Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa wstrzyknięcia do guza zarodników Clostridium Novyi-NT w leczeniu pacjentów z guzami litymi, którzy nie odpowiedzieli na standardowe terapie

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: BioMed Valley Discoveries, Inc

Faza I badania bezpieczeństwa donowotworowej iniekcji zarodników Clostridium Novyi-NT u pacjentów z opornymi na leczenie nowotworami litymi

Protokół ten zbada bezpieczeństwo donowotworowego podawania przetrwalników Clostridium Novyi-NT u pacjentów z opornymi na leczenie nowotworami litymi. To badanie badawcze będzie mierzyć aktywność przeciwnowotworową C. novyi-NT podawanego do guza pacjentom z opornymi na leczenie nowotworami litymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT M.D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie zaawansowanego nowotworu litego guza. Docelowy guz musi być mierzalny, wyczuwalny palpacyjnie lub wyraźnie wykrywalny pod kontrolą ultrasonograficzną lub radiograficzną i podatny na przezskórne wstrzyknięcie zarodników C. novyi-NT. Docelowa zmiana musi mieć najdłuższą średnicę ≥ 1 cm i ≤ 12 cm oraz być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Docelowa zmiana nie może znajdować się w jamie klatki piersiowej, jamy brzusznej lub miednicy ani w mózgu. Nie może być żadnych klinicznych, funkcjonalnych ani radiograficznych dowodów zajęcia kości w miejscu zmiany docelowej.
  2. Historia wcześniejszego leczenia co najmniej jedną linią systemowej terapii przeciwnowotworowej, gdy dostępna jest zatwierdzona terapia systemowa i nie ma możliwości wyleczenia dla kontynuacji leczenia.
  3. Od zakończenia poważnej operacji upłynęły co najmniej 4 tygodnie, a pacjent w pełni wyzdrowiał po operacji i wszelkich powikłaniach pooperacyjnych.
  4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 lub niższy.
  5. Pacjent ma co najmniej 18 lat.
  6. Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  7. Pacjentka w wieku rozrodczym (określona przez standardy ośrodka klinicznego) stosuje odpowiednie środki kontroli urodzeń (np. metodę barierową ze środkiem plemnikobójczym; wkładkę wewnątrzmaciczną; hormonalne środki antykoncepcyjne do wszczepiania lub zastrzyków; sterylizację chirurgiczną) przez cały czas trwania badania i będzie nadal stosować takich środków ostrożności przez 12 miesięcy po otrzymaniu leczenia.
  8. Pacjent nie ma istotnej wady zastawkowej serca (dopuszczalne jest śladowe lub łagodne zwężenie zastawki lub niedomykalność).
  9. Pacjent jest w stanie przebywać w ciągu 45 minut jazdy od izby przyjęć przez 28 dni po zabiegu.
  10. Pacjent ma opiekuna przez 28 dni po podaniu leku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pozytywny test ciążowy.
  2. Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 x górna granica normy (GGN), przewlekła niewydolność nerek wymagająca hemodializy lub dializy otrzewnowej.

  3. Pacjent ma którykolwiek z następujących parametrów hematologicznych:

    • Liczba płytek krwi równa lub mniejsza niż 100 000/mm3
    • Hemoglobina poniżej 9,0 g/dl
    • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) poniżej 1000/mm3
  4. Nasycenie tlenem (Sp02) poniżej 95% w powietrzu pokojowym.
  5. Średnie ciśnienie tętnicze krwi (BP) poniżej 70 mmHg.
  6. Glasgow Coma Score (GCS) poniżej 15.
  7. Leczenie badanym lekiem w ciągu ostatnich 30 dni lub 5 okresów półtrwania tego leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy.
  8. Udokumentowany pierwotny nowotwór mózgu lub przerzuty do mózgu.
  9. Klinicznie istotne wodobrzusze lub dowody kliniczne lub historia nadciśnienia wrotno-systemowego lub marskości wątroby.

  10. Dowody laboratoryjne dysfunkcji wątroby wskazane przez którekolwiek z poniższych:

    • Bilirubina ≥ 1,5 x GGN
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) powyżej 2,5-krotności GGN
    • Fosfataza alkaliczna powyżej 2,5-krotności GGN
    • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) większy niż 1,3
  11. Pacjent ma ciało obce, które w opinii prowadzącego badanie może być trudne do opanowania w przypadku infekcji (np. proteza biodra).
  12. Klinicznie istotny wysięk opłucnowy.
  13. Klinicznie istotny wysięk osierdziowy, obwodowy wysięk osierdziowy lub jakikolwiek wysięk większy niż 1,0 cm w dowolnym miejscu wokół serca.
  14. Konieczność ciągłego leczenia środkiem immunosupresyjnym.
  15. Historia przeszczepu narządu miąższowego (z wyjątkiem przeszczepu rogówki > 3 miesiące przed badaniem przesiewowym).
  16. Historia urazu niedokrwiennego w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy, niedokrwienie tkanki w wyniku urazu, przemijający napad niedokrwienny.

  17. Historia poważnej choroby uznanej przez PI lub lokalnych badaczy za nieodpowiednią do badania. Na przykład:

    i. Objawowa zastoinowa niewydolność serca ii. Choroba psychiczna/sytuacja społeczna, która może uczynić naukę niebezpieczną iii. Niestabilna dusznica bolesna

  18. Asplenia.
  19. Alergie na antybiotyki, które wykluczają leczenie zakażenia C. novyi-NT.
  20. Leczenie antybiotykami w ciągu 2 tygodni (14 dni) od podania.
  21. Aktywna i klinicznie istotna ogólnoustrojowa lub miejscowa infekcja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zarodniki Clostridium novyi-NT
Biologiczny: Zarodniki Clostridium novyi-NT
Badanie fazy 1: Będzie to plan eskalacji dawki, bez eskalacji wewnątrzkohortowej. Pierwsza dawka kohortowa rozpocznie się od 1 x 10(4) zarodników/kg i będzie wzrastać przez potrojenie przez 5 kohort do 100 x 10(4) zarodników/kg.
Inne nazwy:
  • bakteria
  • bakterie beztlenowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej (do 12 miesięcy)

Określenie profilu bezpieczeństwa C. novyi-NT u ludzi z opornymi na leczenie nowotworami litymi po podaniu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dootrzewnowego.

CTCAE: wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych
Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej (do 12 miesięcy)
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi kwalifikowanymi jako toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej (do 12 miesięcy)
Aby określić DLT C. novyi-NT u ludzi z opornymi na leczenie nowotworami litymi po podaniu jako pojedyncze wstrzyknięcie dootrzewnowe.
Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej (do 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wielkości guza w stosunku do linii podstawowej wstrzykniętej zmiany docelowej, mierzona za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub skanów rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, podczas obserwacji (po 1, 2, 4 i 8 miesiącach (±2 dni) po podaniu)

Udokumentowanie wstępnej aktywności przeciwnowotworowej wstrzykniętej zmiany po podaniu pojedynczej iniekcji dootrzewnowej C. novyi-NT u ludzi z opornymi na leczenie nowotworami litymi. Odpowiedź i progresję oceniano przy użyciu międzynarodowych kryteriów zaproponowanych przez RECIST 1.1. Obiektywne odpowiedzi mierzono za pomocą seryjnych tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego wstrzykniętej zmiany i miejsc zajęcia przerzutów. Ogólna odpowiedź, oparta na wynikach tomografii komputerowej/rezonansu magnetycznego, była oparta na obserwacji mierzalnej i niemierzalnej choroby w porównaniu z wartością wyjściową i nadirem w guzach docelowych i niedocelowych zgodnie z RECIST 1.1.

Przedstawiono zmianę w stosunku do wartości początkowej.
Podczas badania przesiewowego, podczas obserwacji (po 1, 2, 4 i 8 miesiącach (±2 dni) po podaniu)
Liczba pacjentów z oceną RECIST dotyczącą wstrzykniętej zmiany
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (po 1 i 2, 4 i 8 miesiącach (±2 dni) po podaniu)

Udokumentowanie wstępnej aktywności przeciwnowotworowej wstrzykniętej zmiany po podaniu pojedynczej iniekcji dootrzewnowej C. novyi-NT u ludzi z opornymi na leczenie nowotworami litymi. Ocena aktywności przeciwnowotworowej obejmowała odpowiedź na wstrzykniętą zmianę.

Odpowiedź i progresję oceniano przy użyciu międzynarodowych kryteriów zaproponowanych przez RECIST 1.1. Obiektywne odpowiedzi mierzono za pomocą seryjnych tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego wstrzykniętej zmiany i miejsc zajęcia przerzutów. Ogólna odpowiedź, oparta na wynikach tomografii komputerowej/rezonansu magnetycznego, była oparta na obserwacji mierzalnej i niemierzalnej choroby w porównaniu z wartością wyjściową i nadirem w guzach docelowych i niedocelowych zgodnie z RECIST 1.1.
Podczas obserwacji (po 1 i 2, 4 i 8 miesiącach (±2 dni) po podaniu)
Liczba pacjentów z ogólną odpowiedzią RECIST
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (po 1 i 2, 4 i 8 miesiącach (±2 dni) po podaniu)
Udokumentowanie wstępnej aktywności przeciwnowotworowej ogólnej odpowiedzi po podaniu pojedynczego wstrzyknięcia dootrzewnowego C. novyi-NT u ludzi z opornymi na leczenie nowotworami litymi. Ocena aktywności przeciwnowotworowej obejmowała ogólną odpowiedź.
Podczas obserwacji (po 1 i 2, 4 i 8 miesiącach (±2 dni) po podaniu)
Dodatnie posiewy krwi — liczba pacjentów z obecnością C. Novyi-NT
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, w dniach -1 do 0, w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 7, podczas obserwacji (po 2 miesiącach (±2 dni) po podaniu)
Zbadanie obecności krążących zarodników C. novyi-NT po podaniu jako pojedyncze wstrzyknięcie dootrzewnowe ludziom z opornymi na leczenie nowotworami litymi.
Podczas badania przesiewowego, w dniach -1 do 0, w dniach 1, 2, 3, 4, 5, 7, podczas obserwacji (po 2 miesiącach (±2 dni) po podaniu)
Liczba pacjentów z analizowanymi odpowiedziami na cytokiny
Ramy czasowe: 2 lata

Odpowiedź immunologiczną i zapalną gospodarza na zarodniki C. novyi-NT mierzono podczas rutynowego pobierania krwi w trakcie badania.

Poniższa tabela przedstawia dane dla pacjentów, którzy mieli analizowalne dane dotyczące cytokin.

Ta tabela została włączona, aby po prostu wskazać liczbę pacjentów, którzy uczestniczyli w analizie odpowiedzi na cytokiny.
2 lata
Liczba pacjentów z ogólnoustrojową odpowiedzią limfocytów T specyficznych dla antygenu guza
Ramy czasowe: 2 lata

Odpowiedź immunologiczną i zapalną gospodarza na zarodniki C. novyi-NT mierzono podczas rutynowego pobierania krwi w trakcie badania. Określono ilościowo uwalnianie cytokin komórek T i cząsteczek efektorowych (interferonu [IFN]-γ, granzymu B i czynnika martwicy nowotworów [TNF]-α) z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej pacjenta (PBMC) leczonych allogenicznymi lizatami linii komórek nowotworowych za pomocą testów Enzyme-Linked Immunosorbent Spot (ELISPOT). Dodatnią odpowiedź zdefiniowano jako częstotliwość, która jest znacząco (p 1:100 000).

Żaden pacjent nie był analizowany pod kątem Kohorty 1 i Kohorty 2 w oparciu o oryginalny protokół badania.
2 lata
Liczba pacjentów z miejscowymi odpowiedziami komórek T specyficznymi dla nowotworu
Ramy czasowe: 2 lata

Odpowiedź immunologiczną i zapalną gospodarza na zarodniki C. novyi-NT mierzono podczas rutynowego pobierania krwi w trakcie badania. Immunobarwienie komórek naciekających guz było analizowane niezależnie przez 2 badaczy. Odpowiednie zliczenie 3 szkiełek na pacjenta w zakresie od 5 do 20 pól widzenia przy 200x oceniano przy użyciu zmodyfikowanej metody punktacji ALLRED. Odpowiednie zliczenia uśredniono w każdym przypadku. Biopsje igłowe przed i po leczeniu guzów, którym wstrzyknięto i nie wstrzyknięto, barwiono na obecność komórek odpornościowych naciekających guz.

Żaden pacjent nie był analizowany pod kątem Kohorty 1 i Kohorty 2 w oparciu o oryginalny protokół badania.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
BioMed Valley Discoveries, Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BVDCNV2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami