Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć placówek służby zdrowia dla zdrowia matek

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)
Niniejsze badanie wprowadzi wieloaspektowy pakiet interwencji, który zostanie wdrożony w nowo powstałej sieci St. Paul's Hospital Millennium Medical College (St. Paul) i okolicznych siedmiu satelitarnych ośrodków zdrowia. Celem jest ocena, czy ta grupa interwencji poprawia umiejętności i pewność siebie świadczeniodawców w zakresie postępowania w nagłych przypadkach położniczych, czy usprawnia proces skierowania i czy skutkuje poprawą wyników zdrowotnych matki/noworodka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10787

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Addis Ketema Subcity, Woreda 4, Etiopia
        • Addis Ketema Health Center
      • Addis Ketema Subcity, Woreda 9, Addis Ababa,, Etiopia
        • Woreda 7 Health Center
      • Arada Sub City, Addis Ababa, Etiopia
        • Semen Health Center
      • Gulele Sub City, Woreda 9, Addis Ababa, Etiopia
        • Selam Health Center
      • Gulele Subcity, Addis Ababa, Etiopia
        • St. Paul Hospital Millennium Medical College
      • Gulele Subcity, Woreda 10, Addis Ababa, Etiopia
        • Shegole Health Center
      • Gulele Subcity, Woreda 7, Etiopia
        • Woreda 7 Health Center
      • Kolfe sub City, Woreda 2, Addis Ababa, Etiopia
        • Kolfe Health center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Populacja próby dla każdego instrumentu gromadzenia danych:

Linia bazowa/końcowa:

Wywiady z kluczowymi informatorami:

  • Szpital św. Pawła: dyrektor ds. zdrowia matki i dziecka (MCH), położna/pielęgniarka z oddziału porodowego (L&D), położna/pielęgniarka z oddziału ratunkowego
  • Centra Zdrowia: Dyrektor Medyczny, Kierownik MCH (położna) Położna z L&D, Osoba kontaktowa skierowania

Ocena zakładu opieki zdrowotnej:

- Zapytany kierownik/najstarszy pracownik służby zdrowia (po jednym z każdej placówki)

Ankieta dostawcy:

- Wszyscy świadczeniodawcy w MCH zarówno na poziomie szpitala, jak i ośrodka zdrowia

Przegląd wykresu:

- Wszystkie porody we wszystkich ośrodkach będą sprawdzane podczas fazy interwencji. Dane o każdym porodzie będą zbierane z dzienników każdej placówki. Osoba gromadząca dane znajdzie następnie dokumentację medyczną tej pacjentki, aby ocenić standard opieki (SOC) podczas opieki przedporodowej (ANC) — jeśli jest dostępna z wykresu, L&D i ekranu pod kątem komplikacji położniczych. Jeśli doszło do komplikacji, zostaną zebrane dane o zdarzeniach potencjalnie wypadkowych.

Książka rejestracji telefonicznej:

- wszystkie rozmowy telefoniczne pomiędzy HC a Szpitalem

Listy kontrolne obiektu:

- Formularze wypełniane przez Zespoły Nadzoru Wspierającego podczas wizyt kwartalnych

Standaryzowana ocena szkolenia BEmONC

- Otrzyma każdy usługodawca odbywający szkolenie, jako część programu szkolenia.

Miesięczne ewaluacje mentoringu – za półroczny mentoring po szkoleniu, dla wszystkich dostawców, którzy przeszli szkolenie BEmONC.

Wspierające listy kontrolne identyfikacji luk w nadzorze

- Zbierane co kwartał z każdego z 9 obiektów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: St. Paul i sieciowe centra zdrowia
Niekontrolowany projekt przed i po wykonaniu z podstawowymi i uzupełniającymi pomiarami przekroju poprzecznego zostanie zastosowany na poziomie całej lokalizacji (St. Paul Hospital i 8 stowarzyszonych HC). Nie będzie jednostki sterującej.
Inny: Szkolenie pracowników służby zdrowia w podstawowej opiece położniczej w nagłych wypadkach
Pracownicy służby zdrowia w ośmiu ośrodkach zdrowia zostaną przeszkoleni w zakresie opieki zdrowotnej nad matką, noworodkiem i dzieckiem (MNCH), w tym we wszystkich podstawowych funkcjach sygnałowych w nagłych wypadkach położniczych i noworodkowych (BEmONC) oraz innych podstawowych usług MNCH. Szkolenie to trzytygodniowy program oparty na kompetencjach, opracowany niedawno przez etiopskie Federalne Ministerstwo Zdrowia (FMoH).
Inny: System sieciowy szpital-przychodnia
Kluczową interwencją będzie stworzenie skutecznego, sformalizowanego systemu sieciowego między szpitalem Saint Paul Millennium i jego ośmioma ośrodkami pomocniczymi w Addis Abebie. System networkingowy stworzy sprzyjające środowisko do transferu wiedzy i umiejętności pomiędzy świadczeniodawcami pracującymi w szpitalu iw ośrodkach zdrowia. Comiesięczne spotkania przeglądowe zgromadzą personel szpitala i ośrodków zdrowia, a specjalne telefony komórkowe zostaną rozdystrybuowane w celu poprawy komunikacji między placówkami połączonymi w sieć.
Inny: Mentoring po podstawowym szkoleniu położniczym w nagłych wypadkach
W szpitalu Saint Paul Millennium i ośrodkach zdrowia usługodawcy, którzy przeszli szkolenie BEmONC, będą przechodzić regularne comiesięczne wizyty mentorskie przez pierwsze sześć miesięcy po szkoleniu. Częstotliwość wizyt po sześciu miesiącach zostanie dostosowana w oparciu o zachowanie umiejętności BEmONC i wydajność usługodawcy
Inny: Superwizja wspierająca oparta na zespole
Saint Paul Hospital będzie korzystać z modeli zespołowych, aby zapewnić wspomagający nadzór ośrodkom zdrowia w swojej sieci. Przedstawicielami wspierających zespołów nadzoru mogą, oprócz pracowników szpitala Saint Paul, być przedstawiciele Regionalnego Biura Zdrowia w Addis Abebie.
Inny: Program wymiany położnych
Oddziały położnicze szpitala Saint Paul Millennium są często przepełnione i muszą odsyłać pacjentów. Pracownicy służby zdrowia błędnie kierują porody nieskomplikowane, co skutkuje zajęciem łóżek, które powinny być wykorzystywane do porodów nagłych. To działanie przypisuje się niedoświadczonym położnym na poziomie ośrodków zdrowia, które czują się niekomfortowo podczas wykonywania normalnych obowiązków związanych z porodem i porodem. Aby sprostać temu wyzwaniu, w ramach tego projektu zostanie ustanowiony program wymiany, w ramach którego dobrze wyszkolone, doświadczone położne ze szpitali będą tymczasowo wymieniać się miejscami z mniej doświadczonymi położnymi w ośrodkach zdrowia. Ta wymiana pozwoliłaby mniej doświadczonym położnym pracować w środowisku szpitalnym, zdobywając doświadczenie i pewność siebie niezbędne do uczestniczenia w normalnych porodach i znajdowania odpowiednich skierowań.
Inny: Wzmocnienie sieci poleceń
Opracowano mechanizmy i protokoły sprawnej komunikacji między ośrodkami zdrowia a szpitalem, umożliwiające korzystanie przez ośrodki zdrowia z karetki szpitalnej oraz wdrażające mechanizmy skierowań zwrotnych i informacji zwrotnych. Aby ułatwić tę pracę, będziemy wspierać korzystanie z dedykowanych telefonów komórkowych w każdej z ośmiu placówek sieciowych oraz w szpitalu Saint Paul Millennium, a także wprowadzimy dzienniczki skierowań zarówno w instytucjach wysyłających, jak i przyjmujących.
Inny: Listy kontrolne obiektów
Listy kontrolne placówki będą stosowane codziennie w każdej placówce do oceny gotowości na nagłe przypadki położnicze. Formalnie listy kontrolne będą wykorzystywane podczas kwartalnych wizyt kontrolnych w celu oceny poprawy w miarę upływu czasu.
Inny: Wiertła awaryjne
Bezkarne ćwiczenia położnicze dostarczą wielu mierzalnych wskaźników jakości opieki nad matką, zilustrują możliwości poprawy możliwości placówki i opieki świadczeniodawcy, a także pozwolą usługodawcom ocenić odpowiednie mechanizmy kierowania i gotowość placówki. Włączenie ćwiczeń ratunkowych do bieżących szkoleń i na wszystkich poziomach placówek służby zdrowia również zapewni dostawcom praktyczne doświadczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszony poziom umiejętności dostawcy
Ramy czasowe: Rok
Umiejętności świadczeniodawcy będą mierzone na podstawie ocen początkowych i końcowych, raportów mentorskich oraz standardowych ocen stosowanych w szkoleniach dotyczących podstawowej opieki położniczej w nagłych wypadkach.
Rok
Poprawiona samoskuteczność dostawcy
Ramy czasowe: Rok
Większe zaufanie dostawców zostanie ocenione na początku i na końcu za pomocą znormalizowanego narzędzia do gromadzenia danych.
Rok
Zwiększone wykorzystanie skutecznych interwencji w nagłych przypadkach położniczych
Ramy czasowe: Rok
Ciągła ekstrakcja danych z kart pacjentów zostanie wykorzystana do oceny odpowiedniego leczenia nagłych przypadków położniczych w okresie badania. Dodatkowo zmiany w czasie do leczenia krwotoku poporodowego i przypadków stanu przedrzucawkowego/rzucawki będą również oceniane na podstawie kart pacjentów.
Rok
Poprawa standardów opieki nad kobietami w ciąży
Ramy czasowe: Rok
Ciągła ekstrakcja z dokumentacji pacjentów przez cały okres badania zostanie wykorzystana do oceny trendów w Standardach opieki (SOC) dla okresu przedporodowego (ANC) oraz opieki podczas porodu i porodu.
Rok
Ulepszone systemy poleceń
Ramy czasowe: Rok
  • Zmniejsza odsetek skierowań dokonanych bez odpowiedniego uprzedniego poinformowania przyjmującej placówki zdrowotnej
  • Sformalizowane mechanizmy informacji zwrotnej między Saint Paul a ośrodkami zdrowia
  • Zmniejszono liczbę niewłaściwych skierowań z Ośrodków Zdrowia do St. Paul
  • Odpowiednie skierowania zwrotne od św. Pawła do ośrodków zdrowia

Dane dotyczące komunikacji z Centrum Zdrowia/Szpitala i skierowań będą gromadzone za pośrednictwem dzienników telefonicznych i arkuszy skierowań.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrównoważone, ciągłe cykle poprawy jakości poprzez wspierający nadzór
Ramy czasowe: Rok
Co kwartał wspierający zespół nadzorczy będzie odwiedzał każdą placówkę opieki zdrowotnej biorącą udział w tym badaniu i za pomocą listy kontrolnej i podejścia partycypacyjnego określi obszary, w których należy poprawić jakość świadczonej opieki. Każdy element działania będzie miał przydzieloną osobę i plan rozwiązania problemu. Kolejne wspierające wizyty superwizyjne rozpoczną się od oceny planu działania z poprzedniej wizyty, a następnie będą pracować nad zidentyfikowaniem nowych obszarów do poprawy jakości. Ten proces jest iteracyjny.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bill and Melinda Gates Foundation
Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Addis Continental Institute of Public Health
St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia
Maternal Health Task Force

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yemane Berhane, MD, MPH, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
  • Główny śledczy: Delayehu Bekele, MD, St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia
  • Dyrektor Studium: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MHTF IR Ethiopia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami