Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja motoryczna poważnie upośledzonej niedowładnej kończyny górnej po terapii lustrzanej w podostrym udarze mózgu

21 października 2016 zaktualizowane przez: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu intensywnej terapii lustrzanej na regenerację motoryczną poważnie upośledzonego ramienia z niedowładem w podostrym udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że niedowład połowiczy kończyny górnej wystąpił u 80% pacjentów po udarze, a tylko 20% odzyskało pełną sprawność ramienia po 6 miesiącach od udaru. Niedowład ramienia odpowiadał za 50% wariancji ograniczenia funkcjonalnego po udarze. Wczesna i intensywna interwencja kończyny górnej może sprzyjać regeneracji ruchowej niedowładnego ramienia i wiąże się z lepszymi wynikami funkcjonalnymi kończyny górnej po 6 miesiącach od udaru. Terapia lustrzana (MT) jest jednym z potencjalnych podejść do poprawy regeneracji ruchowej niedowładnego ramienia po udarze. Nie zbadano jednak wpływu intensywnej MT na regenerację motoryczną poważnie upośledzonego ramienia po udarze. Wiedza na temat wpływu intensywnej MT na regenerację ruchową może pomóc w sformułowaniu skutecznego i efektywnego protokołu leczenia w rehabilitacji poudarowej. Dlatego nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu intensywnej MT na regenerację motoryczną poważnie upośledzonego niedowładu ramienia pacjentów w podostrej fazie udaru.

Pacjenci z udarem mózgu przyjęci do szpitala Haven of Hope zostaną poddani badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Kwalifikujący się uczestnicy wyrażą zgodę i zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa MT – uczestnicy będą mieli codziennie dwie 30-minutowe sesje standaryzowanych obustronnych ćwiczeń kończyn górnych z obecnością lustra, 5 dni w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Podczas MT lustro umieszcza się w płaszczyźnie środkowo-strzałkowej pacjenta, tak aby powierzchnia odbijająca była skierowana w stronę niedowładnej kończyny górnej, tak aby odbity obraz tej niedowładnej kończyny był postrzegany jako niedowładna kończyna górna. Osoby badane proszone są o obserwowanie ruchów obrazu odbitego niedowładnych kończyn, a jednocześnie niedowładna kończyna górna powinna naśladować obserwowane ruchy i być zsynchronizowana z ruchami strony dobrej. Standaryzowane dwustronne ćwiczenie kończyn górnych (4 serie po 30 powtórzeń ruchów ramion, łokci, nadgarstków i palców) zostanie przeprowadzone w ciągu 30 minut na sesję. Osoby z grupy kontrolnej będą codziennie otrzymywać te same dwie sesje standaryzowanych obustronnych ćwiczeń kończyn górnych bez lusterka, 5 dni w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Funkcje motoryczne niedowładnego ramienia badanych mierzone za pomocą oceny Fugla-Meyera (domena motoryczna) i testu funkcji motorycznych Wolfa zostaną ocenione przez niezależnego oceniającego, który nie zna przydziału badanych do grup przed i po 4-tygodniowej interwencji. Porównanie linii bazowej między dwiema grupami zostało przetestowane za pomocą niezależnego testu t, a różnica między grupami i między grupami po interwencji zostanie przetestowana za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami z poziomem istotności na poziomie 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 35 lat lub starszy
  • pierwszy udar w ciągu pierwszego miesiąca po wystąpieniu udaru;
  • ma niedowład kończyny górnej przeciwnej do strony półkuli mózgowej z udarem;
  • Obecność aktywnych ruchów (co najmniej migotanie ruchu w pozycji wolnej od grawitacji, ale niezdolność do wykonania pełnego zakresu ruchu wbrew grawitacji) w dowolnym jednym stawie barku, łokcia i ręki ręki z porażeniem połowiczym oraz wskaźnik motoryki mniejszy niż 47.
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami

Kryteria wyłączenia:

  • ma wadę wzroku, której nie można skorygować soczewkami korekcyjnymi;
  • ma zaburzenia funkcji poznawczych (wynik Mini-Mental State Examination < 22/30)
  • ma afazję rozumienia lub ekspresji;
  • Obecność zaniedbania wzrokowo-przestrzennego
  • ma przedchorobowe schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które wpływają na ruchy kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii lustrzanej
Osoby z grupy MT będą codziennie uczestniczyć w sesjach treningowych obustronnych ćwiczeń kończyn górnych w obecności lustra.

Podczas MT badani siedzą przed stołem, na którym ustawione jest pionowo lustro w przestrzeni po tej samej stronie niedowładnej kończyny górnej, z powierzchnią odbijającą skierowaną w stronę zdrowej kończyny górnej. Osoby badane są proszone o patrzenie w lustro, aby obserwować odbijający się obraz zdrowej ręki od barku do dłoni, podczas gdy wykonuje ona określone ruchy. W tym samym czasie chore ramię będzie musiało podążać za zdrowym ramieniem, aby ćwiczyć te same ruchy.

Ruchy kończyn górnych podczas 30-minutowej sesji MT są otwarte i zamknięte; zgięcie i wyprost nadgarstka; supinacja i pronacja przedramienia; zgięcie i wyprost łokcia; zgięcie i wyprost barku. W sumie przećwiczonych zostanie 120 powtórzeń dla każdej akcji.

Aktywny komparator: Kontrolna grupa terapeutyczna
Osoby z grupy kontrolnej będą codziennie przechodzić te same sesje treningowe obustronnych ćwiczeń kończyn górnych bez lustra.
Osoby z grupy kontrolnej przechodzą ten sam protokół ćwiczeń obustronnych kończyn górnych bez lusterka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik ramienia oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20140613004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .