Terapia z udziałem zwierząt w chirurgii dziecięcej: korzyści pooperacyjne

Zainteresowanie terapią z udziałem zwierząt zostało podsycone badaniami potwierdzającymi wiele korzyści zdrowotnych w wieku dorosłym i pediatrycznym. Celem tego badania było zbadanie wpływu programu AAT na reakcje sercowo-naczyniowe, neurologiczne i endokrynologiczne na stres i ból w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po operacji pediatrycznej.

Kolejno włączono czterdzieścioro immunokompetentnych dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym (w tym orchidopeksji, plastyce przepukliny pachwinowej lub pępkowej, obrzezaniu, leczeniu żylaków powrózka nasiennego).

Było to randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie pilotażowe. Różne ramiona składały się z grupy eksperymentalnej z sesją AAT po zabiegu chirurgicznym i grupy kontrolnej ze standardową opieką po operacji.

Zmienne badania zostały określone u każdego pacjenta niezależnie od przydzielonej grupy, przed i po interwencji eksperymentalnej, przez badacza niezaślepionego do grupy pacjenta.

Wyniki badań miały na celu określenie wpływu AAT na objawy neurologiczne, sercowo-naczyniowe i endokrynologiczne w odpowiedzi na stres i ból u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Jako miary wyników badacze uznali:

• w przypadku wpływu neurologicznego, różnica w częstości występowania aktywności elektroencefalogramu beta (>14 Hz) (EEG) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną (20-23);
• dla wpływu autonomicznego, różnica w ciśnieniu krwi (BP) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną;
• w przypadku uderzenia w serce, różnica częstości akcji serca (HR) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną;
• w przypadku wpływu na drogi oddechowe, różnica w nasyceniu tlenem (SpO2) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną;
• dla natlenienia mózgu, różnica w natlenieniu przedczołowym (HbO2) za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną;
• dla wpływu endokrynologicznego różnica poziomów kortyzolu w ślinie między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Do pomiaru bólu zgłaszanego przez dziecko zastosowano skalę bólu Wong-Baker Faces (FPS).

Badanie auksologiczne dzieci przy przyjęciu obejmowało pomiar wzrostu, masy ciała i wskaźnika masy ciała. Pomiaru wysokości dokonywano u pacjentów w pozycji pionowej, bez butów, ze złączonymi piętami, ramionami wyciągniętymi po bokach ciała i głową ułożoną równolegle do podłogi. Wagę mierzono, gdy dzieci były bose i ubrane w lekkie ubrania, stojąc prosto na środku platformy wagi z rękami wyciągniętymi po bokach ciała. BMI obliczono jako masę ciała w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu.

Aktywność EEG, utlenowanie przedczołowe mózgu, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem, poziom kortyzolu w ślinie, skala bólu twarzy uznano za wskaźniki neurologicznej, sercowo-naczyniowej i endokrynologicznej odpowiedzi na stres i ból.

Zbieranie danych odbywało się w następujących fazach:

• dla wszystkich parametrów, wyjściowo pooperacyjnie (T1), dwie godziny po operacji przy ponownym przyjęciu na Oddział. Interwencja przed psem w grupie AAT;
• dla wszystkich parametrów w ciągu dwudziestu minut następujących po T1 (T2). Podczas psiej interwencji w grupie AAT. W przypadku grupy STAND, dziecko zostało poproszone o spokojne siedzenie;
• tylko dla poziomu kortyzolu w ślinie, między 23:00 a północą (T3, czas, kiedy poziom kortyzolu jest zwykle najniższy)

Znaki życiowe

HR, BP, SpO2, HbO2 były monitorowane (Dräger Primus ®) i rejestrowane w następujący sposób:

• T1 (co 5 minut, przez 10 minut. Do analizy statystycznej wykorzystano wartości średnie);
• T2 (co 5 minut, przez 20 minut. Do analizy statystycznej wykorzystano wartości średnie).

Parametry endokrynologiczne Stężenie kortyzolu w ślinie mierzono w T1, po T2 i T3. Próbki śliny pobierano za pomocą wystandaryzowanej salivette i zamrażano w temperaturze -20° do czasu analizy w laboratorium. Po rozmrożeniu płyny ślinowe odwirowano w celu wytrącenia mucyn i oznaczono kortyzol w supernatancie za pomocą testu radioimmunologicznego w fazie stałej, w którym kortyzol znakowany 125-I konkuruje przez ustalony czas z kortyzolem w próbce biologicznej (The Coat-A-Count Cortisol, Siemens, Los Angeles, Kalifornia).

Reakcja na ból Do pomiaru bólu zgłaszanego przez dziecko w T1 i na końcu T2 zastosowano skalę bólu twarzy. Skala ta składała się z 6 kreskówkowych twarzy o różnych wyrazach twarzy, od bardzo szczęśliwych do bardzo smutnych. Dziecko oceniało intensywność bólu na skali, gdzie punkt 0 oznaczał brak bólu, a punkt 10 oznaczał najgorszy ból.

Rejestrowano leczenie przeciwbólowe w ciągu pierwszych 12 godzin po interwencji.

Elektroencefalogram W przypadku pacjentów z grupy AAT zapis EEG uzyskano, gdy dziecko nie spało, 2 godziny po operacji oraz przed iw trakcie interwencji AAT. U chorych z grupy STAND zapis EEG wykonywano 2 godziny po zabiegu.

Rejestrowano i monitorowano każdą zmianę w normalnej fizjologicznej strukturze EEG, korelującą z efektem znieczulenia, stresem pooperacyjnym interwencji AAT.

W obu przypadkach protokół obejmował degustację zapisu EEG przez około 20 minut, w stanie czuwania, z otwartymi i zamkniętymi oczami.

Zgodę rodziców uzyskano poprzez pisemną i ustną świadomą zgodę. Pisemną zgodę pacjenta uzyskano również u dzieci w wieku ośmiu lat i starszych przed rejestracją.

Analiza statystyczna Pożądana wielkość próby 20 pacjentów na grupę dla łącznie 40 osób została określona na podstawie 80% mocy alfa=0,10 (badanie pilotażowe), stosując test dwustronny, w celu wykrycia wielkości efektu 0,8 dla pierwszorzędowego punktu końcowego mierzonego w skali ciągłej oraz bezwzględnej różnicy w częstości występowania pierwszorzędowego punktu końcowego wynoszącej 31 do 34% dla oczekiwanej częstości występowania w grupa kontrolna odpowiednio 5 i 10%.

Zmienne ciągłe opisano jako średnią i odchylenie standardowe (SD) lub medianę i kwartyle, a zmienne kategoryczne jako liczebności i procenty. Częstość występowania aktywności beta EEG porównano z dokładnym testem Fishera. Aby przetestować wpływ AAT na parametry życiowe i parametry endokrynologiczne w czasie w obu grupach, zastosowano modele regresji dla powtarzanych pomiarów, w tym efekt główny dla grupy i czasu, a także ich interakcję. Rozkład ocen bólu na koniec sesji w obu grupach porównano z dokładnym testem Fishera. Dwustronna wartość p <0,05 uznano za statystycznie istotne. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu Stata 13.1 (StataCorp, College Station, Teksas, USA).