Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Beloit College
The purpose of this study is to explore the efficacy and feasibility of an integrated, prescriptive, and trackable wellness intervention combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition in Beloit College students. This program is called "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention". Results for this study will be quantified through the use of standardized self-report questionnaires administered prior to and after students complete the WILD 5 program (Group 1) or 30 days of inactive participation (Group 2), and again approximately 30 days later when the initially inactive group (Group 2) will have just completed their active participation in the WILD 5 program and the first WILD 5 group (Group 1) will be approximately 30 days out from completion of their WILD 5 active portion. Data will be collected to evaluate participants' adherence and response to each element of WILD 5, a 5-pronged 30-day wellness intervention. It is expected that this 30-day integrated, prescriptive, and trackable program will be found to be an efficacious wellness intervention for Beloit College students as compared to the control (inactive) group of students not participating in the Active program.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53511
        • Beloit College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Beloit College student enrolled in one or more of the following Spring 2017 academic courses:
  • Anthropology 201 01 "Research Designs: Sophomore Seminar in Anthropology"
  • Health and Society 240 B1 "Sophomore Seminar in Health and Society"
  • Spanish 218 "Health and Culture in the Spanish-Speaking World"
  • Biology 373 "Neuroscience Research"
  • Biology 215 "Emerging Diseases"

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are <18 years old
  • Individuals who are acutely suicidal and/or actively psychotic
  • Individuals who are pregnant or plan to get pregnant during the next 60 days, or who are not registered in one of the courses listed above.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Group 1
Group 1 will be active in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and inactive the 2nd 30 days.
Inny: WILD 5 Wellness
Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.
Inny: Group 2
Group 2 will be inactive in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and active the 2nd 30 days.
Inny: WILD 5 Wellness
Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
WILD 5 Wellness Scale (W5WS), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
WILD 5 Wellness Elements (W5WE), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
WILD 5 Wellness Effort Scale (W5WES), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
WHO (World Health Organization) 5 Well-Being Index (1998 version), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Social Connectedness Scale (SCS), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Sleep Condition Indicator (SCI), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Sheehan Disability Scale (SDS), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Day to Day Experiences, Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
MIND ( Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay)Diet, Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Eating and Appraisal Due to Emotions and Stress Questionnaire (EADES), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ), Assessing Change
Ramy czasowe: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Post Program Participant Questionnaire
Ramy czasowe: The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)
The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beloit College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami