Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia komunikacji emocjonalnej w chorobie móżdżku

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Florida

Zaburzenia komunikacji emocjonalnej u pacjenta z dysfunkcją móżdżku

Móżdżek został powiązany z funkcjami poznawczymi i emocjonalnymi i istnieje coraz więcej dowodów na to, że uszkodzenie tylnych części móżdżku może skutkować deficytami czołowo-wykonawczymi, wzrokowo-przestrzennymi i werbalnymi, w tym dysprozodią, oraz zmianami afektywnymi, w tym stępieniem afektu lub odhamowaniem i nieodpowiednim zachowanie. Na podstawie wstępnych obserwacji klinicznych i badań przeprowadzonych w poradni badacza zaburzenia komunikacji emocjonalnej mogą być również związane z dysfunkcją móżdżku. Komunikacja emocjonalna obejmuje wytwarzanie i rozumienie mimiki twarzy i prozodii i ma kluczowe znaczenie dla utrzymania pozytywnych i wspierających relacji. Deficyty w komunikacji emocjonalnej mogą mieć druzgocący wpływ na relacje i jakość życia dotkniętych nimi osób. Chociaż zgłaszano deficyty afektu i prozodii w związku z zaburzeniami tylnego odcinka móżdżku, obecnie nie ma badań systematycznie badających komunikację emocjonalną u osób z dysfunkcją móżdżku. Wiadomo, że móżdżek ma silne połączenia z korą mózgową, zwłaszcza z płatami czołowymi, a uszkodzenie kory w wyniku udaru lub choroby neurodegeneracyjnej może skutkować zaburzeniami komunikacji emocjonalnej. Upośledzenie integralności sieci móżdżkowo-mózgowych spowodowane chorobą móżdżku może powodować podobne deficyty w komunikacji emocjonalnej. Celem tego badania jest systematyczne zbadanie i opisanie deficytów w komunikacji emocjonalnej u pacjentów z chorobą móżdżku. Uczestnikami będą osoby, u których zdiagnozowano zwyrodnienie tylnego móżdżku lub uszkodzenie w wyniku zawału innego niż krwotoczny, oraz dobrani pod względem wieku kontrolni neurologicznie zdrowi. Ocena będzie obejmować zestaw testów funkcji neuropsychologicznych, a także testy komunikacji emocjonalnej. Oceniane będzie rozumienie emocjonalnej mimiki twarzy i mimiki prozodycznej, a także produkcja komunikacji emocjonalnej. Oczekiwanymi rezultatami będzie identyfikacja i opisanie deficytów w wytwarzaniu i rozumieniu prozodii emocjonalnej i mimiki twarzy oraz opisanie związku między deficytami komunikacji emocjonalnej a atrofią móżdżku za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przy użyciu morfometrii opartej na wokselach (VBM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele tej propozycji będą dotyczyły zbadania hipotezy, że uszkodzenie móżdżku jest związane z deficytami komunikacji emocjonalnej.

  • Określ, czy uszkodzenie tylnego móżdżku powoduje deficyty w produkcji lub rozumieniu emocjonalnej mimiki twarzy i/lub wokalnej ekspresji prozodycznej
  • Określ, czy uszkodzenie tylnego móżdżku powoduje zmiany w intensywności reakcji na emocjonalnie sugestywne obrazy lub emocjonalnie sugestywne słowa
  • Zbadaj związek między wynikami testów komunikacji emocjonalnej a zanikiem lewego i prawego móżdżku za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przy użyciu analizy morfometrii opartej na wokselach (VBM)

Wszyscy badani (móżdżkowy i kontrolny) zostaną poddani następującym testom podczas pojedynczej sesji trwającej od 3 do 3 i pół godziny. Uwzględnione zostaną testy oceniające umiejętność czytania, umiejętność nazywania, kilka testów pamięci, test zdolności rozróżniania twarzy, testy elastyczności umysłowej oraz wystandaryzowane kwestionariusze dotyczące depresji, lęku i empatii emocjonalnej. Testy obejmują:

  1. Test czytania dorosłych Wechslera
  2. Ocena poznawcza w Montrealu
  3. Inwentarz depresji Becka - 2
  4. Test sortowania kart Wisconsin
  5. Skala Aleksytymii z Toronto
  6. Wielowymiarowa Skala Empatii Emocjonalnej

Wszyscy badani zostaną również poddani testom oceniającym zdolność komunikacji emocjonalnej. Przeprowadzone zostaną testy rozpoznawania i ekspresji emocjonalnej tonacji głosu oraz wyrazu twarzy. Wyraz twarzy i ton głosu zostaną nagrane na wideo, aby niewidomi oceniający mogli porównać dokładność i intensywność wyrazu twarzy i ton głosu między uczestnikami. Szkolenie dla oceniających będzie obejmowało zapoznanie się z opisami cech dla każdej emocji w odniesieniu do zmian wysokości, głośności i tempa dla prozodii oraz zmian rysów twarzy dla wyrazu twarzy. Dla tych zaślepionych sędziów zostanie obliczona rzetelność zarówno wewnątrz, jak i między sędziami. Aby uzupełnić tę analizę percepcyjną, reakcje uczestników zostaną zarejestrowane przy użyciu oprogramowania VisiPitch IV, instrumentu klinicznego, który przeprowadza analizy dźwięku i oblicza zmiany w zakresie częstotliwości podstawowej (tj. zmiany tonacji) w każdym zdaniu. Zdolność do manipulowania tonem w celu wytworzenia różnych konturów prozodycznych jest najistotniejszą cechą akustyczną prozodii afektywnej.

Ocenimy również oceny intensywności i opisy emocjonalnych obrazów i słów, korzystając z materiałów, które mają ustalone normy oceny. Uczestnikom zostanie pokazana seria zdjęć i poproszona o ocenę emocjonalnej intensywności obrazu. Zostaną również poproszeni o podanie krótkiego opisu obrazu. Następnie otrzymają listę słów, po jednym na raz, i zostaną poproszeni o ocenę emocjonalnej intensywności tych słów.

Niektórzy uczestnicy móżdżku zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w skanowaniu mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), jeśli wymienione powyżej testy wykażą deficyty w rozumieniu lub wytwarzaniu emocjonalnej mimiki lub tonu głosu i jeśli nie ma powodów, które uniemożliwiłyby uniemożliwiają im wejście do skanera (co określa standardowy ekran MRI). Zdrowi uczestnicy kontroli mogą również zostać poproszeni o udział w skanowaniu mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i jeśli nie ma powodów, które uniemożliwiałyby im wejście do skanera. Dane obrazowe zostaną wykorzystane do zbadania, czy istnieje związek między wynikami naszych uczestników eksperymentalnych w testach ekspresji emocjonalnej a uszkodzeniem atrofii lewego i prawego móżdżku w zrazikach móżdżku z obrazowaniem MRI przy użyciu metody morfometrii opartej na wokselach (VBM). Do porównania zostaną użyte te same dane z kontroli. Gromadzenie danych do neuroobrazowania zostanie przeprowadzone przy użyciu skanera Philips Achieva 3T (Amsterdam, Holandia) i 32-kanałowej cewki do badania głowy SENSE. Zebrane obrazy będą obejmować anatomiczne skany obrazowe T1-zależne. Skany strukturalne MP-RAGE T1-zależne zostaną uzyskane z 130-1.0 mm przekroje strzałkowe, FOV=240 mm (AP)-180 mm (FH), macierz=256-192, TR=9,90 ms, TE=4,60 ms, kąt odwrócenia=8, rozmiar woksela=1,0 x 0,94 x 0,94 mm. Dane strukturalne zostaną przeanalizowane za pomocą FSL-VBM, zoptymalizowanego protokołu VBM realizowanego za pomocą narzędzi FSL. Po pierwsze, obrazy strukturalne zostaną wyodrębnione z mózgu i podzielone na segmenty istoty szarej, zanim zostaną zarejestrowane w standardowej przestrzeni MNI 152 przy użyciu rejestracji nieliniowej. Uzyskane obrazy zostaną uśrednione i odwrócone wzdłuż osi x, aby utworzyć symetryczne badanie od lewej do prawej -specyficzny szablon istoty szarej. Po drugie, wszystkie natywne obrazy istoty szarej będą rejestrowane nieliniowo w tym szablonie specyficznym dla badania i „modulowane” w celu skorygowania lokalnej ekspansji (lub skurczu) z powodu nieliniowego składnika transformacji przestrzennej. Zmodulowane obrazy istoty szarej zostały następnie wygładzone za pomocą izotropowego jądra Gaussa o sigma 6 mm. Wreszcie, wokselowa GLM zostanie zastosowana przy użyciu testów nieparametrycznych opartych na permutacjach, korygując wielokrotne porównania w przestrzeni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ataksją będą rekrutowani z University of Florida Medical Center. Wszystkie grupy kontrolne dopasowane wiekowo zostały zwerbowane i przetestowane w tym momencie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
  • Osoby z ataksją móżdżkową

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy neurologiczne odzwierciedlające główną patologię w układach pozapiramidowym, pnia mózgu, korowym i wzrokowym
  • Objawowa ataksja móżdżkowa spowodowana alkoholem, toksynami, niedoborem witamin i paraneoplastycznym zwyrodnieniem móżdżku
  • Demencja
  • Obecne objawy depresji lub silnego lęku
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki psychotropowe inne niż leki przeciwdepresyjne lub psychozę w wywiadzie
  • Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
  • Poziom czytania poniżej 10 klasy i/lub historia trudności w uczeniu się
  • Przewlekłe choroby medyczne i neurologiczne inne niż móżdżek (np. niewydolność serca, choroba nerek, niewydolność wątroby, udar)
  • Historia ciężkiego urazu głowy (np. śpiączka trwająca dłużej niż godzinę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tematy ataksji móżdżkowej
40 osób z dziedziczną lub sporadyczną ataksją zostanie poddanych testom zdolności komunikacji emocjonalnej i może mieć rezonans magnetyczny (MRI) mózgu.
Ocena rozumienia i ekspresji emocjonalnej mimiki twarzy i prozodii oraz ocena reaktywności emocjonalnej poprzez ocenę emocjonalnie sugestywnych obrazów i słów.
Uczestnicy móżdżku, którzy uzyskają co najmniej 1 i 1/2 odchylenia standardowego poniżej średniej na Florida Affect Battery i którzy nie mają przeciwwskazań do skanowania, otrzymają MRI. Zdrowi uczestnicy kontrolni, którzy chcą i mogą zostać przeskanowani, otrzymają również MRI mózgu do wykorzystania do analizy porównawczej.
Zdrowe osoby kontrolne
40 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku zostanie poddanych testom zdolności komunikacji emocjonalnej i może mieć wykonane rezonans magnetyczny (MRI) mózgu.
Ocena rozumienia i ekspresji emocjonalnej mimiki twarzy i prozodii oraz ocena reaktywności emocjonalnej poprzez ocenę emocjonalnie sugestywnych obrazów i słów.
Uczestnicy móżdżku, którzy uzyskają co najmniej 1 i 1/2 odchylenia standardowego poniżej średniej na Florida Affect Battery i którzy nie mają przeciwwskazań do skanowania, otrzymają MRI. Zdrowi uczestnicy kontrolni, którzy chcą i mogą zostać przeskanowani, otrzymają również MRI mózgu do wykorzystania do analizy porównawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria afektowana na Florydzie
Ramy czasowe: linia bazowa
Rozumienie emocjonalnej mimiki i mimiki prozodycznej oceniane za pomocą zadań identyfikacji, dyskryminacji i dopasowywania.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcyjna ocena ekspresji emocjonalnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Umiejętność wyrażania emocji poprzez zmianę postawy twarzy i zmianę prozodii wokalnej będzie oceniana naśladująco i rozkazująco. Wyrazy twarzy będą rejestrowane i niezależnie oceniane przez trzech przeszkolonych sędziów, którzy ocenią rodzaj mimiki lub mimikę prozodyczną oraz intensywność (0-4).
linia bazowa
Oceny intensywności i wartościowości emocjonalnie sugestywnych obrazów i słów
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie ocen uczestników wartościowości i intensywności emocjonalnej słów i obrazów przy użyciu elementów z bazy danych bodźców z normatywnymi ocenami wartościowości emocjonalnej i pobudzenia/intensywności.
linia bazowa
Rezonans magnetyczny mózgu
Ramy czasowe: około tydzień po linii bazowej
Gromadzenie danych do neuroobrazowania zostanie przeprowadzone przy użyciu skanera Philips Achieva 3T (Amsterdam, Holandia) i 32-kanałowej cewki do badania głowy SENSE. Zebrane obrazy będą obejmować anatomiczne skany obrazowe T1-zależne.
około tydzień po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth M Heilman, MD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201300595
  • 1R21AG044449-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .