Krople do oczu z regorafenibem: badanie skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem neowaskularnym (DREAM)
25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Bayer
Połączone badanie fazy IIa / IIb dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji powtarzanych miejscowych dawek regorafenibu w postaci kropli do oczu u wcześniej nieleczonych pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem wysiękowym
Część A (faza IIa):
Główne cele:
Część A badania ma na celu zbadanie, czy stosowanie kropli do oczu z regorafenibem może pomóc pacjentom z wysiękowym (wysiękowym) zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (wAMD) w lepszym widzeniu po 4 tygodniach i 12 tygodniach po włączeniu do tego badania.
Cele drugorzędne:
Badanie oceni również bezpieczeństwo i tolerancję kropli do oczu z regorafenibem.
Część B (faza IIb):
Główne cele:
Część B badania ma na celu zbadanie:
- jak często należy podawać krople do oczu z regorafenibem na dobę
- czy stosowanie kropli do oczu z regorafenibem może pomóc pacjentom z neowaskularnym (wysiękowym) zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (wAMD) lepiej widzieć po 4 tygodniach i 12 tygodniach po włączeniu do tego badania.
Cele drugorzędne:
W badaniu zostanie również oceniony wpływ różnych dawek kropli do oczu z regorafenibem na wzrok pacjentów, bezpieczeństwo i tolerancję.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
52
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Parramatta, Australia, 2150
-
-
New South Wales
-
Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
-
-
-
-
-
Wien, Austria, 1130
-
Wien, Austria, 1090
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8380456
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chile, 5311138
-
-
Santiago
-
Metropolitana, Santiago, Chile, 7510168
-
Vitacura, Santiago, Chile, 7650710
-
-
-
-
-
Boredaux, Francja, 33076
-
Lyon, Francja, 69003
-
-
Cedex 12
-
Paris, Cedex 12, Francja, 75557
-
-
-
-
-
Albacete, Hiszpania, 02006
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
-
Sevilla, Hiszpania, 41071
-
Valencia, Hiszpania, 46014
-
Valencia, Hiszpania, 46015
-
Valladolid, Hiszpania, 47012
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
-
San Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08190
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
-
Kowloon, Hongkong
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
-
Haifa, Izrael, 3109601
-
Haifa, Izrael, 3436212
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
-
Rehovot, Izrael, 7610001
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
-
Zerifin, Izrael, 6093000
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 812-0011
-
Kumamoto, Japonia, 860-0027
-
Nagasaki, Japonia, 852-8511
-
Nara, Japonia, 630-8305
-
Osaka, Japonia, 530-0001
-
Osaka, Japonia, 533-0024
-
-
Chiba
-
Inba-gun, Chiba, Japonia, 285-0922
-
-
Fukuoka
-
Miyako-gun, Fukuoka, Japonia, 800-0344
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 004-0041
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8604
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japonia, 671-1227
-
-
Kanagawa
-
Yamato, Kanagawa, Japonia, 242-0001
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 222-0011
-
-
Mie
-
Iga, Mie, Japonia, 518-0842
-
-
Tokyo
-
Chofu, Tokyo, Japonia, 182-0024
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-0015
-
Ota-ku, Tokyo, Japonia, 143-0013
-
Taito-ku, Tokyo, Japonia, 111-0051
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 0C8
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1W9
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2B8
-
-
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogota, Distrito Capital de Bogotá, Kolumbia
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
-
Hamburg, Niemcy, 20251
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Niemcy, 81675
-
München, Bayern, Niemcy, 81377
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53105
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50937
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48145
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01067
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 05
-
Praha 2, Republika Czeska, 128 08
-
Praha 4, Republika Czeska, 140 00
-
Praha 7, Republika Czeska, 170 00
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49241
-
Incheon, Republika Korei, 405-760
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
-
Seoul, Republika Korei, 03080
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
-
Seoul, Republika Korei, 05505
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Republika Korei, 463-707
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
-
-
California
-
Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91007
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
-
Campbell, California, Stany Zjednoczone, 95008
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
-
Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34994
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70535
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49525
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone, 63031
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
-
-
Pennsylvania
-
West Mifflin, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15122
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
-
Lausanne, Szwajcaria, 1004
-
Zürich, Szwajcaria, 8063
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 85107
-
Ruzomberok, Słowacja, 03426
-
Trencin, Słowacja, 91171
-
Zilina, Słowacja, 01207
-
Zilina, Słowacja, 01008
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1082
-
Budapest, Węgry, 1106
-
Budapest, Węgry, 1133
-
Debrecen, Węgry, 4032
-
Pecs, Węgry, 7621
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60126
-
Bologna, Włochy, 40138
-
Milano, Włochy, 20132
-
Sassari, Włochy, 07100
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Włochy, 33100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00198
-
Roma, Lazio, Włochy, 00133
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20157
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20122
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Włochy, 50134
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać (lub, jeśli nie jest w stanie czytać z powodu upośledzenia wzroku, zostać przeczytanym dosłownie przez osobę udzielającą świadomej zgody lub członka rodziny) i rozumieć formularz świadomej zgody (ICF)
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 50 lat
- Aktywna pierwotna poddołkowa zmiana CNV (neowaskularyzacja naczyniówkowa) wtórna do AMD (zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem), w tym zmiany okołodołkowe, które wpływają na dołek, potwierdzona przez FA (angiografia fluoresceinowa) w badanym oku i zweryfikowana przez centralny ośrodek czytania
- Obszar CNV musi zajmować co najmniej 50% całkowitej zmiany w badanym oku, zgodnie z oceną FA w centralnym ośrodku czytania
- Dowody obecności płynu śródsiatkówkowego i/lub podsiatkówkowego w badaniu OCT (optyczna koherentna tomografia)
- Wczesne leczenie retinopatii cukrzycowej Badanie BCVA od 73 do 25 liter (odpowiednik 20/40 do 20/320 Snellena) w badanym oku
- Chętny, zaangażowany i zdolny do powrotu na wszystkie wizyty w klinice i ukończenia wszystkich procedur związanych z badaniem
- Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas aktywności seksualnej. Obowiązuje to od podpisania ICF do jednego miesiąca po wizycie EOS (na zakończenie badania). Definicja odpowiedniej antykoncepcji będzie oparta na ocenie badacza.
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca choroba badanego oka, inna niż AMD (np. choroby i dystrofie rogówki, choroby spojówek, nieprawidłowości powiek lub inne choroby rogówki i plamki żółtej lub nieprawidłowości nerwu wzrokowego), które mogą upośledzać ostrość wzroku, prawdopodobnie wymagają leczenia lub interwencja chirurgiczna w okresie badania, ograniczyłaby możliwość uzyskania lub utraty wzroku podczas leczenia w ramach badania lub mogłaby w inny sposób zakłócić interpretację wyników
- Całkowity rozmiar zmiany (w tym neowaskularyzacja, blizna, krew) > 12 obszarów dysku (30,5 mm2) według oceny FA
- Tylko jedno sprawne oko, nawet jeśli to oko kwalifikuje się do badania
- Wcześniejsze leczenie lub operacja okulistyczna lub ogólnoustrojowa wysiękowej postaci AMD w badanym oku, z wyjątkiem suplementów diety lub witamin
- Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek ogólnoustrojowym środkiem anty-VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego).
- Stosowanie leczenia ogólnoustrojowego lub leczenia oczu badanym lekiem w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Każdy inny stan, który wymagałby częstego, przewlekłego jednoczesnego podawania innych miejscowych leków do oczu, które zakłócałyby podawanie badanego leku (np. soczewka kontaktowa)
- Objawy lub stany zgodne z przeciwwskazaniami wymienionymi w aktualnej lokalnej etykiecie ranibizumabu
- Udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badanego leczenia, które obejmowało leczenie jakimkolwiek lekiem (z wyłączeniem witamin i minerałów) lub urządzeniem
- Kobiety w okresie laktacji i kobiety w wieku rozrodczym z pozytywnym wynikiem testu ciążowego lub bez testu ciążowego podczas badania przesiewowego są wykluczone. Kobiety po menopauzie muszą nie miesiączkować przez co najmniej 12 miesięcy, aby nie zostały uznane za zdolne do zajścia w ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Liczba ramion
8
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Regorafenib [A]
Część A: Pacjenci otrzymają krople do oczu Regorafenib
|
Pacjenci otrzymują regorafenib w postaci kropli do oczu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Regorafenib [B1]
Część B: Regorafenib krople do oczu dawka 1; plus pozorowana IVT (terapia doszklistkowa) raz na 4 tygodnie
|
Pacjenci otrzymują regorafenib w postaci kropli do oczu
Pozorowane zastrzyki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Regorafenib [B2]
Część B: Regorafenib krople do oczu dawka 2; plus pozorowana IVT (terapia doszklistkowa) raz na 4 tygodnie
|
Pacjenci otrzymują regorafenib w postaci kropli do oczu
Pozorowane zastrzyki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Regorafenib [B3]
Część B: Regorafenib krople do oczu dawka 3; plus pozorowana IVT (terapia doszklistkowa) raz na 4 tygodnie
|
Pacjenci otrzymują regorafenib w postaci kropli do oczu
Pozorowane zastrzyki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Regorafenib [B4]
Część B: Regorafenib krople do oczu dawka 4; plus pozorowana IVT (terapia doszklistkowa) raz na 4 tygodnie
|
Pacjenci otrzymują regorafenib w postaci kropli do oczu
Pozorowane zastrzyki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Regorafenib [B5]
Część B: Regorafenib krople do oczu dawka 5; plus pozorowana IVT (terapia doszklistkowa) raz na 4 tygodnie
|
Pacjenci otrzymują regorafenib w postaci kropli do oczu
Pozorowane zastrzyki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Regorafenib [B6]
Część B: Regorafenib krople do oczu dawka 6; plus pozorowana IVT (terapia doszklistkowa) raz na 4 tygodnie
|
Pacjenci otrzymują regorafenib w postaci kropli do oczu
Pozorowane zastrzyki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ranibizumab
Ranibizumab IVT raz na 4 tygodnie; plus krople do oczu placebo, aby dopasować schematy kropli do oczu z regorafenibem
|
Krople do oczu placebo
Pacjenci otrzymują Ranibizumab w postaci wstrzyknięcia doszklistkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzonej w badaniu dotyczącym retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia (ETDRS) w 4. tygodniu badania dla części A badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
|
Podczas każdej wizyty w klinice uczestnicy będą oceniani pod kątem najlepszej skorygowanej ostrości wzroku przy użyciu wykresu badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia.
Funkcja wzrokowa badanego oka i drugiego oka została oceniona za pomocą ETDRS.
Wynik testu ETDRS uczestnika był zapisywany na odpowiedniej stronie eCRF podczas każdej wizyty studyjnej.
W przypadku uczestników, którzy zrezygnowali lub otrzymali leczenie ratunkowe, przeniesiono ostatnią obserwację przed przerwaniem lub podaniem leczenia ratunkowego.
Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie.
|
Wartość bazowa, tydzień 4
|
|
Zmiana BCVA w stosunku do wartości początkowej mierzona za pomocą ETDRS Letter Score w 12. tygodniu badania dla części A badania
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Uczestnicy byli oceniani podczas każdej wizyty w klinice pod kątem najlepszej skorygowanej ostrości wzroku przy użyciu wykresu badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia.
Funkcję wzrokową badanego oka i drugiego oka oceniano za pomocą protokołu ETDRS.
Wynik testu ETDRS był zapisywany na odpowiedniej stronie eCRF podczas każdej wizyty studyjnej.
W przypadku uczestników, którzy zrezygnowali lub otrzymali leczenie ratunkowe, przeniesiono ostatnią obserwację przed przerwaniem lub podaniem leczenia ratunkowego.
Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z indywidualnymi zmianami BCVA większymi niż równy (>=) 0 liter widzenia od 4. do 12. tygodnia badania dla części A badania
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 12
|
Uczestnicy byli oceniani podczas każdej wizyty w klinice pod kątem BCVA przy użyciu wykresu badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia.
W przypadku uczestników, którzy zrezygnowali lub otrzymali leczenie ratunkowe, przeniesiono ostatnią obserwację przed przerwaniem lub podaniem leczenia ratunkowego.
|
Tydzień 4, Tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników ze stratą BCVA >= 10 liter od punktu początkowego do 12. tygodnia badania dla części A badania
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Uczestnicy byli oceniani podczas każdej wizyty w klinice pod kątem BCVA przy użyciu wykresu badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia.
W przypadku uczestników, którzy zrezygnowali lub otrzymali leczenie ratunkowe, przeniesiono ostatnią obserwację przed przerwaniem lub podaniem leczenia ratunkowego.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
21 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
8 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15984
- 2012-003763-22 (EUDRACT_NUMBER)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .