Cancer-Associated Muscle Atrophy and Weakness: An Investigation of Etiology
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 35-80 years
- Diagnosis of metastatic cancer with cachexia (≥5% drop in body mass in less than 12 months), metastatic cancer without cachexia (<5% drop in body mass in 12 months) or no history of cancer but similar in age and sex as other groups.
Exclusion Criteria:
- Current use of vitamin D analogs
- Fasting plasma glucose ≥126 mg/dL
- Renal failure (serum creatinine > 1.5mg/dl)
- Chronic active liver disease (Bilirubin > 17mmol/L, AST>144IU/L, or ALT>165IU/L)
- Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, ferrous materials within body).
- Active coronary artery disease or history of unstable macrovascular disease (unstable angina, myocardial infarction, stroke, and revascularization of coronary, peripheral or carotid artery within 3 months of recruitment)
- Renal insufficiency/failure (serum creatinine > 1.5mg/dl)
- Oral warfarin group medications or history of blood clotting disorders.
- People who have taken Bevacizumab
- Platelet count <100,000 per uL
- Pregnancy or breastfeeding
- Alcohol consumption greater than 2 glasses/day or other substance abuse
- Untreated or uncontrolled thyroid disorders
- Debilitating chronic disease (at the discretion of the investigators)
- Previous injury/trauma/surgery to the region being measured without full recovery
- Pain in the area to be assessed
- Any medical condition affecting the ability to execute a maximal muscle contraction
- The presence of infections, highly communicable diseases (AIDS, active tuberculosis, veneral disease, hepatitis) or metastatic bone disease that may interfere with safely executing maximal effort.
- Significant neurological or musculoskeletal disorders or disease that may interfere with safely executing maximal contraction
- Any congenital, developmental, or other bone disease or previous surgeries that may interfere with successful testing
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Cancer with cachexia
Men and women (ages 35-80 years) with cancer cachexia (≥5% drop in body mass in less than 12 months)
|
|
Cancer without cachexia
Men and women (ages 35-80 years) with cancer but without cachexia of similar age and sex as the group with cachexia
|
|
No cancer
Men and women (ages 35-80 years) without cancer, but similar age and sex as groups with cancer.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skeletal muscle oxidative capacity
Ramy czasowe: Approximately within a month of recruitment
|
Muscle oxidative capacity will be measured by magnetic resonance spectroscopy
|
Approximately within a month of recruitment
|
|
Skeletal muscle protein synthesis
Ramy czasowe: Approximately within a month of recruitment
|
Muscle protein synthesis will be measured in the postabsorptive state from the rate of incorporation of isotopically labeled amino acids given intravenously.
|
Approximately within a month of recruitment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-007030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .