T specyficzne dla EBV: a
Pacjenci mogą otrzymywać komórki z limfodelematem lub bez. Poziom dawki 3: 1 x 10^8 Komórki/m2 + 2 x 10^8 Komórki/m2
Inne nazwy:
  • Listy CTL specyficzne dla LMP, BARF1 i EBNA1
Eksperymentalny: Komórki T specyficzne dla EBV: B

Grupa B: Pacjenci w zakresie remisji lub z minimalnym stanem choroby resztkowej (MRD) po autologicznym lub syngenicznym SCT.

Pacjenci mogą otrzymywać komórki z limfodelematem lub bez.

Pacjenci będą leczeni na poziomie 3. Każdy pacjent otrzyma 2 zastrzyki, w odległości 14 dni, zgodnie z następującym harmonogramem dawkowania:

Dzień 0: 1 x 10^8 Komórki/m2

Dzień 14: 2 x 10^8 Komórki/m2
Biologiczny: Komórki T specyficzne dla EBV: B
Pacjenci mogą otrzymywać komórki z limfodelematem lub bez. Poziom dawki 3: 1 x 10^8 Komórki/m2 + 2 x 10^8 Komórki/m2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena toksyczności rosnących dawek limfocytów T LMP, BARF1 i EBNA1
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby określić bezpieczeństwo wzrastających dawek 2 wstrzyknięć dożylnych autologicznych lub syngenicznych szybkich limfocytów T (VST) specyficznych dla LMP, BARF1 i EBNA1 u pacjentów z chorobą Hodgkina związaną z EBV lub chłoniakiem nieziarniczym lub chorobą limfoproliferacyjną T/NK i CAEBV .
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ przeżycie i funkcję immunologiczną linii cytotoksycznych limfocytów T specyficznych dla LMP/BARF1/EBNA1
Ramy czasowe: 1 rok
Aby określić przeżywalność i funkcję immunologiczną linii cytotoksycznych limfocytów T swoistych dla LMP/BARF1/EBNA1
1 rok
Ocena działania przeciwwirusowego i przeciwnowotworowego EBVST specyficznego dla LMP/BARF1/EBNA1
Ramy czasowe: 1 rok
Aby ocenić działanie przeciwwirusowe i przeciwnowotworowe EBVST specyficznego dla LMP/BARF1/EBNA1
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baylor College of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
Harris County Hospital District
National Institutes of Health (NIH)
The Methodist Hospital Research Institute
Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Helen E Heslop, MD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-29617-GRALE
  • GRALE (Inny identyfikator: BCM/CAGT)
  • P50CA126752 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami