Projekt apteki społeczności Alberta dotyczący redukcji ryzyka naczyniowego: RxEACH (RxEACH)

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów na całym świecie i odpowiadają za prawie jedną trzecią wszystkich zgonów. Większość (90%) przypadków CVD spowodowana jest modyfikowalnymi czynnikami ryzyka. Czynniki te obejmują palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemię, cukrzycę, brak aktywności fizycznej, dietę bogatą w tłuszcze i otyłość.

W Kanadzie wskaźniki CVD drastycznie spadły w ciągu ostatnich kilku dekad, ale nadal są jedną z głównych przyczyn zgonów. Niesie to również obciążenie finansowe dla kanadyjskiej gospodarki, które kosztuje blisko 21 miliardów dolarów rocznie, podzielone między utratę produktywności i koszty opieki zdrowotnej.

Pomimo zagrożeń związanych z głównymi czynnikami ryzyka CVD i postępem w leczeniu, ich rozpowszechnienie jest nadal znaczne w Ameryce Północnej. Wśród takich czynników zgłoszono również luki w leczeniu. Al Hamarneh i wsp. (2012) stwierdzili, że prawie 50% pacjentów z cukrzycą typu 2 mieszkających w społeczności nie osiąga docelowych wartości HbA1c. Leiter i współpracownicy (2013) stwierdzili, że prawie połowa pacjentów z cukrzycą typu 2 nie osiągnęła docelowych wartości HbA1c lub cholesterolu, nieco ponad jedna trzecia osiągnęła docelowe ciśnienie krwi, a tylko 13% osiągnęło złożony potrójny cel.

Wytyczne zalecają stosowanie równań oceny ryzyka sercowo-naczyniowego w celu ukierunkowania profilaktyki i leczenia CVD. Pomimo tego, że jest zalecany przez wytyczne, nie został włączony do codziennej rutyny klinicystów; w rzeczywistości większość pacjentów zgłaszających się do poradni lekarskich twierdziła, że ​​nigdy nie była poddawana ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego. Wskazuje to na potrzebę nowych możliwości oceny ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów.

Farmaceuci społeczni to pracownicy pierwszej linii podstawowej opieki zdrowotnej, którzy częściej przyjmują pacjentów z chorobami przewlekłymi niż lekarze rodzinni; jako takie są dobrze przygotowane do identyfikowania pacjentów z wysokim ryzykiem CVD, określania ich ryzyka CVD i wspomagania leczenia choroby. Skuteczność interwencji farmaceutów w chorobach przewlekłych została dobrze wykazana w piśmiennictwie. Nasza grupa przeprowadziła dwa z największych randomizowanych badań kontrolowanych w aptekach ogólnodostępnych. W obu badaniach wykazano pozytywny wpływ interwencji farmaceuty na panel lipidowy i ciśnienie krwi pacjentów.

Cele

Podstawowy cel

Ocena wpływu programu znajdowania przypadków i interwencji opartych na aptece społecznościowej u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych na zmniejszenie szacowanego ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Cele drugorzędne

Kliniczny:

• Poprawa w zakresie poszczególnych czynników ryzyka: cholesterolu LDL, ciśnienia krwi, HbA1c (wśród pacjentów z cukrzycą) oraz zaprzestania palenia
• Osiągnięcie zalecanych celów kontroli cholesterolu, ciśnienia krwi i glikemii
• Wzrost odsetka pacjentów otrzymujących odpowiednie leki na ciśnienie krwi, cholesterol i cukrzycę

Proces:

• Wzrost liczby pacjentów wysokiego ryzyka przebadanych pod kątem ryzyka sercowo-naczyniowego
• Oceń skuteczność różnych mechanizmów wyszukiwania przypadków i zasięg populacji pacjentów wrażliwych
• Zapewnij zrównoważony rozwój, badając siły sprzyjające i bariery.

Metody

Projekt: Randomizowana kontrolowana próba z pacjentami jako jednostką randomizacji

Otoczenie: Farmaceuci społeczni w Albercie w celu rekrutacji i obserwacji, angażujący zarówno pacjentów, jak i lekarzy rodzinnych

Pacjenci/populacja:

Kryteria przyjęcia:

Dorośli (w wieku ≥18 lat) z grupy wysokiego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym:

• Pacjenci z cukrzycą
• Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek [eGFR <60 ml/min/1,73 m2 i/lub (ACR >= 30 mg/mmol lub dwa kolejne testy ACR >= 3 mg/mmol)]
• Pacjenci z rozpoznaną miażdżycową chorobą naczyń, w tym chorobą naczyń mózgowych (przebyty udar lub przemijający napad niedokrwienny), chorobą sercowo-naczyniową (zawał mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, stabilna dławica piersiowa lub rewaskularyzacja) lub chorobą tętnic obwodowych (objawowa i (lub) wskaźnik kostka-ramię <0,9) .
• Pacjenci z prewencją pierwotną z wieloma czynnikami ryzyka i oceną ryzyka Framingham >20%
• Aby kwalifikować się do włączenia, wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej jeden niekontrolowany czynnik ryzyka (tj. ciśnienie krwi, cholesterol LDL, HbA1c lub osoby palące obecnie).

Kryteria wyłączenia:

• Brak chęci udziału/podpisanie formularza zgody
• Nie chce lub nie może uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych
• Ciąża

Rekrutacja:

Farmaceuci i personel aptek zamierzają zastosować następujące metody rekrutacji pacjentów do badania:

· Proaktywna rekrutacja przez facylitatorów zajmujących się poszukiwaniem przypadków (przeszkolonych techników farmaceutycznych, asystentów lub studentów farmacji/medycyny/pielęgniarstwa, którzy koncentrują się na docelowych receptach na doustne leki hipoglikemizujące, przeciwnadciśnieniowe i obniżające poziom lipidów). Farmaceuci będą sprawdzać najnowsze wyniki badań laboratoryjnych dla tych pacjentów w ramach rutynowej opieki. Jeśli pacjent nie miał wykonywanego badania eGFR lub białkomoczu w ciągu ostatnich 12 miesięcy, otrzyma wezwanie do wykonania tych badań z kopią przesłaną do lekarza rodzinnego.

Jeśli Pacjent spełnia kryteria włączenia do badania, zostanie zapytany, czy chce wziąć udział w badaniu. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział, zostanie poproszony o podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody. Po podpisaniu formularza zgody pacjent zostanie zakwalifikowany do badania.

Lekarz rodzinny pacjenta otrzyma pismo od farmaceuty z informacją, że jego pacjentka wyraziła zgodę na udział w tym badaniu.

Randomizacja:

Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni (za pośrednictwem scentralizowanej bezpiecznej strony internetowej w celu zapewnienia ukrycia przydziału) w stosunku 1:1 do grup opieki zaawansowanej lub zwykłej

Interwencja:

Dla wszystkich pacjentów przydzielonych losowo do grupy opieki zaawansowanej farmaceuta wypełni kompleksowy roczny plan opieki (CACP) lub standardową ocenę zarządzania lekami (SMMA), który będzie obejmował:

• Ocena pacjenta (pomiar ciśnienia krwi wg wytycznych CHEP, pomiar obwodu pasa, masy ciała i wzrostu)
• Ocena laboratoryjna HbA1c i lipidów (jeśli nie zostanie wykonana w ciągu 3 miesięcy)

• Indywidualna ocena ryzyka CVD i edukacja na temat tego ryzyka

  • Obliczanie ryzyka sercowo-naczyniowego ułatwi narzędzie online, w którym farmaceuta wprowadza dane demograficzne pacjenta, takie jak wiek, płeć, cholesterol, ciśnienie krwi, palenie tytoniu, cukrzycę itp., a system użyje odpowiedniego silnika ryzyka w oparciu o historię medyczną pacjenta . UKPDS, międzynarodowy model do przewidywania nawrotu choroby sercowo-naczyniowej i model Framingham będą stosowane odpowiednio u pacjentów z cukrzycą, wcześniejszą chorobą naczyniową, przewlekłą chorobą nerek lub wysokim ryzykiem Framingham (>20%) (zob. arkusze punktacji silników ryzyka w załączniku). W przypadku, gdy pacjent ma więcej niż jedną chorobę współistniejącą, zastosowany zostanie silnik ryzyka szacujący największe ryzyko
  • Omówienie ryzyka CVD z pacjentem za pomocą interaktywnego narzędzia online, które wyjaśnia indywidualne ryzyko sercowo-naczyniowe i cele interwencji
  • Zapewnienie pacjentowi edukacji w zakresie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i możliwości zdrowego stylu życia
• Dostarczanie zaleceń dotyczących leczenia (C-CHANGE i aktualne kanadyjskie wytyczne dotyczące praktyki klinicznej)
• Dostosowanie(-a) recepty i/lub przepisywanie tam, gdzie to konieczne, aby osiągnąć cele kontroli lipidów, ciśnienia krwi i glikemii oraz zaprzestania palenia.
• Regularna komunikacja z lekarzem rodzinnym pacjenta po każdym kontakcie z pacjentem za pomocą formularza kontaktowego lekarza, który zostanie opracowany przez zespół badawczy
• Regularna obserwacja wszystkich pacjentów minimum co 3-4 tygodnie przez 3 miesiące (Tymczasowa obserwacja telefoniczna może być przeprowadzona według uznania farmaceuty; jednak nie można skorzystać z obserwacji telefonicznej podczas 2 kolejnych wizyt lub ostatniej wizyty wizyta (3 miesiące).

Zwykła opieka:

Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej grupy otrzymują:

• Zwykła opieka apteczna bez szczególnych interwencji przez 3 miesiące
• Pod koniec 3-miesięcznego okresu zwykłej opieki wszyscy pacjenci przejdą na zaawansowaną opiekę opisaną powyżej przez 3 miesiące

Analiza wyników uzyskanych od pacjentów, którzy przeszli z grupy opieki zwykłej do grupy opieki zaawansowanej, zostanie przeprowadzona oddzielnie na podstawie projektu przed i po.