Badanie bezpieczeństwa i skuteczności oceniające TRx0237 u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera
12 marca 2018 zaktualizowane przez: TauRx Therapeutics Ltd
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, 15-miesięczne badanie TRx0237 u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności TRx0237 w leczeniu pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
891
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Hornsby, New South Wales, Australia, 2077
- Division of Rehabilitation and Aged Care
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Southern Neurology Pty Limited
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Academic Department for Old Age Psychiatry, Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Discipline of Psychiatry, University of Qld
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital Memory Trials Centre
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Memory Unit, Neurology, The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Medical and Cognitive Research Unit, Austin Health Heidelberg Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- McCusker Alzheimer's Research Foundation Inc
-
Perth, Western Australia, Australia, 6005
- Neurodegenerative Disorders Research Pty Ltd
-
-
-
-
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- UMHAT "Alexandrovska" Clinic of Neurology Diseases Department of Neurodegenerative and Immune and Infectious Diseases of Central Nervous System with Sector for Treatment of Neuroinfections
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- UMHAT "Alexandrovska" Clinic of Psychiatry First Department of Psychiatry
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- University Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Chorwacja, 10090
- University Psychiatric Hospital Vrapce
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620030
- State Budgetary Healthcare Institution of Sverdlovsk region "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 109388
- Non-governmental Healthcare Institution "Central Clinical Hospital #6 of the JSC "Russian Railways"
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
- Mental Health Research Center of the Russian Academy of Medical Sciences, Gerontopsychiatry department
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
- Mental Health Research Center of the Russian Academy of Medical Sciences
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630054
- CityClinical Hospital #34, City Scientific Practical Neurological Center
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 190103
- City Geriatric Medical and Social Center
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 192019
- Saint Petersburg Psychoneurological Research Institute n. a. V.M. Bekhterev
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 190121
- Saint Nicholas Psychiatric Hospital
-
-
-
-
-
Ceuta, Hiszpania, 51003
- Hospital Universitario de Ceuta
-
Córdoba, Hiszpania, 14011
- Hospital Reina Sofía
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Zaragoza, Hiszpania, 50006
- Hospital Viamed Montecanal
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 4K9
- True North Clinical Research Kentville Inc
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
-
-
-
-
Ipoh, Malezja, 30450
- University Kuala Lumpur Royal College of Medicine
-
Johor Bahru, Malezja, 81100
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50603
- University Malaya Medical Centre
-
Taiping, Malezja, 34000
- Taiping Hospital
-
-
-
-
-
Achim, Niemcy, 28832
- Neurozentrum Achim Dr. med. Andreas Mahler
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Charité, University Medicine Berlin, CBF, Neurology
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Memory Clinic, ECRC
-
-
-
-
-
Białystok, Polska, 15-756
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Pallmed sp zoo prowadząca NZOZ Dom Sue Ryder; Centrum Psychoneurologii Wieku Podeszłego
-
Katowice, Polska, 40-123
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
-
Mosina, Polska, 62-050
- Gabinet Neurologiczny, Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
-
Poznań, Polska, 61-853
- NZOZ Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy Spółka Partnerska Lekarzy
-
Szczecin, Polska, 70-111
- EuroMedis Sp. z o.o.
-
Warszawa, Polska, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
-
Warszawa, Polska, 00-669
- Usługi Lekarskie Sp.c Palasik, Żabierek
-
Warszawa, Polska, 01-697
- mMED
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 602-715
- Dong-A Medical Center
-
Incheon, Republika Korei, 400-711
- Inha University Hospital
-
Incheon, Republika Korei, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 139-707
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
-
-
-
-
Arad, Rumunia, 310022
- County Emergency Clinical Hospital Arad, Psychiatry Department
-
Brasov, Rumunia, 500283
- CMDTA "Neomed"
-
Bucharest, Rumunia, 024072
- Psychomedical Consult
-
Bucharest, Rumunia, 010816
- University Emergency Central Military Hospital "Dr.Carol Davila", Psychiatry Department
-
Oradea, Rumunia, 410154
- Clinical Municipal Hospital "Dr. Gavril Curteanu", Psychiatry Department
-
Sibiu, Rumunia, 550082
- Psychiatry Hospital "Dr. Gheorghe Preda", Department of Psychiatry III
-
Sibiu, Rumunia, 550082
- Psychiatry Hospital "Dr. Gheorghe Preda", Center of Mental Health
-
Sibiu, Rumunia, 550166
- Emergency Clinical County Hospital Sibiu, Neurology Department
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
-
Singapore, Singapur, 308433
- National Neuroscience Institute (NNI)
-
Singapore, Singapur, 119223
- National University Hospital (NUH)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Xenoscience, Inc/ 21st Century Neurology
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Feldman, Robert MD
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92658
- Shankle Clinic and Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Pacific Research Network
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- San Francisco Clinical Research Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
- JEM Research
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
- Brain Matters Research
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- CNS Healthcare, Inc
-
Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
- Compass Research, LLC-North Clinic
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Miami Research Associates
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Compass Research, LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- iResearch Atlanta
-
-
Illinois
-
Elk Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- Alexian Brothers Neurosciences Institute
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
- ActivMed Practices & Research
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Olive Branch Family Medical
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
- Memory Enhancement Centers of America, Inc
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
- CRI Worldwide
-
Springfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07801
- The Cognitive Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08757
- Advanced Memory Research Institute of NJ PC
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Neurological Associates of Albany, P. C.
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
- SPRI
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Neurobehavioral Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- En Chu Kong Hospital
-
Taipei, Tajwan
- National Yang-Ming University School of Medicine
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Milano, Włochy, 20133
- Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Milano, Włochy, 20122
- Neurologia Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pavia, Włochy, 27100
- IRCCS Istituto neurologico Casimiro Mondino
-
Perugia, Włochy, 06156
- Clinica Neurologica, Università di Perugia-Ospedale S. Maria della Misericordia
-
Roma, Włochy, 00168
- Universita' Cattolica del Sacro Cuore
-
Roma, Włochy, 00189
- Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea di Roma- Unita' di Neurologia
-
Torino, Włochy, 10126
- Dipartimento di Neuroscienze Universita' di Torino
-
Udine, Włochy, 33100
- Azienda Ospedaliera S.maria Della Misericordia
-
Varese, Włochy, 21100
- U.O. Di Neurologia Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZH
- NHS Grampian, Department of Old Age Psychiatry Royal Cornhill Hospital
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- RICE - The Research Institute for the Care of Older People
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
- Belfast Health and Social Care Trust (BHSCT)
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SG
- The Barberry Centre
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY2 0JH
- MAC Clinical Research Ltd
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD3 0DQ
- MAC Clinical Research Ltd
-
Cannock, Zjednoczone Królestwo, WS11 0BN
- MAC Clinical Research Ltd
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS10 1DU
- MAC Clinical Research Ltd
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1G 9JF
- Re: Cognition Health Ltd.
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
- Dementia Research Centre
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9NQ
- MAC Clinical Research Ltd
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza wszystkich przyczyn otępienia i prawdopodobnej choroby Alzheimera
- Całkowity wynik w ocenie klinicznej otępienia (CDR) od 1 (łagodny) do 2 (umiarkowany) i wynik MMSE 14-26 (włącznie)
- Wiek < 90 lat
- Zmodyfikowana ocena niedokrwienna Hachinskiego ≤ 4
- Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą praktykować prawdziwą abstynencję lub być kompetentne do stosowania odpowiedniej antykoncepcji i zgodzić się na utrzymanie tego przez cały czas trwania badania
- Podmiot i/lub, w przypadku ograniczonej zdolności decyzyjnej, prawnie akceptowalny przedstawiciel(e) zgodnie z prawem krajowym jest/są w stanie przeczytać, zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Ma jednego (lub więcej) zidentyfikowanego dorosłego opiekuna, który jest skłonny wyrazić pisemną świadomą zgodę na swój własny udział; jest w stanie czytać, rozumieć i mówić w wyznaczonym języku w miejscu badania; mieszka z pacjentem lub widuje się z nim przez ≥2 godziny dziennie przez ≥3 dni w tygodniu; wyraża zgodę na towarzyszenie uczestnikowi podczas każdej wizyty studyjnej; i jest w stanie zweryfikować codzienną zgodność z badanym lekiem
- Jeśli pacjent przyjmuje obecnie inhibitor acetylocholinoesterazy i/lub memantynę w czasie badania przesiewowego, musi przyjmować takie leki przez ≥3 miesiące. Schemat dawkowania musi być stabilny przez ≥6 tygodni i należy zaplanować, aby pozostał stabilny przez cały udział w badaniu.
- Potrafi przestrzegać procedur studiów
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) inne niż choroba Alzheimera
- Znacząca ogniskowa lub naczyniowa patologia wewnątrzczaszkowa widoczna w badaniu MRI mózgu
- Dowody kliniczne lub historia udaru, przemijającego napadu niedokrwiennego, znacznego urazu głowy lub innej niewyjaśnionej lub nawracającej utraty przytomności trwającej ≥15 minut
- Padaczka
- Duże zaburzenie depresyjne, schizofrenia lub inne zaburzenia psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub zaburzenia związane z substancjami (w tym alkoholem)
- Metalowe implanty w głowie (z wyjątkiem dentystycznych), rozrusznik serca, implanty ślimakowe lub inne nieusuwalne elementy, które są przeciwwskazaniem do MRI
- Zamieszkuje w szpitalu lub placówce opieki ciągłej o umiarkowanym lub dużym stopniu zależności
- Historia trudności w połykaniu
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- Historia istotnych nieprawidłowości hematologicznych lub obecna ostra lub przewlekła istotna klinicznie nieprawidłowość
- Nieprawidłowa wartość laboratoryjna chemii surowicy podczas badania przesiewowego uznana przez badacza za istotną klinicznie
- Klinicznie istotna choroba układu krążenia lub nieprawidłowe oceny
- Istniejące lub obecne oznaki lub objawy niewydolności oddechowej
- Współistniejąca ostra lub przewlekła, istotna klinicznie choroba immunologiczna, wątrobowa lub endokrynologiczna (niewłaściwie leczona) i/lub inna niestabilna lub poważna choroba inna niż choroba Alzheimera
- Rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 2 lat przed punktem wyjściowym (innego niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry lub rak gruczołu krokowego w stadium 1), chyba że leczenie spowodowało całkowite uwolnienie od choroby przez co najmniej 2 lata
- Wcześniejsza nietolerancja lub nadwrażliwość na lek zawierający metylotioninę, podobne barwniki organiczne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Leczenie obecnie lub w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia jednym z następujących leków:
- Takryna
- Klozapina, olanzapina (i nie ma zamiaru rozpoczynania terapii w trakcie badania)
- Karbamazepina, prymidon
- Leki z ostrzeżeniem lub środkiem ostrożności na etykiecie dotyczące methemoglobinemii w zatwierdzonych dawkach
Obecny lub wcześniejszy udział w badaniu klinicznym w następujący sposób:
- Badanie kliniczne produktu poprawiającego funkcje poznawcze w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego (chyba że potwierdzono, że został losowo przydzielony do grupy otrzymującej placebo)
- Badanie kliniczne leku, leku biologicznego, urządzenia terapeutycznego lub żywności medycznej, w którym ostatnią dawkę/podanie podano w ciągu 28 dni przed punktem wyjściowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Tabletki placebo będą podawane dwa razy dziennie.
Aktywne tabletki placebo zawierają 4 mg TRx0237 jako barwnik do moczu i kału, aby utrzymać zaślepienie; stąd grupa placebo otrzyma łącznie 8 mg/dzień TRx0237.
|
|
EKSPERYMENTALNY: TRx0237 250 mg/dzień
|
Tabletki TRx0237 125 mg będą podawane dwa razy dziennie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: TRx0237 150 mg/dzień
|
Tabletki TRx0237 75 mg będą podawane dwa razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w badaniu spółdzielczym dotyczącym choroby Alzheimera – czynności życia codziennego (ADCS-ADL23)
Ramy czasowe: 65 tygodni
|
65 tygodni
|
|
|
Zmiana od punktu początkowego w skali oceny choroby Alzheimera — podskala poznawcza (ADAS-cog11)
Ramy czasowe: 65 tygodni
|
65 tygodni
|
|
|
Liczba uczestników badania, którzy tolerują doustne dawki TRx0237, określona na podstawie zmian parametrów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 65 tygodni
|
Parametry bezpieczeństwa obejmują zdarzenia niepożądane, parametry życiowe, saturację methemoglobiny i tlenu, badania fizykalne i neurologiczne, badania laboratoryjne (hematologia, biochemia surowicy i analiza moczu), elektrokardiogramy, możliwość popełnienia samobójstwa i samookaleczenia, rezonans magnetyczny mózgu (MRI) oraz potencjalne działanie toksyczne na serotoninę
|
65 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w badaniu kooperacyjnym dotyczącym choroby Alzheimera — Globalne wrażenie zmiany klinicznej (ADCS-CGIC)
Ramy czasowe: 65 tygodni
|
65 tygodni
|
|
Zmiana od punktu początkowego w Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 65 tygodni
|
65 tygodni
|
|
Zmiana oczekiwanego spadku objętości całego mózgu mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu
Ramy czasowe: 39 tygodni i 65 tygodni
|
39 tygodni i 65 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie spadku wychwytu glukozy w płacie skroniowym w obrazowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG-PET)
Ramy czasowe: 39 tygodni i 65 tygodni
|
39 tygodni i 65 tygodni
|
|
Zmiana oczekiwanego wzrostu objętości komór i spadku objętości hipokampu oceniana za pomocą MRI
Ramy czasowe: 39 tygodni i 65 tygodni
|
39 tygodni i 65 tygodni
|
|
Zmiana wykorzystania zasobów za pomocą Wykorzystania zasobów w Dementia (RUD) Lite
Ramy czasowe: 65 tygodni
|
65 tygodni
|
|
Zmiana od punktu początkowego biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego choroby Alzheimera u osób, które oddzielnie wyraziły zgodę na nakłucie lędźwiowe
Ramy czasowe: 65 tygodni
|
65 tygodni
|
|
Porównaj wpływ genotypu apolipoproteiny E na pierwotne i wybrane drugorzędowe wyniki u osób, które lub dla których prawnie akceptowalna zgoda została wyrażona oddzielnie
Ramy czasowe: 65 tygodni
|
65 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
14 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
21 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
14 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRx-237-015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .