Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piękno z wnętrza społecznościowego projektu przesiewowego (BFW)

13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmierci kobiet na całym świecie. Pomimo obecnych postępów medycyny, choroby serca rosną u stosunkowo młodych kobiet. Kobiety mają inny dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej niż mężczyźni, większość z nich korzysta z poradni położniczo-ginekologicznej w zakresie usług podstawowej opieki zdrowotnej. Niedawne wdrożenie ustawy Affordable Care Act (ACA) ma na celu zwiększenie dostępu do usług podstawowej opieki zdrowotnej, jednak kobiety nadal nie są odpowiednio stratyfikowane pod względem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Wiele kobiet wciąż nie zdaje sobie sprawy z tego, że są w grupie ryzyka CVD. Dotyczy to zwłaszcza kobiet w wieku 15-44 lata. Brak odpowiedniej stratyfikacji ryzyka może wiązać się z tym, że kobiety nie są właściwie identyfikowane lub odpowiednio kierowane na badania profilaktyczne układu sercowo-naczyniowego w celu leczenia tradycyjnych czynników ryzyka, takich jak cukrzyca, otyłość, nadciśnienie tętnicze i dyslipidemia. Te tradycyjne markery ryzyka służą jako przykłady chorób przewlekłych, które nie zawsze są rozpoznawane we wczesnych stadiach i dlatego nie są optymalnie leczone. Ponadto, jeśli kobiety nie czują się chore, jest mniej prawdopodobne, że będą miały dostęp do swoich obecnych zasobów podstawowej opieki zdrowotnej w celu strategii zapobiegawczych. Śledczy proponują zaryzykować stratyfikację kobiet w miejscach, w których zwykle się gromadzą. Oprócz wygody, obecna stratyfikacja ryzyka została ulepszona dzięki niedawnemu wdrożeniu kalkulatora ryzyka ASCVD. Badacze wysuwają hipotezę, że gdyby kobiety były odpowiednio stratyfikowane pod względem ryzyka i kierowane do odpowiednich klinik zapobiegania ryzyku sercowo-naczyniowemu, można by wdrożyć więcej strategii zapobiegawczych, zmniejszając w ten sposób liczbę niepotrzebnych przedwczesnych chorób u kobiet. Aby osiągnąć ten ambitny cel, badacze proponują trzyetapowy projekt demonstracyjny.

Konkretne cele niniejszego wniosku to:

  1. Zapewnij kobietom stratyfikację ryzyka CVD w miejscach, w których lokalnie spotykają się codziennie.
  2. Ocena skuteczności nieprofesjonalnego specjalisty w zakresie właściwej oceny ryzyka CVD.
  3. Aby ocenić, czy ocena ryzyka CVD zmniejsza liczbę przyszłych CVD (nie ma pewności, czy można to zmierzyć w tym projekcie).

Cele szczegółowe:

  1. Wykazać wykonalność i akceptowalność strategii wykorzystujących ocenę ryzyka ASCVD.
  2. Popraw wyniki oceny ryzyka ASCVD po roku obserwacji.
  3. Zwiększenie świadomości chorób serca poprzez materiały marketingowe skierowane do kobiet w Los Angeles.
  4. Opracuj wstępne dane dotyczące wykonalności i skuteczności dużego badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ZAJĘCIA PRZEWIDZIANE W OKRESIE PAŹDZIERNIKA DO GRUDNIA 2015 ROKU

  1. Październik 2015: Zespół badawczy Barbra Streisand Women's Heart Center (BSWHC) będzie ściśle współpracował z oddziałem Preventive Cardiovascular Nurses Association (PCNA) w Los Angeles (LA), a partnerzy społeczności opracują szczegółowy, kompleksowy program badań przesiewowych, edukacji, skierowań i zestaw narzędzi ASCVD. Zestaw narzędzi będzie zawierał podstawowy kwestionariusz przesiewowy demograficzny, oprogramowanie kalkulatora ryzyka ASCVD na smartfony, materiały cholestech do wbijania palców, sprzęt do pomiaru ciśnienia krwi, materiały programu Heart Truth i czerwone szpilki do sukni. Uwzględnione zostaną materiały edukacyjne opracowane przez wszystkich partnerów dla każdej społeczności, podkreślające markę Heart Truth. Zostanie dołączona lista i konkretne kontakty do najbliższych wspólnotowych domów opieki medycznej zgodnych z Ustawą o przystępnej cenie w Kalifornii (ACA).
  2. Październik 2015: 2 kobiety-wolontariuszki z chorobami serca ze środkowego i/lub wschodniego Los Angeles pojadą do kliniki Mayo w ramach programu WomenHeart na przemówienia publiczne i szkolenie w zakresie przywództwa w grupie rówieśniczej.
  3. Listopad 2015: Kościół 88th Street Temple Church w centrum Los Angeles pomoże opracować szczegółowy zestaw narzędzi do badań przesiewowych wraz ze szkoleniami, materiałami edukacyjnymi i współpracą z personelem Centrum Medycznego Cedars-Sinai (CSMC) w celu przeprowadzenia 100 ocen ryzyka ASCVD po nabożeństwach.
  4. GRUDZIEŃ 2015: Grupa Syjonistycznych Kobiet Hadassah, Oddział w Los Angeles będzie gospodarzem spaceru po centrum handlowym, skierowanego do ortodoksyjnych Żydówek w celu przeprowadzenia badań przesiewowych. Pomogą oni w opracowaniu szczegółowego zestawu narzędzi do badań przesiewowych ze szkoleniami, materiałami edukacyjnymi i współpracą personelu CSMC w celu przeprowadzenia 100 ocen ryzyka ASCVD.

DZIAŁANIA PLANOWANE NA OD STYCZNIA 2016 DO MAJA 2016

  1. Luty 2016: Wydarzenie CSMC Heart Truth, Wear Red Day: Nasze wydarzenie Heart Truth/Wear Red Day w 2015 r. zgromadziło ponad 600 uczestników i przebadano 200 pracownic CSMC. Jeśli finansowanie, program 2016 będzie otwarty dla publiczności.
  2. Luty 2016: Pokazy salonów piękności. 3 oddziały lokalnych organizacji pielęgniarskich (oddział Hispanic Nurses Society w Los Angeles, oddział Black Nurses Society w Los Angeles i filipińskie stowarzyszenie pielęgniarek w południowej Kalifornii) indywidualnie zorganizują dzień badań przesiewowych w lokalnym salonie fryzjerskim dla co najmniej 100 kobiet w każdym miejscu. Ten projekt jest wzorowany na sponsorowanym przez National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) projekcie Cedars-Sinai (CS) Barber-1, który wykazał obniżenie ciśnienia krwi u Afroamerykanów korzystających z usług fryzjera jako edukatora zdrowotnego. Każda organizacja otrzyma zestaw narzędzi do badań przesiewowych wraz ze szkoleniami, materiałami edukacyjnymi i współpracą z pracownikami CSMC.
  3. Maj 2016: Program pomocy społecznej CSMC Telemundo. Prawie 1500 latynoskich kobiet zostało skontrolowanych w zeszłym roku podczas imprezy CSMC Telemundo. Badacze będą korzystać z zestawu narzędzi do badań przesiewowych wraz z intensywnym szkoleniem, materiałami edukacyjnymi i ścisłą współpracą z personelem CSMC. Tematem przewodnim wydarzenia w 2016 roku będzie The Heart Truth: dla kobiet przez kobiety.
  4. Maj 2016: Kolacja z okazji Dnia Matki i targi zdrowia na osiedlu mieszkaniowym Jordan Downs. CSMC Coach for Kids będzie gospodarzem dorocznej kolacji z okazji Dnia Matki dla około 200 kobiet na osiedlu mieszkaniowym Jordan Downs (publicznym) w centrum Los Angeles. Społeczność ma niskie dochody, z około 50% Afroamerykanami i 50% Latynosami. Wykład o zdrowiu (prezentowany w języku angielskim i hiszpańskim) oraz targi zdrowia będą wykorzystywać szczegółowy zestaw narzędzi do badań przesiewowych z materiałami Heart Truth.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Projekt badań przesiewowych skierowany jest do kobiet kolorowych i/lub kobiet o niskich dochodach w zróżnicowanej ekonomicznie i etnicznie większej społeczności Los Angeles

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety powyżej 21

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 21 lat
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kobiety biorące udział w badaniach przesiewowych
Społecznościowy projekt przesiewowy skierowany jest do kolorowych kobiet i/lub kobiet o niskich dochodach w wieku powyżej 21 lat w zróżnicowanej ekonomicznie i etnicznie większej społeczności Los Angeles. Kobiety zostaną poddane stratyfikacji ryzyka w oparciu o obliczenie ryzyka ASCVD iw przypadku oznaczenia wysokiego ryzyka zostaną skierowane do lekarza. W ciągu 1 roku kobiety zostaną poddane ponownej stratyfikacji ryzyka ASCVD, aby sprawdzić, czy wizyta u lekarza/świadczeniodawcy opieki zdrowotnej zmniejszyła ogólną ocenę ryzyka ASCVD.
Procedura: Badanie cholesterolu z palca
Patyk pobiera około czterech kropli krwi. Testy na cholesterol całkowity (TC), cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C), trójglicerydy, cholesterol o niskiej gęstości (LDL-C) i glukozę są wykonywane.
Inny: Miażdżyca tętnic Ocena ryzyka chorób układu krążenia

Ten Estymator Ryzyka umożliwia oszacowanie 10-letniego i całego życia ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD), definiowanej jako zgon wieńcowy lub zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar śmiertelny lub niezakończony zgonem, w oparciu o połączone równania kohortowe i narzędzia do prognozowania ryzyka w ciągu całego życia. Narzędzie do szacowania ryzyka jest przeznaczone do stosowania u osób bez ASCVD z cholesterolem LDL

Informacje wymagane do oszacowania ryzyka ASCVD obejmują wiek, płeć, rasę, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, skurczowe ciśnienie krwi, stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi, stan cukrzycy i palenie tytoniu.

Inne nazwy:
  • Ocena ryzyka ASCVD
Procedura: Pomiar ciśnienia krwi
Pomiar ciśnienia krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka ASCVD
Ramy czasowe: Rok
Porównanie oceny ryzyka ASCVD obliczonej podczas pierwszej wizyty z oceną obliczoną w ciągu jednego roku.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00041183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami