Abdominal Binding in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Abdominal Binding: a Novel Intervention to Relieve Dyspnea and Improve Exercise Tolerance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease?
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- Aged ≥40 years
- Ambulatory
- Cigarette smoking history ≥15 pack years
- No change in medication dosage or frequency of administration, with no exacerbations or hospitalization in the preceding 6 weeks.
- Post-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 second between 30-80% predicted
- Post-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 second/forced vital capacity ratio of <70%
Exclusion Criteria:
- Presence of active cardiopulmonary disease other than COPD
- Use of domiciliary oxygen
- Exercise-induced arterial blood oxyhemoglobin desaturation to <80% on room air.
- Body Mass Index <18.5 or ≥35 kg/m2.
- Allergy to latex
- Allergy to lidocaine or its "caine" derivates.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: COPD AB ON
Abdominal Binder "ON"
|
Abdominal Binding to increase end-expiratory gastric pressure by 5-8 centimetres of water at rest.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: COPD AB OFF
Abdominal Binder "OFF" (control)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sensory Intensity (Borg 0-10 scale) ratings of dyspnea at isotime during exercise
Ramy czasowe: Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks
|
Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Exercise Endurance Time (EET)
Ramy czasowe: Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks
|
Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RI MUHC 3234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .