Klonidyna kontra kaptopril w leczeniu bardzo wysokiego ciśnienia krwi po porodzie (CLONCAP)

Okres poporodowy to etap ciąży i połogu, który wciąż jest rzadko poruszany naukowo. W piśmiennictwie brak jest doniesień na tyle konkretnych, aby wyjaśnić istotne zagadnienia, zwłaszcza z zakresu nadciśnienia tętniczego i ciąży.

Wyszukiwania oparte na aktualnych dowodach koncentrują się na diagnostyce zaburzeń nadciśnienia tętniczego i leczeniu tych chorób powikłaniami maternofetais. Jednak rokowanie krótko- i długoterminowe, jako wynik BP u matek z ciężkim stanem przedrzucawkowym, najskuteczniejsze leczenie w kontroli przełomu nadciśnieniowego oraz incydentów metabolicznych i sercowo-naczyniowych po dwóch latach przerwania ciąży, wymaga dalszych wyjaśnień.

Główną ideą opracowania tych badań było doświadczenie kliniczne z zastosowaniem kaptoprylu w IMIP na OIT w Położnictwie. Lek ten jest od dawna stosowany u kobiet po porodzie z ciężkim stanem przedrzucawkowym lub przewlekłym nadciśnieniem zaostrzonym przez ciążę w celu opanowania przełomu nadciśnieniowego i utrzymania prawidłowego ciśnienia. Zgodnie ze standardami technicznymi placówki iw trakcie jego podawania, zgłaszano działania niepożądane, takie jak suchy kaszel i nudności, poza progową dawką 150mg kaptoprilu na dobę z łatwością osiągano utrudniając kontrolę nad stosowaniem leku hipotensyjnego.

Terapia alternatywna klonidyna zaczęła być stosowana u matek z pewnymi ograniczeniami w stosowaniu inhibitorów ACE, a jej działanie hipotensyjne na ciśnienie szczytowe było zadowalające. Nie wiadomo jeszcze, jak długo klonidyna obniża wysokie ciśnienie krwi i jak długo pozostaje ustabilizowane w porównaniu ze stosowaniem kaptoprylu.

W bazach piśmiennictwa brak doniesień, randomizowanych badań klinicznych potwierdzających skuteczność klonidyny w leczeniu hipotensyjnych szczytów ciśnienia w tej grupie chorych, nawet w porównaniu z innymi klasami leków hipotensyjnych, zwłaszcza kaptoprilem, w tym celu.

Głównym założeniem badaczy jest to, że klonidyna ma lepszą skuteczność w zmniejszaniu częstotliwości pików ciśnienia w porównaniu z kaptoprylem.

Zostanie przeprowadzone potrójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne. Badaniami zostaną objęte kobiety po porodzie z nadciśnieniowymi zaburzeniami ciąży, przyjęte na oddział położniczy OIT IMIP. Po włączeniu do badania stosowane będą leki na bardzo wysokie ciśnienie krwi według randomizacji (kaptopril i klonidyna). klonidynę i kaptopril podaje się odpowiednio w dawce 25 mg i 0,1 mg. W przypadku braku kontroli ciśnienia tętniczego w ciągu 20 minut zostaną podane nowe dawki hipotensyjne, łącznie 150 mg/dobę (sześć tabletek) i Captopril 0,6 mg/dobę (sześć tabletek) klonidyny. Po przekroczeniu dozwolonej dawki mogą wystąpić skojarzenia z innymi lekami. Początkowo nifedypina (30mg/dobę do 60mg/dobę) zgodnie z planem serwisowym. Celem interwencji jest utrzymanie skurczowego ciśnienia krwi poniżej 170 mmHg i rozkurczowego poniżej 110 mmHg przy możliwie najniższej dawce. Tym samym dawki tych leków zostaną zwiększone w razie potrzeby, zgodnie z codziennymi pomiarami wykonywanymi przez lekarza prowadzącego i personel pielęgniarski.