Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice psychopatologiczne między zespołem Aspergera a zaburzeniem schizotypowym w próbie osoby dorosłej

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Maria Elisabeth Nilsson, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Różnice psychopatologiczne między zespołem Aspergera/normalnym IQ, zaburzeniem ze spektrum autyzmu bez zaburzeń językowych a zaburzeniem schizotypowym w próbie dorosłej

Celem tego badania jest identyfikacja psychopatologii (objawów psychicznych), która pozwala odróżnić zaburzenie schizotypowe (SD) od zespołu Aspergera (normalne IQ, brak zaburzeń językowych, zaburzenia ze spektrum autyzmu) (AS) u młodych dorosłych.

Przy naszym obecnym stanie wiedzy rozróżnienie pomiędzy ZA i SD może być trudne, ponieważ oba objawiają się trudnościami społecznymi, dziwnym (ale nie psychotycznym) zachowaniem i „poczuciem, że nie jest się jak wszyscy inni”. Badania sugerują, że osoby dorosłe z objawami ZA są albo pomijane, albo diagnozowane w ramach spektrum schizofrenii w psychiatrii dorosłych.

„Właściwa” diagnoza jest ważna, ponieważ jest pierwszym krokiem w kierunku najbardziej optymalnego dla pacjenta planu leczenia i rehabilitacji. Jedynym sposobem rozpoznania choroby psychicznej jest opis obecnej psychopatologii.

Aby zidentyfikować objawy, które mogą różnicować te dwa zaburzenia, wykorzystamy częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby zbadać obecną psychopatologię u młodych dorosłych z typowymi objawami odpowiednio SD i AS, ze szczególnym naciskiem na obecność zmian w samodoświadczaniu. Zmiany w samodoświadczaniu są typowe dla spektrum schizofrenii i dlatego uważa się, że nie są one jednakowo obecne w ZA i SD.

Hipotezy są takie, że całkowity poziom zmienionych doświadczeń jest wyższy w SD niż w ZA, oraz z innym wzorcem zmienionych doświadczeń w SD niż w ZA. Jeśli hipotezy są prawdziwe, badanie zmienionego doświadczenia własnego będzie cenne, aby pomóc w różnicowaniu klinicznym między tymi dwoma zaburzeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: SD jest zaburzeniem niepsychotycznym mieszczącym się w spektrum schizofrenii (w ICD-10) i ma częstość występowania 3,9% w próbkach osób dorosłych. Częstość występowania zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), całościowych zaburzeń rozwojowych (w tym AS), wynosi 1%.

SD jest zwykle diagnozowana u młodych dorosłych, podczas gdy AS jest zwykle diagnozowana w dzieciństwie. Czasami jednak objawy AS po raz pierwszy stają się inwalidzkie w młodym wieku dorosłym, kiedy wymagania społeczne przekraczają możliwości jednostki. W takich przypadkach pacjentów z objawami odpowiadającymi ZA można najpierw zdiagnozować jako młodych dorosłych. Jednak w psychiatrii dorosłych doświadczenie w diagnozowaniu ASD jest niewielkie, a badania sugerują, że dorośli pacjenci z objawami odpowiadającymi ZA są albo pomijani, albo diagnozowani w spektrum schizofrenii.

Diagnoza psychiatryczna: Opis obecnej psychopatologii jest jedynym sposobem na rozpoznanie choroby psychicznej. Dokładna diagnoza ma kluczowe znaczenie dla odpowiedniego planu leczenia i rehabilitacji dla indywidualnego pacjenta, ponieważ diagnoza ukierunkowuje oferowaną pomoc i wsparcie. Ponadto, aby właściwie kierować badaniami neuropsychiatrycznymi, konieczna jest wysoka dokładność diagnostyczna. Niniejsze badanie będzie odnosić się do kryteriów diagnostycznych określonych w ICD-10, przy uwzględnieniu uczestników, ponieważ ICD-10 jest głównym systemem diagnostycznym w Danii.

Zmienione doświadczanie siebie: Zmiany w doświadczaniu siebie są uważane za wysoce specyficzne dla spektrum schizofrenii i dlatego uważa się, że nie występują w równych ilościach i/lub dystrybucji w ASD. Jeśli to prawda, badanie nieprawidłowych doświadczeń własnych byłoby wartościowe dla klinicznego rozróżnienia między SD a ZA. U pacjentów ze zmienionym doświadczeniem siebie doświadczanie siebie jako podmiotu jest zaburzone. Oznacza to, że zmienia się forma i struktura (a nie treść) myśli i doświadczeń pacjentów.

Cel, cele i hipotezy: Celem jest dogłębne zbadanie różnic w aktualnej psychopatologii (objawach psychicznych) u młodych dorosłych z SD i ZA. To rozwinie i udoskonali nasze rozumienie SD i ZA w szczególności oraz ogólnie zaburzeń ze spektrum ASD i schizofrenii.

Celem jest; 1. Zbadanie różnic w psychopatologii między młodymi dorosłymi z SD i ZA oraz 2. Wniesienie wkładu w ogólny i szczegółowy (odpowiednio w SD i ZA) opis koncepcji autyzmu.

Hipotezy są takie; 1. Całkowity poziom zmienionych doświadczeń (całkowity wynik EASE) jest wyższy w SD niż w ZA i 2. Wzorzec najczęściej występujących zmienionych doświadczeń (poszczególne pozycje EASE) jest inny w ZA, w porównaniu z SD.

Materiał i metody: Badanie ma charakter obserwacyjno-porównawczy i obejmie 100 uczestników; 50 z rozpoznaniem SD i 50 z ZA. Historia medyczna włączonych osób zostanie zweryfikowana przez dwóch starszych konsultantów psychiatrycznych, zapewniając identyfikację uczestników z typowymi objawami. Ponadto wszyscy włączeni uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą trzech częściowo ustrukturyzowanych wywiadów psychopatologicznych, ogólnych objawów i wyników funkcjonalnych oraz samoopisów.

Wspólne oceny: wszystkie wywiady badawcze zostaną nagrane na wideo, a podzbiór nagranych wywiadów SCAN i EASE zostanie oceniony wspólnie w ramach grupy badawczej. Wspólne oceny będą również rutynowo przeprowadzane wśród psychologów z Duńskiego Centrum Autyzmu, które przeprowadza wywiady ADOS.

Analizy statystyczne: Aby zbadać różnice między grupami, zastosowane zostaną grupowe porównania między algorytmami SCAN, algorytmami ADOS i wynikami EASE. Ponadto zbadane zostaną drugorzędne korelacje między domenami psychopatologicznymi i przeprowadzona zostanie odkrywcza krzyżowo-diagnostyczna analiza czynnikowa.

Względy etyczne: Przed włączeniem od wszystkich uczestników zostanie uzyskana zróżnicowana świadoma zgoda.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Herlev, Dania, 2730
        • The Danish Autism Centre
    • Copenhagen
      • Ballerup, Copenhagen, Dania, 2750
        • Mental Health Centre Ballerup, Mental Health Services, The Capitol Region, Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani są tylko już zdiagnozowani uczestnicy z wyspecjalizowanych jednostek. Jest to istotne, ponieważ włączenie uczestników z typowymi objawami zmniejsza zakłócenie wyników przez niepewność diagnostyczną.

Uczestnicy z SD będą rekrutowani z zespołów OPUS (specjalistyczny program leczenia pacjentów z pierwszym epizodem zaburzeń ze spektrum schizofrenii), w ramach usług zdrowia psychicznego w Regionie Stołecznym Danii, a uczestnicy z ZA z Duńskiego Centrum Autyzmu (nie -profit organizacja dla osób z ASD).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ICD-10 zespołu Aspergera (F84.5) lub autyzmu dziecięcego (F84.0) z prawidłowym IQ i bez zaburzeń językowych lub zaburzeń schizotypowych (F21)
  • Wiek 18-30 lat (włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Znane niewerbalne IQ < 80 (werbalne IQ < 70) lub poziom wykształcenia odpowiadający
  • Zdiagnozowano zarówno zaburzenia ze spektrum schizofrenii, jak i zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Objawy psychotyczne (< 1 dzień trwania, całe życie)
  • Ciężka choroba fizyczna (ograniczająca życie lub zdolność do przeprowadzania wywiadów)
  • Organiczne zaburzenia mózgu (odpowiadające rozdziałowi F00-09 ICD-10)
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych (odpowiadające definicjom ICD-10)
  • Nie biegle włada językiem duńskim
  • Pacjenci medycyny sądowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Aspergera
  1. Ocena panelu ekspertów w celu identyfikacji uczestników z typowymi objawami
  2. Częściowo ustrukturyzowane wywiady psychopatologiczne dla psychopatologii ogólnej, psychopatologii w spektrum schizofrenii i psychopatologii w spektrum autyzmu
  3. Samodzielne skale ocen do oceny cech autystycznych, osobowości schizotypowej i subiektywnego samopoczucia psychicznego
  4. Inne ogólne oceny ankietera do oceny funkcjonowania i nasilenia psychopatologii

Z dokumentacji medycznej zostanie podsumowana opisana historia społeczna i psychiatryczna oraz zaobserwowane objawy psychiatryczne i przedstawione dwóm starszym konsultantom psychiatrycznym. Ocena panelowa zapewnia identyfikację osób z typowymi objawami, zgodnie z najlepszym oszacowaniem konsensusu klinicznego.

Panel dzieli uczestników na 4 grupy: „uczestnik z objawami typowymi dla ZA”, „uczestnik z objawami typowymi dla SD”, „uczestnik z niejednoznacznymi/nietypowymi objawami” oraz „uczestnik niekwalifikujący się”.

Uwzględnieni uczestnicy są proszeni o szczegółową historię społeczną i rozwojową oraz przeprowadzani są wywiady z 3 częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami: 1. Harmonogramy oceny w neuropsychiatrii (SCAN); Obejmuje psychopatologię i zachowania związane z głównymi zaburzeniami psychicznymi. 2. Harmonogram Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS), moduł 4; Ocena w celu zidentyfikowania objawów w spektrum autyzmu. 3. Badanie anomalnego samodoświadczenia (EASE); Lista kontrolna do eksploracji empirycznych anomalii. Doktorant uzyska historię społeczną i rozwojową oraz przeprowadzi wywiady SCAN i EASE. ADOS zostanie przeprowadzony przez konsultanta psychologa w Duńskim Centrum Autyzmu.
1. Iloraz Autyzmu (AQ), 50-pytaniowa skala do oceny cech autystycznych, 2. Schizotypowy Kwestionariusz Osobowości (SPQ), 74-punktowa skala do oceny osobowości schizotypowej, 3. Studnia WHO-5 -Being Index (WHO-5), 5-punktowa skala służąca do oceny subiektywnego samopoczucia psychicznego.
1. Globalna ocena funkcjonowania (GAF), numeryczna skala (od 1 do 100) służąca do oceny funkcjonowania społecznego, zawodowego i psychologicznego, 2. Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI-Severity), ocena ogólnego poglądu klinicysty na nasilenia psychopatologii pacjenta w 7-stopniowej skali.
Zaburzenie schizotypowe
  1. Ocena panelu ekspertów w celu identyfikacji uczestników z typowymi objawami
  2. Częściowo ustrukturyzowane wywiady psychopatologiczne dla psychopatologii ogólnej, psychopatologii w spektrum schizofrenii i psychopatologii w spektrum autyzmu
  3. Samodzielne skale ocen do oceny cech autystycznych, osobowości schizotypowej i subiektywnego samopoczucia psychicznego
  4. Inne ogólne oceny ankietera do oceny funkcjonowania i nasilenia psychopatologii

Z dokumentacji medycznej zostanie podsumowana opisana historia społeczna i psychiatryczna oraz zaobserwowane objawy psychiatryczne i przedstawione dwóm starszym konsultantom psychiatrycznym. Ocena panelowa zapewnia identyfikację osób z typowymi objawami, zgodnie z najlepszym oszacowaniem konsensusu klinicznego.

Panel dzieli uczestników na 4 grupy: „uczestnik z objawami typowymi dla ZA”, „uczestnik z objawami typowymi dla SD”, „uczestnik z niejednoznacznymi/nietypowymi objawami” oraz „uczestnik niekwalifikujący się”.

Uwzględnieni uczestnicy są proszeni o szczegółową historię społeczną i rozwojową oraz przeprowadzani są wywiady z 3 częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami: 1. Harmonogramy oceny w neuropsychiatrii (SCAN); Obejmuje psychopatologię i zachowania związane z głównymi zaburzeniami psychicznymi. 2. Harmonogram Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS), moduł 4; Ocena w celu zidentyfikowania objawów w spektrum autyzmu. 3. Badanie anomalnego samodoświadczenia (EASE); Lista kontrolna do eksploracji empirycznych anomalii. Doktorant uzyska historię społeczną i rozwojową oraz przeprowadzi wywiady SCAN i EASE. ADOS zostanie przeprowadzony przez konsultanta psychologa w Duńskim Centrum Autyzmu.
1. Iloraz Autyzmu (AQ), 50-pytaniowa skala do oceny cech autystycznych, 2. Schizotypowy Kwestionariusz Osobowości (SPQ), 74-punktowa skala do oceny osobowości schizotypowej, 3. Studnia WHO-5 -Being Index (WHO-5), 5-punktowa skala służąca do oceny subiektywnego samopoczucia psychicznego.
1. Globalna ocena funkcjonowania (GAF), numeryczna skala (od 1 do 100) służąca do oceny funkcjonowania społecznego, zawodowego i psychologicznego, 2. Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI-Severity), ocena ogólnego poglądu klinicysty na nasilenia psychopatologii pacjenta w 7-stopniowej skali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zmienionych doświadczeń
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Całkowity wynik, badanie anomalnego samodoświadczenia (EASE)
Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Wzorzec najczęściej występujących zmienionych doświadczeń
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Wzorzec poszczególnych pozycji, badanie anomalnego samodoświadczenia (EASE)
Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie objawami spektrum autyzmu
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Całkowity wynik, Harmonogram Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS), moduł 4
Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Obciążenie objawami spektrum schizofrenii
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Wynik, harmonogramy oceny w neuropsychiatrii (SCAN)
Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Samodzielnie zgłaszane obciążenie objawami spektrum autyzmu
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Wynik, iloraz autyzmu (AQ)
Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Samodzielnie zgłaszane obciążenie objawami schizotypii
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Wynik, Schizotypowy Kwestionariusz Osobowości (SPQ)
Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Samoocena dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Wynik, wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Wynik, Globalna Skala Wrażenia Klinicysty (CGI)
Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania
Wynik, globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Oceniane w ciągu 1,5 roku od rozpoczęcia włączenia do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sidse Arnfred, MD, dr.med., Mental Health Services, Region Zealand, Denmark
  • Krzesło do nauki: Peter Handest, MD, Ph.d., Mental Health Services, the Capitol Region, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-61120-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .