Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt dotyczący zdrowia wietnamskich kobiet III

28 września 2020 zaktualizowane przez: OHSU Knight Cancer Institute

Oparte na społeczności badania uczestniczące w celu zrozumienia postrzegania objawów, szukania opieki profilaktycznej i ich wpływu na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy wśród wietnamskich amerykańskich kobiet

Celem tego protokołu jest zrozumienie zakresu postrzegania objawów i poszukiwania opieki zapobiegawczej wśród wietnamskich amerykańskich kobiet oraz ich wpływu na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy z perspektywy i doświadczeń kluczowych informatorów, w tym pracowników podstawowej opieki zdrowotnej i wietnamskich amerykańskich kobiet (VAW, zagraniczne urodzonych i urodzonych w Stanach Zjednoczonych). Dzięki tym informacjom badacze mogą lepiej zrozumieć, w jaki sposób promować badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w społeczności wietnamskiej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Brak dalszego obszernego opisu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani z obszaru metropolitalnego Portland w stanie Oregon poprzez skierowania i metodę kuli śnieżnej. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli spełniają następujące kryteria: identyfikują się jako obecnie praktykujący jako licencjonowany niezależny lekarz podstawowej opieki zdrowotnej, w tym jako lekarz medycyny lub pielęgniarka, wśród których są amerykańskie kobiety pochodzenia wietnamskiego, oraz są w stanie rozumieć i mówić po angielsku lub wietnamsku. Wietnamskie Amerykanki kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli spełniają następujące kryteria: identyfikują się jako Amerykanki pochodzenia wietnamskiego, w wieku od 21 do 65 lat, nie przeszły histerektomii oraz rozumieją i mówią po angielsku lub wietnamsku .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu kwalifikują się świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy spełniają następujące kryteria:

    • identyfikować się jako obecnie praktykujący jako główny licencjonowany niezależny lekarz, w tym jako lekarz lub pielęgniarka,
    • której populacje usługowe obejmują wietnamskie amerykańskie kobiety,
    • i są w stanie zrozumieć i mówić po angielsku lub wietnamsku.

  • Wietnamskie Amerykanki kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli spełniają następujące kryteria:

    • identyfikować się jako wietnamska Amerykanka (kobiety urodzone za granicą, które wyemigrowały do ​​Stanów Zjednoczonych z innych krajów lub urodziły się w Stanach Zjednoczonych),
    • w wieku od 21 do 65 lat,
    • nie miały histerektomii,
    • i są w stanie zrozumieć i mówić po angielsku lub wietnamsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wietnamska Amerykanka
  • Nie w wieku od 21 do 65 lat
  • Miał histerektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej
lekarzy i pielęgniarek
Inny: Przewodnik po formularzach demograficznych i częściowo ustrukturyzowanych wywiadach

Formularz demograficzny będzie zawierał następujące elementy: wiek, wiek w momencie imigracji, lata spędzone w Stanach Zjednoczonych, umiejętność mówienia po wietnamsku i stan cywilny. Ponadto w przypadku uczestników, którzy są dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej, uwzględnione zostaną następujące pozycje: roczny dochód przed opodatkowaniem, płeć, rasa i pochodzenie etniczne, specjalizacja i liczba lat praktyki jako dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, miejsce praktyki i kraj przeszedł szkolenie w zakresie testów Pap.

Wykorzystany zostanie również częściowo ustrukturyzowany przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej, który będzie zawierał możliwe pytania sondujące. Wraz z zespołem badawczym opracowano częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień postrzegania objawów
Ramy czasowe: Czas trwania badania; Do 1 roku
Zrozumienie zakresu postrzegania objawów wśród wietnamskich amerykańskich kobiet (zagranicznych i urodzonych w Stanach Zjednoczonych) oraz ich wpływu na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy z perspektywy i doświadczeń kluczowych informatorów, w tym dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu zostanie wykorzystany do oceny zakresu poszukiwania opieki zapobiegawczej. Przewodnik po wywiadach zawiera następujące tematy: przemyślenia i doświadczenia dotyczące wiedzy i przekonań wietnamskich amerykańskich kobiet na temat rozwoju raka szyjki macicy, przemyślenia i doświadczenia dotyczące wietnamskich amerykańskich kobiet oraz wykorzystania badań przesiewowych w kierunku raka, takich jak badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w celu wczesnego wykrycia/profilaktyki zdrowotnej, przemyślenia i doświadczenia związane z brakiem znajomości terminu wymaz cytologiczny lub badanie cytologiczne przez wietnamskie amerykańskie kobiety oraz przemyślenia i doświadczenia dotyczące decyzji wietnamskich amerykańskich kobiet i czasu na poszukiwanie opieki medycznej i profilaktycznej opieki zdrowotnej.
Czas trwania badania; Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres opieki profilaktycznej
Ramy czasowe: Czas trwania badania; Do 1 roku
Zrozumienie zakresu poszukiwania opieki profilaktycznej wśród wietnamskich amerykańskich kobiet (zagranicznych i urodzonych w Stanach Zjednoczonych) oraz ich wpływu na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy z perspektywy i doświadczeń kluczowych informatorów, w tym dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu zostanie wykorzystany do oceny zakresu poszukiwania opieki zapobiegawczej. Przewodnik po wywiadach zawiera następujące tematy: przemyślenia i doświadczenia dotyczące wiedzy i przekonań wietnamskich amerykańskich kobiet na temat rozwoju raka szyjki macicy, przemyślenia i doświadczenia dotyczące wietnamskich amerykańskich kobiet oraz wykorzystania badań przesiewowych w kierunku raka, takich jak badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w celu wczesnego wykrycia/profilaktyki zdrowotnej, przemyślenia i doświadczenia związane z brakiem znajomości terminu wymaz cytologiczny lub badanie cytologiczne przez wietnamskie amerykańskie kobiety oraz przemyślenia i doświadczenia dotyczące decyzji wietnamskich amerykańskich kobiet i czasu na poszukiwanie opieki medycznej i profilaktycznej opieki zdrowotnej.
Czas trwania badania; Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)
Department of Health and Human Services

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lillian Nail, PhD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00008709
  • CPC-12122-L (Inny identyfikator: OHSU)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami