Prospektywne randomizowane badanie porównujące naprawę TEP z trzema i jednym portem u dorosłych

Przepuklina pachwinowa jest jedną z najczęstszych chorób chirurgicznych u dorosłych. Beznapięciowa plastyka przepukliny jest uważana za złoty standard leczenia przepukliny pachwinowej u dorosłych. Zgłoszona częstość nawrotów przepukliny po zabiegu beznapięciowym wynosi mniej niż 5 procent. W ciągu ostatnich lat ustalono bezpieczeństwo i wykonalność laparoskopii, która w ostatnich latach zyskała na popularności. Wraz z rozwojem technologii podejście laparoskopowe stało się standardowym sposobem leczenia cholecystektomii i adrenalektomii. Procedury laparoskopowe poprawiły precyzję chirurgiczną dzięki ulepszonej wizualizacji, powiększeniu i ograniczonej ekspozycji, sekcji. Laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej wiązała się z mniejszym bólem pooperacyjnym, krótszym okresem rekonwalescencji, wcześniejszym powrotem do normalnej aktywności i pracy oraz lepszymi efektami kosmetycznymi. Operacja przepukliny laparoskopowej wymaga zazwyczaj trzech portów roboczych o średnicy od 5 do 10 mm. Jednak z każdym powiększaniem się portów laparoskopowych zwykle wiąże się możliwość zwiększenia chorobowości i bólu związanego z portami.

Kontynuowane są wysiłki mające na celu dalsze zmniejszenie liczby powikłań związanych z portami i poprawę kosmetycznych wyników chirurgii laparoskopowej, w tym zmniejszenie rozmiaru i liczby portów. Doprowadziło to do ewolucji nowatorskiego podejścia chirurgicznego, znanego obecnie jako laparoendoskopowa chirurgia jednomiejscowa. LESS wykonano dla różnych wskazań, w tym zabiegów urologicznych ekstyrpacyjnych i rekonstrukcyjnych z dostępu przezotrzewnowego. Wczesne doświadczenie wykazało wykonalność, a także bezpieczne i pomyślne zakończenie tych procedur LESS. Chociaż te wstępne doniesienia są obiecujące, nie zdefiniowano klinicznej przewagi procedur LESS nad konwencjonalnymi procedurami laparoskopowymi.

Do tej pory operacja przepukliny LESS była rzadko opisywana w literaturze, z wyjątkiem niektórych opisów przypadków i jednej małej serii. Chociaż te wstępne doniesienia ujawniły, że naprawa przepukliny metodą LESS jest bezpieczna i wykonalna w przypadku przepukliny pachwinowej u dorosłych, w tych krótkich i krótkoterminowych doniesieniach nie można było zidentyfikować ostatecznych korzyści klinicznych z naprawy przepukliny metodą LESS. Zatem prospektywne randomizowane badanie porównujące LESS i konwencjonalną wieloportową naprawę przepukliny laparoskopowej z długoterminową obserwacją było obowiązkowe w celu określenia korzyści klinicznych naprawy przepukliny metodą LESS. Dlatego przeprowadziliśmy randomizowane badanie, aby porównać całkowitą naprawę przepukliny pozaotrzewnowej LESS i konwencjonalną wieloportową naprawę TEP u dorosłych przepuklin pachwinowych z odpowiedziami zapalnymi, gonadami, częstością powikłań i częstością nawrotów oraz oceną bólu, stanem funkcjonalnym i poziomem aktywności.

Ogolny cel

- Porównanie wyników chirurgicznych, wyników w ośrodkach dla pacjentów i wywołanych chirurgicznie odpowiedzi zapalnych, gonad po LESS TEP i konwencjonalnej wieloportowej operacji przepukliny TEP u dorosłych.

Konkretne cele

• Porównaj odpowiedź zapalną wywołaną operacją po LESS TEP i konwencjonalnej wieloportowej operacji przepukliny TEP z markerami stanu zapalnego poprzez pobranie krwi przed operacją i po niej.
• Porównanie zmian w jądrach wywołanych operacją u dorosłych mężczyzn po LESS TEP i konwencjonalnej wieloportowej operacji przepukliny TEP z ultrasonografią kolorowego Dopplera w celu określenia objętości jąder i wskaźnika oporu przed operacją i 3 miesiące po operacji.
• Porównaj punktację bólu pooperacyjnego po LESS TEP i konwencjonalnej wieloportowej operacji przepukliny TEP z wizualną analogową oceną bólu.
• Porównaj poziom aktywności pooperacyjnej po LESS TEP i konwencjonalnej wieloportowej operacji przepukliny TEP ze zmodyfikowanym badaniem wyników medycznych.
• Porównaj wyniki kliniczne i częstość powikłań po LESS TEP i konwencjonalnej wieloportowej operacji przepukliny TEP na podstawie obserwacji w klinice.
• Porównanie długoterminowych wyników funkcjonalnych po 6 miesiącach od operacji LESS TEP i konwencjonalnej wieloportowej operacji przepukliny TEP z kwestionariuszem kontrolnym.