Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kinesiotapingu na stabilność stawu skokowego

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Clinique Romande de Readaptation

Wpływ kinesiotapingu na stabilność stawu skokowego w populacji elitarnych koszykarzy

Skręcenia stawu skokowego to najpopularniejsze kontuzje u koszykarzy. Są to kontuzje traumatyczne, które najczęściej zdarzają się w określonych sytuacjach, takich jak lądowanie na stopie innego gracza lub podczas zmiany kierunku.

Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe są bardzo ważne dla poprawy stabilności stawu skokowego i zmniejszenia ryzyka skręceń. Jednak różne zewnętrzne wsparcie, takie jak szelki na kostki i sztywna taśma, są również stosowane w celu zapobiegania obrażeniom.

Kinesiotape (KT) to nowa, ale szeroko stosowana metoda w świecie sportowców. Stworzony przez KenzoKase w 1980 roku, ten rodzaj taśmy odniósł ogromny sukces wśród sportowców i jest obecnie powszechnie używany podczas treningów i/lub zawodów. Główną właściwością tej taśmy jest jej elastyczność, która ma poprawiać propriocepcję, a co za tym idzie stabilność stawu skokowego, ale te aspekty nie były jeszcze badane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel: Porównanie efektów działania kinesiotaśmy (KT) z zabiegiem pozorowanym (bez efektu nałożenia KT) i warunkiem kontrolnym (brak taśmy) u koszykarzy z ekstraklasy szwajcarskiej poprzez próby równowagi na niestabilnym podłożu.

Hipotezy: KT umieszczony na bocznej stronie nogi poprawia stabilność stawu skokowego u koszykarzy podczas balansowania na niestabilnym podłożu.

Metoda: 30 osób zostanie zrekrutowanych z różnych drużyn koszykarskich zrzeszonych w szwajcarskiej lidze narodowej. Będą musieli wykonać kilka testów stabilności posturalnej zarówno na niestabilnych („Delos”), jak i stabilnych powierzchniach („Single Les Stance”, „Star Excursion Balance Test”, „Cross Over Hop Test for Distance”) w trzech różnych warunkach. Trzy warunki będą następujące: z KT umieszczonym na bocznej stronie nogi, z pozorowaną taśmą lub bez taśmy. Trzy sesje będą rozłożone w czasie (7 dni wymywania). Kolejność trzech interwencji (KT, pozorowana taśma, brak taśmy) zostanie wybrana losowo (naprzemiennie), aby uniknąć stronniczości procesów uczenia się. Ani badani, ani egzaminator nie będą świadomi „stanu taśmy” (podwójnie ślepa); fizjoterapeuta będzie odpowiedzialny za ułożenie taśmy zgodnie z badanym stanem.

Kolejność testów będzie taka sama dla wszystkich badanych, a przerwy zaplanowano tak, aby uniknąć efektu zmęczenia. Anamneza wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona w celu oceny historii urazów. Pod koniec każdej sesji sportowiec wypełnia wizualną skalę analogową, aby uzyskać osobiste poczucie stabilności. Pacjent zostanie również poproszony o określenie, który warunek został przetestowany.

Oczekiwane rezultaty: zastosowanie KT po bocznej stronie nogi poprawia stabilność posturalną na niestabilnych podłożach u elitarnych koszykarzy.

Znaczenie terenowe: zastosowanie KT może zmniejszyć ryzyko skręceń stawu skokowego i nawrotów skręceń w populacji sportowców z grupy ryzyka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Valais
      • Sion, Valais, Szwajcaria, 1951
        • Clinique romande de réadaptation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywnych elitarnych koszykarzy

Kryteria wyłączenia:

  • brak historii skręcenia stawu skokowego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • brak historii innych zmian chorobowych kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leukotape K, trening koszykówki
Zastosowanie Leukotape K w celu zapewnienia stabilności stawu skokowego u koszykarzy
Urządzenie: Leukotape K
Wszystkie interwencje będą wykonywane przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę w wystandaryzowany sposób. Taśma zostanie rozciągnięta na zalecaną długość (120%) i przyłożona wzdłuż zewnętrznej strony nogi, wzdłuż ścieżki mięśnia strzałkowego. Zaczynając od środka łuku stopy, taśma kończy się 1 cm poniżej głowy kości piszczelowej.
Inne nazwy:
  • Leukotape K, Johnson & Johnson
Komparator placebo: Sham, trening koszykówki
Użycie fałszywej taśmy
Urządzenie: Pozorowana kinesiotape
KT umieszczone bez efektów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kinesiotapingu na stabilność postawy
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika wynik zostanie oceniony w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia badania.

Aby ocenić stabilność postawy, zostaną zmierzone następujące parametry:

Autonomia:

Miara ta reprezentuje czas, przez jaki podmiot może pozostać na ruchomej planszy bez użycia ręki do utrzymania równowagi.

Średni rozstaw osi:

Pomiar ten zostanie przeprowadzony za pomocą akcelerometru zlokalizowanego na mostku badanych. To urządzenie pozwoli nam obliczyć przemieszczenie klatki piersiowej (stopnie nachylenia).

Średni błąd planszy:

Ten parametr reprezentuje liczbowo nachylenie deski podczas testu. Pozwala oszacować stabilność stawu skokowego badanych (jednostka = stopnie). Im większa jest ta wartość, tym mniejsza będzie stabilność.

Oszacowanie całkowitej równowagi między każdym badanym zostanie ocenione przy użyciu dwóch parametrów wymienionych powyżej (średni odstęp między osiami + średni błąd płytki) zgodnie z zaleceniami producenta.
Dla każdego uczestnika wynik zostanie oceniony w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala EVA do oceny odczuć stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia badania
Ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Clinique Romande de Readaptation

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Lausanne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yan Eggel, MD, Clinique romande de réadaptation
  • Główny śledczy: Lia Volpe, Student, Institut des Sciences du Sport de l'Université de Lausanne
  • Dyrektor Studium: Olivier Dériaz, Md, PhD, Institut de Recherche en Readaptation
  • Dyrektor Studium: Jérôme Barral, PhD, Institut des Sciences du Sport de l'Université de Lausanne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CliniqueRR-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami