Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji behawioralnej na przestrzeganie programu zapobiegania urazom u młodzieżowej piłki nożnej kobiet

28 maja 2015 zaktualizowane przez: Carly McKay, University of Calgary

Badanie wpływu interwencji behawioralnej na przestrzeganie programu zapobiegania urazom przez kanadyjskie młodzieżowe piłkarki

Piłka nożna stanowi ponad 10% wszystkich urazów sportowych u młodzieży wymagających pomocy medycznej. Wskaźniki urazów w młodzieżowej piłce nożnej, gdzie nie ma ustalonego programu zapobiegania urazom, szacuje się na 22-30 urazów/100 uczestników/rok, czyli 3,4-5,6 urazy/1000 godzin uczestnictwa. Stwierdzono zmniejszenie ryzyka w zakresie od 32 do 43% w przypadku młodych graczy uczestniczących w programach treningu nerwowo-mięśniowego, takich jak FIFA 11+, które obejmują trening zwinności, równowagi i elementy wzmacniające. Chociaż badania wykazały, że FIFA 11+ skutecznie zmniejsza kontuzje, program jest słabo przyswajany przez młodzieżową społeczność piłkarską. Dlatego ważne jest opracowanie sposobów dostarczania programu trenerom i zawodnikom piłki nożnej, aby zmaksymalizować jego korzyści ochronne. Podejście procesu działań zdrowotnych (HAPA) to teoria zmiany zachowań, która została wykorzystana do pomyślnego przewidywania zachowań zdrowotnych w wielu populacjach, takich jak badania przesiewowe w kierunku raka i ćwiczenia, ale nie została przetestowana w ustawieniach zapobiegania urazom sportowym.

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji edukacyjnej trenerów opartej na HAPA na przestrzeganie zasad FIFA 11+ w grupie młodych piłkarzy w ciągu jednego sezonu na świeżym powietrzu i jednego na hali. Drugim celem jest zbadanie zależności dawka-odpowiedź między przestrzeganiem programu a kontuzjami, porównanie przestrzegania programu i wskaźników urazów w piłce nożnej na świeżym powietrzu i w hali. Nasza hipoteza jest taka, że ​​zespoły, których trenerzy otrzymają interwencję opartą na HAPA, będą bardziej przestrzegać programu niż zespoły, których trenerzy nie otrzymają interwencji, oraz że częstość występowania urazów będzie się zmniejszać wraz ze wzrostem przestrzegania programu. Oczekuje się, że przestrzeganie programu będzie niższe, a wskaźniki kontuzji będą wyższe w piłce halowej w porównaniu z piłką nożną na świeżym powietrzu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pierwsza fala 16 drużyn zostanie zrekrutowana wiosną 2013 r. i będzie kontynuowana przez sezon outdoorowy 2013, a następnie sezon halowy 2013-2014. Druga fala 16 drużyn zostanie zrekrutowana jesienią 2013 r. i będzie kontynuowana przez cały sezon halowy 2013-2014, a następnie sezon 2014 na świeżym powietrzu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
214

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3H 2E1
        • Sport Injury Prevention Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Drużyna piłkarska kobiet w wieku 14 lub U-16 rywalizująca w lidze Calgary Minor Soccer Association na początku sezonu outdoorowego 2013 i/lub sezonu halowego 2013-2014 i/lub sezonu outdoorowego 2014
  • Piłkarka młodzieżowa (w wieku od 13 do 16 lat) uczestnicząca w drużynie Calgary Minor Soccer Association Club na początku sezonu outdoorowego 2013 i/lub sezonu halowego 2013-2014 i/lub sezonu outdoorowego 2014 w lidze U14 lub U16

Kryteria wyłączenia:

  • Trener, który używał 11+ z zespołem, który wcześniej trenował
  • Zawodnik z niedawną (w ciągu 6 tygodni) historią urazu pleców lub kończyny dolnej, który wymagał pomocy medycznej lub był niezdolny do gry w piłkę nożną przez co najmniej jeden dzień i uniemożliwiał mu pełny udział w rozpoczęciu sezonu outdoorowego 2013 i/lub meczu 2013 -sezon halowy 2014 i/lub sezon plenerowy 2014
  • Gracz z historią chorób ogólnoustrojowych (np. uraz głowy, porażenie mózgowe), uniemożliwiające pełne uczestnictwo w rozpoczęciu sezonu outdoorowego 2013 i/lub sezonu halowego 2013-2014 i/lub sezonu outdoorowego 2014.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja HAPA
Trenerzy wezmą udział w 3,5-godzinnym warsztacie szkoleniowym opartym na HAPA przed rozpoczęciem pierwszego sezonu studiów.
Behawioralne: Warsztaty edukacyjne dla coachów oparte na HAPA
3,5-godzinne warsztaty będą ukierunkowane na konstrukty HAPA poprzez dostarczenie informacji o ryzyku kontuzji (postrzeganie ryzyka), dowodów skuteczności FIFA 11+ (oczekiwane wyniki) oraz praktycznego doświadczenia w zarządzaniu programem 11+ drużynie piłkarskiej (poczucie własnej skuteczności). Przeprowadzone zostaną również ćwiczenia planowania działania i planowania radzenia sobie ze stresem.
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Trenerzy otrzymają 3,5-godzinne warsztaty przed rozpoczęciem pierwszego sezonu szkoleniowego, składające się z nieszkodliwych informacji na temat żywienia sportowego i psychologii sportu jako kontroli uwagi.
Behawioralne: kontrola uwagi placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność na poziomie zespołu
Ramy czasowe: czas trwania dwóch sezonów piłkarskich, oczekiwana średnia 48 tygodni
Liczba ćwiczeń FIFA 11+ ukończonych przez drużynę i czas trwania sesji będą rejestrowane dla każdej sesji treningowej i meczu podczas sezonów badawczych.
czas trwania dwóch sezonów piłkarskich, oczekiwana średnia 48 tygodni
Indywidualne przestrzeganie poziomu
Ramy czasowe: czas trwania dwóch sezonów piłkarskich, oczekiwana średnia 48 tygodni
Indywidualny udział w treningu drużynowym lub sesji meczowej zostanie odnotowany, a także wskazanie, czy dany zawodnik brał udział w rozgrzewce FIFA 11+.
czas trwania dwóch sezonów piłkarskich, oczekiwana średnia 48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrażenia
Ramy czasowe: czas trwania dwóch sezonów piłkarskich, oczekiwana średnia 48 tygodni
Kontuzja odniesiona podczas gry w piłkę nożną zostanie zarejestrowana. Kontuzja jest zdefiniowana jako „jakakolwiek kontuzja występująca podczas aktywności piłkarskiej, skutkująca koniecznością pomocy medycznej i/lub usunięciem zawodnika z bieżącej sesji i/lub późniejszej straty czasu w co najmniej jednej sesji piłkarskiej (meczu lub treningu), będącej bezpośrednim skutkiem tej obrażenia."
czas trwania dwóch sezonów piłkarskich, oczekiwana średnia 48 tygodni
Zmiana odpowiedzi w kwestionariuszu HAPA od wartości początkowej do końca sezonu 1 i sezonu 2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do końca sezonu piłkarskiego 1 (oczekiwany czas trwania 24 tygodni) i do końca sezonu piłkarskiego 2 (oczekiwany czas trwania 48 tygodni)
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny zmian konstruktów HAPA (tj. oczekiwanych wyników, postrzegania ryzyka i poczucia własnej skuteczności) między punktem wyjściowym a końcem każdego sezonu gry (tj. na zewnątrz iw hali).
Zmiana od wartości początkowej do końca sezonu piłkarskiego 1 (oczekiwany czas trwania 24 tygodni) i do końca sezonu piłkarskiego 2 (oczekiwany czas trwania 48 tygodni)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponownie przetestuj niezawodność narzędzia Sport Concussion Assessment Tool w wersji 3 (SCAT3)
Ramy czasowe: Niezawodność od wartości początkowej do dwóch tygodni
SCAT-3 zostanie dostarczony jako podstawowa ocena wstrząsu mózgu dla wszystkich uczestników badania. Oceniona zostanie również 2-tygodniowa powtarzalność testu SCAT-3.
Niezawodność od wartości początkowej do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Calgary

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carly McKay, PhD, University Of Calgary
  • Główny śledczy: Carolyn Emery, PhD, University Of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STAIRC&Y-mar2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami