Seria systematycznych przeglądów i metaanaliz wpływu diet wegetariańskich/wegańskich na ryzyko kardiometaboliczne
Wpływ diet wegetariańskich/wegańskich na ryzyko kardiometaboliczne: przeglądy systematyczne i metaanalizy randomizowanych, kontrolowanych prób dietetycznych w celu dostarczenia opartych na dowodach wytycznych dotyczących opracowywania wytycznych żywieniowych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W prospektywnych badaniach kohortowych i przekrojowych wykazano, że wegetariańskie i/lub wegańskie wzorce żywieniowe wiążą się z niższym ryzykiem cukrzycy i śmiertelnością z dowolnej przyczyny. Dowody z przeglądów systematycznych i metaanaliz kontrolowanych badań sugerują również, że diety wegetariańskie mogą być korzystne dla kontroli glikemii, lipidów we krwi, utraty wagi i ciśnienia krwi. Wręcz przeciwnie, dowody z poprzednich metaanaliz prospektywnych badań kohortowych, a także nowszych prospektywnych badań kohortowych wykazały, że dieta bogata w białko zwierzęce, szczególnie w czerwone mięso, wiąże się ze zwiększoną częstością występowania T2D. Wpływ stosowania diety wegetariańskiej/wegańskiej na czynniki ryzyka kardiometabolicznego u osób z cukrzycą jest mniej wyraźny. Co więcej, nie wszystkie wytyczne dotyczące cukrzycy zalecają przestrzeganie diety wegetariańskiej i/lub wegańskiej w leczeniu cukrzycy lub zapewniają niską ocenę dowodów.
Potrzeba proponowanych badań: Wysokiej jakości systematyczne przeglądy i metaanalizy randomizowanych badań kontrolowanych stanowią najwyższy poziom dowodów wspierających wytyczne dietetyczne i rozwój polityki zdrowia publicznego. Ponieważ wytyczne dietetyczne i polityka zdrowia publicznego przesunęły się w kierunku zaleceń opartych na żywności i wzorcach żywieniowych, istnieje potrzeba systematycznych przeglądów i metaanaliz porównujących rolę diet wegetariańskich/wegańskich w zapobieganiu i leczeniu cukrzycy.
Cel: Aby poprawić oparte na dowodach wytyczne dotyczące wytycznych dotyczących cukrzycy i rozwoju polityki zdrowia publicznego, badacze przeprowadzą serię systematycznych przeglądów i metaanaliz wpływu diet wegetariańskich/wegańskich na czynniki ryzyka kardiometabolicznego u osób z cukrzycą, w tym pomiary ( 1) kontrola glikemii, (2) lipidy we krwi, (3) otyłość i (4) ciśnienie krwi.
Projekt: Każdy przegląd systematyczny i metaanaliza zostaną przeprowadzone zgodnie z Podręcznikiem Cochrane dotyczący systematycznych przeglądów interwencji i przedstawione zgodnie z preferowanymi pozycjami sprawozdawczymi dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA).
Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich terminów wyszukiwania uzupełnionych ręcznym wyszukiwaniem odniesień do włączonych badań.
Wybór badania: Randomizowane, kontrolowane badania dietetyczne przeprowadzone na ludziach z okresem obserwacji ≥ 3 tygodni, oceniające wpływ diety wegetariańskiej/wegańskiej na pomiary (1) kontroli glikemii, (2) lipidów we krwi, (3) otyłości i (4) ) ciśnienie krwi zostanie uwzględnione. Badania, które nie są przeprowadzane na ludziach, nie są randomizowane, mają schemat żywienia ostrego (
Ekstrakcja danych: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie pobierze odpowiednie dane i oceni ryzyko błędu systematycznego za pomocą narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną użyte do uzyskania brakujących danych wariancji.
Wyniki: każda z proponowanych syntez będzie oceniać zestaw wyników związanych z innym obszarem ryzyka kardiometabolicznego: (1) kontrola glikemii (HbA1c, glukoza na czczo, insulina na czczo), (2) lipidy we krwi (LDL-C, nie-HDL- C, HDL-C, triglicerydy), (3) otyłość (masa ciała, BMI, obwód talii), (4) ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe).
Synteza danych: Oddzielne zbiorcze analizy zostaną przeprowadzone dla każdego obszaru kontroli kardiometabolicznej przy użyciu metody Generic Inverse Variance. Modele efektów losowych będą stosowane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Wyjątki będą dotyczyć stosowania modeli z efektami stałymi tam, gdzie to możliwe
Ocena dowodów: Siła dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, opracowania i oceny (GRADE).
Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować zdrowie publiczne i środowiska naukowe zainteresowane odżywianiem, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetu w opracowywaniu przyszłych wytycznych.
Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w tłumaczeniu wiedzy na temat roli diet wegetariańskich/wegańskich w profilaktyce i leczeniu cukrzycy, wzmocnieniu podstaw dowodowych dla wytycznych i poprawie wyników zdrowotnych poprzez edukację pracowników służby zdrowia i pacjentów, stymulowanie innowacji przemysłu oraz ukierunkowanie przyszłych projektów badawczych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próby żywieniowe na ludziach
- Randomizowany przydział leczenia
- ≥3 tygodnie
- Odpowiednia kontrola (tj. dieta izokaloryczna, która nie jest wegetariańska ani wegańska)
- Realne dane punktu końcowego
Kryteria wyłączenia:
- Badania inne niż ludzkie
- Nierandomizowany przydział leczenia
- Brak odpowiedniej kontroli (tj. nieizokaloryczne)
- Brak realnych danych punktu końcowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
|
cholesterol nie-HDL
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
|
Do 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vegetarian diets 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .