Dawka-odpowiedź treningu aerobowego u kobiet z grupy wysokiego ryzyka rozwoju raka piersi

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety z grupy wysokiego ryzyka raka piersi, zdefiniowanej przez jedno z poniższych kryteriów:

  • Cytologicznie potwierdzony przerost atypowy
  • Cytologicznie potwierdzony LCIS

• Bycie nosicielem dla

  • BRCA1 i/lub BRCA2
  • Przewidywane ryzyko zachorowania na raka piersi w ciągu całego życia >20% na podstawie wywiadu rodzinnego)
  • Przewidywane 10-letnie ryzyko raka piersi ≥ 2,31%
  • Przewidywane 5-letnie ryzyko raka piersi ≥ 1,67%
  • Wiek 21 ≤ 80 lat
  • Kobieta w wieku rozrodczym nie może być w ciąży ani planować ciąży podczas badania.
  • Kobiety w wieku poniżej 50 lat, które są w wieku rozrodczym, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (HCG w moczu lub surowica) w ciągu 14 dni od zapisania.
• Czy ujemny wynik mammografii lub ujemny wynik rezonansu magnetycznego piersi w ciągu 1 roku od protokołu wymaga podstawowej biopsji gruboigłowej
• Kliniczne badanie piersi zinterpretowane jako łagodne (niepodejrzewające raka) w MSK
• Wykonywanie mniej niż lub równo 120 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub forsownej intensywności tygodniowo
• Zdolny do ukończenia akceptowalnego wyjściowego CPET przy braku wyników EKG wysokiego ryzyka lub innej niewłaściwej odpowiedzi na wysiłek, określonej przez badacza.

• Zdolny do osiągnięcia akceptowalnego szczytowego CPET określonego przez dowolne z poniższych kryteriów:

  • osiągnięcie plateau w zużyciu tlenu przy równoczesnym wzroście mocy wyjściowej;
  • współczynnik wymiany oddechowej ≥ 1,10;
  • osiągnięcie maksymalnego przewidywanego tętna (HRmax) (tj. w granicach 10 uderzeń na minutę przewidywanego dla wieku [HRmax = 220-Wiek [lata]) Wyczerpanie wolicjonalne, mierzone oceną postrzeganego wysiłku (RPE) ≥ 18 w skali BORG.

Kryteria wyłączenia:

• Stosowanie jakiegokolwiek selektywnego modulatora receptora estrogenowego lub inhibitora aromatazy w ciągu 6 miesięcy od randomizacji, w tym między innymi: (tamoksyfen, raloksyfen, arzoksyfen, akolbifen, anastrozol, eksemestan i letrozol)
• Zgłoszenie do interwencyjnego badania badawczego
• Dwustronne implanty piersi
• Każda nowo zidentyfikowana nieprawidłowość piersi wymagająca chirurgicznego wycięcia
• Historia któregokolwiek z poniższych:
• Inwazyjna diagnostyka raka
• DCIS
• Każda aktualna inwazyjna diagnoza raka
• Wszelkiego rodzaju nowotwory złośliwe z przerzutami
• Wszelkie inne schorzenia lub współistniejące choroby, które w opinii badacza sprawiają, że pacjent nie jest dobrym kandydatem do biopsji gruboigłowej lub badania
• Upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy.
• Desaturacja powietrza w pomieszczeniu w spoczynku ≤85%
• Każde z poniższych bezwzględnych przeciwwskazań do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej i/lub treningu aerobowego:
• Ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3-5 dni od planowanych procedur badawczych);
• niestabilna dławica piersiowa;
• Niekontrolowana arytmia powodująca objawy lub zaburzenia hemodynamiczne;
• Nawracające omdlenia;
• Aktywne zapalenie wsierdzia;
• Ostre zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia;
• Objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej;
• Niekontrolowana niewydolność serca;
• Ostra zatorowość płucna lub zawał płucny w ciągu 3 miesięcy od planowanych procedur badawczych;
• Zakrzepica kończyn dolnych;
• Podejrzenie tętniaka rozwarstwiającego;
• niekontrolowana astma;
• Obrzęk płuc;
• Niewydolność oddechowa;
• Ostre zaburzenia inne niż krążeniowo-oddechowe, które mogą wpływać na wydajność wysiłkową lub nasilać się podczas ćwiczeń (tj. infekcja, niewydolność nerek, tyreotoksykoza); Lub