Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Żywe doświadczenie dochodzeń w sprawie rwy kulszowej”

11 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Southampton

„Żywe doświadczenie badań w rwie kulszowej”

Będzie to badanie eksploracyjne, wykorzystujące częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania doświadczeń pacjentów związanych z przechodzeniem badań w kierunku rwy kulszowej (ból nóg skierowany od dolnej części pleców). Wywiady będą analizowane w oparciu o Interpretacyjne Podejście Fenomenologiczne (IPA). Produktem końcowym analizy będzie szczegółowy opis doświadczeń pacjentów poparty bezpośrednimi cytatami. Intencją jest, aby ten opis pomógł pracownikom służby zdrowia zrozumieć doświadczenia pacjentów oraz zaplanowanie i zapewnienie skutecznej, opartej na dowodach i akceptowalnej dla pacjentów opieki w przypadku rwy kulszowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rwa kulszowa (ból nogi skierowany od dolnej części pleców) jest częstym problemem, który powoduje znaczny ból i niepełnosprawność. Wielu pacjentów doświadcza trwałych objawów, które nie reagują na uśmierzanie bólu lub fizjoterapię. Ta grupa pacjentów jest zwykle obsługiwana przez specjalistów kręgosłupa, którzy pomagają określić najlepsze podejście do leczenia i rozważają, czy wymagane są badania. W Zjednoczonym Królestwie (Wielka Brytania) wytyczne kliniczne sugerują, że obrazowanie rwy kulszowej jest odpowiednie tylko dla pacjentów, u których istnieje prawdopodobieństwo, że będą potrzebować operacji lub gdy podejrzewa się, że przyczyna jest poważna, taka jak rak lub infekcja. Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów badań, wyrażają frustrację, gdy do diagnozowania i leczenia rwy kulszowej stosuje się wyłącznie testy kliniczne i opinie. Niektórzy pacjenci nie są w stanie zaakceptować faktu, że badania nie są wymagane i tracą zaufanie do leczenia. Jeśli rwa kulszowa ma być skutecznie leczona, oferowane leczenie musi być akceptowalne i skutecznie negocjowane z pacjentami.

Obecnie dostępnych jest niewiele badań dotyczących oczekiwań pacjentów lub doświadczeń związanych z badaniami rwy kulszowej. Celem tego badania jest zbadanie doświadczeń pacjentów, którzy przeszli badania w kierunku rwy kulszowej, aby zrozumieć, w jaki sposób pacjenci doświadczają badań w ramach ogólnego leczenia rwy kulszowej. W tym badaniu szczegółowo zbadano doświadczenia pacjentów, u których rwa kulszowa prawdopodobnie być spowodowane zajęciem korzeni nerwowych.

Niniejsze badanie będzie miało charakter eksploracyjny, oparty na Interpretacyjnym Podejściu Fenomenologicznym (IPA). Do 15 pacjentów, którzy przeszli badania w kierunku rwy kulszowej, zostanie przesłuchanych przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego formatu. Pacjenci będą rekrutowani z jednego funduszu National Health Service (NHS) na południowym wybrzeżu Anglii. Wywiady będą nagrywane w formie audio, transkrybowane dosłownie i analizowane tematycznie, w oparciu o podejście IPA. Końcowym produktem analizy będzie szczegółowy opis doświadczeń pacjenta z badaniami, poparty bezpośrednimi cytatami. Intencją jest, aby to konto pomogło podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną zrozumieć doświadczenia pacjentów oraz zaplanować i zapewnić opiekę rwy kulszowej, która jest skuteczna, oparta na dowodach i akceptowalna dla pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat) z klinicznym rozpoznaniem „rwy kulszowej prawdopodobnie pochodzenia korzeni nerwowych”, którzy przeszli badania w ramach leczenia zachowawczego i otrzymali wyniki w ciągu ostatnich 6 tygodni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne rwy kulszowej (prawdopodobnie pochodzenia korzeni nerwowych) Przeszli badania w kierunku rwy kulszowej i otrzymali wyniki w ciągu ostatnich 6 tygodni Pacjenci, którzy potrafią czytać, pisać i rozumieć instrukcje w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

Przebyta operacja kręgosłupa Rwa kulszowa spowodowana złowrogą patologią lub zespołem Cauda Equina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od otrzymania wyników badań w kierunku rwy kulszowej
Doświadczenie pacjenta zdobyte podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
W ciągu 6 tygodni od otrzymania wyników badań w kierunku rwy kulszowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Southampton

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Solent NHS Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UOS-2307-CR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami