Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia naczyniowe w chirurgii Ocena kohorty pacjentów - Kardiochirurgia

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Andre Lamy, Population Health Research Institute

Na całym świecie ponad 2 miliony dorosłych (>30 000 Kanadyjczyków) co roku przechodzi operację serca. Chociaż operacja serca zapewnia ważne korzyści w zakresie przeżycia, wiąże się z potencjalnymi poważnymi powikłaniami, takimi jak śmierć, udar mózgu i zawał serca. Istnieją obiecujące dowody na to, że pomiar markerów uszkodzenia serca po operacji pozwoli zidentyfikować pacjentów zagrożonych śmiercią lub poważnymi powikłaniami.

Badanie to określi aktualną częstość występowania poważnych powikłań na reprezentatywnej próbie 15 000 współczesnych dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Znajomość aktualnego obciążenia powikłaniami poinformuje klinicystów, administratorów, rząd i agencje grantowe o zasobach wymaganych do rozwiązania problemu. W badaniu tym zostanie również ustalona rola pomiaru markerów uszkodzenia serca w celu identyfikacji ważnego uszkodzenia serca po operacji serca oraz odsetek, który pozostałby niewykryty bez rutynowego monitorowania markerów uszkodzenia serca. Informacje te ułatwią dalsze badania nad terminowymi interwencjami. Podsumowując, VISION Cardiac Surgery Study odpowiada na fundamentalne pytania, które będą miały głęboki wpływ na zdrowie publiczne, biorąc pod uwagę miliony dorosłych na całym świecie, którzy co roku przechodzą operację serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15989

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • InCor
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia do RS
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
  • Chiny
      • XinJiang, Chiny
        • First Teaching Hospital
  • Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases"
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
        • Research Institute of Circulation Pathology
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  • Hongkong
    • Hong Kong, SAR
      • Shatin, Hong Kong, SAR, Hongkong, NT
        • Prince of Wales Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50400
        • Institut Jantung Negara Sdn. Bhd.
  • Polska
      • Gdańsk, Polska, 80-211
        • Department of Cardiovascular Surgery, Medical University of Gdansk
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan Medical Centre, UCLA
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Santa Maria Hospital, GVM Care and Research
      • Bari, Włochy
        • University of Bari "Aldo Moro"
      • Milan, Włochy, 20132
        • San Raffaele Scientific Institute
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • BHF Centre of Cardiovascular Science, University of Edinburgh
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Essex
      • Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
        • Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University NHS Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną, którzy ukończyli 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną. Obejmuje to pomostowanie aortalno-wieńcowe i wszystkie zabiegi na otwartym sercu, takie jak naprawa/wymiana zastawek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestniczył wcześniej w badaniu dotyczącym kardiochirurgii VISION.
  2. Pacjenci, którzy przeszli izolowane okienko osierdziowe, wycięcie osierdzia, wszczepienie stałego stymulatora lub defibrylatora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach od operacji
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach od operacji
30 dni po zabiegu
Urazy mięśnia sercowego, które nie zostały zidentyfikowane klinicznie w ciągu pierwszych 5 dni po operacji
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
Urazy mięśnia sercowego, które nie zostały zidentyfikowane klinicznie w ciągu pierwszych 5 dni po operacji
5 dni po zabiegu
Połączenie śmierci naczyniowej, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, zatrzymania krążenia niezakończonego zgonem, udaru niezakończonego zgonem i mechanicznego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Poważne powikłania naczyniowe w 30 dni po operacji (tj. złożone zgon z przyczyn naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem, udar niezakończony zgonem i mechaniczne urządzenie wspomagające)
30 dni po zabiegu
Połączenie śmierci naczyniowej, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, zatrzymania krążenia niezakończonego zgonem, udaru niezakończonego zgonem i mechanicznego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Poważne powikłania naczyniowe w 1 rok po operacji (tj. zgon z przyczyn naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem, udar niezakończony zgonem i mechaniczne urządzenie wspomagające)
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie śmierci naczyniowej, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru niezakończonego zgonem i mechanicznego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Poważne powikłania naczyniowe w 30 dni po operacji (tj. zgon z przyczyn naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem i mechaniczne urządzenie wspomagające)
30 dni po zabiegu
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Całkowita śmiertelność
30 dni po zabiegu
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Całkowita śmiertelność
1 rok po operacji
Śmiertelność naczyniowa
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
zgon z przyczyny naczyniowej
30 dni po zabiegu
Śmiertelność naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
zgon z przyczyny naczyniowej
1 rok po operacji
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Zawał mięśnia sercowego
30 dni po zabiegu
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zawał mięśnia sercowego
1 rok po operacji
Zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
30 dni po zabiegu
Zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
1 rok po operacji
Udar
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Udar
30 dni po zabiegu
Udar
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Udar
1 rok po operacji
Wszczepienie mechanicznego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Wszczepienie mechanicznego urządzenia wspomagającego
30 dni po zabiegu
Wszczepienie mechanicznego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wszczepienie mechanicznego urządzenia wspomagającego
1 rok po operacji
Przeszczep serca
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Przeszczep serca
30 dni po zabiegu
Przeszczep serca
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Przeszczep serca
1 rok po operacji
Powtórz procedury rewaskularyzacji serca
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Powtórz procedury rewaskularyzacji serca
30 dni po zabiegu
Powtórz procedury rewaskularyzacji serca
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Powtórz procedury rewaskularyzacji serca
1 rok po operacji
Zastoinowa niewydolność serca
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Zastoinowa niewydolność serca
30 dni po zabiegu
Zastoinowa niewydolność serca
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zastoinowa niewydolność serca
1 rok po operacji
Nowe migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Nowe, istotne klinicznie migotanie przedsionków
30 dni po zabiegu
Nowe migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Nowe, istotne klinicznie migotanie przedsionków
1 rok po operacji
Zator płucny
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Zator płucny
30 dni po zabiegu
Zator płucny
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zator płucny
1 rok po operacji
Zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Zakrzepica żył głębokich
30 dni po zabiegu
Zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zakrzepica żył głębokich
1 rok po operacji
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Duże krwawienie
30 dni po zabiegu
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Duże krwawienie
1 rok po operacji
Nowa dializa
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Nowa dializa
30 dni po zabiegu
Nowa dializa
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Nowa dializa
1 rok po operacji
Infekcja
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Zakażenie (w tym mostek, posocznica, zapalenie płuc)
30 dni po zabiegu
Infekcja
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zakażenie (w tym mostek, posocznica, zapalenie płuc)
1 rok po operacji
Ponowna hospitalizacja z przyczyn naczyniowych
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Ponowna hospitalizacja z przyczyn naczyniowych
30 dni po zabiegu
Ponowna hospitalizacja z przyczyn naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Ponowna hospitalizacja z przyczyn naczyniowych
1 rok po operacji
Przewlekły ból po nacięciu
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Przewlekły ból po nacięciu
30 dni po zabiegu
Przewlekły ból po nacięciu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Przewlekły ból po nacięciu
1 rok po operacji
Słabość
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Słabość oceniana za pomocą kwestionariusza PRISMA-7
30 dni po zabiegu
Słabość
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Słabość oceniana za pomocą kwestionariusza PRISMA-7
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Population Health Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Abbott Diagnostics Division

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard Whitlock, MD, McMaster University
  • Krzesło do nauki: P.J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Andre Lamy, MD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VISION Cardiac Surgery

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami