Terapia cytrynianem sildenafilu dla małowodzia

Kobiety, które zostaną skierowane na badania kontrolne na oddziały położnicze obu szpitali i spełniają kryteria włączenia, zostaną przyjęte na co najmniej 24 godziny w celu pełnego odpoczynku mającego na celu zwiększenie krążenia łożyskowego w macicy, co samo w sobie może poprawić poziom płynu owodniowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup zgodnie z sekwencją badania określoną za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli losowej. Sekwencja próbna jest ukryta w nieprzezroczystych, sekwencjonowanych kopertach, ponieważ każda koperta zawiera zadanie dla jednego pacjenta. Pacjenci z pierwszej grupy otrzymają 2 litry izotonicznej soli fizjologicznej we wlewie dożylnym przez okres 4 godzin z szybkością 250 ml na godzinę oprócz terapii cytrynianem sildenafilu (Viagra®) w dawce 25 mg 3 razy dziennie i ten sam schemat płynów stosować w grupie kontrolnej, ale bez leczenia cytrynianem sildenafilu. Podczas kursu szpitalnego monitorowanie matki będzie prowadzone na podstawie parametrów życiowych matki w celu wczesnego wykrycia jakichkolwiek objawów przeciążenia płynami, podczas gdy monitorowanie płodu będzie wykonywane za pomocą testu bezstresowego, a wszyscy pacjenci w wieku poniżej 34 ukończonych tygodni otrzymają deksametazon w całkowitej dawce 24 mg do zwiększyć dojrzałość płuc płodu w przypadku, gdy potrzebny jest przyspieszony poród. Post będzie również zalecany podczas płynoterapii, w przypadku konieczności nagłej ingerencji, wtedy wszyscy pacjenci powrócą do swojej zwykłej codziennej diety i przyjmowania płynów. Wszyscy pacjenci zostaną następnie poddani USG po 24 godzinach w celu ponownej oceny wskaźnika płynu owodniowego, a ci, którzy wykażą poprawę o co najmniej 20%, zostaną wypisani do domu, a dla tych, którzy nadal nie wykazują wyników, powtórzony zostanie ten sam schemat. Pacjenci wypisani z pierwszej grupy zostaną poproszeni o kontynuację terapii cytrynianem syldenafilu (Viagra®) w dawce 25 mg 3 razy dziennie plus 2 litry dziennie płynów doustnych, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej będą proszeni o przyjmowanie tylko 2 litrów płynów doustnych dziennie. Monitorowanie ambulatoryjne w obu grupach będzie zależeć od przeprowadzanego dwa razy w tygodniu testu bezstresowego i raz w tygodniu wskaźnika płynu owodniowego i profilu biofizycznego. Ponowna hospitalizacja i terapia szpitalna według tego samego protokołu w każdej grupie będą wskazane w każdym momencie, jeśli wskaźnik płynu owodniowego zmniejszy się do ≤ 5 cm. Wszyscy pacjenci zostaną również poinstruowani, aby przejść okresy leżenia w łóżku, a także zostaną nauczeni liczenia kopnięć płodu i natychmiastowego zgłaszania się do szpitala, jeśli będą niesatysfakcjonujące.

Pacjentki w obu grupach będą monitorowane do czasu rozpoczęcia porodu samoistnego lub do momentu wskazania do porodu. Podstawową miarą wyniku będą wartości wskaźnika płynu owodniowego przed i po terapii w każdej grupie i pomiędzy obiema grupami. Drugorzędowymi miarami wyników będą sposób porodu, wiek ciążowy w chwili urodzenia, masa urodzeniowa płodu oraz wyniki płodu i noworodka (wyniki w skali Apgar, analiza kwasowo-zasadowa tętnicy pępowinowej po urodzeniu oraz potrzeba przeniesienia na oddział intensywnej terapii noworodków), które zostaną przeanalizowane dla grupy badanej i kontrolnej.