Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak często iw jakim formacie wyniki badań naukowych są rozpowszechniane wśród uczestników (ResponseQT) (ResponseQT)

18 marca 2021 zaktualizowane przez: ThinkWell

Jak często iw jakim formacie wyniki badań naukowych są rozpowszechniane wśród uczestników? Ankieta próbna i próba kwestionariusza odpowiedzi

Kwestionariusze są często używane w badaniach online, jednak rekrutacja i wskaźniki ukończenia ankiet online przez uczestników z różnych kultur i środowisk demograficznych może być wyzwaniem. Wyzwanie jest większe w kohorcie online, ponieważ nie ma możliwości obserwowania uczestnika poza tym, co jest udostępniane online. Słaba rekrutacja i ukończenie mogą skutkować badaniami o niewystarczającej mocy, które mogą nie być reprezentatywne dla populacji próby. Może to spowodować wzrost kosztów, ponieważ okres rekrutacji może wymagać przedłużenia do czasu osiągnięcia wielkości próby. Gdy wskaźniki rekrutacji i ukończenia są nieodpowiednie, może być konieczne przerwanie badań, a odpowiedź na pytanie badawcze może pozostać nieznana.

Aby złagodzić te wyzwania, do respondentów kwestionariusza wysyłane są e-maile z przypomnieniem. Nie ma pewności, w jaki sposób ton przypomnienia e-mailowego wpływa na odsetek wskaźników rekrutacji.

Zagnieżdżona randomizowana próba zostanie wykorzystana do przetestowania interwencji dostarczania tonów w e-mailach z przypomnieniami o ankiecie, aby stworzyć bazę dowodową. To badanie (ResponseQT) proponuje powiązać z przewidywanym międzynarodowym badaniem kohortowym obejmującym 20 000 osób (How Frequently and in What Format are Research Trial Results Dissemin to Participants: A Survey of Trialists (ResponseQT) w celu zbadania dowodów na skuteczność pytania badawczego, „Czy ton e-maila z przypomnieniem o ankiecie wpływa na odsetek rekrutowanych uczestników ankiety. Populacja będzie składać się z badaczy, którzy opublikowali badanie kliniczne indeksowane w Pub Med w latach 2014-15. Interwencją jest ton przypomnień o kwestionariusze e-mailem, a wynikami będzie odsetek uczestników zrekrutowanych po zaproszeniu (odpowiedzi częściowe i pełne) po przypomnieniu 1 i 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RACJONALNE UZASADNIENIE

Rozpowszechnianie to zaplanowany proces, w ramach którego wyniki badań są przekazywane interesariuszom tych badań. Zainteresowane strony mogą obejmować decydentów ds. polityki zdrowotnej, naukowców, praktykujących klinicystów i innych pracowników służby zdrowia, pacjentów, ogół społeczeństwa i podmioty finansujące badania. Istnieje wiele sposobów rozpowszechniania wyników badań i często uważa się, że jest to wspólna odpowiedzialność podmiotów finansujących i badaczy. Tradycyjnie koncentrowano się na pracownikach służby zdrowia, decydentach i pracownikach naukowych poprzez publikacje w czasopismach i prezentacje konferencyjne. Jednak optymalne przełożenie wiedzy zależy od rozpowszechniania wyników wśród wszystkich interesariuszy w sposób, który umożliwia im rozważenie implikacji wyników.

Skuteczna komunikacja i aktywne rozpowszechnianie wyników badań wśród pacjentów i ogółu społeczeństwa ma zasadnicze znaczenie dla podejmowania świadomych decyzji i wyborów, ale czasami uważa się je za refleksję. Ponadto nie ma zgody co do tego, co oznacza rozpowszechnianie wśród pacjentów lub laików, jaki jest najskuteczniejszy proces rozpowszechniania i czy wyniki badań powinny być rozpowszechniane wśród odpowiednich grup pacjentów i szerszej publiczności, a także pacjentów, którzy brali udział w studia.

Uwzględnione zostaną tylko badania kliniczne indeksowane w PubMed 2014-15, w których uczestnicy zostali włączeni do badania. Na początku ankiety dołączymy pytania przesiewowe, aby wykluczyć autorów nierandomizowanych badań kontrolowanych, badań przedklinicznych i pierwszych badań na ludziach oraz badań, w których nie było uczestników badania.

CEL

Identyfikacja częstotliwości i formatu rozpowszechniania wyników badań klinicznych wśród uczestników oraz identyfikacja barier w rozpowszechnianiu.

CELE

  1. Określenie częstotliwości rozpowszechniania ostatnio opublikowanych wyników badań klinicznych wśród uczestników;
  2. Zbadanie formatu wyników rozpowszechnianych wśród uczestników i opisanie postrzeganej przez badaczy stosowności i dostępności tego formatu;
  3. Aby określić, jak często wyniki badań są rozpowszechniane wśród pacjentów poza tymi, którzy biorą udział w badaniach, na przykład za pośrednictwem grup wsparcia;
  4. Zbadanie częstotliwości zaangażowania opinii publicznej/pacjentów w celu określenia formatu, treści i zakresu planów rozpowszechniania;
  5. Aby określić postrzeganą pewność badaczy w rozpowszechnianiu wyników wśród uczestników i innych pacjentów.

Badanie to będzie obejmować badanie w ramach badania (SWAT), znane również jako badanie zagnieżdżone (ResponseQT).

UZASADNIENIE SWATA

Pisemna komunikacja w e-mailach z przypomnieniami w kwestionariuszu jest pozbawiona wskazówek werbalnych lub sensorycznych i trudno jest modyfikować przypomnienia bez informacji zwrotnej od respondentów. Dobrze byłoby wiedzieć, jaki ton może przyjąć badacz, aby zwiększyć wskaźniki rekrutacji.

W kwestionariuszach ton mógł być postrzegany jako postrzeganie stosunku badacza do czytelnika i tematu przekazu. Ogólny ton wiadomości przypominającej o kwestionariuszu może wpływać na czytelnika, tak jak ton głosu wpływa na słuchacza w rozmowie werbalnej. Może to wpłynąć na wskaźniki odpowiedzi i ukończenia. Dodając do złożoności, ton może być różnie interpretowany przez różne osoby. Komunikaty ankietowe dotyczące przypomnień sugerują dwa podejścia odwołujące się do zwycięstwa zespołu z poczuciem obowiązku i korzyścią dla innych poprzez uczestnictwo lub budowanie poczucia zachęty do uczestnictwa. Ponadto sprawdzimy, czy wprowadzenie obowiązku lub zachęty w drugim przypomnieniu (po ogólnym pierwszym przypomnieniu) robi różnicę i czy ktoś, kto był narażony na obowiązek lub zachętę w pierwszym przypomnieniu, odniesie korzyść ze wzmocnienia „szturchnięcia” ze strony ogólne przypomnienie.

METODY

Badanie to obejmuje poszukiwanie sposobów na zwiększenie wskaźników rekrutacji za pomocą wiadomości e-mail z przypomnieniem, które zostaną wysłane do osób zaproszonych, które jeszcze nie odpowiedziały na kwestionariusz. Przypomnienie zostanie wysłane e-mailem do wszystkich osób, które nie odpowiedziały, 14 dni po pierwszym wysłaniu. Dodatkowe przypomnienie zostanie wysłane e-mailem do wszystkich osób, które nie odpowiedziały, 28 dni po pierwszym przypomnieniu. Zagnieżdżona próba (ResponseQT) zbada dowody wpływu tonu używanego w e-mailach przypominających o kwestionariuszu. Grupa, do której losowo przydzielono uczestnika, określi ton wiadomości e-mail z przypomnieniem o kwestionariuszu.

Wszyscy potencjalni respondenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dziewięciu grup. Otrzymają tę samą wiadomość e-mail z zaproszeniem do wypełnienia kwestionariusza. Przypomnienia dla osób, które nie odpowiedziały, należy przypisać zgodnie z grupą, do której zostali losowo przydzieleni:

Ton grupy A = dyżur x 2

Dźwięk grupy B = Zachęć x 2

Ton grupy C = zachęta + obowiązek

Dźwięk grupy D = obowiązek + zachęta

Dźwięk grupy E = Ogólne przypomnienia dźwiękowe X 2

Ton grupy F = Ogólny + Obowiązek

Ton grupy G = ogólny + zachęta

Ton grupy H = Obowiązek + Ogólny

Ton grupy I = zachęta + ogólny

Wszyscy, którzy nie udzielili odpowiedzi, otrzymają przypomnienie o wypełnieniu kwestionariusza po czternastu dniach, zgodnie z grupą, do której zostali losowo przydzieleni. Po dwudziestu ośmiu dniach pozostałe osoby, które nie odpowiedziały, otrzymają drugi e-mail z przypomnieniem.

Wyniki rekrutacji zostaną porównane na trzech etapach: początkowa odpowiedź, po pierwszym przypomnieniu i po drugim przypomnieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • raporty z badań klinicznych z udziałem ludzi, indeksowane w PubMed 2014-15

Kryteria wyłączenia:

  • sprawozdania z badań laboratoryjnych lub na zwierzętach,
  • raporty z badań przedklinicznych,
  • raporty z badań, w których nie było uczestników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przypomnienie grupy A
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (służba 14 dni, a następnie służba dla osób nieodpowiadających 28 dni)
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (służba 14 dni, a następnie służba 28 dni dla osób, które nie odpowiadają)
Aktywny komparator: Przypomnienie grupy B
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (zachęty 14 dni, a następnie zachęty dla osób, które nie odpowiadają przez 28 dni)
Ton e-maila z przypomnieniem (zachętę 14 dni, a następnie zachętę 28 dni dla osób, które nie odpowiadają)
Aktywny komparator: Przypomnienie grupy C
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (zachętę 14 dni, a następnie obowiązek dla osób, które nie odpowiadają, 28 dni)
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (zachętę 14 dni, a następnie obowiązek dla osób, które nie odpowiadają, 28 dni)
Aktywny komparator: Przypomnienie grupy D
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (obowiązek 14 dni, a następnie zachęta dla osób, które nie odpowiadają, 28 dni)
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (obowiązek 14 dni, a następnie zachęta dla osób, które nie odpowiadają, 28 dni)
Aktywny komparator: Przypomnienie grupy E
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (ogólne przypomnienia po 14 dniach, a następnie ogólne przypomnienia dla osób, które nie odpowiedziały po 28 dniach)
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (ogólne przypomnienia 14 dni, a następnie 28 dni dla osób, które nie odpowiadają)
Aktywny komparator: Przypomnienie grupy F
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (ogólne 14 dni, a następnie 28 dni dla osób, które nie odpowiadają)
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (ogólne 14 dni, a następnie 28 dni dla osób, które nie odpowiadają)
Aktywny komparator: Przypomnienie grupy G
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (ogólne 14 dni, a następnie zachęta dla osób, które nie odpowiadają, 28 dni)
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (ogólne 14 dni, a następnie zachęta dla osób, które nie odpowiadają, 28 dni)
Aktywny komparator: Przypomnienie grupy H
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (obowiązek 14 dni, a następnie ogólny dla osób, które nie odpowiadają, 28 dni)
Ton e-maila z przypomnieniem (14 dni służby, a następnie 28 dni dla osób, które nie odpowiadają)
Aktywny komparator: Przypomnienie grupy I
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (zachęcanie przez 14 dni, a następnie ogólne dla osób, które nie odpowiedziały, przez 28 dni)
Ton wiadomości e-mail z przypomnieniem (zachęcanie przez 14 dni, a następnie generyczne osoby, które nie odpowiadają przez 28 dni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Czas trwania nauki do 60 dni
Proporcja rekrutowanej próby
Czas trwania nauki do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy I Price, PhD, ThinkWell

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ThinkWell & BMJ 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Deidentyfikujące, zagregowane dane na żądanie śledczych ze względu na przepisy o ochronie danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .