Badanie TEAMS (wzrost troponiny po poważnej operacji). (TEAMS)

Tło głównego pytania badawczego: Powikłania sercowe są częstą przyczyną zachorowalności po operacjach niekardiochirurgicznych. Pacjenci z okołooperacyjnym uszkodzeniem mięśnia sercowego (zarówno zawałem mięśnia sercowego, jak i niższym stężeniem troponiny sercowej) doświadczają większej śmiertelności krótko- i długoterminowej. Są również znacznie bardziej narażeni na dodatkowe powikłania sercowe i pozasercowe. Jest zatem prawdopodobne, że uszkodzenie mięśnia sercowego niekorzystnie wpływa na jakość życia. W tym badaniu porównana zostanie pooperacyjna jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów, u których wystąpiło lub nie wystąpiło okołooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego (zdefiniowane jako troponina-I > 0,07 ng/ml) po operacjach niekardiochirurgicznych

Projekt badania: Pilotażowe prospektywne badanie kohortowe (n = 300). Populacja: Kolejni pacjenci poddawani operacjom pozasercowym, nietransplantacyjnym w UHN.

Tło dodatkowych pytań do nauki:

1. Klinicznie oparte narzędzia stratyfikacji ryzyka stosowane w operacjach niekardiochirurgicznych (np. Revised Cardiac Risk Index) mają umiarkowaną użyteczność i przypisują pacjentów tylko do szerokich kategorii ryzyka. Badanie to zbada przydatność przedoperacyjnych biomarkerów (BNP, HbA1c i inne) we wspomaganiu stratyfikacji ryzyka sercowego i odpowie na pytanie: Czy istnieje zestaw przedoperacyjnych kryteriów, które mogą dokładnie wpłynąć na decyzję o monitorowaniu troponiny po operacji?
2. Śródoperacyjne zaburzenie fizjologiczne mierzone za pomocą Surgical Apgar Score koreluje z chorobowością i śmiertelnością 3 miesiące po operacji. W tym badaniu zbadany zostanie związek między chirurgiczną punktacją Apgar; ciągłe, nieinwazyjne monitorowanie śródoperacyjnych wskaźników stężenia hemoglobiny i utajonej hipowolemii (wskaźnik zmienności Pleth) za pomocą kooksymetru Masimo Radical-7 Pulse; oraz wyniki pierwotne i wtórne. Ten aspekt badania będzie dotyczył pytania: Czy łatwo dostępne śródoperacyjne dane fizjologiczne mogą wpłynąć na decyzję o monitorowaniu troponiny po operacji?
3. Jakość powrotu do zdrowia — 40 punktów ocenia (na sali pooperacyjnej i 24 godziny po operacji) subiektywne wrażenia pacjenta związane z rekonwalescencją po operacji. Wskaźnik ten jest skorelowany z jakością życia 3 miesiące po zatrzymaniu. To badanie oceni korelację między wynikiem Jakości powrotu do zdrowia-15, ważnym i skuteczniejszym sposobem pomiaru powrotu do zdrowia, a wynikami pierwotnymi i wtórnymi.
4. Około 2/3 pacjentów z pooperacyjnym uszkodzeniem mięśnia sercowego jest bezobjawowych i nie ma zmian w EKG. Rozpoznanie MI wymaga podwyższenia poziomu biomarkerów (Troponina > 0,3 ng/ml) oraz klinicznych lub EKG lub obrazowych dowodów uszkodzenia mięśnia sercowego. Spośród ostatnich 3 kryteriów, 2 są często nieobecne. U wybranych pacjentów badanie to będzie wykorzystywać echokardiografię przezklatkową, koronarografię CT i MRI serca w celu poprawy wydajności diagnostycznej i określenia tych metod diagnostycznych, które są najbardziej przydatne u pacjenta pooperacyjnego.

Racjonalne uzasadnienie:

Pooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego może negatywnie wpływać na jakość życia związaną ze zdrowiem. Dotknięci pacjenci mogą doświadczać wyższego poziomu uzależnienia pooperacyjnego. Ta możliwość ma wpływ na rehabilitację pacjentów, koszty prowincjonalnej i osobistej opieki zdrowotnej, a także fizyczne, emocjonalne i psychiczne samopoczucie i relacje pacjentów. Wymiar tego problemu w zakresie zdrowia publicznego może być zatem znaczący. Ponadto istnieje niepełne zrozumienie, w jaki sposób indywidualne czynniki ryzyka sercowego pacjenta w połączeniu ze środowiskiem okołooperacyjnym powodują uszkodzenie mięśnia sercowego. Badania diagnostyczne, które są najbardziej przydatne w tym ustawieniu, nie zostały jeszcze jasno określone. Pacjenci, których nie udało się uratować po wystąpieniu powikłań pooperacyjnych (w odróżnieniu od niepowodzenia w uniknięciu powikłania w pierwszej instancji) odgrywają kluczową rolę w śmiertelności pooperacyjnej. Wczesne rozpoznanie takich pacjentów ma zatem kluczowe znaczenie. Poprzez prospektywną obserwację kohorty pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka, badanie to zapewni wgląd w interakcję tych czynników. Pozwoli to lepiej scharakteryzować potencjalne predyktory i cechy pooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego. Mamy nadzieję, że nasze odkrycia pomogą w identyfikacji cech pacjentów związanych ze zwiększonym ryzykiem pooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego, pomagając w ten sposób ukierunkować diagnozę, wczesne leczenie i ratowanie. Badanie to potencjalnie dostarczy zatem ważnych danych, które pozytywnie wpłyną na przyszłą opiekę nad pacjentem i racjonalne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.