Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seria systematycznych przeglądów i metaanaliz wpływu diet wegetariańskich/wegańskich na ryzyko kardiometaboliczne

5 listopada 2015 zaktualizowane przez: John Sievenpiper, University of Toronto

Wpływ diet wegetariańskich/wegańskich na ryzyko kardiometaboliczne: przeglądy systematyczne i metaanalizy randomizowanych, kontrolowanych prób dietetycznych w celu dostarczenia opartych na dowodach wytycznych dotyczących opracowywania wytycznych żywieniowych

Wykazano, że diety wegetariańskie i wegańskie zmniejszają ryzyko chorób przewlekłych, w tym cukrzycy i chorób układu krążenia, a także kilka czynników ryzyka kardiometabolicznego. Nie jest jasne, czy wegetariańskie i/lub wegańskie wzorce żywieniowe poprawiają czynniki ryzyka kardiometabolicznego u osób z cukrzycą. Aby rozwiać wątpliwości, badacze proponują przeprowadzenie serii przeglądów systematycznych i metaanaliz wszystkich danych z randomizowanych badań kontrolowanych w celu rozróżnienia wpływu diet wegetariańskich i/lub wegańskich na zapobieganie i leczenie cukrzycy. Odkrycia uzyskane dzięki tej proponowanej syntezie wiedzy pomogą poprawić zdrowie konsumentów poprzez wytyczne oparte na dowodach i poprawę wyników zdrowotnych poprzez edukację świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacji w branży i kierowanie przyszłymi projektami badawczymi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: W prospektywnych badaniach kohortowych i przekrojowych wykazano, że wegetariańskie i/lub wegańskie wzorce żywieniowe wiążą się z niższym ryzykiem cukrzycy i śmiertelnością z dowolnej przyczyny. Dowody z przeglądów systematycznych i metaanaliz kontrolowanych badań sugerują również, że diety wegetariańskie mogą być korzystne dla kontroli glikemii, lipidów we krwi, utraty wagi i ciśnienia krwi. Wręcz przeciwnie, dowody z poprzednich metaanaliz prospektywnych badań kohortowych, a także nowszych prospektywnych badań kohortowych wykazały, że dieta bogata w białko zwierzęce, szczególnie w czerwone mięso, wiąże się ze zwiększoną częstością występowania T2D. Wpływ stosowania diety wegetariańskiej/wegańskiej na czynniki ryzyka kardiometabolicznego u osób z cukrzycą jest mniej wyraźny. Co więcej, nie wszystkie wytyczne dotyczące cukrzycy zalecają przestrzeganie diety wegetariańskiej i/lub wegańskiej w leczeniu cukrzycy lub zapewniają niską ocenę dowodów.

Potrzeba proponowanych badań: Wysokiej jakości systematyczne przeglądy i metaanalizy randomizowanych badań kontrolowanych stanowią najwyższy poziom dowodów wspierających wytyczne dietetyczne i rozwój polityki zdrowia publicznego. Ponieważ wytyczne dietetyczne i polityka zdrowia publicznego przesunęły się w kierunku zaleceń opartych na żywności i wzorcach żywieniowych, istnieje potrzeba systematycznych przeglądów i metaanaliz porównujących rolę diet wegetariańskich/wegańskich w zapobieganiu i leczeniu cukrzycy.

Cel: Aby poprawić oparte na dowodach wytyczne dotyczące wytycznych dotyczących cukrzycy i rozwoju polityki zdrowia publicznego, badacze przeprowadzą serię systematycznych przeglądów i metaanaliz wpływu diet wegetariańskich/wegańskich na czynniki ryzyka kardiometabolicznego u osób z cukrzycą, w tym pomiary ( 1) kontrola glikemii, (2) lipidy we krwi, (3) otyłość i (4) ciśnienie krwi.

Projekt: Każdy przegląd systematyczny i metaanaliza zostaną przeprowadzone zgodnie z Podręcznikiem Cochrane dotyczący systematycznych przeglądów interwencji i przedstawione zgodnie z preferowanymi pozycjami sprawozdawczymi dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich terminów wyszukiwania uzupełnionych ręcznym wyszukiwaniem odniesień do włączonych badań.

Wybór badania: Randomizowane, kontrolowane badania dietetyczne przeprowadzone na ludziach z okresem obserwacji ≥ 3 tygodni, oceniające wpływ diety wegetariańskiej/wegańskiej na pomiary (1) kontroli glikemii, (2) lipidów we krwi, (3) otyłości i (4) ) ciśnienie krwi zostanie uwzględnione. Badania, które nie są przeprowadzane na ludziach, nie są randomizowane, mają schemat żywienia ostrego (

Ekstrakcja danych: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie pobierze odpowiednie dane i oceni ryzyko błędu systematycznego za pomocą narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną użyte do uzyskania brakujących danych wariancji.

Wyniki: każda z proponowanych syntez będzie oceniać zestaw wyników związanych z innym obszarem ryzyka kardiometabolicznego: (1) kontrola glikemii (HbA1c, glukoza na czczo, insulina na czczo), (2) lipidy we krwi (LDL-C, nie-HDL- C, HDL-C, triglicerydy), (3) otyłość (masa ciała, BMI, obwód talii), (4) ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe).

Synteza danych: Oddzielne zbiorcze analizy zostaną przeprowadzone dla każdego obszaru kontroli kardiometabolicznej przy użyciu metody Generic Inverse Variance. Modele efektów losowych będą stosowane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Wyjątki będą dotyczyć stosowania modeli z efektami stałymi tam, gdzie to możliwe

Ocena dowodów: Siła dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, opracowania i oceny (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować zdrowie publiczne i środowiska naukowe zainteresowane odżywianiem, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetu w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w tłumaczeniu wiedzy na temat roli diet wegetariańskich/wegańskich w profilaktyce i leczeniu cukrzycy, wzmocnieniu podstaw dowodowych dla wytycznych i poprawie wyników zdrowotnych poprzez edukację pracowników służby zdrowia i pacjentów, stymulowanie innowacji przemysłu oraz ukierunkowanie przyszłych projektów badawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próby żywieniowe na ludziach
  • Randomizowany przydział leczenia
  • ≥3 tygodnie
  • Odpowiednia kontrola (tj. dieta izokaloryczna, która nie jest wegetariańska ani wegańska)
  • Realne dane punktu końcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Badania inne niż ludzkie
  • Nierandomizowany przydział leczenia
  • Brak odpowiedniej kontroli (tj. nieizokaloryczne)
  • Brak realnych danych punktu końcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku
cholesterol nie-HDL
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku
Masy ciała
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku
Obwód talii
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Do 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vegetarian diets 2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .