Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i mechanizm działania rupatadyny w leczeniu pokrzywki zimnej (PAFCUTIII)
14 października 2014 zaktualizowane przez: Marina Abajian, Charite University, Berlin, Germany
Podwójnie ślepe, trójstronne, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i mechanizmów leczenia rupatadyną w dawce 20 mg i 40 mg w zimnej pokrzywce kontaktowej (CCU)
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności rupatadyny w dawkach 20 mg i 40 mg w rozwoju objawów pokrzywki kontaktowej z zimna. W tym celu zostanie użyte elektroniczne urządzenie prowokacyjne oparte na elementach Peltiera (TempTest®, emo systems GmbH, Berlin, Niemcy). Pozwala to na ekspozycję skóry na 12 różnych temperatur od 4 do 42°C jednocześnie w znormalizowany i powtarzalny sposób, a tym samym określenie indywidualnych progów temperatury i/lub czasu stymulacji.
Ponadto mediatory związane z aktywowanymi komórkami moszczu, takie jak histamina, PAF, PGD2, powinny zostać zidentyfikowane w okresie między zastosowaniem bodźca a pojawieniem się objawów pokrzywki zimnej oraz scharakteryzowane jakościowo i ilościowo.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
24
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Charitéplatz 1
-
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, Niemcy, 10117 Berlin
- Department of Dermatology and Allergy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana i opatrzona datą
- Niezawodna metoda antykoncepcji zarówno dla kobiet w wieku rozrodczym, jak i dla mężczyzn w trakcie badania i 3 miesiące po jego zakończeniu. Wysoce skuteczna metoda antykoncepcji to taka, która przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu skutkuje niskim odsetkiem niepowodzeń (tj. mniej niż 1% rocznie), np.
- Pacjenci ambulatoryjni z CCU dłużej niż 6 tygodni. Objawy pokrzywki muszą obejmować bąbel i świąd po kontaktowym ochłodzeniu skóry. Prowokację należy przeprowadzić za pomocą programu Temptest® 3.0, który pozwala na powtarzalne i wystandaryzowane testy prowokacji zimnem oraz identyfikację progów temperatury i czasu stymulacji.
- Wiek 18 lat i powyżej 18 lat.
- Brak udziału w innych badaniach klinicznych 1 miesiąc przed i po udziale w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty będące osadzonymi w oddziałach psychiatrycznych, więzieniach lub innych instytucjach państwowych. Istniejące lub planowane umieszczenie w zakładzie po orzeczeniu zgodnie z § 40 ust. 1 pkt 4 AMG (Arzneimittelgesetz).
- Obecność trwałych ciężkich chorób, zwłaszcza wpływających na układ odpornościowy, z wyjątkiem pokrzywki i pokrzywki z zimna
- Obecność trwałych schorzeń przewodu pokarmowego mogących mieć wpływ na leczenie doustne (przewlekłe biegunki, wady wrodzone lub chirurgiczne okaleczenia przewodu pokarmowego)
- Historia lub obecność padaczki, istotnych zaburzeń neurologicznych, ataków naczyniowo-mózgowych lub niedokrwienia
- Historia lub obecność zawału mięśnia sercowego lub arytmii serca, która wymaga leczenia farmakologicznego
- Zaburzenia repolaryzacji w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QTc > 450 ms)
- Ciśnienie krwi >180/100 mmHg i/lub tętno >100/min.
- Dowody na istotną chorobę wątroby lub nerek (GOT i/lub GPT 3-krotnie powyżej górnej wartości referencyjnej, kreatynina w surowicy 1,5-krotnie powyżej górnej wartości referencyjnej)
- Historia nadwrażliwości lub reakcji alergicznej na rupatadynę lub jej składniki lub inne związki przeciwhistaminowe.
- Obecność aktywnego raka, który wymaga chemioterapii lub radioterapii
- Obecność nietolerancji laktozy i galaktozy lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- Jednoczesna przewlekła pokrzywka samoistna lub fizyczna, która może zakłócić ocenę kliniczną CCU
- Przyjmowanie leków przeciwhistaminowych lub antyleukotrienów w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania
- Przyjmowanie doustnych lub depot kortykosteroidów w ciągu 14 dni przed wizytą przesiewową
- Stosowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych/immunomodulatorów, takich jak cyklosporyna A, dapson, metotreksat, mykofenolan, chlorochina i porównywalne leki w ciągu 28 dni przed wizytą przesiewową.
- Stosowanie ketokonazolu, erytromycyny lub potencjalnych inhibitorów izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450.
- Obecnie nadużywa narkotyków lub alkoholu
- Nie chcą lub nie mogą zastosować się do protokołu
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
6
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rupatadyna 20 mg - Placebo - Rupatadyna 40 mg
|
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg: 4 Tab.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
|
|
Inny: Rupatadyna 20 mg - Rupatadyna 40 mg - Placebo
|
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg: 4 Tab.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
|
|
Inny: Placebo - Rupatadyna 20 mg - Rupatadyna 40 mg
|
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg: 4 Tab.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
|
|
Inny: Rupatadyna 40 mg - Placebo - Rupatadyna 20 mg
|
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg: 4 Tab.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
|
|
Inny: Placebo - Rupatadyna 40 mg - Rupatadyna 20 mg
|
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg: 4 Tab.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
|
|
Inny: Rupatadyna 40 mg - Rupatadyna 20 mg - Placebo
|
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Rupatadyna w tab.
10 mg, 4 tabl.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni
Rupatadyna w tab.
10 mg: 4 Tab.
raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wymywania; Rupatadyna w tab 10mg: 4 tab.(2
Patka. Rupatadyny + 2 Tab. placebo) raz dziennie przez 7 dni, następnie 14-dniowy okres wypłukiwania; Placebo 4 Tab raz dziennie przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg czasu krytycznej stymulacji (CSTT) po prowokacji zimnem
Ramy czasowe: Wizyta 1 (dzień -14 Badanie przesiewowe), Wizyta 2 (Randomizacja; dzień 0), Wizyta 3 (Ostatni dzień okresu leczenia 1; dzień 7), Wizyta 4 (Ostatni dzień leczenia 2; dzień 28), Wizyta 5 (Ostatni dzień dzień okresu leczenia 3; dzień 49)
|
Próg czasu krytycznej stymulacji (CSTT) określa najkrótszy czas stymulacji wystarczający do wywołania reakcji bąbli i rumieńców
|
Wizyta 1 (dzień -14 Badanie przesiewowe), Wizyta 2 (Randomizacja; dzień 0), Wizyta 3 (Ostatni dzień okresu leczenia 1; dzień 7), Wizyta 4 (Ostatni dzień leczenia 2; dzień 28), Wizyta 5 (Ostatni dzień dzień okresu leczenia 3; dzień 49)
|
|
Próg temperatury krytycznej (CTT) po prowokacji zimnem
Ramy czasowe: Wizyta 1 (dzień -14 Badanie przesiewowe), Wizyta 2 (Randomizacja; dzień 0), Wizyta 3 (Ostatni dzień okresu leczenia 1; dzień 7), Wizyta 4 (Ostatni dzień leczenia 2; dzień 28), Wizyta 5 (Ostatni dzień dzień okresu leczenia 3; dzień 49)
|
Próg temperatury krytycznej (CTT) określa najwyższą temperaturę wystarczającą do wywołania reakcji bąbla i płomienia
|
Wizyta 1 (dzień -14 Badanie przesiewowe), Wizyta 2 (Randomizacja; dzień 0), Wizyta 3 (Ostatni dzień okresu leczenia 1; dzień 7), Wizyta 4 (Ostatni dzień leczenia 2; dzień 28), Wizyta 5 (Ostatni dzień dzień okresu leczenia 3; dzień 49)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwolnienie mediatora komórek tucznych
Ramy czasowe: Wizyta 3 (Ostatni dzień leczenia 1; dzień 7), Wizyta 4 (Ostatni dzień leczenia 2; dzień 28), Wizyta 5 (Ostatni dzień leczenia 3; dzień 49)
|
Wizyta 3 (Ostatni dzień leczenia 1; dzień 7), Wizyta 4 (Ostatni dzień leczenia 2; dzień 28), Wizyta 5 (Ostatni dzień leczenia 3; dzień 49)
|
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja po podaniu rupatadyny pacjentom z pokrzywką kontaktową z zimna
Ramy czasowe: do 9 tygodni
|
Bezpieczeństwo i tolerancja: Obejmuje to badanie fizykalne, rutynowe oceny laboratoryjne bezpieczeństwa, obserwację kliniczną, parametry życiowe i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych
|
do 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Karoline Krause, MD, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
11 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
25 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
15 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2014
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby skóry, naczyniowe
- Nadwrażliwość
- Pokrzywka
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki dermatologiczne
- Środki serotoninowe
- Antagoniści serotoniny
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Przeciwświądowe
- Cyproheptadyna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAFCUTIII
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .