Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydrokoloidy jako funkcjonalne składniki żywności dla zdrowia jelit (HYFFI)

18 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Ulster

Wodorosty są naturalnym źródłem składników odżywczych iw zależności od odmiany są bogate w błonnik pokarmowy, białka, niezbędne witaminy i minerały. Zasób ten jest jednak bardzo słabo eksploatowany. Kraje takie jak Japonia, Chiny, Korea Północna i Południowa są dużymi konsumentami jadalnych wodorostów, podczas gdy narażenie w krajach zachodnich jest znacznie niższe i dotyczy głównie przemysłowych pochodnych wodorostów, powszechnych dodatków w wielu produktach spożywczych i produktach ochrony zdrowia. Wodorosty zostały powiązane z wieloma ludzkimi jelitami, promując korzyści zdrowotne, takie jak skrócenie czasu przejścia kału przez przewód pokarmowy, zapobiegając w ten sposób zaparciom i powodując zmniejszenie narażenia na szkodliwe substancje (zmniejszając ryzyko raka okrężnicy). Te korzyści zdrowotne można przypisać wodorostom o wysokiej zawartości błonnika pokarmowego. Co ciekawe, przemysł spożywczy i medyczny już wykorzystuje błonnik ekstrahowany z wodorostów w procesie produkcyjnym, wyznaczając tym samym drogę do rozwoju nowatorskich produktów żywności funkcjonalnej. Te włókna ekstrahowane z wodorostów są polisacharydami o dużej masie cząsteczkowej, znanymi jako hydrokoloidy i są niestrawne dla ludzi, dlatego są klasyfikowane jako błonnik pokarmowy.

Tradycyjnie polisacharydy (hydrokoloidy) pochodzące z wodorostów były stosowane do zagęszczania i żelowania produktów spożywczych oraz do innych zastosowań przemysłowych, jednak pojawiają się dowody na to, że polisacharydy i oligosacharydy o niższej masie cząsteczkowej pochodzące z tych hydrokoloidów mogą również działać jako źródło rozpuszczalnych błonnika i może wykazywać działanie prebiotyczne. Niedawne wydarzenia w Japonii i Korei doprowadziły do ​​dostępności handlowej produktów zawierających włókno pochodzące z wodorostów o niskiej masie cząsteczkowej. Istnieją również dowody na korzystny wpływ błonnika pochodzącego z wodorostów na inne kluczowe obszary zdrowia, takie jak zdrowie układu krążenia, rak, cukrzyca i otyłość. Jednak stosunkowo niewiele wiadomo na temat właściwości chemicznych, fizykochemicznych i fermentacyjnych włókna wodorostów w jelitach człowieka. Niektóre hydrokoloidy, zwłaszcza guma guar (źródło roślinne), zostały również wykorzystane ze względu na swoje właściwości prozdrowotne w zakresie tolerancji glukozy i obniżenia poziomu cholesterolu. Jednak zastosowanie hydrokoloidów jako funkcjonalnych składników żywności przynoszących korzyści zdrowotne konsumentom było raczej ograniczone i skupiało się bardziej na zastosowaniach w produktach dla diabetyków.

Szczególnie w obszarze zdrowia jelit małe i średnie przedsiębiorstwa (MŚP) zajmujące się produkcją i przetwarzaniem hydrokoloidów mogą wejść na rynek funkcjonalnych składników żywności dzięki zastosowaniu innowacyjnej technologii przetwarzania. Całkowita zawartość błonnika pokarmowego w wodorostach może sięgać nawet 75% całkowitej suchej masy, a duża jego część jest rozpuszczalna. Składnik włóknisty zasadniczo obejmuje polisacharydy strukturalne, tj. alginian i fukoidan w brązowych wodorostach, karageninę, agar i porfiran w czerwonych wodorostach i ulwan w zielonych wodorostach. Ponieważ te włókna są przede wszystkim rozpuszczalne, tworzą lepkie żele, gdy przechodzą przez przewód pokarmowy. Część błonnika jest fermentowana w jelicie grubym, ale ogólnie rozpuszczalny i nierozpuszczalny błonnik z wodorostów ma tendencję do przechodzenia przez jelita bez trawienia. W swojej naturalnej postaci jako część wodorostów, włókno to ma zwykle wysoką masę cząsteczkową i przechodzi przez jelita zbyt szybko, aby mikroflora jelitowa mogła je wykorzystać w dużym stopniu. Istnieje zatem konieczność opracowania form o mniejszej masie cząsteczkowej, które są lepiej rozpuszczalne i mogą być dodawane w wyższych stężeniach do produktów spożywczych bez wpływu na właściwości sensoryczne produktu.

Ogólnym celem projektu jest wykorzystanie możliwości produkcji polisacharydów o niskiej masie cząsteczkowej (LMWP) z wodorostów zawierających alginian i agar do zastosowań w żywności i zdrowiu. Dwa skuteczne agarowe i alginianowe LMWP, zidentyfikowane w badaniach in vitro, zostaną wybrane do oceny aktywności prebiotycznej w próbie żywieniowej na ochotnikach (Uniwersytet Ulster) w ramach badania Unii Europejskiej (UE). Punktami końcowymi, które należy ocenić, będzie stymulacja pożytecznych bakterii (efekty bifidogenne), zwiększona produkcja krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, korzystny wpływ na tworzenie stolca i poprawa funkcji bariery jelitowej. Dodatkowo ocenione zostaną korzyści LMWP w zakresie poziomu glukozy we krwi (krótkoterminowe i ostre).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe
  • Wiek 18-55 lat
  • Nie palący
  • BMI >20 i <35kg/m2

Kryteria wyłączenia

  • Palący
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Wegetarianie i weganie
  • Osoby z nietolerancją laktozy
  • Cukrzyca
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Zaburzenia autoimmunologiczne/zapalne
  • Historia nowotworów
  • Niedawno przebyta ostra choroba i/lub przewlekłe stosowanie przepisanych lub samodzielnie przepisanych leków przeciwzapalnych (w tym aspiryny)
  • Stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania
  • Stosowanie leków wpływających na motorykę przewodu pokarmowego lub środków przeczyszczających
  • Stosowanie suplementów diety (w szczególności probiotyków lub prebiotyków)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie 1
Po 28-dniowym wypłukiwaniu jeden napój 250 ml dziennie zawierający 8 g agaru H1CC2013 jako część normalnej diety przez 28 dni
Eksperymentalny: Leczenie 2
Po 28-dniowym wypłukiwaniu jeden napój 250ml dziennie zawierający 8g agaru H1CC2012 jako część normalnej diety przez 28 dni
Komparator placebo: Leczenie 3
Po 28-dniowym wypłukiwaniu jeden napój 250ml dziennie zawierający 8g maltodekstryny jako część normalnej diety przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu bakterii kałowych
Ramy czasowe: do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
Fluorescencyjna hybrydyzacja in situ
do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
Chromatografia gazowa
do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
Bioaktywność funkcji bariery wodnej w kale
Ramy czasowe: do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
Przeznabłonkowy opór elektryczny
do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
Nawyki jelitowe
Ramy czasowe: 7 dni po każdym dostarczeniu próbki kału (łącznie sześć dzienniczków/uczestnika)
Dziennik kału
7 dni po każdym dostarczeniu próbki kału (łącznie sześć dzienniczków/uczestnika)
Charakterystyka kału
Ramy czasowe: do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
Rodzaj próbki kału według badania (wykres stolca Bristol)
do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
Masa wydalanego kału
Ramy czasowe: do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
Całkowita masa wydalanego kału
do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
PH kału
Ramy czasowe: do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
pH-metr
do 28 dni kuracji (łącznie 6/uczestnika)
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 4 dni przed każdym podaniem próbki kału (łącznie sześć dzienniczków/uczestnika)
Dziennik żywności analizowany przy użyciu bazy danych składu żywności
4 dni przed każdym podaniem próbki kału (łącznie sześć dzienniczków/uczestnika)
Ostra odpowiedź glikemiczna w podgrupie ochotników (n=20)
Ramy czasowe: Dwa dni (rano) po badaniu z interwencją krzyżową
Doustny test tolerancji glukozy po 1.Glukoza + Alginian H1CC2012 lub 2.Glukoza
Dwa dni (rano) po badaniu z interwencją krzyżową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/09/003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .