Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Economic and Clinical Outcomes of Attendance in Psychosis Services Using SMS. (ECO APSS)

14 lutego 2013 zaktualizowane przez: Daniel Hayes, King's College London

Economic and Clinical Outcomes of Attendance in Psychosis Services Using SMS: The ECO APSS Randomized Controlled Trial

The aim of this research is to find out if mobile phone text message reminders of appointments can help to address missed appointments in Psychosis Community Services. Another aim is to examine if fewer missed appointments result in clinical benefits for service users and in lower costs for Psychosis Community Services over a period of 6 months. 600 users from 2 London Psychosis Community Services will take part in this research. Each participant will be put into one of two groups, as s/he joins the study: In the first (experimental) group, each participant will receive appointment reminders for 6 months (7 and 1 day/s before each appointment), starting with the first available opportunity upon joining the study. In the second (control) group, each participant will not receive appointment reminders for 6 months. The choice of group for each individual will be made at random by a computer. Clinical information will be collected for 6 months from the time each participant joins the study, using, with his or her consent, their anonymised electronic medical records. The following clinical information will be compared between the experimental and control groups: Attendance of appointments, number of inpatient admissions, number of days in inpatient care, number of inpatient admissions under the mental health treatment act, number of referrals to a home treatment team, number of times patient has changed medication, health and social functioning. Service use, service costs and the cost-effectiveness of the reminder system will also be examined. Towards the end of their participation, service users, as well as mental health professionals, will be invited to express their views, concerns and suggestions in relation to the reminder service by completing a brief anonymised (service users) or anonymous (staff) questionnaire

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be a user of Psychosis Community Services
  • Manifest at least a basic level of comprehension of the study (including its nature, purpose, procedures and implications) prior to enrollment, and adequate capacity to consent, as assessed by the University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) scale.
  • Own a mobile phone.
  • Be willing to receive SMS reminders of appointments with the Psychosis Community Service.
  • Provide written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Is not a user of Psychosis Community Services.
  • Cannot manifest at least a basic level of comprehension of the study (including its nature, purpose, procedures and implications) prior to enrollment, and/or adequate capacity to consent, as assessed by the University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) scale.
  • Does not own a mobile phone.
  • Is under 18 years of age.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SMS Reminder
A text message reminder service will be sent 7 and 1 days(s) prior to the patients appointment at their Psychosis Community Service.
Inny: SMS reminder
A text message reminder service will be sent 7 and 1 days(s) prior to the patients appointment at their Psychosis Community Service.
Brak interwencji: No SMS Reminders
The service user will not be sent text message reminders prior to each appointment at their Psychosis Community Service

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Outcome of appointment (attended, missed, cancelled by the participant, cancelled by the service)
Ramy czasowe: From baseline to end of intervention (6 months)
To assess differences in appointment attendance using online patient records in those who receive the SMS appointment reminders and those that do not
From baseline to end of intervention (6 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Economic outcome: Use of Psychosis Services and impact on cost
Ramy czasowe: From baseline to end of intervention (6 months)
Data on the use of services over the follow-up period will be combined with appropriate unit cost information (Curtis, 2011; Department of health, 2012). Service costs will be compared between the experimental (SMS intervention) and control (No SMS intervention)groups. Cost data often follow a skewed distribution and so bootstrap methods will be employed
From baseline to end of intervention (6 months)
Clinical outcome: Number of inpatient admissions
Ramy czasowe: From baseline to end of intervention (6 months)
To assess differences in the number of inpatient admissions using online patient records in those who receive the SMS appointment reminders and those that do not
From baseline to end of intervention (6 months)
Clinical outcome: Number of days in inpatient care
Ramy czasowe: From baseline to end of intervention (6 months)
To assess differences in number of days in inpatient care using online patient records in those who receive the SMS appointment reminders and those that do not
From baseline to end of intervention (6 months)
Clinical outcome: Number of inpatient admissions under the mental health treatment act
Ramy czasowe: From baseline to end of intervention (6 months)
To assess differences in number of inpatient admissions under the mental health act using online patient records in those who receive the SMS appointment reminders and those that do not
From baseline to end of intervention (6 months)
Clinical outcome: Number of referrals to a home treatment team
Ramy czasowe: From baseline to end of intervention (6 months)
To assess differences in the number of times a patient has been referred to a home treatment team, using online patient records (a crisis team who further support those with declining mental health) in those who receive the SMS appointment reminders and those that do not
From baseline to end of intervention (6 months)
Clinical outcome: Number of times patient has had changes to their medication
Ramy czasowe: From baseline to end of intervention (6 months)
To assess differences in the number of times patient has had changes to their medication using online patient records in those who receive the SMS appointment reminders and those that do not
From baseline to end of intervention (6 months)
Clinical outcome: Level of health and social functioning, as reflected in the patient's score on the Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS)
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
To assess differences in levels of health and social functioning in those who receive the SMS appointment reminders and those that do not
Baseline and 6 months
Economic outcome: cost effectiveness of the SMS intervention
Ramy czasowe: 1 year after baseline
The cost of the actual intervention will be negligible given the extent of general SMS use. However, there could be an impact on service costs and this will be estimated. Data on the use of services over the follow-up period (see below for details) will be combined with appropriate unit cost information (Curtis, 2011; Department of health, 2012). Cost-effectiveness will be assessed by combining the cost data with HoNOS scores using an incremental cost-effectiveness ratio. Uncertainty around the cost-effectiveness estimates will be explored using cost-effectiveness planes and cost-effectiveness acceptability curves.
1 year after baseline

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Views and suggestions of services users in relation to the SMS reminders
Ramy czasowe: 6 months (end of study participation)
At the end of their participation, service users will be invited to complete an optional brief questionnaire (designed for the purposes of the study by the research team), to express their views, concerns and suggestions in relation to the SMS service. This information will be collected in an anonymised format. The questionnaires will be posted to the study participants, or alternatively, administered to them over the telephone or in person (whichever they prefer) by a research worker.
6 months (end of study participation)
Views and suggestions of mental health professionals in relation to the SMS reminders
Ramy czasowe: After the study has ended (1 year after 1st recruitment)
At the end of ths study, staff from participating services will be invited to complete an optional brief questionnaire (designed for the purposes of the study by the research team), to express their views, concerns and suggestions in relation to the SMS service. This information will be collected in an anonymous format. The questionnaires will be given to staff and posted back to the researcher.
After the study has ended (1 year after 1st recruitment)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
King's College London

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Daniel P Hayes, MSc, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ECOAPSS1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami