Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja guza i płytki Gliadel®, a następnie Temodar® ze standardowym promieniowaniem lub GammaKnife® dla nowego GBM

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Randomizowane prospektywne badanie fazy I/II dotyczące nowo zdiagnozowanego GBM, z całkowitą resekcją z góry, Gliadel®, a następnie Temodar® z równoczesną IMRT w porównaniu z GK

Glejak wielopostaciowy (GBM) jest najczęstszym złośliwym pierwotnym guzem mózgu, jednak niełatwo go kontrolować. Ostatnie badania pokazują, że przeżywalność poprawia się u pacjentów, którzy przechodzą agresywną operację usunięcia guza przed rozpoczęciem radioterapii (RT) i chemioterapii (chemioterapii). Chirurgia, RT i chemioterapia są częścią regularnej opieki nad chorymi na GBM. RT jest zwykle wykonywana w dawkach dziennych przez 5 dni w tygodniu przez około 6 tygodni. Wiązki promieniowania są kierowane na miejsce guza oraz część normalnej tkanki mózgowej wokół obszaru guza. Radiochirurgia GammaKnife® (GK) również dostarcza promieniowanie, ale w większej dawce w ciągu jednego dnia. GK wysyła wiązki do precyzyjnego celu (lokalizacji guza) i bardzo niewielkiej ilości normalnej tkanki mózgowej, która znajduje się w pobliżu. To badanie porówna leczenie GK ze zwykłym leczeniem RT po operacji iz chemioterapią.

Chcemy wiedzieć:

  • Jak dobrze każde leczenie powstrzymuje odrastanie guza.
  • Jakie są skutki (dobre i złe) zabiegów.
  • Jak oceniasz jakość swojego życia.
  • Jak leczenie wpływa na twoją zdolność myślenia, rozumienia, rozumowania i zapamiętywania.
  • Jak oceniasz swoją zdolność myślenia, rozumienia, rozumowania i zapamiętywania.
  • Jeśli użycie określonego rodzaju skanu MRI może pokazać różnicę między nowym wzrostem guza a zmianami spowodowanymi leczeniem.
  • Jeśli pewne cechy znalezione w komórkach nowotworowych mogą pomóc lekarzom przewidzieć, jak nowotwory zareagują na leczenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie radiochirurgiczne pojedynczą frakcją GK w loży po resekcji może zapewnić równoważną kontrolę miejscową i przeżycie u pacjentów z GBM po GTR, implantie Gliadel® i temozolomidzie w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardową pooperacyjną RT z temozolomidem, ale oferować lepszą jakość życia i zachować funkcje poznawcze.

W fazie I proponuje się, aby 20 pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (GBM) zostało poddanych całkowitej resekcji całkowitej (GTR) z implantacją płytki Gliadel® (karmustyna) do jamy po resekcji w tym czasie, którzy będą kwalifikować się do badania. Pacjenci ci zostaną następnie poddani radiochirurgii Gamma Knife® (GK) do marginesu jamy po resekcji w ciągu 4 tygodni po resekcji chirurgicznej iw ciągu 24 godzin od rozpoczęcia terapii indukcyjnej temozolomidem (Temodar®). Terapia podtrzymująca temozolomidem (Temodar®) byłaby podawana przez 12 miesięcy.

W fazie II proponuje się, aby 60 pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (GBM) zostało poddanych całkowitej resekcji brutto (GTR) z implantacją płytki Gliadel® (karmustyna) do jamy po resekcji w czasie wstępnej resekcji. Pacjenci ci zostaną następnie losowo przydzieleni do standardowej frakcjonowanej radioterapii konformalnej (RT) lub radiochirurgii Gamma Knife® (GK) w obrębie marginesu jamy po resekcji. Frakcjonowana RT zostanie podana z jednoczesną radiochirurgią temozolomidem Gamma knife® do marginesu jamy po resekcji zostanie przeprowadzona w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia terapii indukującej temozolomidem. Zarówno GK, jak i RT zostaną podane w ciągu 4 tygodni po resekcji chirurgicznej. Terapia podtrzymująca temozolomidem (Temodar®) byłaby stosowana u wszystkich pacjentów w obu ramionach badania przez 12 miesięcy.

Uważa się, że wszyscy pacjenci odniosą korzyści z włączenia do badania, niezależnie od grupy leczenia, do której są randomizowani. Wszyscy pacjenci będą poddawani ogniskowej agresywnej resekcji chirurgicznej z implantem Gliadel® oprócz temozolomidu w celu zapobiegania nawrotom zarówno ogniskowym, jak i odległym.

Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia radiochirurgicznego GK do brzegu loża po resekcji, mogą odnieść korzyści ze zwiększonej kontroli miejscowej na podstawie wcześniejszego badania bez randomizacji. Jednak ci pacjenci będą leczeni w niestandardowy sposób i mogą być narażeni na większą częstość ogniskowej martwicy popromiennej lub większą częstość niepowodzeń poza marginesem resekcji w porównaniu ze standardowymi pacjentami.

Jednak pacjentom leczonym GK oszczędzi się standardowych 6 tygodni RT po operacji. Postawiono hipotezę, że osoby otrzymujące GK będą zatem miały lepszą jakość życia w odniesieniu do mniejszego zmęczenia, braku wypadania włosów i zmniejszonej częstości opóźnionego spadku funkcji poznawczych związanego ze standardową RT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedyncza wzmacniająca się zmiana w mózgu z obrazem MRI zgodnym z GBM
  • Musi być odpowiedni dla implantu waflowego Gliadel®
  • Patologiczne potwierdzenie GBM
  • w bezpośrednim pooperacyjnym badaniu rezonansem magnetycznym nie stwierdzono obecności dużego guza resztkowego
  • Pomiary objętościowe marginesu jamy po resekcji < 50 cm3
  • Status wydajności Karnofsky'ego (KPS) 80% lub lepszy
  • Musi być w stanie przejść obrazowanie MRI z użyciem gadolinu
  • Gotowość do wizyt kontrolnych w Barrow Neurological Institute (BNI)

Kryteria wyłączenia:

  • guzy wieloogniskowe
  • guzy rozciągające się w poprzek ciała modzelowatego,
  • resztkowa choroba guzowata
  • Nowotwory z przeciwwskazaniem do implantu Gliadel®, takie jak przewidywane rozległe otwarcie komory w wyniku całkowitej resekcji.
  • Guz o objętości większej niż 50 cm3 (na skanie pooperacyjnym) Objętość < 50 cm3, jeśli objętość, jeśli proponowana objętość leczenia obejmuje znaczną objętość wymownej tkanki
  • Nie można poddać się rezonansowi magnetycznemu z użyciem gadolinu
  • Historia raka w ciągu 2 lat od rozpoznania GBM (dopuszczalny jest rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy skóry)
  • Pacjent nie chce kontynuować leczenia w BNI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Radiochirurgia stereotaktyczna GammaKnife®
Po operacji całkowitej resekcji brutto i wszczepieniu płytek Gliadel® pacjent zostanie poddany jednodniowej procedurze radiochirurgii stereotaktycznej GammaKnife®, a także będzie codziennie przyjmował chemioterapię temozolomidem (Temodar®) przez sześć tygodni z jednomiesięczną przerwą przed przyjęciem temodaru przez dodatkowe 12 cykli miesięcznych.
Procedura: Całkowita resekcja brutto i wszczepione płytki Gliadel®
Całkowite usunięcie guza i wszczepienie płytek Gliadel®, które są małymi płytkami wielkości dziesięciocentówki przeznaczonymi do dostarczania chemioterapii, karmustyny, bezpośrednio do jamy powstałej po usunięciu guza mózgu.
Promieniowanie: Radiochirurgia stereotaktyczna GammaKnife®
GammaKnife® (GK) dawka radiochirurgiczna 15 Gy w jednej frakcji do brzegu jamy po resekcji
Lek: Temozolomid
temozolomid w dawce 75 mg/m2 na dobę przez 42 dni będzie podawany wszystkim pacjentom rozpoczynającym się w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia GK/RT, podobnie jak rutynowa opieka kliniczna. Po 42 dniach przed rozpoczęciem chemioterapii adjuwantowej nastąpi miesięczny urlop lekowy. Adiuwant temozolomid podawany co 5 dni w miesiącu w dawce 150-200 mg/m2/dobę będzie podawany przez 12 miesięcy, tak jak rutynowa opieka kliniczna.
Inne nazwy:
  • Temodar(R)
Aktywny komparator: Standardowa frakcjonowana radioterapia
Po operacji całkowitej resekcji Gross i wszczepieniu płytek Gliadel® pacjent otrzyma sześć tygodni standardowej frakcjonowanej radioterapii plus codzienną chemioterapię temozolomidem (Temodar®) przez sześć tygodni. Następnie następuje miesięczna przerwa przed przyjęciem temodaru przez dodatkowe 12 miesięcznych cykli.
Procedura: Całkowita resekcja brutto i wszczepione płytki Gliadel®
Całkowite usunięcie guza i wszczepienie płytek Gliadel®, które są małymi płytkami wielkości dziesięciocentówki przeznaczonymi do dostarczania chemioterapii, karmustyny, bezpośrednio do jamy powstałej po usunięciu guza mózgu.
Lek: Temozolomid
temozolomid w dawce 75 mg/m2 na dobę przez 42 dni będzie podawany wszystkim pacjentom rozpoczynającym się w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia GK/RT, podobnie jak rutynowa opieka kliniczna. Po 42 dniach przed rozpoczęciem chemioterapii adjuwantowej nastąpi miesięczny urlop lekowy. Adiuwant temozolomid podawany co 5 dni w miesiącu w dawce 150-200 mg/m2/dobę będzie podawany przez 12 miesięcy, tak jak rutynowa opieka kliniczna.
Inne nazwy:
  • Temodar(R)
Promieniowanie: Standardowa frakcjonowana radioterapia
standardowa frakcjonowana RT 60 Gy w 30 frakcjach (przez około sześć tygodni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Co 2 miesiące od wyjścia, pooperacyjnie przed rozpoczęciem radioterapii/GK do 24 miesięcy
oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) przy użyciu kwestionariusza EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30/Brain Cancer Module-20 (EORTC-QLQ C30/BCM20) oraz The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br, wersja 4) ) i poznania, (FACT-Cog, wersja 3) kwestionariusze.
Co 2 miesiące od wyjścia, pooperacyjnie przed rozpoczęciem radioterapii/GK do 24 miesięcy
czas bez zaburzeń funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Czas do wystąpienia zdarzenia oceniano co cztery miesiące od wartości początkowej do 24 miesięcy
Funkcjonowanie intelektualne, szybkość przetwarzania, uwaga i koncentracja, płynność językowa i słowna oraz zdolności motoryczne, a także ocena nastroju, depresji i pamięci zostaną przeprowadzone przed leczeniem RT/GK oraz w odstępach 4-miesięcznych. Samoopis postrzeganego poznania zostanie również wypełniony przez pacjenta. W ramach jakości życia będzie zatem zarówno obiektywny pomiar poznania, jak i subiektywny pomiar.
Czas do wystąpienia zdarzenia oceniano co cztery miesiące od wartości początkowej do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
częstości występowania objawowej martwicy popromiennej
Ramy czasowe: czas od RT/GK oceniany co dwa miesiące do 24 miesięcy
czas od RT/GK oceniany co dwa miesiące do 24 miesięcy
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Czas od daty włączenia do badania do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu choroby oceniany do 100 miesięcy
Czas od daty włączenia do badania do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu choroby oceniany do 100 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: czas od daty włączenia do badania do daty śmierci oceniany do 100 miesięcy
czas od daty włączenia do badania do daty śmierci oceniany do 100 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność obrazowania MRI perfuzji
Ramy czasowe: czas od wartości początkowej oceniany do 24 miesięcy
Użyteczność obrazowania MRI perfuzji do wykrywania i różnicowania toksyczności promieniowania i nawrotu guza
czas od wartości początkowej oceniany do 24 miesięcy
Określ wartość predykcyjną testu biologicznego hodowli komórek gammaknife
Ramy czasowe: wyjściową i przy nawrocie ocenianym do 100 miesięcy
Nowy test biologiczny hodowli komórek z nożem gamma opracowany w naszym ośrodku zostanie wykorzystany do określenia, czy ma on wartość predykcyjną odpowiedzi na radiochirurgię w warunkach klinicznych.
wyjściową i przy nawrocie ocenianym do 100 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Kris A Smith, MD, Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12BN101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami