Zoptymalizowane postępowanie w przypadku współwystępowania niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową u osób w podeszłym wieku (>60 lat) (OPTIMIZE-HFPEF)

Niewydolność serca jest przede wszystkim chorobą osób starszych, przy czym około połowa tych przypadków występuje u pacjentów w wieku ≥75 lat. Niewydolność serca jest główną przyczyną hospitalizacji osób starszych. Ponadto pogarsza funkcje poznawcze, funkcje fizyczne i jakość życia, zwiększa koszty opieki zdrowotnej i prowadzi do wyższej śmiertelności. Prawie połowa pacjentów z niewydolnością serca ma zachowaną frakcję wyrzutową (HFPEF), a częstość występowania wydaje się rosnąć. Chociaż wzorce chorobowości i pogorszenia czynności są podobne u pacjentów z HFPEF do pacjentów z niewydolnością serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF), HFPEF stanowi szczególne wyzwanie, ponieważ nie ma sprawdzonego leczenia. Terapie, które są skuteczne w HFREF, w tym inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny i beta-blokery, jak dotąd były nieskuteczne w HFPEF. Ta zróżnicowana odpowiedź na terapię w połączeniu z odrębnymi wzorcami przebudowy strukturalnej sugeruje, że HFPEF i HFREF to dwie oddzielne jednostki o zasadniczo różnych patofizjologiach. Niedawno zaproponowany mechanizm rozwoju HFPEF identyfikuje ogólnoustrojowy stan prozapalny wywołany przez choroby współistniejące jako główną przyczynę HFPEF. Dlatego postęp w leczeniu HFPEF wymaga lepszego zrozumienia patogenezy HFPEF, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu chorób współistniejących.

Hipoteza: HFPEF u osób starszych jest zdominowany przez liczne choroby współistniejące, które nie są czynnikiem komplikującym HFPEF, ale stanowią główną część zespołu i przyczyniają się do HFPEF. Dlatego uczynienie współwystępowania atrakcyjnym celem terapeutycznym będzie promować zmianę paradygmatu w kierunku zindywidualizowanej optymalnej opieki u starszych pacjentów z HFPEF.

Główny cel: Promowanie zmiany paradygmatu w kierunku zindywidualizowanej, optymalnej opieki nad pacjentami w podeszłym wieku z HFPEF poprzez skuteczne leczenie chorób współistniejących.

Cel szczegółowy: Określenie, czy systematyczne badania przesiewowe i optymalne leczenie chorób współistniejących związanych z HFPEF poprawi rokowanie u pacjentów z HFPEF

Plan pracy: Badanie interwencyjne badaczy będzie wykorzystywać wieloośrodkową, prospektywną, randomizowaną, otwartą procedurę z zaślepionym punktem końcowym (PROBE). Pacjenci (n=220) są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej zwykłą opiekę (n=110) lub interwencję (n=110). Kryteria włączenia to HFPEF >60 lat. W ramieniu Interwencji wszyscy pacjenci będą poddani systematycznym badaniom przesiewowym i optymalnemu leczeniu 12 najczęściej występujących chorób współistniejących. Punkty końcowe będą zbierane przez Niezależny Komitet ds. Punktów Końcowych raz w roku przez 2 lata.

Znaczenie i przydatność kliniczna: Niniejsze badanie koncentruje się na ważnej kwestii w społeczeństwie badaczy, a mianowicie na HFPEF w populacji osób starszych. Ten problem zdrowotny był w dużej mierze ignorowany, mimo że nie ma zalecanej terapii. Proponowane przez badaczy badanie stanowi zmianę paradygmatu w terapii. Opiera się na nowej koncepcji skupiającej się na chorobach współistniejących, które są uważane za czynniki predysponujące do HFPEF, w przeciwieństwie do dostępnych badań, które dotyczą tylko serca. Badanie badaczy kwestionuje zatem obecną praktykę kliniczną i może wypełnić lukę w wiedzy na temat HFPEF.