Regeneracja motoryczna poważnie upośledzonej niedowładnej kończyny górnej po terapii lustrzanej w podostrym udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że niedowład połowiczy kończyny górnej wystąpił u 80% pacjentów po udarze, a tylko 20% odzyskało pełną sprawność ramienia po 6 miesiącach od udaru. Niedowład ramienia odpowiadał za 50% wariancji ograniczenia funkcjonalnego po udarze. Wczesna i intensywna interwencja kończyny górnej może sprzyjać regeneracji ruchowej niedowładnego ramienia i wiąże się z lepszymi wynikami funkcjonalnymi kończyny górnej po 6 miesiącach od udaru. Terapia lustrzana (MT) jest jednym z potencjalnych podejść do poprawy regeneracji ruchowej niedowładnego ramienia po udarze. Nie zbadano jednak wpływu intensywnej MT na regenerację motoryczną poważnie upośledzonego ramienia po udarze. Wiedza na temat wpływu intensywnej MT na regenerację ruchową może pomóc w sformułowaniu skutecznego i efektywnego protokołu leczenia w rehabilitacji poudarowej. Dlatego nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu intensywnej MT na regenerację motoryczną poważnie upośledzonego niedowładu ramienia pacjentów w podostrej fazie udaru.
Pacjenci z udarem mózgu przyjęci do szpitala Haven of Hope zostaną poddani badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Kwalifikujący się uczestnicy wyrażą zgodę i zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa MT – uczestnicy będą mieli codziennie dwie 30-minutowe sesje standaryzowanych obustronnych ćwiczeń kończyn górnych z obecnością lustra, 5 dni w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Podczas MT lustro umieszcza się w płaszczyźnie środkowo-strzałkowej pacjenta, tak aby powierzchnia odbijająca była skierowana w stronę niedowładnej kończyny górnej, tak aby odbity obraz tej niedowładnej kończyny był postrzegany jako niedowładna kończyna górna. Osoby badane proszone są o obserwowanie ruchów obrazu odbitego niedowładnych kończyn, a jednocześnie niedowładna kończyna górna powinna naśladować obserwowane ruchy i być zsynchronizowana z ruchami strony dobrej. Standaryzowane dwustronne ćwiczenie kończyn górnych (4 serie po 30 powtórzeń ruchów ramion, łokci, nadgarstków i palców) zostanie przeprowadzone w ciągu 30 minut na sesję. Osoby z grupy kontrolnej będą codziennie otrzymywać te same dwie sesje standaryzowanych obustronnych ćwiczeń kończyn górnych bez lusterka, 5 dni w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Funkcje motoryczne niedowładnego ramienia badanych mierzone za pomocą oceny Fugla-Meyera (domena motoryczna) i testu funkcji motorycznych Wolfa zostaną ocenione przez niezależnego oceniającego, który nie zna przydziału badanych do grup przed i po 4-tygodniowej interwencji. Porównanie linii bazowej między dwiema grupami zostało przetestowane za pomocą niezależnego testu t, a różnica między grupami i między grupami po interwencji zostanie przetestowana za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami z poziomem istotności na poziomie 0,05.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Tseung Kwan O, Kowloon, Hongkong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 35 lat lub starszy
- pierwszy udar w ciągu pierwszego miesiąca po wystąpieniu udaru;
- ma niedowład kończyny górnej przeciwnej do strony półkuli mózgowej z udarem;
- Obecność aktywnych ruchów (co najmniej migotanie ruchu w pozycji wolnej od grawitacji, ale niezdolność do wykonania pełnego zakresu ruchu wbrew grawitacji) w dowolnym jednym stawie barku, łokcia i ręki ręki z porażeniem połowiczym oraz wskaźnik motoryki mniejszy niż 47.
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- ma wadę wzroku, której nie można skorygować soczewkami korekcyjnymi;
- ma zaburzenia funkcji poznawczych (wynik Mini-Mental State Examination < 22/30)
- ma afazję rozumienia lub ekspresji;
- Obecność zaniedbania wzrokowo-przestrzennego
- ma przedchorobowe schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które wpływają na ruchy kończyn górnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii lustrzanej
Osoby z grupy MT będą codziennie uczestniczyć w sesjach treningowych obustronnych ćwiczeń kończyn górnych w obecności lustra.
|
Podczas MT badani siedzą przed stołem, na którym ustawione jest pionowo lustro w przestrzeni po tej samej stronie niedowładnej kończyny górnej, z powierzchnią odbijającą skierowaną w stronę zdrowej kończyny górnej. Osoby badane są proszone o patrzenie w lustro, aby obserwować odbijający się obraz zdrowej ręki od barku do dłoni, podczas gdy wykonuje ona określone ruchy. W tym samym czasie chore ramię będzie musiało podążać za zdrowym ramieniem, aby ćwiczyć te same ruchy. Ruchy kończyn górnych podczas 30-minutowej sesji MT są otwarte i zamknięte; zgięcie i wyprost nadgarstka; supinacja i pronacja przedramienia; zgięcie i wyprost łokcia; zgięcie i wyprost barku. W sumie przećwiczonych zostanie 120 powtórzeń dla każdej akcji. |
|
Aktywny komparator: Kontrolna grupa terapeutyczna
Osoby z grupy kontrolnej będą codziennie przechodzić te same sesje treningowe obustronnych ćwiczeń kończyn górnych bez lustra.
|
Osoby z grupy kontrolnej przechodzą ten sam protokół ćwiczeń obustronnych kończyn górnych bez lusterka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik ramienia oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kwakkel G, van Peppen R, Wagenaar RC, Wood Dauphinee S, Richards C, Ashburn A, Miller K, Lincoln N, Partridge C, Wellwood I, Langhorne P. Effects of augmented exercise therapy time after stroke: a meta-analysis. Stroke. 2004 Nov;35(11):2529-39. doi: 10.1161/01.STR.0000143153.76460.7d. Epub 2004 Oct 7.
- Invernizzi M, Negrini S, Carda S, Lanzotti L, Cisari C, Baricich A. The value of adding mirror therapy for upper limb motor recovery of subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Jun;49(3):311-7. Epub 2013 Mar 13.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Altschuler EL, Wisdom SB, Stone L, Foster C, Galasko D, Llewellyn DM, Ramachandran VS. Rehabilitation of hemiparesis after stroke with a mirror. Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2035-6. doi: 10.1016/s0140-6736(99)00920-4. No abstract available.
- Barker WH, Mullooly JP. Stroke in a defined elderly population, 1967-1985. A less lethal and disabling but no less common disease. Stroke. 1997 Feb;28(2):284-90. doi: 10.1161/01.str.28.2.284.
- Buccino G, Binkofski F, Fink GR, Fadiga L, Fogassi L, Gallese V, Seitz RJ, Zilles K, Rizzolatti G, Freund HJ. Action observation activates premotor and parietal areas in a somatotopic manner: an fMRI study. Eur J Neurosci. 2001 Jan;13(2):400-4.
- Cacchio A, De Blasis E, De Blasis V, Santilli V, Spacca G. Mirror therapy in complex regional pain syndrome type 1 of the upper limb in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Oct;23(8):792-9. doi: 10.1177/1545968309335977. Epub 2009 May 22.
- Ertelt D, Small S, Solodkin A, Dettmers C, McNamara A, Binkofski F, Buccino G. Action observation has a positive impact on rehabilitation of motor deficits after stroke. Neuroimage. 2007;36 Suppl 2:T164-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.03.043. Epub 2007 Mar 31.
- Ezendam D, Bongers RM, Jannink MJ. Systematic review of the effectiveness of mirror therapy in upper extremity function. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2135-49. doi: 10.3109/09638280902887768.
- Feys H, De Weerdt W, Nuyens G, van de Winckel A, Selz B, Kiekens C. Predicting motor recovery of the upper limb after stroke rehabilitation: value of a clinical examination. Physiother Res Int. 2000;5(1):1-18. doi: 10.1002/pri.180.
- Han C, Wang Q, Meng PP, Qi MZ. Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):75-81. doi: 10.1177/0269215512447223. Epub 2012 Jul 16.
- Hsieh YW, Wu CY, Liao WW, Lin KC, Wu KY, Lee CY. Effects of treatment intensity in upper limb robot-assisted therapy for chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jul-Aug;25(6):503-11. doi: 10.1177/1545968310394871. Epub 2011 Mar 24.
- Kwakkel G, Kollen BJ, van der Grond J, Prevo AJ. Probability of regaining dexterity in the flaccid upper limb: impact of severity of paresis and time since onset in acute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2181-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD. Epub 2003 Aug 7.
- Lamont K, Chin M, Kogan M. Mirror box therapy: seeing is believing. Explore (NY). 2011 Nov-Dec;7(6):369-72. doi: 10.1016/j.explore.2011.08.002.
- Lee MM, Cho HY, Song CH. The mirror therapy program enhances upper-limb motor recovery and motor function in acute stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Aug;91(8):689-96, quiz 697-700. doi: 10.1097/PHM.0b013e31824fa86d.
- Lin KC, Chuang LL, Wu CY, Hsieh YW, Chang WY. Responsiveness and validity of three dexterous function measures in stroke rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2010;47(6):563-71. doi: 10.1682/jrrd.2009.09.0155.
- Rabadi MH, Rabadi FM. Comparison of the action research arm test and the Fugl-Meyer assessment as measures of upper-extremity motor weakness after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):962-6. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.036.
- Mercier L, Audet T, Hebert R, Rochette A, Dubois MF. Impact of motor, cognitive, and perceptual disorders on ability to perform activities of daily living after stroke. Stroke. 2001 Nov;32(11):2602-8. doi: 10.1161/hs1101.098154.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Byl NN, Pitsch EA, Abrams GM. Functional outcomes can vary by dose: learning-based sensorimotor training for patients stable poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):494-504. doi: 10.1177/1545968308317431.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D, Cobb S. Touching the phantom limb. Nature. 1995 Oct 12;377(6549):489-90. doi: 10.1038/377489a0. No abstract available.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub2.
- Thieme H, Bayn M, Wurg M, Zange C, Pohl M, Behrens J. Mirror therapy for patients with severe arm paresis after stroke--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Apr;27(4):314-24. doi: 10.1177/0269215512455651. Epub 2012 Sep 7.
- Woodbury ML, Velozo CA, Richards LG, Duncan PW, Studenski S, Lai SM. Dimensionality and construct validity of the Fugl-Meyer Assessment of the upper extremity. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jun;88(6):715-23. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.036.
- Wu CY, Huang PC, Chen YT, Lin KC, Yang HW. Effects of mirror therapy on motor and sensory recovery in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1023-30. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.007. Epub 2013 Feb 15.
- Yavuzer G, Selles R, Sezer N, Sutbeyaz S, Bussmann JB, Koseoglu F, Atay MB, Stam HJ. Mirror therapy improves hand function in subacute stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):393-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.162.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20140613004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .