Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości poprzez utrzymywanie dokładnych problemów w EHR (IQ-MAPLE)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Adam Wright, Brigham and Women's Hospital

Poprawa jakości poprzez utrzymywanie dokładnych problemów w elektronicznej dokumentacji medycznej

Ogólnym celem projektu IQ-MAPLE jest poprawa jakości opieki nad pacjentami cierpiącymi na różne choroby serca, płuc i krwi poprzez umożliwienie dokładniejszej i kompletnej dokumentacji listy problemów. W pierwszym celu badacze zaprojektują i zweryfikują szereg algorytmów wnioskowania o problemach, wykorzystując oparte na regułach techniki dotyczące ustrukturyzowanych danych w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i przetwarzanie języka naturalnego na danych nieustrukturyzowanych. Obie te techniki przyniosą potencjalne problemy, które pacjent może mieć, a wyniki zostaną zintegrowane. W Celu 2 badacze zaprojektują interwencje wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych w EHR czterech ośrodków badawczych, aby ostrzec lekarzy o wykryciu potencjalnego problemu, którego brakuje na liście problemów pacjenta – klinicysta będzie wtedy mógł zaakceptować ostrzeżenie i dodać problem, zignorować alert lub całkowicie go zignorować. W Celu 3 badacze przeprowadzą randomizowaną próbę i ocenią wpływ ostrzeżenia o liście problemów na trzy punkty końcowe: akceptację ostrzeżenia, wskaźnik dodania listy problemów i jakość kliniczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Lista problemów klinicznych jest kamieniem węgielnym dokumentacji medycznej zorientowanej na problem. Listy problemów są wykorzystywane na różne sposoby w całym procesie opieki klinicznej. Oprócz wykorzystania przez klinicystów lista problemów ma również kluczowe znaczenie dla wspomagania decyzji i pomiaru jakości.

Pacjenci z lukami na liście problemów są narażeni na znaczne ryzyko. Na przykład, jeśli hipotetyczny pacjent ma odpowiednio udokumentowaną cukrzycę, jego lekarz otrzyma odpowiednie ostrzeżenia i przypomnienia, aby pokierować opieką. Dodatkowo pacjent mógłby zostać objęty specjalnymi programami zarządzania opieką, a jakość świadczonej mu opieki byłaby mierzona i śledzona. Gdyby cukrzyca nie znalazła się na jego liście problemów, mógłby nie otrzymać żadnej z tych korzyści.

W tym badaniu badacze opracowali kliniczną interwencję wspomagającą podejmowanie decyzji, która pozwoli zidentyfikować pacjentów z lukami w listach problemów. Badacze będą ostrzegać dostawców o tych prawdopodobnych lukach i oferować dostawcom możliwość ich poprawienia.

W pierwszym celu badacze zaprojektują i zweryfikują szereg algorytmów wnioskowania o problemach, wykorzystując oparte na regułach techniki dotyczące ustrukturyzowanych danych w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i przetwarzanie języka naturalnego na danych nieustrukturyzowanych. Obie te techniki przyniosą potencjalne problemy, które pacjent może mieć, a wyniki zostaną zintegrowane. W Celu 2 badacze zaprojektują interwencje wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych w EHR czterech ośrodków badawczych, aby ostrzec lekarzy o wykryciu potencjalnego problemu, którego brakuje na liście problemów pacjenta – klinicysta będzie wtedy mógł zaakceptować ostrzeżenie i dodać problem, zignorować alert lub całkowicie go zignorować. W Celu 3 badacze przeprowadzą randomizowaną próbę i ocenią wpływ ostrzeżenia o liście problemów na trzy punkty końcowe: akceptację ostrzeżenia, wskaźnik dodania listy problemów i jakość kliniczną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2386

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Holy Spirit Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy świadczeniodawcy w wieku powyżej 18 lat, którzy korzystają z elektronicznej dokumentacji medycznej w określonym miejscu, w którym obserwowana jest interwencja.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Normalne korzystanie z EHR
Ośrodki skonfigurują swoje systemy EHR w taki sposób, aby alerty nie były uruchamiane dla dostawców w ramieniu kontrolnym, jeśli stan pacjenta nie znajduje się na liście problemów.
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Ośrodki skonfigurują swoje systemy EHR w taki sposób, aby alerty dotyczące tych warunków były uruchamiane dla dostawców w grupie interwencyjnej, jeśli stan pacjenta nie występuje na liście problemów. Każde powiadomienie będzie wykonalne i umożliwi dostawcy dodanie problemu do listy problemów swojego pacjenta za pomocą jednego kliknięcia. Usługodawca będzie mógł również obejść regułę, że pacjent nie ma warunku (w takim przypadku alert nie zostanie wyświetlony ponownie, chyba że do rekordu pacjenta zostaną dodane nowe informacje, które wyzwoliłyby alert) lub odroczyć alert do później.
Inny: Propozycja listy problemów
Ośrodki skonfigurują swoje systemy EHR w taki sposób, aby alerty dotyczące tych warunków były uruchamiane dla dostawców w grupie interwencyjnej, jeśli stan pacjenta nie występuje na liście problemów. każde powiadomienie będzie wykonalne i umożliwi dostawcy dodanie problemu do listy problemów swojego pacjenta za pomocą jednego kliknięcia. Usługodawca będzie mógł również obejść regułę, że pacjent nie ma warunku (w takim przypadku alert nie zostanie wyświetlony ponownie, chyba że do rekordu pacjenta zostaną dodane nowe informacje, które wyzwoliłyby alert) lub odroczyć alert do później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wskaźnika akceptacji alertów obliczony przez liczbę akceptacji dla każdego alertu podzieloną przez całkowitą liczbę unikalnych prezentacji alertu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów lub do 1 roku

Akceptacja alertów:

Ten pierwszy punkt końcowy ma charakter opisowy: wskaźnik akceptacji alertów przedstawionych dostawcom. Zostanie to obliczone poprzez podzielenie całkowitej liczby akceptacji każdego ostrzeżenia przez całkowitą liczbę niepowtarzalnych prezentacji ostrzeżenia. Przeprowadzimy analizę warstwową, aby przyjrzeć się różnicom we wskaźnikach akceptacji według instytucji, specjalizacji, choroby i charakterystyki demograficznej świadczeniodawcy, a wyniki przedstawimy w formie tabelarycznej.
Przez ukończenie studiów lub do 1 roku
Określenie efektu uzupełnienia listy problemów poprzez porównanie liczby problemów związanych z badaniem dodanych do list problemów w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów lub do 1 roku

Wpływ na szybkość ukończenia listy problemów:

W tym punkcie końcowym porównamy liczbę problemów związanych z badaniem dodanych do list problemów pacjentów w elektronicznej dokumentacji medycznej w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
Przez ukończenie studiów lub do 1 roku
Określenie wpływu na jakość opieki dodania sugerowanych problemów do listy problemów na podstawie 4 miar wyniku z zestawu miar HEDIS 2013 NCQA
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów lub do 1 roku

Wpływ na jakość opieki:

Ponieważ kluczowym celem naszego badania jest poprawa wyników klinicznych, wybraliśmy cztery miary wyników do oceny z zestawu danych i informacji dotyczących efektywności opieki zdrowotnej NCQA (HEDIS) 2013: kontrola LDL u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, kontrola LDL u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z chorobą wieńcową oraz kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Szczegóły dotyczące licznika i mianownika dla każdej miary podano w podręcznikach HEDIS, a nasz zespół badawczy zastosuje procedury NCQA do obliczenia każdej miary, z modyfikacjami w razie potrzeby, biorąc pod uwagę kliniczny charakter naszego zbioru danych.
Przez ukończenie studiów lub do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena miar procesu przy użyciu kluczowych miar procesu dla każdego warunku badania z CMS, NHLBI i NQMC
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów lub do 1 roku
Ulepszenia miar procesu Aby uzupełnić kliniczne punkty końcowe w trzecim wyniku, ocenimy również miary procesu, w szczególności częstotliwość oznaczania LDL, przepisywanie leków przeciwhiperlipidemicznych, przepisywanie aspiryny lub innych leków przeciwpłytkowych oraz przepisywanie leków przeciwnadciśnieniowych. Przeanalizujemy wyniki za pomocą regresji logistycznej ze stałymi efektami dla grupy interwencyjnej (w porównaniu z kontrolą) i miejsca oraz oszacowania parametrów regresji za pomocą uogólnionych równań szacujących (GEE), uwzględniających grupowanie pacjentów tego samego lekarza, jak również pacjentów z różnymi lekarzy w tej samej parze. Zbudujemy osobne modele regresji dla każdej miary jakości, a także przeprowadzimy zbiorczą analizę z dodatkowymi efektami dla miary jakości i dostępnością CDS dla powiązanej miary na miejscu, aby oszacować, w jakim stopniu wpływ IQ-MAPLE na jakość jest za pośrednictwem CDS.
Przez ukończenie studiów lub do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Oregon Health and Science University
Vanderbilt University
Geisinger Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2009P001846-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami