PTH i wibracje w badaniu osteoporozy (PaVOS)
17 września 2020 zaktualizowane przez: Lars Matzen, Odense University Hospital
Badanie PTH i wibracji w osteoporozie (PaVOS).
Cel:
Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) u pacjentów z osteoporozą przydzielonych losowo do standardowego leczenia parathormonem (PTH) lub do standardowego leczenia PTH i wibracji całego ciała (WBV). PTH jest skuteczną, ale kosztowną anaboliczną metodą leczenia osteoporozy. WBV stymuluje mięśnie i kości. Leczenie skojarzone może mieć synergistyczny lub addytywny korzystny wpływ na kości, zmniejszając ryzyko złamań, czyniąc leczenie bardziej skutecznym i opłacalnym. Korzystny wpływ na mięśnie, a tym samym zmniejszenie ryzyka WBV, może jeszcze bardziej zmniejszyć ryzyko złamań.
Jeśli wyniki tego badania pilotażowego są obiecujące, można przedstawić mocne argumenty przemawiające za dużym, wieloośrodkowym RCT z wykorzystaniem silnych punktów końcowych, w tym złamań i upadków.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele studiów
- Określenie, czy WBV oprócz standardowego leczenia PTH ma większy wpływ na masę kostną u pacjentów z osteoporozą w porównaniu z samym standardowym leczeniem PTH.
- Określenie, czy WBV oprócz standardowego leczenia PTH ma większy wpływ na mikroarchitekturę kości u pacjentów z osteoporozą w porównaniu z samym standardowym leczeniem PTH, co oceniono za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (HR-pQCT) o wysokiej rozdzielczości.
- Określenie, czy WBV oprócz standardowego leczenia PTH ma większy wpływ na markery tworzenia i resorpcji kości u pacjentów z osteoporozą w porównaniu z samym standardowym leczeniem PTH.
- Zbadanie wpływu WBV na funkcję mięśni i równowagę w osteoporozie
- Ocena bezpieczeństwa i przestrzegania WBV u pacjentów z osteoporozą
Projekt badania:
Ogólny projekt Będzie to wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) u pacjentów z osteoporozą rozpoczynających standardowe leczenie PTH zgodnie z duńskimi wytycznymi dotyczącymi osteoporozy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wyłącznie standardowe leczenie PTH lub do grupy otrzymującej standardowe leczenie PTH i WBV.
Plan statystyczny:
Określenie wielkości próby Włączenie 32 uczestników (16 w obu grupach) dałoby badaniu 80% mocy do wykrycia klinicznie istotnego dodatkowego wzrostu o 22% w przypadku WBV (przy założeniu 9% wzrostu BMD w grupie otrzymującej sam PTH i 11% wzrostu w połączonej grupie PTH+WBV i zakładając SD wzrostu BMD o 2%. Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik rezygnacji, plan ma obejmować 40 uczestników (po 20 w każdej grupie). Z poprzednich badań nad WBV przeprowadzonych przez jednego z badaczy (TM) stwierdzono statystycznie istotne różnice w markerach tworzenia kości i sile mięśni po 3 miesiącach między grupami WBV i kontrolnymi o wielkości próby 35. Liczba uczestników tych ostatnich prac pilotażowych jest uspokajająco zgodna z obliczeniami wielkości próby. Liczba, którą należy uwzględnić, jest znacznie mniejsza (34%) niż rzeczywista liczba pacjentów leczonych PTH w oddziałach rekrutacyjnych w podobnym okresie ubiegłego roku.
Metody statystyczne:
STATA/SPSS zostanie wykorzystany do analizy danych. Dla pierwszorzędowego punktu końcowego (BMD po 12 miesiącach) średnie procentowe zmiany BMD między dwiema grupami zostaną porównane przy użyciu analizy wariancji (ANOVA), pod warunkiem, że rozkład jest normalny. W przypadku innych punktów końcowych zostaną użyte testy parametryczne do oceny różnic w dwóch grupach dla danych o rozkładzie normalnym i testy nieparametryczne dla danych o rozkładzie normalnym.
Randomizacja zostanie przeprowadzona online w programie do przechwytywania danych Red Cap. Zostanie utworzony słownik danych, który zawiera szczegółowe opisy każdej zmiennej używanej przez rejestr, w tym źródło zmiennej i zakresy normy, jeśli ma to zastosowanie.
Informacja:
Rekrutacja uczestników nastąpi w trakcie pobytu w przychodniach. W tym czasie badani otrzymają pełne wyjaśnienie badania, a także kartę informacyjną dla pacjenta i zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. W odstępie nie krótszym niż 24 godziny pacjenci będą proszeni o wyrażenie zgody przed rozpoczęciem leczenia PTH.
Informacje będą wystarczające, aby badani podjęli świadomą decyzję o udziale w tym badaniu. Uczestnik wypełni i podpisze formularz zgody, aby zaznaczyć, że wyraża ważną zgodę na udział w badaniu.
Wycofanie przedmiotów:
Pacjenci, którzy wycofają zgodę na udział w badaniu, zostaną wycofani z badania. Nie wpłynie to na ich standardowe postępowanie medyczne i nie będzie miało żadnego negatywnego wpływu na pacjenta.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
35
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety rozpoczynające leczenie osteoporozy PTH zgodnie z duńskimi wytycznymi dotyczącymi osteoporozy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety obecnie przyjmujące doustne glikokortykosteroidy
- Kobiety niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Kobiety nie są w stanie stać przez 2 minuty na raz na platformie wibracyjnej
- Kobiety, które mają przeciwwskazania do WBV (np. protezy stawów, rozruszniki serca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Teriparatyd, 20 mikrogramów dziennie.
24 miesiące leczenia
|
Teriparatyd, 20 mikrogramów dziennie.
24 miesiące leczenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza 1
Teriparatyd, 20 mikrogramów dziennie. 24 miesiące leczenia. 12 miesięcy wibracji całego ciała na platformach wibracyjnych. |
Teriparatyd, 20 mikrogramów dziennie.
24 miesiące leczenia.
Inne nazwy:
Wibracje całego ciała na platformach wibracyjnych. 30-40 Hz, od 2 mm (niska) do 4 mm (wysoka) amplituda, 1 minuta x 6 z 1 minutą przerwy pomiędzy. 3 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza 2
Teriparatyd, 20 mikrogramów dziennie. 24 miesiące leczenia. 24 miesiące wibracji całego ciała na platformach wibracyjnych |
Teriparatyd, 20 mikrogramów dziennie.
24 miesiące leczenia.
Inne nazwy:
Wibracje całego ciała na platformach wibracyjnych. 30-40 Hz, od 2 mm (niska) do 4 mm (wysoka) amplituda, 1 minuta x 6 z 1 minutą przerwy pomiędzy. 3 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w BMD, gęstości mineralnej kości w okolicy biodra i kręgosłupa (aparat Hologic DXA)
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 6, 12, 18, 24 miesiącach od wartości początkowej
|
Skan DXA bioder i kręgosłupa, BMD (g/cm^2)
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 6, 12, 18, 24 miesiącach od wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w mikroarchitekturze kości piszczelowej
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
HRpQCT ocenia parametry mikroarchitektury kości piszczelowej.
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Zmiany w mikroarchitekturze kości w promieniu
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
HRpQCT ocenia parametry mikroarchitektury kości w promieniu.
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
|
zmiany w masie mięśniowej
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
DXA całego ciała
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w markerach resorpcji kości
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3, 6, 12, 18, 24 miesiącach od stanu wyjściowego
|
CTX, sklerostyna
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3, 6, 12, 18, 24 miesiącach od stanu wyjściowego
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w markerach tworzenia kości
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3, 6, 12, 18, 24 miesiącach od stanu wyjściowego
|
P1NP
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3, 6, 12, 18, 24 miesiącach od stanu wyjściowego
|
|
Zmiany w sile mięśni
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3,6,12,18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowej
|
Pomiary siły mięśniowej (siła prostowników nóg)
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3,6,12,18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowej
|
|
Zmiany siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3,6,12,18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowej
|
Pomiary siły mięśniowej (siła uścisku dłoni)
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3,6,12,18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowej
|
|
Zmiany w saldzie
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowej
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowej
|
|
Przestrzeganie WBV
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat od rozpoczęcia leczenia
|
Dziennik szkoleń samozgłaszających
|
W ciągu 2 lat od rozpoczęcia leczenia
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
Krótka wersja IPAQ
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
Kwestionariusz EQ5D.
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Zmiany w podstawowej mobilności
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3,6,12,18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowej
|
Czas i idź testować
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do po 3,6,12,18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowej
|
|
Zmiany w The Falls Efficacy Scale International
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
FES-I
|
w momencie rozpoczęcia leczenia przez uczestników oraz w odstępie jak najbardziej zbliżonym do okresu po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Lars Matzen, Clin.Ass.Pro, Odense University Hospital
- Główny śledczy: Ditte Jepsen, MD, ph.d. student, University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Burge R, Dawson-Hughes B, Solomon DH, Wong JB, King A, Tosteson A. Incidence and economic burden of osteoporosis-related fractures in the United States, 2005-2025. J Bone Miner Res. 2007 Mar;22(3):465-75. doi: 10.1359/jbmr.061113.
- Xie L, Jacobson JM, Choi ES, Busa B, Donahue LR, Miller LM, Rubin CT, Judex S. Low-level mechanical vibrations can influence bone resorption and bone formation in the growing skeleton. Bone. 2006 Nov;39(5):1059-1066. doi: 10.1016/j.bone.2006.05.012. Epub 2006 Jul 7.
- Gilsanz V, Wren TA, Sanchez M, Dorey F, Judex S, Rubin C. Low-level, high-frequency mechanical signals enhance musculoskeletal development of young women with low BMD. J Bone Miner Res. 2006 Sep;21(9):1464-74. doi: 10.1359/jbmr.060612.
- Ward K, Alsop C, Caulton J, Rubin C, Adams J, Mughal Z. Low magnitude mechanical loading is osteogenic in children with disabling conditions. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):360-9. doi: 10.1359/JBMR.040129. Epub 2004 Jan 27.
- Gomez-Cabello A, Ara I, Gonzalez-Aguero A, Casajus JA, Vicente-Rodriguez G. Effects of training on bone mass in older adults: a systematic review. Sports Med. 2012 Apr 1;42(4):301-25. doi: 10.2165/11597670-000000000-00000.
- Neer RM, Arnaud CD, Zanchetta JR, Prince R, Gaich GA, Reginster JY, Hodsman AB, Eriksen EF, Ish-Shalom S, Genant HK, Wang O, Mitlak BH. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med. 2001 May 10;344(19):1434-41. doi: 10.1056/NEJM200105103441904.
- O'Neill TW, Cockerill W, Matthis C, Raspe HH, Lunt M, Cooper C, Banzer D, Cannata JB, Naves M, Felsch B, Felsenberg D, Janott J, Johnell O, Kanis JA, Kragl G, Lopes Vaz A, Lyritis G, Masaryk P, Poor G, Reid DM, Reisinger W, Scheidt-Nave C, Stepan JJ, Todd CJ, Woolf AD, Reeve J, Silman AJ. Back pain, disability, and radiographic vertebral fracture in European women: a prospective study. Osteoporos Int. 2004 Sep;15(9):760-5. doi: 10.1007/s00198-004-1615-4. Epub 2004 May 12.
- Cockerill W, Lunt M, Silman AJ, Cooper C, Lips P, Bhalla AK, Cannata JB, Eastell R, Felsenberg D, Gennari C, Johnell O, Kanis JA, Kiss C, Masaryk P, Naves M, Poor G, Raspe H, Reid DM, Reeve J, Stepan J, Todd C, Woolf AD, O'Neill TW. Health-related quality of life and radiographic vertebral fracture. Osteoporos Int. 2004 Feb;15(2):113-9. doi: 10.1007/s00198-003-1547-4. Epub 2003 Nov 13.
- Tosteson AN, Gabriel SE, Grove MR, Moncur MM, Kneeland TS, Melton LJ 3rd. Impact of hip and vertebral fractures on quality-adjusted life years. Osteoporos Int. 2001 Dec;12(12):1042-9. doi: 10.1007/s001980170015.
- Borgstrom F, Zethraeus N, Johnell O, Lidgren L, Ponzer S, Svensson O, Abdon P, Ornstein E, Lunsjo K, Thorngren KG, Sernbo I, Rehnberg C, Jonsson B. Costs and quality of life associated with osteoporosis-related fractures in Sweden. Osteoporos Int. 2006;17(5):637-50. doi: 10.1007/s00198-005-0015-8. Epub 2005 Nov 9.
- Blick SK, Dhillon S, Keam SJ. Teriparatide: a review of its use in osteoporosis. Drugs. 2008;68(18):2709-37. doi: 10.2165/0003495-200868180-00012.
- Bergmann P, Body JJ, Boonen S, Boutsen Y, Devogelaer JP, Goemaere S, Kaufman J, Reginster JY, Rozenberg S. Loading and skeletal development and maintenance. J Osteoporos. 2010 Dec 20;2011:786752. doi: 10.4061/2011/786752.
- Lewis RD, Modlesky CM. Nutrition, physical activity, and bone health in women. Int J Sport Nutr. 1998 Sep;8(3):250-84. doi: 10.1123/ijsn.8.3.250.
- Rizzoli R, Bianchi ML, Garabedian M, McKay HA, Moreno LA. Maximizing bone mineral mass gain during growth for the prevention of fractures in the adolescents and the elderly. Bone. 2010 Feb;46(2):294-305. doi: 10.1016/j.bone.2009.10.005. Epub 2009 Oct 17.
- Chow JW, Fox S, Jagger CJ, Chambers TJ. Role for parathyroid hormone in mechanical responsiveness of rat bone. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1):E146-54. doi: 10.1152/ajpendo.1998.274.1.E146.
- Li J, Duncan RL, Burr DB, Gattone VH, Turner CH. Parathyroid hormone enhances mechanically induced bone formation, possibly involving L-type voltage-sensitive calcium channels. Endocrinology. 2003 Apr;144(4):1226-33. doi: 10.1210/en.2002-220821.
- Roberts MD, Santner TJ, Hart RT. Local bone formation due to combined mechanical loading and intermittent hPTH-(1-34) treatment and its correlation to mechanical signal distributions. J Biomech. 2009 Nov 13;42(15):2431-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.08.030. Epub 2009 Sep 26.
- Wysocki A, Butler M, Shamliyan T, Kane RL. Whole-body vibration therapy for osteoporosis: state of the science. Ann Intern Med. 2011 Nov 15;155(10):680-6, W206-13. doi: 10.7326/0003-4819-155-10-201111150-00006.
- Gusi N, Raimundo A, Leal A. Low-frequency vibratory exercise reduces the risk of bone fracture more than walking: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Nov 30;7:92. doi: 10.1186/1471-2474-7-92.
- Cardinale M, Pope MH. The effects of whole body vibration on humans: dangerous or advantageous? Acta Physiol Hung. 2003;90(3):195-206. doi: 10.1556/APhysiol.90.2003.3.2.
- Cardinale M, Rittweger J. Vibration exercise makes your muscles and bones stronger: fact or fiction? J Br Menopause Soc. 2006 Mar;12(1):12-8. doi: 10.1258/136218006775997261.
- Cardinale M, Wakeling J. Whole body vibration exercise: are vibrations good for you? Br J Sports Med. 2005 Sep;39(9):585-9; discussion 589. doi: 10.1136/bjsm.2005.016857.
- Eisman JA. Good, good, good... good vibrations: the best option for better bones? Lancet. 2001 Dec 8;358(9297):1924-5. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06975-6. No abstract available.
- Rubin C, Xu G, Judex S. The anabolic activity of bone tissue, suppressed by disuse, is normalized by brief exposure to extremely low-magnitude mechanical stimuli. FASEB J. 2001 Oct;15(12):2225-9. doi: 10.1096/fj.01-0166com.
- Judex S, Lei X, Han D, Rubin C. Low-magnitude mechanical signals that stimulate bone formation in the ovariectomized rat are dependent on the applied frequency but not on the strain magnitude. J Biomech. 2007;40(6):1333-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2006.05.014. Epub 2006 Jun 30.
- Xie L, Rubin C, Judex S. Enhancement of the adolescent murine musculoskeletal system using low-level mechanical vibrations. J Appl Physiol (1985). 2008 Apr;104(4):1056-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00764.2007. Epub 2008 Feb 7.
- Rubin C, Pope M, Fritton JC, Magnusson M, Hansson T, McLeod K. Transmissibility of 15-hertz to 35-hertz vibrations to the human hip and lumbar spine: determining the physiologic feasibility of delivering low-level anabolic mechanical stimuli to skeletal regions at greatest risk of fracture because of osteoporosis. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2621-7. doi: 10.1097/01.BRS.0000102682.61791.C9.
- Bosco C, Iacovelli M, Tsarpela O, Cardinale M, Bonifazi M, Tihanyi J, Viru M, De Lorenzo A, Viru A. Hormonal responses to whole-body vibration in men. Eur J Appl Physiol. 2000 Apr;81(6):449-54. doi: 10.1007/s004210050067.
- Erskine J, Smillie I, Leiper J, Ball D, Cardinale M. Neuromuscular and hormonal responses to a single session of whole body vibration exercise in healthy young men. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jul;27(4):242-8. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00745.x.
- Fritton JC, Rubin CT, Qin YX, McLeod KJ. Whole-body vibration in the skeleton: development of a resonance-based testing device. Ann Biomed Eng. 1997 Sep-Oct;25(5):831-9. doi: 10.1007/BF02684167.
- Cardinale M, Lim J. Electromyography activity of vastus lateralis muscle during whole-body vibrations of different frequencies. J Strength Cond Res. 2003 Aug;17(3):621-4. doi: 10.1519/1533-4287(2003)0172.0.co;2.
- Hazell TJ, Kenno KA, Jakobi JM. Evaluation of muscle activity for loaded and unloaded dynamic squats during vertical whole-body vibration. J Strength Cond Res. 2010 Jul;24(7):1860-5. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ddf6c8.
- Roelants M, Verschueren SM, Delecluse C, Levin O, Stijnen V. Whole-body-vibration-induced increase in leg muscle activity during different squat exercises. J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):124-9. doi: 10.1519/R-16674.1.
- Pollock RD, Woledge RC, Mills KR, Martin FC, Newham DJ. Muscle activity and acceleration during whole body vibration: effect of frequency and amplitude. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Oct;25(8):840-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.05.004. Epub 2010 Jun 11.
- Russo CR, Lauretani F, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Guralnik JM, Ferrucci L. High-frequency vibration training increases muscle power in postmenopausal women. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1854-7. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00357-5.
- Torvinen S, Kannu P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Jarvinen TL, Jarvinen M, Oja P, Vuori I. Effect of a vibration exposure on muscular performance and body balance. Randomized cross-over study. Clin Physiol Funct Imaging. 2002 Mar;22(2):145-52. doi: 10.1046/j.1365-2281.2002.00410.x.
- Tanaka SM, Alam IM, Turner CH. Stochastic resonance in osteogenic response to mechanical loading. FASEB J. 2003 Feb;17(2):313-4. doi: 10.1096/fj.02-0561fje. Epub 2002 Dec 3.
- Kerschan-Schindl K, Grampp S, Henk C, Resch H, Preisinger E, Fialka-Moser V, Imhof H. Whole-body vibration exercise leads to alterations in muscle blood volume. Clin Physiol. 2001 May;21(3):377-82. doi: 10.1046/j.1365-2281.2001.00335.x.
- Corrie H, Brooke-Wavell K, Mansfield NJ, Cowley A, Morris R, Masud T. Effects of vertical and side-alternating vibration training on fall risk factors and bone turnover in older people at risk of falls. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):115-22. doi: 10.1093/ageing/afu136. Epub 2014 Oct 7.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- Sitja Rabert M, Rigau Comas D, Fort Vanmeerhaeghe A, Santoyo Medina C, Roque i Figuls M, Romero-Rodriguez D, Bonfill Cosp X. Whole-body vibration training for patients with neurodegenerative disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD009097. doi: 10.1002/14651858.CD009097.pub2.
- Jepsen DB, Masud T, Holsgaard-Larsen A, Hansen S, Jorgensen NR, Ryg J. The combined effect of parathyroid hormone (1-34) and whole-body vibration exercise on physical performance in OSteoporotic women (PaVOS study): a secondary analysis from a randomised controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Sep 5;12:54. doi: 10.1186/s13102-020-00204-w. eCollection 2020.
- Jepsen DB, Ryg J, Hansen S, Jorgensen NR, Gram J, Masud T. The combined effect of Parathyroid hormone (1-34) and whole-body Vibration exercise in the treatment of postmenopausal OSteoporosis (PaVOS study): a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2019 Sep;30(9):1827-1836. doi: 10.1007/s00198-019-05029-z. Epub 2019 Jul 15.
- Jepsen DB, Ryg J, Jorgensen NR, Hansen S, Masud T. The combined effect of Parathyroid hormone (1-34) and whole-body Vibration exercise in the treatment of OSteoporosis (PaVOS)- study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 16;19(1):186. doi: 10.1186/s13063-018-2551-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
15 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
30 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
18 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20150121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .