Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sposób na aktywność V (wrabianie a wybaczanie)

28 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Randomizowana próba behawioralnych interwencji ekonomicznych w celu poprawy aktywności fizycznej: wrabianie a przebaczenie

Pracodawcy coraz częściej szukają możliwości zmotywowania pracowników prowadzących siedzący tryb życia do większej aktywności fizycznej. Programy chodzenia w miejscu pracy odniosły mieszany sukces i zazwyczaj wykazują największą poprawę wśród uczestników, którzy są już dość aktywni na początku. Celem tego badania jest ustalenie, czy program zachęt finansowych może motywować pracowników prowadzących siedzący tryb życia do zwiększenia liczby kroków, które chodzą dziennie, aby osiągnąć minimalny próg.

Podstawową miarą wyniku jest odsetek dni, w których osiągnięto minimalną aktywność 7000 kroków lub więcej. Wyniki będą oceniane co tydzień przez 3 miesiące z wykorzystaniem zachęt, po których nastąpi 3-miesięczna obserwacja bez zachęt. Wyniki drugorzędne będą obejmować średnią liczbę kroków pokonanych dziennie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
288

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Uczestnik będzie potrzebował telefonu iPhone lub smartfona z systemem Android, aby móc korzystać z aplikacji Moves do śledzenia kroków

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innym badaniu aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: 50. percentyl opinii
Pod koniec każdego tygodnia uczestnicy zostaną powiadomieni (e-mailem lub SMS-em, w zależności od preferencji uczestnika) o średniej dziennej liczbie kroków zespołu w poprzednim tygodniu na podstawie wszystkich 7 dni. Zostaną również poinformowani o średniej dla 50. percentyla w ich ramieniu. Jeśli średnia dzienna liczba kroków zespołu wynosi ≥ 7000 kroków, zespół kwalifikuje się do cotygodniowej loterii.
Behawioralne: Zachęty finansowe
Przez pierwsze trzy miesiące badania odbywać się będzie cotygodniowa loteria. Drużyny, których średnia dzienna liczba kroków w tym tygodniu wynosi ≥ 7000, będą mogły odebrać wygrane na loterii. Zespoły, których średnia dzienna liczba kroków jest mniejsza niż 7000, otrzymają wiadomości o tym, ile wygrałyby, gdyby osiągnęły swój cel.
Behawioralne: Codzienna informacja zwrotna
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie informację zwrotną, czy dzień wcześniej przeszli 7000 kroków lub więcej.
Eksperymentalny: Informacje zwrotne 75. percentyl
Pod koniec każdego tygodnia uczestnicy zostaną powiadomieni (e-mailem lub SMS-em, w zależności od preferencji uczestnika) o średniej dziennej liczbie kroków zespołu w poprzednim tygodniu na podstawie wszystkich 7 dni. Zostaną również poinformowani o średniej dla 75. percentyla w ramieniu. Jeśli średnia dzienna liczba kroków zespołu wynosi ≥ 7000 kroków, zespół kwalifikuje się do cotygodniowej loterii.
Behawioralne: Zachęty finansowe
Przez pierwsze trzy miesiące badania odbywać się będzie cotygodniowa loteria. Drużyny, których średnia dzienna liczba kroków w tym tygodniu wynosi ≥ 7000, będą mogły odebrać wygrane na loterii. Zespoły, których średnia dzienna liczba kroków jest mniejsza niż 7000, otrzymają wiadomości o tym, ile wygrałyby, gdyby osiągnęły swój cel.
Behawioralne: Codzienna informacja zwrotna
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie informację zwrotną, czy dzień wcześniej przeszli 7000 kroków lub więcej.
Behawioralne: Informacje zwrotne w porównaniu z 75. percentylem
Eksperymentalny: Informacja zwrotna 50. percentyl + przebaczenie
Pod koniec każdego tygodnia uczestnicy zostaną powiadomieni (e-mailem lub SMS-em, w zależności od preferencji uczestnika) o średniej dziennej liczbie kroków zespołu w poprzednim tygodniu na podstawie najlepszych 5 z 7 dni. Zostaną również poinformowani o średniej dla 50. percentyla w ich ramieniu. Jeśli średnia dzienna liczba kroków zespołu (najlepsze 5 z 7 dni) wynosi ≥ 7000 kroków, zespół kwalifikuje się do cotygodniowej loterii.
Behawioralne: Zachęty finansowe
Przez pierwsze trzy miesiące badania odbywać się będzie cotygodniowa loteria. Drużyny, których średnia dzienna liczba kroków w tym tygodniu wynosi ≥ 7000, będą mogły odebrać wygrane na loterii. Zespoły, których średnia dzienna liczba kroków jest mniejsza niż 7000, otrzymają wiadomości o tym, ile wygrałyby, gdyby osiągnęły swój cel.
Behawioralne: Codzienna informacja zwrotna
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie informację zwrotną, czy dzień wcześniej przeszli 7000 kroków lub więcej.
Behawioralne: Przebaczenie
Eksperymentalny: Informacja zwrotna 75. percentyl + przebaczenie
Pod koniec każdego tygodnia uczestnicy zostaną powiadomieni (e-mailem lub SMS-em, w zależności od preferencji uczestnika) o średniej dziennej liczbie kroków zespołu z poprzedniego tygodnia na podstawie najlepszych 5 z 7 dni. Zostaną również poinformowani o średniej dla 75. percentyla w ramieniu. Jeśli średnia dzienna liczba kroków zespołu (najlepsze 5 z 7 dni) wynosi ≥ 7000 kroków, zespół kwalifikuje się do cotygodniowej loterii.
Behawioralne: Zachęty finansowe
Przez pierwsze trzy miesiące badania odbywać się będzie cotygodniowa loteria. Drużyny, których średnia dzienna liczba kroków w tym tygodniu wynosi ≥ 7000, będą mogły odebrać wygrane na loterii. Zespoły, których średnia dzienna liczba kroków jest mniejsza niż 7000, otrzymają wiadomości o tym, ile wygrałyby, gdyby osiągnęły swój cel.
Behawioralne: Codzienna informacja zwrotna
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie informację zwrotną, czy dzień wcześniej przeszli 7000 kroków lub więcej.
Behawioralne: Informacje zwrotne w porównaniu z 75. percentylem
Behawioralne: Przebaczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dni, w których dana osoba pokonuje 7000 lub więcej kroków
Ramy czasowe: Koniec studiów - 6 miesięcy po rejestracji
Podstawową miarą wyniku jest odsetek dni, w których osiągnięto minimalną aktywność 7000 kroków lub więcej. Wyniki będą oceniane co tydzień przez 3 miesiące z wykorzystaniem zachęt, po których nastąpi 3-miesięczna obserwacja bez zachęt.
Koniec studiów - 6 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba kroków dziennie i tygodniowo
Ramy czasowe: Koniec studiów - 6 miesięcy po rejestracji
Wyniki drugorzędne obejmują średnią liczbę kroków dziennie i tygodniowo podczas okresu interwencji (pierwsze 3 miesiące) i obserwacji (drugie 3 miesiące).
Koniec studiów - 6 miesięcy po rejestracji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Koniec studiów - 6 miesięcy po rejestracji
Zmiany w aktywności fizycznej określone na podstawie zwalidowanych badań.
Koniec studiów - 6 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Dyrektor Studium: Mitesh Patel, MD, MBA, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 819370

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami