Skuteczność żucia mierzona dwukolorowym testem gumy do żucia u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS)?

Ośrodek badawczy: Szpitale Uniwersyteckie w Genewie Rodzaj badania: Badanie kohortowe z dobraną grupą kontrolną Populacja badana: 25 pacjentów z ALS włączonych do multidyscyplinarnego badania kohortowego Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie w okresie od października 2012 do października 2014 i obserwowanych przez maksymalnie 3 lata oraz 25 osób z grupy kontrolnej, dobranych pod kątem wiek, płeć i stan uzębienia.

Czas trwania badania: Włączenie od października 2012 do października 2016. Obserwacja przez 3 lata.

Hipoteza badawcza: Skuteczność żucia, maksymalny zgryz i siła warg zmniejszają się z czasem u pacjentów z ALS i mogą być markerem adaptacji tekstury i konieczności stosowania PEG.

Cel pracy: Podstawowym celem jest określenie, czy u pacjentów z ALS zmniejsza się efektywność żucia, określana testem mieszania dwukolorowego, oraz maksymalna siła zgryzu i warg.

Drugim celem jest ustalenie, czy u pacjentów z ALS:

• Zmniejsza się maksymalna siła zgryzu i warg.
• Skuteczność żucia, maksymalna siła zgryzu i siła warg zmniejszają się bardziej u pacjentów z ALS z opuszką niż z początkiem rdzenia kręgowego.
• Skuteczność żucia i siła gryzienia korelują z poborem energii, oceną nasofibroskopii i zatwierdzonym kwestionariuszem połykania.
• Objętość śliny zwiększa się wraz z czasem i postępem choroby oraz wpływa na sprawność narządu żucia.
• Objętość śliny jest związana z oceną nasofibroskopii.

Metody: Co trzy miesiące będziemy wykonywać:

• W ramach trwającego badania kohortowego (zatwierdzonego już przez Komisję Etyczną) obliczenie spożycia energii poprzez 24-godzinne wycofanie, nasofibroskopię, kwestionariusz połykania i ocenę ciężkości choroby.
• W ramach tego badania: ocena stanu uzębienia na pierwszej wizycie, badanie sprawności żucia za pomocą testu zdolności mieszania kolorów, maksymalnego dobrowolnego zgryzu i siły warg, objętości śliny oraz obliczenie 3-dniowego wywiadu żywieniowego zamiast 24-godzinnego.

Statystyka: Ewolucje w czasie i między grupami, wydajności żucia, siły zgryzu i warg zostaną ocenione za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Korelacje między dwiema zmiennymi ciągłymi zostaną zbadane za pomocą współczynników korelacji Spearmana w różnych punktach czasowych. Korelacje między zmienną ciągłą a zmienną binarną (ocena nasofibroskopijna) zostaną zbadane za pomocą regresji logistycznej z modelem efektów mieszanych.