Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inspiratory Muscle Training and Respiratory Electromyographic Activity in COPD

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Diogo Fanfa Bordin, University of Santa Cruz do Sul

Effects of Inspiratory Muscle Training on Respiratory Electromyographic Activity in Patients With COPD Participants and Non-participants of a Pulmonary Rehabilitation Program

Intended to treat disorders of the respiratory muscles can use the device Threshold IMT ® through an inspiratory muscle training (IMT) that allows training of the inspiratory muscles, the chief of these being the diaphragm which is which objectified the improvement of its function . To monitor the action of the respiratory muscles can be used several tools such as manometer that aims to assess respiratory pressures, ie, the strength of respiratory muscles, or the Surface Electromyography (sEMG) that allow evaluating the electromyographic activity of muscles analyzed. From a quantitative clinical trial, randomized and blinded, composed of 45 individuals obtained by random convenience and divided into three groups, COPD participating in a pulmonary rehabilitation program (RP) which will make TMI (TGR - Trained Group Rehabilitated), COPD does not participant in a PR program (TGNR - Trained Group not Rehabilitated) and a control group composed of healthy individuals (CG) that seek to analyze the electromyographic activity of sternocleidomastoid (SCM) and diaphragm muscle strength, lung volumes and breathing patterns before and after a period of eight weeks of TMI. Manual will also be held dynamometry to compare the grip strength of the CG, TGR and TGNR only at baseline.

Hypothesis:

  1. The Inspiratory Muscle Training (IMT) increases the maximal inspiratory pressure (MIP) in COPD patients regardless of whether they are enrolled in a program of pulmonary rehabilitation (PR).
  2. TMI alters the breathing pattern in COPD patients regardless of whether they were entered into a PR program.
  3. Patients with COPD who do not participate in a PR program have higher handgrip strength compared to patients who did not participate in a PR program.
  4. There is decreased activity of the sternocleidomastoid muscle due to increased activity in the diaphragmatic muscle fibers after a period of TMI.
  5. TMI in COPD patients participating in a program RP produces greater increase in MIP, the handgrip strength, improves breathing pattern and a greater reduction in the activity of the SCM muscle and diaphragm than in those who did not participate in a program RP.
  6. There will be a reduction in respiratory rate, heart rate, systolic and diastolic blood pressure and increased oxygen saturation at the end of the TMI.
  7. TMI reduce the degree of dyspnea reported by patients as MRC scale at the end of the training period.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Universidade de Santa Cruz do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Will be included in the study subjects of both sexes aged between 40 and 80 years. For the control group will participate in healthy subjects, non-smokers with normal lung function. For Group TMI + Rehabilitation, Non-Rehabilitated and Rehabilitation Group participate COPD patients with GOLD staging II and III, participants and non-participants of a PR program respectively, where individuals not participating (GTMINR) will be those who will enter the PR program during the stipulated time of study and the participants have (GTMIR) should be included in the project for at least eight weeks, the time required for a program to provide RP's effects in COPD

Exclusion Criteria:

  • Not participate in the study and Group TMI + Rehabilitation, Non-Rehabilitated and Rehabilitation Group, individuals who do not fit the criteria for GOLD in stages II and III, which are in acute disease, presenting hemodynamic instability, aneurysm, cognitive impairment or any other co-morbidity that prevents this study. For the GC will not participate smokers, ex-smokers or who have compromised lung function, individuals participating in regular physical activity, ie three or more times per week, and no pathology that affects the cardiorespiratory system. Also excluded are those who do not sign the consent form.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Group Pulmonary Rehabilitation
Pulmonary Rehabilitation consists of isotonic exercises of upper and lower limbs, 20-minute workout on cycle ergometer in standard desinsuflativo (expiration at the time of muscle contraction), is performed three times a week for eight weeks.
Inny: Pulmonary Rehabilitation
Pulmonary Rehabilitation consists of isotonic exercises of upper and lower limbs, 20-minute workout on cycle ergometer in standard deflation (expiration at the time of muscle contraction), is performed three times a week for eight weeks.
Eksperymentalny: Group TMI + Pulmonary Rehabilitation
Will be held inspiratory muscle training associated with a pulmonary rehabilitation program. The inspiratory muscle training is performed with a load of 40 to 50% of the muscle strength of the subjects. Pulmonary Rehabilitation consists of isotonic exercises of upper and lower limbs, 20-minute workout on cycle ergometer in standard deflation (expiration at the time of muscle contraction), is performed three times a week for eight weeks.
Inny: Pulmonary Rehabilitation
Pulmonary Rehabilitation consists of isotonic exercises of upper and lower limbs, 20-minute workout on cycle ergometer in standard deflation (expiration at the time of muscle contraction), is performed three times a week for eight weeks.
Inny: Inspiratory Muscle Training
Will be held inspiratory muscle training associated with a pulmonary rehabilitation program. The inspiratory muscle training is performed with a load of 40 to 50% of the muscle strength of the subjects.
Eksperymentalny: Control Group
Inspiratory muscle training will be held three times a week for eight weeks
Inny: Inspiratory Muscle Training
Will be held inspiratory muscle training associated with a pulmonary rehabilitation program. The inspiratory muscle training is performed with a load of 40 to 50% of the muscle strength of the subjects.
Eksperymentalny: COPD group not rehabilitation
Inny: Inspiratory Muscle Training
Will be held inspiratory muscle training associated with a pulmonary rehabilitation program. The inspiratory muscle training is performed with a load of 40 to 50% of the muscle strength of the subjects.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Muscle electromyographic activity of the accessory Inspiration
Ramy czasowe: The electromyographic activity will be evaluated during the inspiratory cycles for one minute, It will be evaluated over eight weeks
The electromyographic activity will be evaluated during the inspiratory cycles for one minute, It will be evaluated over eight weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Inspiratory Muscle Training
Ramy czasowe: Will be performed with frequency of three days non-consecutive week, for eight weeks
Will be performed with frequency of three days non-consecutive week, for eight weeks
Assessment of lung volumes
Ramy czasowe: will be performed previously to the study and at the end, over eight weeks
will be performed previously to the study and at the end, over eight weeks
assessment of respiratory muscle strength
Ramy czasowe: will be performed previously to the study and at the end, as well as weekly to adjust the pressure load, It will be evaluated over eight weeks
will be performed previously to the study and at the end, as well as weekly to adjust the pressure load, It will be evaluated over eight weeks
breathing pattern assessment
Ramy czasowe: will be performed previously to the study and at the end of the same, It will be evaluated over eight weeks
will be performed previously to the study and at the end of the same, It will be evaluated over eight weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Santa Cruz do Sul

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dulciane N Paiva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
  • Główny śledczy: Diogo F Bordin, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Dyrektor Studium: Dannuey M Cardoso, Master, University of Santa Cruz do Sul
  • Dyrektor Studium: Andrea LG da Silva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UNISC_001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami