Zaburzenia komunikacji emocjonalnej w chorobie móżdżku
Zaburzenia komunikacji emocjonalnej u pacjenta z dysfunkcją móżdżku
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkretne cele tej propozycji będą dotyczyły zbadania hipotezy, że uszkodzenie móżdżku jest związane z deficytami komunikacji emocjonalnej.
- Określ, czy uszkodzenie tylnego móżdżku powoduje deficyty w produkcji lub rozumieniu emocjonalnej mimiki twarzy i/lub wokalnej ekspresji prozodycznej
- Określ, czy uszkodzenie tylnego móżdżku powoduje zmiany w intensywności reakcji na emocjonalnie sugestywne obrazy lub emocjonalnie sugestywne słowa
- Zbadaj związek między wynikami testów komunikacji emocjonalnej a zanikiem lewego i prawego móżdżku za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przy użyciu analizy morfometrii opartej na wokselach (VBM)
Wszyscy badani (móżdżkowy i kontrolny) zostaną poddani następującym testom podczas pojedynczej sesji trwającej od 3 do 3 i pół godziny. Uwzględnione zostaną testy oceniające umiejętność czytania, umiejętność nazywania, kilka testów pamięci, test zdolności rozróżniania twarzy, testy elastyczności umysłowej oraz wystandaryzowane kwestionariusze dotyczące depresji, lęku i empatii emocjonalnej. Testy obejmują:
- Test czytania dorosłych Wechslera
- Ocena poznawcza w Montrealu
- Inwentarz depresji Becka - 2
- Test sortowania kart Wisconsin
- Skala Aleksytymii z Toronto
- Wielowymiarowa Skala Empatii Emocjonalnej
Wszyscy badani zostaną również poddani testom oceniającym zdolność komunikacji emocjonalnej. Przeprowadzone zostaną testy rozpoznawania i ekspresji emocjonalnej tonacji głosu oraz wyrazu twarzy. Wyraz twarzy i ton głosu zostaną nagrane na wideo, aby niewidomi oceniający mogli porównać dokładność i intensywność wyrazu twarzy i ton głosu między uczestnikami. Szkolenie dla oceniających będzie obejmowało zapoznanie się z opisami cech dla każdej emocji w odniesieniu do zmian wysokości, głośności i tempa dla prozodii oraz zmian rysów twarzy dla wyrazu twarzy. Dla tych zaślepionych sędziów zostanie obliczona rzetelność zarówno wewnątrz, jak i między sędziami. Aby uzupełnić tę analizę percepcyjną, reakcje uczestników zostaną zarejestrowane przy użyciu oprogramowania VisiPitch IV, instrumentu klinicznego, który przeprowadza analizy dźwięku i oblicza zmiany w zakresie częstotliwości podstawowej (tj. zmiany tonacji) w każdym zdaniu. Zdolność do manipulowania tonem w celu wytworzenia różnych konturów prozodycznych jest najistotniejszą cechą akustyczną prozodii afektywnej.
Ocenimy również oceny intensywności i opisy emocjonalnych obrazów i słów, korzystając z materiałów, które mają ustalone normy oceny. Uczestnikom zostanie pokazana seria zdjęć i poproszona o ocenę emocjonalnej intensywności obrazu. Zostaną również poproszeni o podanie krótkiego opisu obrazu. Następnie otrzymają listę słów, po jednym na raz, i zostaną poproszeni o ocenę emocjonalnej intensywności tych słów.
Niektórzy uczestnicy móżdżku zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w skanowaniu mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), jeśli wymienione powyżej testy wykażą deficyty w rozumieniu lub wytwarzaniu emocjonalnej mimiki lub tonu głosu i jeśli nie ma powodów, które uniemożliwiłyby uniemożliwiają im wejście do skanera (co określa standardowy ekran MRI). Zdrowi uczestnicy kontroli mogą również zostać poproszeni o udział w skanowaniu mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i jeśli nie ma powodów, które uniemożliwiałyby im wejście do skanera. Dane obrazowe zostaną wykorzystane do zbadania, czy istnieje związek między wynikami naszych uczestników eksperymentalnych w testach ekspresji emocjonalnej a uszkodzeniem atrofii lewego i prawego móżdżku w zrazikach móżdżku z obrazowaniem MRI przy użyciu metody morfometrii opartej na wokselach (VBM). Do porównania zostaną użyte te same dane z kontroli. Gromadzenie danych do neuroobrazowania zostanie przeprowadzone przy użyciu skanera Philips Achieva 3T (Amsterdam, Holandia) i 32-kanałowej cewki do badania głowy SENSE. Zebrane obrazy będą obejmować anatomiczne skany obrazowe T1-zależne. Skany strukturalne MP-RAGE T1-zależne zostaną uzyskane z 130-1.0 mm przekroje strzałkowe, FOV=240 mm (AP)-180 mm (FH), macierz=256-192, TR=9,90 ms, TE=4,60 ms, kąt odwrócenia=8, rozmiar woksela=1,0 x 0,94 x 0,94 mm. Dane strukturalne zostaną przeanalizowane za pomocą FSL-VBM, zoptymalizowanego protokołu VBM realizowanego za pomocą narzędzi FSL. Po pierwsze, obrazy strukturalne zostaną wyodrębnione z mózgu i podzielone na segmenty istoty szarej, zanim zostaną zarejestrowane w standardowej przestrzeni MNI 152 przy użyciu rejestracji nieliniowej. Uzyskane obrazy zostaną uśrednione i odwrócone wzdłuż osi x, aby utworzyć symetryczne badanie od lewej do prawej -specyficzny szablon istoty szarej. Po drugie, wszystkie natywne obrazy istoty szarej będą rejestrowane nieliniowo w tym szablonie specyficznym dla badania i „modulowane” w celu skorygowania lokalnej ekspansji (lub skurczu) z powodu nieliniowego składnika transformacji przestrzennej. Zmodulowane obrazy istoty szarej zostały następnie wygładzone za pomocą izotropowego jądra Gaussa o sigma 6 mm. Wreszcie, wokselowa GLM zostanie zastosowana przy użyciu testów nieparametrycznych opartych na permutacjach, korygując wielokrotne porównania w przestrzeni.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
- Osoby z ataksją móżdżkową
Kryteria wyłączenia:
- Objawy neurologiczne odzwierciedlające główną patologię w układach pozapiramidowym, pnia mózgu, korowym i wzrokowym
- Objawowa ataksja móżdżkowa spowodowana alkoholem, toksynami, niedoborem witamin i paraneoplastycznym zwyrodnieniem móżdżku
- Demencja
- Obecne objawy depresji lub silnego lęku
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki psychotropowe inne niż leki przeciwdepresyjne lub psychozę w wywiadzie
- Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
- Poziom czytania poniżej 10 klasy i/lub historia trudności w uczeniu się
- Przewlekłe choroby medyczne i neurologiczne inne niż móżdżek (np. niewydolność serca, choroba nerek, niewydolność wątroby, udar)
- Historia ciężkiego urazu głowy (np. śpiączka trwająca dłużej niż godzinę)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tematy ataksji móżdżkowej
40 osób z dziedziczną lub sporadyczną ataksją zostanie poddanych testom zdolności komunikacji emocjonalnej i może mieć rezonans magnetyczny (MRI) mózgu.
|
Ocena rozumienia i ekspresji emocjonalnej mimiki twarzy i prozodii oraz ocena reaktywności emocjonalnej poprzez ocenę emocjonalnie sugestywnych obrazów i słów.
Uczestnicy móżdżku, którzy uzyskają co najmniej 1 i 1/2 odchylenia standardowego poniżej średniej na Florida Affect Battery i którzy nie mają przeciwwskazań do skanowania, otrzymają MRI.
Zdrowi uczestnicy kontrolni, którzy chcą i mogą zostać przeskanowani, otrzymają również MRI mózgu do wykorzystania do analizy porównawczej.
|
|
Zdrowe osoby kontrolne
40 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku zostanie poddanych testom zdolności komunikacji emocjonalnej i może mieć wykonane rezonans magnetyczny (MRI) mózgu.
|
Ocena rozumienia i ekspresji emocjonalnej mimiki twarzy i prozodii oraz ocena reaktywności emocjonalnej poprzez ocenę emocjonalnie sugestywnych obrazów i słów.
Uczestnicy móżdżku, którzy uzyskają co najmniej 1 i 1/2 odchylenia standardowego poniżej średniej na Florida Affect Battery i którzy nie mają przeciwwskazań do skanowania, otrzymają MRI.
Zdrowi uczestnicy kontrolni, którzy chcą i mogą zostać przeskanowani, otrzymają również MRI mózgu do wykorzystania do analizy porównawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria afektowana na Florydzie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rozumienie emocjonalnej mimiki i mimiki prozodycznej oceniane za pomocą zadań identyfikacji, dyskryminacji i dopasowywania.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcyjna ocena ekspresji emocjonalnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Umiejętność wyrażania emocji poprzez zmianę postawy twarzy i zmianę prozodii wokalnej będzie oceniana naśladująco i rozkazująco.
Wyrazy twarzy będą rejestrowane i niezależnie oceniane przez trzech przeszkolonych sędziów, którzy ocenią rodzaj mimiki lub mimikę prozodyczną oraz intensywność (0-4).
|
linia bazowa
|
|
Oceny intensywności i wartościowości emocjonalnie sugestywnych obrazów i słów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie ocen uczestników wartościowości i intensywności emocjonalnej słów i obrazów przy użyciu elementów z bazy danych bodźców z normatywnymi ocenami wartościowości emocjonalnej i pobudzenia/intensywności.
|
linia bazowa
|
|
Rezonans magnetyczny mózgu
Ramy czasowe: około tydzień po linii bazowej
|
Gromadzenie danych do neuroobrazowania zostanie przeprowadzone przy użyciu skanera Philips Achieva 3T (Amsterdam, Holandia) i 32-kanałowej cewki do badania głowy SENSE.
Zebrane obrazy będą obejmować anatomiczne skany obrazowe T1-zależne.
|
około tydzień po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth M Heilman, MD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201300595
- 1R21AG044449-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .