Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iC9-GD2-CAR-VZV-CTL/oporny na leczenie lub przerzutowy mięsak i nerwiak niedojrzały GD2-dodatni (VEGAS)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lisa Wang, Baylor College of Medicine

Szczepienie w celu zwiększenia aktywności przeciwnowotworowej chimerycznego receptora antygenu GD2, swoistych dla VZV limfocytów T z ekspresją chimerycznego receptora antygenowego u pacjentów z zaawansowanymi mięsakami i nerwiakiem niedojrzałym (VEGAS)

Celem tego badania jest znalezienie największej bezpiecznej dawki komórek GD2-T (zwanych również iC9-GD2-CAR-VZV-CTL) w połączeniu ze szczepionką przeciw ospie wietrznej i półpaśca oraz chemioterapią lymohodepleting. Dodatkowo dowiemy się, jakie są skutki uboczne tego leczenia i czy terapia ta może pomóc pacjentom z zaawansowanym kostniakomięsakiem i nerwiakiem niedojrzałym. Ponieważ obecnie nie ma standardowego leczenia nawrotowego/opornego na leczenie kostniakomięsaka i nerwiaka niedojrzałego lub ponieważ obecnie stosowane metody leczenia nie działają w pełni we wszystkich przypadkach, pacjenci są proszeni o zgłaszanie się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu badawczym dotyczącym transferu genów przy użyciu specjalnych komórek odpornościowych.

Organizm ma różne sposoby walki z infekcjami i chorobami. Żaden sposób nie wydaje się idealny do walki z rakiem. To badanie łączy dwa różne sposoby walki z rakiem: przeciwciała i limfocyty T. Przeciwciała to rodzaje białek, które chronią organizm przed chorobami zakaźnymi i prawdopodobnie rakiem. Limfocyty T, zwane także limfocytami T, to specjalne komórki krwi zwalczające infekcje, które mogą zabijać inne komórki, w tym komórki zakażone wirusami i komórki nowotworowe. Zarówno przeciwciała, jak i limfocyty T były stosowane w leczeniu pacjentów z rakiem. Okazały się obiecujące, ale nie były wystarczająco silne, aby wyleczyć większość pacjentów.

Badacze odkryli na podstawie wcześniejszych badań, że nowy gen można umieścić w komórkach T, który sprawi, że rozpoznają one komórki rakowe i zabiją je. Badacze chcą teraz sprawdzić, czy w tych komórkach można umieścić nowy gen, który pozwoli limfocytom T rozpoznać i zabić komórki mięsaka i nerwiaka niedojrzałego. Nowy gen nosi nazwę chimerycznego receptora antygenu (CAR) i składa się z przeciwciała zwanego 14g2a, które rozpoznaje GD2, białko występujące w komórkach mięsaka i nerwiaka niedojrzałego (GD2-CAR). Ponadto zawiera części genów CD28 i OX40, które mogą stymulować limfocyty T, aby wydłużyć ich żywotność.

Badacze odkryli, że komórki CAR-T mogą zabić część guza, ale nie trwają zbyt długo w organizmie, więc guz w końcu powraca. Limfocyty T, które rozpoznają wirusa ospy wietrznej, wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV), pozostają w krwioobiegu przez wiele lat, zwłaszcza jeśli są stymulowane lub wzmacniane przez szczepionkę VZV. Badacze wstawią zatem gen GD2-CAR do limfocytów T, które rozpoznają VZV. Komórki te nazywane są komórkami T specyficznymi dla iC9-GD2-CAR-VZV, ale dla uproszczenia są określane jako komórki T GD2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci oddają krew, aby wytworzyć komórki GD2-T, które hoduje się i zamraża. Aby GD2-CAR przyczepił się do powierzchni komórki T, do komórki T wprowadza się gen. Jak opisano w Krótkim podsumowaniu, gen zawiera GD2-CAR. Odbywa się to za pomocą części wirusa (znanej jako retrowirus), która została umieszczona w wektorze przygotowanym do tego badania i który przeniesie gen przeciwciała do komórki T. Ten retrowirusowy wektor pomaga również zidentyfikować limfocyty T we krwi pacjenta po ich wstrzyknięciu. Ponieważ pacjenci otrzymali komórki z nowym genem, będą obserwowani przez łącznie 15 lat, aby sprawdzić, czy są jakieś długoterminowe skutki uboczne transferu genów.

Po włączeniu do tego badania pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup o różnych dawkach komórek GD2-T. Pierwsza grupa pacjentów otrzyma niższą dawkę komórek GD2-T. Gdy ten schemat dawkowania okaże się bezpieczny, następna grupa pacjentów rozpocznie leczenie wyższą dawką. Pacjenci otrzymają leczenie cyklofosfamidem (cytoksanem) i fludarabiną przez 3 dni przed otrzymaniem infuzji limfocytów T. Leki te zmniejszą liczbę twoich własnych limfocytów T, zanim wstrzykniemy komórki T GD2-T.

Pacjenci otrzymają komórki GD2-T przez linię dożylną. Zanim pacjenci otrzymają zastrzyk, mogą otrzymać dawkę Benadrylu i Tylenolu. Wstrzyknięcie zajmie od 1 do 25 minut. Zespół badawczy będzie obserwował pacjentów w klinice po wstrzyknięciu przez 1 do 4 godzin. Dwa tygodnie po otrzymaniu dawki komórek GD2-T pacjenci otrzymają dawkę szczepionki VZV. Zostanie on podany w postaci wstrzyknięcia podskórnego, które zajmie mniej niż minutę. Leczenie będzie prowadzone przez Centrum Terapii Komórkowej i Genowej w Szpitalu Dziecięcym w Teksasie lub Szpitalu Metodystów w Houston. Pacjenci mogą być zmuszeni do pozostania w Houston do 4 tygodni po infuzji, aby zespół badawczy mógł monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych. Zespół badawczy będzie obserwował pacjentów w klinice lub poprzez komunikację z lekarzem pierwszego kontaktu po wstrzyknięciu komórek T GD2.

Badania lekarskie przed leczeniem--

Przed leczeniem pacjenci zostaną poddani serii standardowych badań lekarskich:

  • Egzamin fizyczny i historia
  • Badania krwi w celu pomiaru komórek krwi, czynności nerek i wątroby
  • Test ciążowy z moczu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, zarówno pacjentka, jak i jej rodzice zostaną poinformowani o ciąży
  • Pomiary ich guza za pomocą rutynowych badań obrazowych. Wykorzystamy badanie obrazowe, które było stosowane wcześniej, aby śledzić guz pacjenta (tomografia komputerowa (CT), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub pozytronowa tomografia emisyjna (PET/CT)

Badania lekarskie w trakcie i po leczeniu--

Pacjenci zostaną poddani standardowym badaniom medycznym podczas podawania infuzji, a następnie:

  • Egzaminy fizyczne
  • Badania krwi w celu pomiaru komórek krwi, czynności nerek i wątroby
  • Pomiary ich guza za pomocą rutynowych badań obrazowych po 6 tygodniach od infuzji

Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak działają komórki GD2-T i jak długo trwają w organizmie, zostanie pobrana dodatkowa ilość krwi, w zależności od masy ciała pacjenta, maksymalnie do 60 ml (12 łyżeczek do herbaty) krwi w dniu infuzji komórek T GD2 (przed i na końcu infuzji komórek T), 1, 2, 4 i 6 tygodni po infuzji komórek T GD2 ( s) i co 3 miesiące przez 1 rok, w wieku 15 miesięcy i 18 miesięcy, następnie co 6 miesięcy przez 4 lata, a następnie co roku przez łącznie 15 lat. Jedna dodatkowa próbka krwi może zostać pobrana 3 do 4 dni po infuzji limfocytów T GD2; to jest opcjonalne. Krew można pobrać w dodatkowych punktach czasowych w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.

W punktach czasowych wymienionych powyżej, jeśli limfocyty T zostaną wykryte we krwi pacjenta w określonej ilości, może być konieczne pobranie dodatkowych 5 ml krwi do dodatkowych badań.

W przypadku dzieci całkowita ilość pobranej krwi nie będzie większa niż 3 ml (mniej niż 1 łyżeczka) na 2,2 funta masy ciała w ciągu jednego dnia. Ta objętość jest uważana za bezpieczną, ale można ją zmniejszyć, jeśli pacjent ma anemię (małą liczbę czerwonych krwinek).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nabywanie:

  • Rozpoznanie nawrotowego lub opornego kostniakomięsaka LUB nawrotowego lub opornego na leczenie nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka, niereagującego na standardowe leczenie.
  • Wcześniej zakażone wirusem ospy wietrznej i półpaśca (VZV; ospa wietrzna) lub wcześniej szczepione szczepionką VZV
  • Wynik Karnofsky'ego/Lansky'ego większy lub równy 50
  • Świadoma zgoda wyjaśniona, zrozumiana i podpisana przez pacjenta/opiekuna. Pacjent/opiekun otrzymuje kopię świadomej zgody

Leczenie:

  • Rozpoznanie nawrotowego lub opornego kostniakomięsaka LUB nawrotowego lub opornego na leczenie nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka, niereagującego na standardowe leczenie.
  • Wyzdrowiał po ostrych toksycznych skutkach całej wcześniejszej chemioterapii
  • Wynik Karnofsky'ego/Lansky'ego większy lub równy 50
  • Bilirubina mniejsza lub równa 3x górna granica normy, AspAT mniejsza lub równa 5x górna granica normy, Kreatynina w surowicy mniejsza lub równa 2x górna granica normy, Hgb większe lub równe 7,0 g/dl, ANC> 500/ul, płytki krwi > 50 000/ul
  • Pulsoksymetria większa lub równa 90% w powietrzu pokojowym
  • Pacjentki aktywne seksualnie muszą być chętne do stosowania jednej ze skuteczniejszych metod antykoncepcji przez 6 miesięcy po wlewie CTL. Partner płci męskiej powinien używać prezerwatywy.
  • Dostępne autologiczne transdukowane cytotoksyczne limfocyty T z większą lub równą 20% ekspresją GD2 CAR i zabijaniem celów GD2-dodatnich większą lub równą 20% w teście cytotoksyczności
  • Świadoma zgoda wyjaśniona, zrozumiana i podpisana przez pacjenta/opiekuna. Pacjent/opiekun otrzymuje kopię świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Nabywanie:

• Znany pierwotny niedobór odporności lub zakażenie wirusem HIV

Leczenie:

  • Ciężka współistniejąca infekcja
  • Znany pierwotny niedobór odporności lub zakażenie wirusem HIV
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia reakcji nadwrażliwości na produkty zawierające białko mysie
  • Znana alergia na szczepionkę VZV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Komórki T GD2 plus szczepionka VZV
W tym badaniu będziemy podawać od 1 x 10^6 do 1 x 10^9 transdukowanych autologicznych CTL specyficznych dla VZV, pochodzących z limfocytów T pamięci specyficznych dla VZV, więc nie będzie ryzyka alloreaktywności. 6.1.1 Limfoplecja przed infuzją dla poziomów dawek 9-11: Pacjenci będą otrzymywać 3 dawki dobowe cyklofosfamidu razem z fludarabiną w celu wywołania limfopenii, kończąc co najmniej 24 godziny przed infuzją limfocytów T. Cyklofosfamid będzie podawany w dawce 500 mg/m2 pc./dobę, a następnie fludarabina w dawce 30 mg/m2 pc./dobę.
Genetyczny: Komórki T GD2

Na poziomach dawek 1 i 2 każdy pacjent otrzymuje jedno wstrzyknięcie komórek T GD2, a następnie wstrzyknięcie szczepionki VZV 42 dni później.

Poziom dawki 1: 1x10^6 komórek/m^2

Poziom dawki 2: 1x10^7 komórek/m^2

Kolejne poziomy dawek, które należy zbadać po dawce poziomu 2, to poziomy dawek 7 i 8, w których pacjenci otrzymają szczepionkę VZV, a następnie pojedynczą infuzję iC9-GD2-CAR-VZV-CTL w ciągu 48 godzin po szczepionce VZV:

Poziom dawki 7: 1 x 10^7 komórek/m2

Poziom dawki 8: 1 x 10^8 komórek/m^2

Poziomy dawek 9-11 otrzymają chemioterapię limfodeplecyjną cyklofosfamidem i fludarabiną przed podaniem komórek T.

Poziom dawki 9: 1 x 10^8 komórek/m^2

Poziom dawki 10: 5 x 10^8 komórek/m^2

Poziom dawki 11: 1 x 10^9 komórek/m^2

Wcześniej zaplanowane poziomy dawek 3-6 nie będą badane.

Inne nazwy:
  • iC9-GD2-CAR-VZV-CTL
Biologiczny: Szczepionka VZV
Pacjenci otrzymają szczepionkę VZV z infuzją CTL w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Inne nazwy:
  • zostawax
Lek: Fludarabina
Limfoplecja przed infuzją dla poziomów dawek 9-11: Pacjenci będą otrzymywać 3 dawki dobowe cyklofosfamidu razem z fludarabiną w celu wywołania limfopenii, kończąc co najmniej 24 godziny przed infuzją limfocytów T. Cyklofosfamid będzie podawany w dawce 500 mg/m2/dobę, a następnie fludarabina w dawce 30 mg/m2/dobę. Infuzje należy podawać zgodnie z zaleceniami szpitala/apteki, jednak cyklofosfamid należy podawać w infuzji przez co najmniej 1 godzinę, a fludarabinę w infuzji przez 30 minut. Mesna, nawodnienie dożylne i środki przeciwwymiotne zostaną dostarczone zgodnie z lokalnymi wytycznymi instytucji. Infuzja limfocytów T nastąpi następnego dnia po zakończeniu chemioterapii. Zostavax zostanie podany dwa tygodnie po infuzji limfocytów T.
Inne nazwy:
  • Fludara
Lek: Cyklofosfamid
Limfoplecja przed infuzją dla poziomów dawek 9-11: Pacjenci będą otrzymywać 3 dawki dobowe cyklofosfamidu razem z fludarabiną w celu wywołania limfopenii, kończąc co najmniej 24 godziny przed infuzją limfocytów T. Cyklofosfamid będzie podawany w dawce 500 mg/m2/dobę, a następnie fludarabina w dawce 30 mg/m2/dobę. Infuzje należy podawać zgodnie z zaleceniami szpitala/apteki, jednak cyklofosfamid należy podawać w infuzji przez co najmniej 1 godzinę, a fludarabinę w infuzji przez 30 minut. Mesna, nawodnienie dożylne i środki przeciwwymiotne zostaną dostarczone zgodnie z lokalnymi wytycznymi instytucji. Infuzja limfocytów T nastąpi następnego dnia po zakończeniu chemioterapii. Zostavax zostanie podany dwa tygodnie po infuzji limfocytów T.
Inne nazwy:
  • Cytoksan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z toksycznością ograniczającą dawkę
Ramy czasowe: 6 tygodni
Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i wykonalności dożylnych iniekcji autologicznych iC9-GD2-CAR-VZV-CTL w połączeniu ze szczepieniem przeciw VZV u pacjentów z zaawansowanymi GD2-dodatnimi mięsakami lub nerwiakiem niedojrzałym.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość limfocytów T we krwi po infuzjach
Ramy czasowe: 15 lat

Ocena wpływu szczepienia przeciwko VZV na ekspansję in vivo i utrzymywanie się transgenicznych limfocytów T swoistych dla VZV

Ocena trwałości komórek T poddanych infuzji in vivo przy użyciu testów immunologicznych i wykrywania transgenu
15 lat
Liczba pacjentów z odpowiedzią na limfocyty T
Ramy czasowe: 14 tygodni

Aby ocenić działanie przeciwnowotworowe komórek T specyficznych dla GD2 we wlewie

Ocena wpływu mieloidalnych komórek supresorowych (MDSC) na ekspansję i utrzymywanie się komórek T poddanych infuzji.

Oceny wielkości guza zostaną przeprowadzone w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia i 6 tygodni (przed szczepionką) oraz 12 do 14 tygodni po wstrzyknięciu iC9-GD2-CAR-VZV-CTL. Wszyscy pacjenci, którzy otrzymają pierwszą infuzję, będą poddani ocenie pod kątem odpowiedzi.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baylor College of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
The Methodist Hospital Research Institute
Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisa L Wang, MD, Baylor College of Medicine
  • Główny śledczy: Cliona Rooney, PhD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-32335 VEGAS
  • P01CA094237 (Grant/umowa NIH USA)
  • VEGAS (Inny identyfikator: CAGT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami