Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego i ciśnienia krwi w jaskrze

10 maja 2016 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Cel: Zbadanie wykonalności większego badania poprzez określenie tolerancji pomiaru ciśnienia krwi (BP) i ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) przez 24 godziny w trybie ambulatoryjnym za pomocą urządzeń automatycznych.

Uczestnicy: 20 pacjentów z jaskrą normalną o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz 20 pacjentów bez jaskry.

Procedury (metody): Zarówno BP, jak i IOP będą mierzone automatycznie u każdego uczestnika w trybie ambulatoryjnym w ciągu 24 godzin. BP będzie monitorowane przy użyciu odpowiedniego rozmiaru mankietu Oscar 2 (Suntech Medical, Morrisville, NC), który zostanie założony przez osobę przeszkoloną w ambulatoryjnych urządzeniach do monitorowania BP. Urządzenie zostanie skonfigurowane do automatycznego pompowania co 30 minut w ciągu dnia i co godzinę w nocy, aby mierzyć i rejestrować ciśnienie krwi. IOP będzie mierzone przy użyciu soczewek kontaktowych Sensimed Triggerfish (Sensimed AG, Lozanna, Szwajcaria); pomiary będą wykonywane i rejestrowane co 10 minut. Soczewka kontaktowa zostanie umieszczona przez lekarzy okulistów (badaczy). Oba urządzenia monitorujące zostaną usunięte następnego dnia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony w celu wybrania potencjalnych uczestników jaskry. Ci potencjalni uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu telefonicznie lub osobiście podczas zaplanowanych wizyt.

Uczestnicy kontroli zostaną zaproszeni z rejestru, który zawiera nazwiska uczestników poprzednich badań, którzy zgodzili się na kontakt w sprawie przyszłych badań (uczestnicy nosili w przeszłości ciśnieniomierz ambulatoryjny lub ABPM).

Osoby zaproszone, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną umówione na wizytę przesiewową w poradni okulistycznej, podczas której dowiedzą się więcej o badaniu. W dniu wizyty przesiewowej otrzymają szczegółowe informacje na temat badania, po czym podejmą decyzję o wzięciu udziału w badaniu. Jeśli wyrażą zgodę, podpiszą formularz zgody. Wizyta przesiewowa zostanie następnie przeprowadzona przez personel badawczy i odbędzie się w poradni okulistycznej w wyznaczonym gabinecie zamkniętym i będzie obejmowała pomiar ostrości wzroku, ocenę przedniego i tylnego odcinka oka, pomiar IOP metodą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna . Jeśli po badaniu przesiewowym okaże się, że nie kwalifikują się do badania, zostaną poinformowani o przyczynach wykluczenia. Zdrowe grupy kontrolne oraz nieleczeni pacjenci z jaskrą zostaną wyposażeni w urządzenia do monitorowania BP i IOP. Osoby przyjmujące leki przeciwjaskrowe zostaną poproszone o zaprzestanie ich przyjmowania począwszy od dnia następującego po wizycie przesiewowej na czas określony w kryteriach włączenia i zostaną umówione na pomiar IOP i BP. W dniu wizyty zostaną im założone urządzenia do monitorowania BP i IOP. Ciśnieniomierz zostanie ustawiony na automatyczne wykonywanie pomiarów co 30 minut w ciągu dnia i co godzinę w nocy aż do następnego ranka. Monitor IOP będzie wykonywał pomiary co 10 minut w ciągu 24 godzin. Oba urządzenia są skomputeryzowane i rejestrują wszystkie pomiary i czasy odczytu. Pacjenci będą proszeni o powrót do kliniki następnego dnia rano w celu usunięcia urządzeń, po czym nie będzie dalszych wizyt.

  1. Badanie to po raz pierwszy dostarczy informacji na temat bezpieczeństwa, tolerancji i akceptacji dwóch urządzeń używanych razem. Dostarczy również wstępnych informacji na temat powodów, dla których ludzie mogą zrezygnować z badania, oraz informacji na temat związku między IOP, BP i OPP u pacjentów z jaskrą normalnego ciśnienia i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
  2. IOP będzie mierzone za pomocą Sensimed Triggerfish, która jest jednorazową silikonową soczewką kontaktową z wbudowanym czujnikiem bezprzewodowym. Czujnik rezystancyjny w urządzeniu jest okrągły wokół środka soczewki i jest umieszczony na obwodzie o średnicy 11,5 mm. Odpowiada to położeniu połączenia rogówkowo-twardówkowego, w którym następuje maksymalne odkształcenie rogówki w wyniku zmian IOP. Miękka opaska zawierająca antenę odbiorczą zostanie umieszczona wokół oka i przekaże informacje przewodowo do rejestratora, który pacjent będzie nosił wokół talii. Podczas monitorowania pacjent może nadal nosić okulary. Urządzenie rejestruje łącznie 144 pomiarów w ciągu 24 godzin. Pomiary są wykonywane co 10 minut przez całkowity czas 1 minuty. Uzyskane wyniki przedstawiono w dowolnej jednostce, a nie w mm Hg. W tym badaniu tonometria zostanie przeprowadzona przy użyciu fal o częstotliwości radiowej 27 MHz z anteny zewnętrznej, która jest osadzona w plastrze nałożonym wokół oka pacjenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7040
        • UNC Kittner Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Pacjenci z jaskrą normalnego ciśnienia

    • Minimalny wiek: 18 lat
    • Chęć udziału w badaniu i podpisania formularza świadomej zgody.
    • Gotowość do odbycia wizyty przesiewowej i wizyty studyjnej, zarówno w poradni okulistycznej UNC.

    • Ustalone rozpoznanie nieleczonej lub leczonej farmakologicznie jaskry normalnego ciśnienia, niezależnie od poziomu ciśnienia krwi. Osoby obecnie leczone kroplami do stosowania miejscowego zostaną włączone do badania tylko wtedy, gdy zgodzą się na przerwanie leczenia zgodnie z następującym planem: 1) Osoby leczone Alphagan, Combigan lub Cosopt (lub Trusopt, Azopt, Diamox, Neptazane) zostaną poproszone o przerwać przyjmowanie leków na tydzień, przeprowadzić badanie przez 24 godziny, a następnie wznowić przyjmowanie leków. 2) Osoby leczone tymololem lub Xalatanem (lub Travatanem, Lumiganem) zostaną poproszone o przerwanie przyjmowania kropli na jeden miesiąc, przeprowadzenie badania przez 24 godziny, a następnie wznowienie leczenia. Powodem tego jest to, że badanie ma na celu zbadanie związku między ciśnieniem krwi a ciśnieniem wewnątrzgałkowym u nieleczonych pacjentów z powodu jaskry lub wysokiego ciśnienia krwi. Różnica w czasie, w którym pacjenci nie będą przyjmować leków na jaskrę, zależy od czasu potrzebnego do usunięcia leku z organizmu. W obu przypadkach leki na jaskrę zostaną wstrzymane od następnego dnia po wizycie przesiewowej.

      2) Zdrowe kontrole bez jaskry

    • Minimalny wiek: 18 lat
    • Chęć udziału w badaniu i podpisania formularza zgody
    • Gotowość do odbycia wizyty przesiewowej w klinice okulistycznej UNC
    • Normalne badanie wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pacjenci z jaskrą normalnego ciśnienia

    • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat.
    • Pacjenci z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (> 21 mmHg).
    • Pacjenci, którzy przeszli w przeszłości jakąkolwiek operację jaskry.
    • Niejaskrowa neuropatia nerwu wzrokowego.
    • Chirurgia wewnątrzgałkowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
    • Pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka
    • Zaburzenia narządu wzroku uniemożliwiające pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego metodą aplanacji
    • Pacjenci przyjmujący leki na nadciśnienie nie będą objęci badaniem.
    • Pacjenci z nadczynnością tarczycy
    • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą podnosić ciśnienie krwi: np. ogólnoustrojowe lub miejscowe steroidy przyjmowane przez 3 lub więcej lat w przypadku innych chorób przewlekłych; leki obniżające poziom cholesterolu, w szczególności cholestyramina (Prevalite lub Questran) lub kolestypol (Colestid); doustne środki antykoncepcyjne zawierające wyższe stężenia estrogenów, w szczególności: Ovral, Ogestrel, Demulen, Ovon i Ortho-Novum; oraz leki przeciwdepresyjne trimipramina (Surmontil) i wenlafaksyna (Effexor).
    • Pacjentki przyjmujące estrogen przyjmowane w okresie menopauzy, ponieważ może obniżać ciśnienie krwi
    • Pacjenci, którzy nie chcą tymczasowo zaprzestać przyjmowania leków na jaskrę

    • Pacjenci z zespołem suchego oka

      2) Pacjenci kontrolni

      • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat.

        • Pacjenci z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (> 21 mmHg).
        • Pacjenci, którzy przeszli w przeszłości jakąkolwiek operację jaskry.
        • Niejaskrowa neuropatia nerwu wzrokowego.
        • Chirurgia wewnątrzgałkowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
        • Pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka
        • Zaburzenia narządu wzroku uniemożliwiające pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego metodą aplanacji
        • Pacjenci przyjmujący leki na nadciśnienie nie będą objęci badaniem.
        • Pacjenci z nadczynnością tarczycy
        • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą podnosić ciśnienie krwi: np. ogólnoustrojowe lub miejscowe steroidy przyjmowane przez 3 lub więcej lat w przypadku innych chorób przewlekłych; leki obniżające poziom cholesterolu, w szczególności cholestyramina (Prevalite lub Questran) lub kolestypol (Colestid); doustne środki antykoncepcyjne zawierające wyższe stężenia estrogenów, w szczególności: Ovral, Ogestrel, Demulen, Ovon i Ortho-Novum; oraz leki przeciwdepresyjne trimipramina (Surmontil) i wenlafaksyna (Effexor).
        • Pacjentki przyjmujące estrogen przyjmowane w okresie menopauzy, ponieważ może obniżać ciśnienie krwi
        • Pacjenci z zespołem suchego oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Niejaskrowe
Pacjenci bez historii jaskry. Osobnicy otrzymają Sensimed Triggerfish do 24-godzinnej obserwacji ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz ciśnieniomierz do 24-godzinnej obserwacji trendów ciśnienia krwi.
Urządzenie: Sensimed Triggerfish
IOP będzie mierzone za pomocą Sensimed Triggerfish, która jest jednorazową silikonową soczewką kontaktową z wbudowanym czujnikiem bezprzewodowym. Czujnik rezystancyjny w urządzeniu jest okrągły wokół środka soczewki i jest umieszczony na obwodzie o średnicy 11,5 mm. Odpowiada to położeniu połączenia rogówkowo-twardówkowego, w którym następuje maksymalne odkształcenie rogówki w wyniku zmian IOP. Miękka opaska zawierająca antenę odbiorczą zostanie umieszczona wokół oka i przekaże informacje przewodowo do rejestratora, który pacjent będzie nosił wokół talii. Podczas monitorowania pacjent może nadal nosić okulary. Urządzenie rejestruje łącznie 144 pomiarów w ciągu 24 godzin.
Urządzenie: Ciśnienie krwi
Pacjenci w obu grupach otrzymają mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, który będzie mierzyć ciśnienie przez 24 godziny.
ACTIVE_COMPARATOR: Jaskra
Pacjenci aktualnie leczeni z powodu umiarkowanej do ciężkiej jaskry normalnego ciśnienia. Osobnicy otrzymają Sensimed Triggerfish do 24-godzinnej obserwacji ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz ciśnieniomierz do 24-godzinnej obserwacji trendów ciśnienia krwi.
Urządzenie: Sensimed Triggerfish
IOP będzie mierzone za pomocą Sensimed Triggerfish, która jest jednorazową silikonową soczewką kontaktową z wbudowanym czujnikiem bezprzewodowym. Czujnik rezystancyjny w urządzeniu jest okrągły wokół środka soczewki i jest umieszczony na obwodzie o średnicy 11,5 mm. Odpowiada to położeniu połączenia rogówkowo-twardówkowego, w którym następuje maksymalne odkształcenie rogówki w wyniku zmian IOP. Miękka opaska zawierająca antenę odbiorczą zostanie umieszczona wokół oka i przekaże informacje przewodowo do rejestratora, który pacjent będzie nosił wokół talii. Podczas monitorowania pacjent może nadal nosić okulary. Urządzenie rejestruje łącznie 144 pomiarów w ciągu 24 godzin.
Urządzenie: Ciśnienie krwi
Pacjenci w obu grupach otrzymają mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, który będzie mierzyć ciśnienie przez 24 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 24 godziny
Wartość ciśnienia krwi przedstawiona w tabeli jest średnią wszystkich pomiarów przeprowadzonych w ciągu 24 godzin, a więc jest to wartość średnia.
24 godziny
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Podany IOP jest średnią ze wszystkich 144 pomiarów wykonanych w ciągu 24 godzin.
24 godziny
Średnie ciśnienie perfuzji
Ramy czasowe: 24 godziny
Wartość pokazana w tabeli jest średnią ze wszystkich pomiarów wykonanych w okresie 24 godzin, a więc jest to wartość średnia.
24 godziny
Ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Wartość pokazana w tabeli jest średnią ze wszystkich pomiarów wykonanych w okresie 24 godzin, a więc jest to wartość średnia.
24 godziny
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Wartość pokazana w tabeli jest średnią ze wszystkich pomiarów wykonanych w okresie 24 godzin, a więc jest to wartość średnia.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sensimed AG

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jean-Claude Mwanza, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12-2514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami