Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Areszt dla nieletnich do życia społecznego (DTC)

21 maja 2014 zaktualizowane przez: Howard Liddle, University of Miami

Ułatwianie reintegracji młodocianych przestępców z aresztu dla nieletnich do życia w społeczności (DTC)

Podstawowym celem proponowanego badania jest opracowanie i przetestowanie innowacyjnej, dwuetapowej, międzysystemowej interwencji rodzinnej skierowanej do młodocianych przestępców nadużywających substancji psychoaktywnych. Pierwszy etap leczenia eksperymentalnego obejmuje młodzież przebywającą w zakładach poprawczych. Drugi etap interwencji następuje po wyjściu sprawcy na wolność. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch warunków badania: międzysystemowa interwencja rodzinna (wielowymiarowa terapia rodzinna-systemy krzyżowe (MDFT-CS) lub 2) rozszerzone usługi jak zwykle (ESAU). Oba warunki obejmują profilaktykę HIV w areszcie, a także zbadamy skutki rodzinnego modułu zapobiegania HIV/STD wykraczające poza wpływ standardowej interwencji edukacyjnej w zakresie HIV/STD prowadzonej w areszcie poprzez włączenie trwającej interwencji HIV/STD w MDFT-CS po zwolnienie z aresztu. Proponowane badanie ma pięć celów. Cele te dotyczą: 1) opracowania i wdrożenia interwencji; 2) Skuteczność kliniczna; 3) Wpływ profilaktyki HIV/AIDS/STD; 4) porównawcze korzyści-koszty; oraz 5) Wpływ na poziomie systemów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystamy w pełni randomizowany (2 warunki) przez 9 punktów oceny (poziom wyjściowy, zwolnienie z aresztu oraz 3, 6, 9, 18, 24, 36 i 42 miesiące po wypisaniu z aresztu), powtarzane pomiary z zamiarem leczenia z wieloma zmiennymi zależnymi. 154 mężczyzn i kobiet (85 uczestników z Regionalnego Ośrodka Zatrzymań dla Nieletnich w Miami Dade i 85 z Ośrodka Zatrzymań dla Nieletnich w Pinellas), którzy spełniają kryteria kwalifikacji do badania, zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków leczenia.

Badanie obejmie również 6-miesięczną fazę pilotażową. Na tym etapie opracowane zostaną protokoły interwencji MDFT w zakresie zatrzymania i współpracy międzysystemowej; istniejący podręcznik leczenia zostanie zmieniony; zostanie opracowany MDFT-CS z rodzinnym modułem profilaktyki HIV i standardową interwencją edukacyjną w zakresie HIV; terapeuci rodzin zostaną przeszkoleni w zakresie interwencji MDFT (w tym moduł HIV/STD); interwencja MDFT-CS będzie miała charakter pilotażowy; bateria oceny będzie pilotowana; protokoły, podręcznik i pakiet szkoleniowy zostaną zweryfikowane i sfinalizowane; personel badawczy zostanie przeszkolony w zakresie wszystkich procedur i protokołów; opracowane zostaną procedury zarządzania danymi.

Podczas Etapu 1 młodzież we wszystkich warunkach interwencji otrzyma standardowe usługi detencyjne, które obejmują edukację i opiekę zdrowotną. Ponadto młodzież przydzielona do warunku ESAU otrzyma standardowe usługi w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień oferowane w areszcie (głównie o charakterze psychoedukacyjnym). Młodzież przydzielona do interwencji MDFT-CS nie otrzyma standardowych usług w zakresie zdrowia psychicznego / uzależnień świadczonych przez ośrodek detencyjny, ponieważ młodzież ta zostanie przydzielona do terapeuty MDFT, który zajmie się jej potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień.

Leczenie eksperymentalne: wielowymiarowa terapia rodzinna-systemy krzyżowe (MDFT-CS). Na Etapie 1 (w areszcie) MDFT-CS, leczenie eksperymentalne, składa się z dwóch głównych elementów: standardowej pracy wstępnej/zaangażowania z rodzicami w domu i z młodzieżą w areszcie (oba prowadzone co tydzień przez czas pobytu młodzieży w areszcie) , a także najnowocześniejszy moduł edukacyjny dotyczący profilaktyki HIV oparty na strategiach zatwierdzonych przez CDC. MDFT w areszcie będą prowadzone przez terapeutów zatrudnionych przez University of Miami/Centrum for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA), którzy będą kontynuować leczenie młodzieży i rodziny po zwolnieniu z aresztu. Na Etapie 2 leczenie eksperymentalne obejmuje standardowe komponenty MDFT (4 ogólne jednostki/cele zmiany: nastolatek, rodzic, interakcja w rodzinie i funkcjonowanie członków rodziny w stosunku do odpowiednich pozarodzinnych systemów społecznych, takich jak szkoła i wymiar sprawiedliwości dla nieletnich).

Rozszerzone usługi jak zwykle (ESAU). Na Etapie 1 (w areszcie) ESAU obejmuje dwa główne komponenty - standardowe usługi leczenia uzależnień świadczone przez personel więzienny oraz najnowocześniejszą interwencję w zakresie profilaktyki HIV, prowadzoną dla całej uczestniczącej młodzieży.

Na etapie 2 lokalni dostawcy usług leczenia uzależnień zapewniają wysokiej jakości leczenie uzależnień w trybie ambulatoryjnym. Aby zminimalizować heterogeniczność w warunkach porównania oraz zapewnić lepszą obsługę i możliwości śledzenia leczenia, w badaniu wykorzystana zostanie tylko jedna lokalna agencja leczenia, która dostarczy ESAU na lokalizację w każdym ośrodku badawczym.

Wszystkie wybrane miary są silne psychometrycznie, wrażliwe na zmiany i były szeroko stosowane w badaniach nad leczeniem uzależnień wśród młodzieży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 13 do 17 lat
  • Być uwięzionym w areszcie dla nieletnich podczas przyjmowania
  • Popieraj problemy związane z nadużywaniem substancji w MAYSI lub innych formularzach spożycia
  • Mieć co najmniej jednego rodzica chętnego / zdolnego do udziału w ocenie interwencji i badań
  • Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenia rozwojowe
  • Cechy psychotyczne
  • Obecna samobójstwo zdefiniowana jako Ideacja + Plan + Wysoka intencja wykonania planu
  • Wysokie ryzyko otrzymania długoterminowego miejsca zamieszkania bezpośrednio po zatrzymaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielowymiarowa terapia rodzinna między systemami
Na Etapie 1 (w areszcie) Wielowymiarowa Terapia Rodzinna Międzysystemowa (MDFT-CS) składa się z dwóch głównych komponentów: standardowej wstępnej/zaangażowanej pracy z rodzicami w domu i z młodzieżą w areszcie oraz najnowocześniejszą metodą HIV moduł profilaktyki edukacyjnej. Na Etapie 2 MDFT-CS obejmuje standardowe komponenty MDFT: 1) interwencje z nastolatkiem, 2) interwencje z rodzicem, 3) interwencje mające na celu poprawę relacji rodzic-nastolatek, 4) interwencje z innymi członkami rodziny oraz 5) interwencje z systemami zewnętrznymi.
Standardowa praca wstępna/zaangażowanie w domu i areszcie plus najnowocześniejszy moduł edukacji w zakresie profilaktyki HIV oraz standardowy MDFT, który ocenia i interweniuje w pięciu obszarach: 1) Interwencje z nastolatkiem, 2) Interwencje z rodzicem , 3) interwencje mające na celu poprawę relacji rodzic-dorastający, 4) interwencje z innymi członkami rodziny oraz 5) interwencje z systemami zewnętrznymi.
Inne nazwy:
  • MDFT-CS
Inny: Rozszerzone usługi jak zwykle
Na Etapie 1 (w areszcie) ESAU obejmuje dwa główne komponenty: standardowe usługi leczenia uzależnień świadczone przez personel więzienny oraz najnowocześniejszą interwencję w zakresie profilaktyki w zakresie edukacji w zakresie HIV. Na etapie 2 lokalni dostawcy usług leczenia uzależnień zapewniają wysokiej jakości leczenie uzależnień w trybie ambulatoryjnym.
Standardowe usługi leczenia uzależnień w areszcie oraz najnowocześniejsza edukacja w zakresie profilaktyki HIV, a także ambulatoryjne leczenie odwykowe świadczone przez środowiskowych świadczeniodawców leczenia uzależnień
Inne nazwy:
  • ESAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Zwolnienie z aresztu przez 42-miesięczną obserwację
Do pomiaru używania substancji zostaną wykorzystane metoda obserwacji wstecznej na osi czasu dotycząca zażywania narkotyków i alkoholu, analizy moczu pod kątem używania narkotyków, inwentarz osobistych doświadczeń oraz wywiad diagnostyczny młodzieży.
Zwolnienie z aresztu przez 42-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestępczość
Ramy czasowe: Zwolnienie z aresztu przez 42-miesięczną obserwację
National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale oraz rejestry nieletnich/wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych zostaną wykorzystane do pomiaru przestępczości
Zwolnienie z aresztu przez 42-miesięczną obserwację
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: Zwolnienie z aresztu przez 42-miesięczną obserwację
Oś czasu Śledzenie ryzykownych zachowań seksualnych, analizy moczu pod kątem chorób przenoszonych drogą płciową (STD) i testy na obecność wirusa HIV.
Zwolnienie z aresztu przez 42-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20043161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .